Composición de Molaxole
− Los principios activos son: macrogol 3350 (conocido también como polietilenglicol 3350) 13,125 g, cloruro de sodio 350,7 mg, bicarbonato de sodio 178,5 mg, cloruro de potasio 46,6 mg.
− Los demás componentes (excipientes) son: acesulfamo de potasio (E950) (edulcorante) y aroma de limón (saborizante).
Aspecto de Molaxole y contenido del envase
Polvo blanco para solución oral.
Sobres de 13,8 g en envases de 2, 6, 8, 10, 20, 30, 40, 50, 60 y 100 ó 2x50 sobres.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización:
Viatris Healthcare Limited
Damastown Industrial Park
Mulhuddart, Dublín 15
Dublín
Irlanda
Responsable de la fabricación:
Lamp San Prospero S.p.A.
Via della Pace, 25/A
41030 - San Prospero (MO)
Italia
Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
Mylan Pharmaceuticals, S.L.
C/ Plom, 2-4, 5ª planta
08038 - Barcelona
España
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Dinamarca, Noruega, Finlandia, Hungría, Islandia y Suecia: Moxalole.
Austria, Bélgica, Bulgaria, Chipre, Estonia, España, Italia, Irlanda, Letonia, Lituania, Luxemburgo, Rumania, Eslovenia, Países Bajos, Portugal y Reino Unido: Molaxole.
Polonia: Duphagol.
Fecha de la última revisión de este prospecto: abril 2025
La información detallada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/