# Ficha técnica — MINIMS FLUORESCEINA SODICA 20 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION | Medi Info > For the complete documentation index, see [llms.txt](/llms.txt) Fuente: Medi Info, con datos procedentes de AEMPS/CIMA. URL consultada: https://www.mediinfo.es/medicamento/minims-fluoresceina-sodica-82030/ficha-tecnica/ Descripción: Ficha técnica oficial segmentada de MINIMS FLUORESCEINA SODICA 20 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION (82030): 27 secciones con composición, forma farmacéutica, indicaciones, posología, contraindicaciones, interacciones, embarazo, lactancia, efectos adversos y más. Información AEMPS para profesionales sanitarios. --- - [Inicio](https://www.mediinfo.es/) - [Medicamentos](https://www.mediinfo.es/medicamentos/) - [MINIMS FLUORESCEINA SODICA 20 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION](https://www.mediinfo.es/medicamento/minims-fluoresceina-sodica-82030/) - Ficha técnica [Volver a la ficha de MINIMS FLUORESCEINA SODICA 20 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION](https://www.mediinfo.es/medicamento/minims-fluoresceina-sodica-82030/) ## Ficha técnica del medicamento Documento de referencia para profesionales sanitarios. Información oficial AEMPS. Buscar en la ficha técnica Buscar en la ficha técnica Contenido de la ficha técnica Desplegar todo Plegar todo - 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO - 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA - 3. FORMA FARMACÉUTICA - 4. DATOS CLÍNICOS - 4.2. Posología y forma de administración - 4.3. Contraindicaciones - 4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo - 4.5. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción - 4.6. Fertilidad, embarazo y lactancia - 4.7. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas - 4.8. Reacciones adversas - 4.9. Sobredosis - 5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS - 5.1. Propiedades farmacodinámicas - 5.2. Propiedades farmacocinéticas - 5.3. Datos preclínicos sobre seguridad - 6. DATOS FARMACÉUTICOS - 6.1. Lista de excipientes - 6.2. Incompatibilidades - 6.3. Periodo de validez - 6.4. Precauciones especiales de conservación - 6.5. Naturaleza y contenido del envase - 6.6. Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones - 7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN - 8. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN - 9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/ RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN - 10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO ### 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Minims Fluoresceína sódica 20 mg/ml colirio en solución ### 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml de solución contiene 20 mg de fluoresceína sódica según PhEur. ### 3. FORMA FARMACÉUTICA Colirio en solución en envase unidosis. ### 4. DATOS CLÍNICOS #### 4.1 Indicaciones terapéuticas Fluoresceína no tiñe la córnea normal, pero tiñe las abrasiones conjuntivales de color amarillo o naranja, las abrasiones corneales o úlceras se tiñen de verde brillante y los cuerpos extraños se rodean por un anillo verde. Fluoreceína puede usarse en exámenes diagnósticos incluyendo tonometría de Goldmann y en la adaptación de lentes de contacto rígidas. ### 4.2. Posología y forma de administración Adultos, niños y pacientes en edad avanzada Instilar gota a gota dentro del ojo. Debe aplicarse solución suficiente en las zonas dañadas para teñirlas. El exceso puede lavarse con una solución salina estéril. ### 4.3. Contraindicaciones No utilizar con lentes de contacto blandas. ### 4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo Debe tenerse especial cuidado para evitar contaminación microbiana. Pseudomonas aeruginosa puede crecer en soluciones de fluoresceína, por ello, se prefiere el envase unidosis. Cada unidad de Minims debe desecharse después de un único uso. ### 4.5. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción Ninguna conocida. ### 4.6. Fertilidad, embarazo y lactancia No se ha establecido la seguridad de uso del medicamento en embarazadas y durante la lactancia, por ello, éste sólo debe utilizarse cuando el médico lo considere imprescindible. ### 4.7. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas Puede aparecer visión borrosa transitoria tras la instilación. Informe a los pacientes que no deben conducir o manejar maquinaria hasta que la visión sea nítida. ### 4.8. Reacciones adversas Las reacciones adversas son muy raras (<1/10.000), incluyendo casos aislados. Se han reportado síntomas de reacciones de tipo alérgico y anafilaxia tras la administración tópica oftálmica de fluoresceína sódica, y se presentan como: Trastornos oculares: conjuntivitis alérgica, edema periorbital Trastornos del sistema inmune: reacción anafiláctica Trastornos de la piel y tejidos subcutáneos: urticaria, sarpullido ### 4.9. Sobredosis Es improbable que se produzca una sobredosis siguiendo las recomendaciones de uso. ### 4.2. Posología y forma de administración Adultos, niños y pacientes en edad avanzada Instilar gota a gota dentro del ojo. Debe aplicarse solución suficiente en las zonas dañadas para teñirlas. El exceso puede lavarse con una solución salina estéril. ### 4.3. Contraindicaciones No utilizar con lentes de contacto blandas. ### 4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo Debe tenerse especial cuidado para evitar contaminación microbiana. Pseudomonas aeruginosa puede crecer en soluciones de fluoresceína, por ello, se prefiere el envase unidosis. Cada unidad de Minims debe desecharse después de un único uso. ### 4.5. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción Ninguna conocida. ### 4.6. Fertilidad, embarazo y lactancia No se ha establecido la seguridad de uso del medicamento en embarazadas y durante la lactancia, por ello, éste sólo debe utilizarse cuando el médico lo considere imprescindible. ### 4.7. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas Puede aparecer visión borrosa transitoria tras la instilación. Informe a los pacientes que no deben conducir o manejar maquinaria hasta que la visión sea nítida. ### 4.8. Reacciones adversas Las reacciones adversas son muy raras (<1/10.000), incluyendo casos aislados. Se han reportado síntomas de reacciones de tipo alérgico y anafilaxia tras la administración tópica oftálmica de fluoresceína sódica, y se presentan como: Trastornos oculares: conjuntivitis alérgica, edema periorbital Trastornos del sistema inmune: reacción anafiláctica Trastornos de la piel y tejidos subcutáneos: urticaria, sarpullido ### 4.9. Sobredosis Es improbable que se produzca una sobredosis siguiendo las recomendaciones de uso. ### 5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS ### 5.1. Propiedades farmacodinámicas Fluoresceína actúa como un colorante de diagnóstico. ### 5.2. Propiedades farmacocinéticas Fluoresceína resiste a la penetración a través de la córnea intacta y la mayor parte del exceso de la solución se transportará con la película lagrimal fuera del saco conjuntival. La mayoría se eliminará a través del conducto naso-lagrimal y será absorbido por el tracto gastrointestinal, donde se convertirá rápidamente en glucurónido y será eliminado por vía renal. Si fluoresceína atraviesa la córnea, penetrará en la membrana de Bowman, en el estroma y posiblemente en la cámara anterior. El flujo acuoso y la difusión en sangre de la cámara anterior terminarán de eliminar la fluoresceína del ojo y ésta será excretada sin cambios en la orina. ### 5.3. Datos preclínicos sobre seguridad No existen datos preclínicos de relevancia para el médico que sean adicionales a los ya incluidos en otras secciones de esta ficha técnica. ### 5.1. Propiedades farmacodinámicas Fluoresceína actúa como un colorante de diagnóstico. ### 5.2. Propiedades farmacocinéticas Fluoresceína resiste a la penetración a través de la córnea intacta y la mayor parte del exceso de la solución se transportará con la película lagrimal fuera del saco conjuntival. La mayoría se eliminará a través del conducto naso-lagrimal y será absorbido por el tracto gastrointestinal, donde se convertirá rápidamente en glucurónido y será eliminado por vía renal. Si fluoresceína atraviesa la córnea, penetrará en la membrana de Bowman, en el estroma y posiblemente en la cámara anterior. El flujo acuoso y la difusión en sangre de la cámara anterior terminarán de eliminar la fluoresceína del ojo y ésta será excretada sin cambios en la orina. ### 5.3. Datos preclínicos sobre seguridad No existen datos preclínicos de relevancia para el médico que sean adicionales a los ya incluidos en otras secciones de esta ficha técnica. ### 6. DATOS FARMACÉUTICOS ### 6.1. Lista de excipientes Agua purificada. ### 6.2. Incompatibilidades No procede. ### 6.3. Periodo de validez Sin abrir: 15 meses. ### 6.4. Precauciones especiales de conservación Mantener por debajo de 25 ºC. No congelar. Proteger de la luz. ### 6.5. Naturaleza y contenido del envase Un envase unidosis de polipropileno sellado, con forma cónica, dotado de un cierre de apertura mediante giro y torsión. Cada unidad de Minims contiene aproximadamente 0,5 ml de solución. Cada unidad está contenida en una bolsa de polipropileno/papel retractilada. Hay 20 unidades en cada caja. ### 6.6. Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones Cada unidad de Minims debe desecharse después de su uso. ### 6.1. Lista de excipientes Agua purificada. ### 6.2. Incompatibilidades No procede. ### 6.3. Periodo de validez Sin abrir: 15 meses. ### 6.4. Precauciones especiales de conservación Mantener por debajo de 25 ºC. No congelar. Proteger de la luz. ### 6.5. Naturaleza y contenido del envase Un envase unidosis de polipropileno sellado, con forma cónica, dotado de un cierre de apertura mediante giro y torsión. Cada unidad de Minims contiene aproximadamente 0,5 ml de solución. Cada unidad está contenida en una bolsa de polipropileno/papel retractilada. Hay 20 unidades en cada caja. ### 6.6. Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones Cada unidad de Minims debe desecharse después de su uso. ### 7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN BAUSCH + LOMB IRELAND LIMITED 3013 Lake Drive Citywest Business Campus Dublin 24, D24PPT3 Irlanda ### 8. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN ### 9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/ RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Mayo 2017/Octubre 2021 ### 10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO Octubre 2021 * Información dirigida a profesionales sanitarios. La ficha técnica oficial es la publicada por la AEMPS. [Ver ficha técnica oficial en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/ft/82030/FT_82030.pdf)