Historial de cambios

MICAFUNGINA HIKMA 100 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG

N.º de registro: 857012 registrosÚltima actualización: 08/10/2026

Los cambios se observan automáticamente sobre el texto de los documentos oficiales de CIMA (prospecto y ficha técnica). No se asume la causa de cada cambio.

Cambio de texto observado

Ficha técnica · v1 → v2

Última notificación de CIMA asociada: 15/09/2026

Secciones: 6.5

Ver diferencias (2 bloques)

Sección 6.5

2 cambios
  • Texto modificadosustantivoCambio 1 de 2

    Tamaño de envase: cajas de 1 vial y 10 viales.

    Anterior

    Tamaño de envase: cajas de 1 vial.

    Actual

    Tamaño de envase: cajas de 1 vial y 10 viales.

  • Texto añadidosustantivoCambio 2 de 2

    Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Cambio de texto observado

Prospecto · v1 → v2

Última notificación de CIMA asociada: 15/09/2026

Secciones: 0 y 6

Ver diferencias (4 bloques)

Sección 0

1 cambio
  • 1 bloque sin relevancia clínica — ver
    • Texto modificadosustantivo

      Prospecto: Iinformación para el usuario

      Anterior

      Prospecto: información para el usuario

      Actual

      Prospecto: Información para el usuario

Sección 6

3 cambios
  • Texto modificadosustantivoCambio 1 de 3

    Interpretación (IA)

    La versión anterior afirmaba que cada vial contiene micafungina sódica equivalente a 100 mg de micafungina. La nueva versión omite esa afirmación verbal y deja la frase incompleta, por lo que el cambio puede afectar a la información sobre la composición.

    Micafungina Hikma 100 mg: Cada vial contiene micafungina sódica equivalente a 100 mg de micafungina.

    Anterior

    Micafungina Hikma 100 mg: Cada vial contiene micafungina sódica equivalente a 100 mg de micafungina.

    Actual

    Micafungina Hikma 100 mg: Cada vial micafungina sódica equivalente a 100 mg de micafungina.

  • Texto modificadosustantivoCambio 2 de 3

    Micafungina Hikma polvo para concentrado para solución para perfusión es un polvo blanco liofilizado compacto. Micafungina Hikma se suministra en una caja que contiene 1 vial o 10 viales.

    Anterior

    Micafungina Hikma polvo para concentrado para solución para perfusión es un polvo blanco liofilizado compacto. Micafungina Hikma se suministra en una caja que contiene 1 vial.

    Actual

    Micafungina Hikma polvo para concentrado para solución para perfusión es un polvo blanco liofilizado compacto. Micafungina Hikma se suministra en una caja que contiene 1 vial o 10 viales.

  • Texto añadidosustantivoCambio 3 de 3

    Puede que solo estén comercializados algunos tamaños de envases.

Las diferencias mostradas son observadas entre versiones del documento oficial y no constituyen una valoración clínica. Este historial es técnico: refleja qué cambió en el texto, no por qué.