# MIBI INSTITUTE OF ATOMIC ENERGY 1 mg | Prospecto AEMPS

Fuente: Medi Info, con datos procedentes de AEMPS/CIMA.
URL consultada: https://www.mediinfo.es/medicamento/mibi-institute-of-atomic-energy-71371/
Descripción: Descubre para qué sirve MIBI INSTITUTE OF ATOMIC ENERGY 1 mg EQUIPO DE REACTIVOS PARA PREPARACION RADIOFARMACEUTICA EFG ([TETRAKIS…

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# MIBI INSTITUTE OF ATOMIC ENERGY 1 mg EQUIPO DE REACTIVOS PARA PREPARACION RADIOFARMACEUTICA EFG

Comercializado

Medicamento actualmente comercializado en España

EFG

Medicamento Genérico (EFG): Equivalente Farmacéutico Genérico

Con receta

Requiere prescripción médica para su dispensación

ATC: V09GA01 V09GA01: Tecnecio (99mTc) sestamibi

Nº Registro AEMPS: 71371

Código
s
Nacional (CN):
663696 , 663697

Laboratorio fabricante
[Narodowe Centrum Badan Jadrowych](https://www.mediinfo.es/laboratorio/narodowe-centrum-badan-jadrowych/)
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## Información Esencial de MIBI INSTITUTE OF ATOMIC ENERGY 1 mg EQUIPO DE REACTIVOS PARA PREPARACION RADIOFARMACEUTICA EFG

### Para qué sirve

Este medicamento es un radiofármaco únicamente para uso diagnóstico. MIBI Institute of Atomic Energy contiene una sustancia llamada tetrafluoroborato de [tetrakis(1-isocianuro-2-metoxi-2- metilpropil)cobre(I)] que se utiliza para estudiar la función y el flujo de sangre (perfusión miocárdica) del co...
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### Cómo tomar

Dosis: 1 MG
Vía: VÍA INTRAVENOSA

Hay normas estrictas sobre el uso, manipulación y eliminación de radiofármacos. MIBI Institute of Atomic Energy se usará únicamente en áreas controladas especiales. Este producto sólo será manejado y le será administrado por personal entrenado y cual...
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### Efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Se han observado raramente reacciones alérgicas que pueden manifestarse con dificultad para respirar, cansancio extremo, n...
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## Prospecto del medicamento
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Contenido del prospecto

- 1. Qué es MIBI Institute of Atomic Energy y para qué se utiliza
- 2. ANTES DE USAR MIBI Institute of Atomic Energy
- 3. Cómo MIBI Institute of Atomic Energy
- 4. Posibles efectos adversos
- 5. Conservación de MIBI Institute of Atomic Energy
- 6. Contenido del envase e información adicional

### 1. Qué es MIBI Institute of Atomic Energy y para qué se utiliza
































Este medicamento es un radiofármaco únicamente para uso diagnóstico.


MIBI Institute of Atomic Energy contiene una sustancia llamada tetrafluoroborato de [tetrakis(1-isocianuro-2-metoxi-2- metilpropil)cobre(I)] que se utiliza para estudiar la función y el flujo de sangre (perfusión miocárdica) del corazón al generar una imagen de éste (gammagrafía), por ejemplo para la detección de ataques al corazón (infartos de miocardio) o cuando una enfermedad causa una disminución del suministro de sangre (isquemia) al músculo cardíaco (o a parte del mismo). MIBI Institute of Atomic Energy también se utiliza en el diagnóstico de las anomalías de la mama, junto con otros métodos diagnósticos cuando los resultados no son concluyentes. MIBI Institute of Atomic Energy también puede utilizarse para localizar la posición de glándulas paratiroides hiperactivas (glándulas que segregan la hormona que controla los niveles sanguíneos de calcio).




Después de inyectar MIBI Institute of Atomic Energy, se acumula temporalmente en determinadas partes del organismo. Este radiofármaco contiene una pequeña cantidad de radioactividad, que puede detectarse desde fuera del organismo mediante cámaras especiales. Su médico nuclear obtendrá entonces una imagen (gammagrafía) del órgano afectado, que puede proporcionar a su médico información valiosa sobre la estructura y la función de dicho órgano o sobre la localización, por ejemplo, de un tumor.




La administración de MIBI Institute of Atomic Energy implica recibir una pequeña cantidad de radioactividad. Su médico y el médico nuclear han considerado que el beneficio clínico que usted obtendrá de la exploración con el radiofármaco supera el riesgo de la radiación.





















### 2. ANTES DE USAR MIBI Institute of Atomic Energy
































No use MIBI Institute of Atomic Energy




- Si es alérgico a tetrafluoroborato de[ tetrakis (1-isocianuro-2-metoxi-2-metilpropil) cobre(I)] o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).




Advertencias y precauciones


Tenga especial cuidado con MIBI Institute of Atomic Energy




- Si está embarazada o cree que pudiera estarlo


- Si está en periodo de lactancia


- Si sufre una enfermedad del riñón o el hígado


Debe informar a su médico nuclear si se encuentra en alguna de estas circunstancias. Su médico nuclear le informará si tiene que tomar alguna precaución especial después de usar este medicamento. Consulte a su médico nuclear si tiene alguna pregunta.


Antes de la administración de MIBI Institute of Atomic Energy usted debe




- estar en ayunas durante al menos 4 horas si el producto se va a usar para obtener imágenes del corazón


- beber mucha agua antes de comenzar el procedimiento para orinar muy frecuentemente durante las primeras horas tras su finalización.


Niños y adolescentes


Comunique a su médico nuclear si tiene menos de 18 años.




Uso de MIBI Institute of Atomic Energy con otros medicamentos


Varios medicamentos, alimentos y bebidas pueden afectar negativamente al resultado del estudio programado. Por lo tanto, se recomienda comentar con su médico de referencia la ingesta de qué productos debe interrumpirse antes del estudio y cuándo debe reiniciar la toma de medicamentos. Informe también a su médico nuclear si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento, ya que pueden interferir en la interpretación de las imágenes.


Informe en particular a su médico nuclear si está tomando medicamentos que afecten a la función y/o el flujo sanguíneo del corazón.


Consulte a su médico nuclear antes de tomar cualquier medicamento.




Embarazo y lactancia


Debe informar al médico nuclear antes de la administración de MIBI Institute of Atomic Energy si hay alguna posibilidad que pueda estar embarazada, si presenta un retraso en el período o si está en periodo de lactancia. En caso de duda, es importante que consulte a su médico nuclear que supervise el procedimiento.




Si está embarazada


El médico nuclear solo le administrará este medicamento durante el embarazo si se espera que el beneficio supere al riesgo.




Si está en periodo de lactancia


Informe a su médico nuclear, ya que puede aconsejarle que interrumpa la lactancia materna hasta que la radioactividad se haya eliminado de su organismo. Esto tarda unas 24 horas. La leche obtenida debe desecharse. Consulte a su médico nuclear cuándo puede reanudar la lactancia.




Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico nuclear antes de que le administre este medicamento.




Conducción y uso de máquinas


Se considera que es poco probable que MIBI Institute of Atomic Energy afecte a la capacidad para conducir o utilizar máquinas.




MIBI Institute of Atomic Energy contiene sodio


Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por vial, esto es, esencialmente “exento de sodio”.





















### 3. Cómo MIBI Institute of Atomic Energy
































Hay normas estrictas sobre el uso, manipulación y eliminación de radiofármacos. MIBI Institute of Atomic Energy se usará únicamente en áreas controladas especiales. Este producto sólo será manejado y le será administrado por personal entrenado y cualificado para usarlo de forma segura. Esas personas pondrán especial cuidado en el uso seguro de este producto y le informarán de sus acciones.




El médico nuclear que supervise el procedimiento decidirá la cantidad de MIBI Institute of Atomic Energy que debe usarse en su caso. Ésta será la cantidad mínima necesaria para obtener la información deseada.


La cantidad generalmente recomendada para administrar a un adulto varía, en función de la prueba que se vaya a realizar, entre 200 y 2.000 MBq ( Megabequerelios , la unidad utilizada para expresar la radioactividad).




Uso en niños y adolescentes


En niños y adolescentes la cantidad a administrar se adecuará a su peso corporal.




Administración de MIBI Institute of Atomic Energy y realización del procedimiento


MIBI Institute of Atomic Energy se administra en una vena del brazo o el pie (administración intravenosa).


Una o dos inyecciones son suficientes para realizar el procedimiento que su médico necesita.


Después de la inyección, se le ofrecerá una bebida y se le pedirá que orine inmediatamente antes de iniciar el procedimiento.


El médico nuclear le informará si tiene que tomar alguna precaución especial después de recibir este medicamento. Consulte con su médico nuclear si tiene cualquier duda.


La solución lista para el uso se le inyectará en una vena antes de obtener la gammagrafía. Las imágenes se obtendrán en un plazo de 5 a 10 minutos o hasta seis horas después de la inyección, dependiendo del procedimiento.




En caso de un estudio cardiaco, pueden ser necesarias dos inyecciones, una en reposo y otra en estrés (por ejemplo , durante un ejercicio físico o estrés farmacológico). Las dos inyecciones se aplicarán con un intervalo de separación de al menos dos horas y se le administrará una dosis no superior a 2.000 MBq en total (protocolo de 1 día). También es posible un protocolo de dos días.




Para la gammagrafía para detectar anomalías de la mama, se administra una inyección de 750 a 1.100 MBq en una vena del brazo opuesto a la mama afectada o en una vena del pie.




Para localizar la posición de glándulas paratiroides hiperactivas, la actividad administrada varía entre 185 y 1.100 MBq, dependiendo de los métodos utilizados.




Si el medicamento va a utilizarse para la obtención de imágenes del corazón, se le pedirá que no coma nada durante al menos cuatro horas antes de la realización de la prueba. Después de la inyección, pero antes de obtener la imagen (gammagrafía), se le pedirá que ingiera una comida baja en grasas, si es posible, o que beba uno o dos vasos de leche, a fin de reducir la radioactividad de su hígado y para mejorar la imagen.




Duración del procedimiento


Su médico nuclear le informará sobre la duración habitual del procedimiento.




Después de la administración de MIBI Institute of Atomic Energy usted debe:




- evitar el contacto directo con niños pequeños y mujeres embarazadas durante las 24 horas después de la inyección.


- orinar frecuentemente para eliminar el producto de su organismo.




El médico nuclear le informará si tiene que tomar alguna precaución especial después de recibir este medicamento. Consulte con su médico nuclear si tiene cualquier duda.


Si se le ha administrado más MIBI Institute of Atomic Energy del que debe


Es improbable una sobredosis porque usted solo recibirá una dosis única de MIBI Institute of Atomic Energy controlada con precisión por el médico nuclear que supervise el procedimiento. Sin embargo, en caso de sobredosis, usted recibirá el tratamiento apropiado. En particular, el médico nuclear encargado del procedimiento puede recomendarle que beba mucha agua para facilitar la eliminación del prod ucto del organismo.


Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento , pregunte al médico nuclear que supervisa el procedimiento .





















### 4. Posibles efectos adversos
































Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.




Se han observado raramente reacciones alérgicas que pueden manifestarse con dificultad para respirar, cansancio extremo, náuseas (habitualmente durante las 2 horas siguientes a la administración), e hinchazón bajo la piel que puede aparecer en regiones como la cara y las extremidades (angioedema), y obstruir las vías respiratorias, o llevar a un peligroso descenso de la presión arterial (hipotensión) y a un enlentecimiento de la frecuencia cardiaca (bradicardia). Los médicos conocen esta posibilidad y disponen de tratamiento de emergencia para utilizar en estos casos. También se han observado raramente reacciones cutáneas locales con picor, ronchas, erupción, hinchazón y enrojecimiento. Si presenta alguno de estos síntomas, consulte inmediatamente a su médico nuclear.




Otros posibles efectos adversos se enumeran según su frecuencia a continuación:







Frecuencia

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Posibles efectos adversos

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Frecuentes: pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas

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Sabor metálico o amargo, alteración del olfato y sequedad de la boca inmediatamente después de la inyección.

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Poco frecuentes: pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas

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Dolor de cabeza, dolor de pecho, electrocardiograma anormal y náuseas.

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Raros: pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas

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Anomalía del ritmo cardiaco, reacciones locales en el lugar de la inyección, dolor de estómago, fiebre, desvanecimiento, convulsiones, mareos, sofocos, adormecimiento u hormigueos de la piel, cansancio, dolores en las articulaciones y malestar de estómago (dispepsia).

| 





Frecuencia no conocida: la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles

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Eritema multiforme, una erupción diseminada de la piel y las mucosas.

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La administración de este radiofármaco implica recibir una pequeña cantidad de radiación ionizante con un riesgo muy bajo de desarrollar cáncer y defectos hereditarios.




Comunicación de efectos adversos


Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico nuclear, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano : [https://www.notificaram.es.](https://www.notificaram.es.) Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.





















### 5. Conservación de MIBI Institute of Atomic Energy
































No tendrá que almacenar este medicamento. Este medicamento se almacena bajo la responsabilidad del especialista en instalaciones apropiadas. El almacenamiento de radiofármacos se realizará conforme a la normativa nacional sobre materiales radiactivos.




La siguiente información está destinada únicamente al especialista.




No utilice MIBI Institute of Atomic Energy después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta. La fecha de vencimiento se refiere al último día de ese mes .





















### 6. Contenido del envase e información adicional
































Composición de MIBI Institute of Atomic Energy


El principio activo es: tetrafluoroborato de [tetrakis(1-isocianuro-2-metoxi-2- metilpropil)cobre(I)]


Un vial contiene 1,0 mg de tetrafluoroborato de [tetrakis(1-isocianuro-2-metoxi-2- metilpropil)cobre(I)].




Los demás componentes son:


Cloruro de estaño dihidratado


Clorhidrato de cisteína monohidratado


dihidrato de citrato de sodio


D-manitol




Aspecto del producto y contenido del envase




El producto es un equipo de reactivos para preparación radiofarmacéutica.




MIBI Institute of Atomic Energy consiste de un polvo blanco, liofilizado que debe ser disuelto en una solución y combinado con tecnecio radioactivo antes de ser usado en una inyección. Una vez que se añada la sustancia radioactiva pertecnetato ( 99m Tc) de sodio al vial, se forma tecnecio ( 99m Tc) sestamibi. Esta solución está lista para inyección.




Tamaño de envase:


Viales de 10 ml sellados con un tapón de goma de clorobutilo y tapa de aluminio.


Los viales son empacados en cajas de cartón.


Tamaño de envase: 3 o 6 viales.






Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación


Titular de la autorización de comercialización:


NATIONAL CENTRE FOR NUCLEAR RESEARCH


Andrzej Soltan 7


05-400 Otwock, Polonia


Tel. +48 22 718 07 00


Fax: +48 22 718 03 50


e-mail: polatom@polatom.pl




Responsable de la fabricación :


NATIONAL CENTRE FOR NUCLEAR RESEARCH


Andrzej Soltan 7


05-400 Otwock, Polonia






ROTOP Pharmaka GmbH


Bautzner Landstrabe 400


01328  Dresden, Alemania








Este prospecto ha sido aprobado en septiembre de Julio 2016




La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) [http://www.aemps.es](https://www.aemps.es)




Esta información está destinada únicamente a profesionales del sector sanitario:




El resumen completo de características del producto de MIBI Institute of Atomic Energy se proporciona como una sección que se puede desprender al final del folleto impreso en el empaque del producto, con el objetivo de proporcionarle a los profesionales de la salud otra información científica y práctica adicional acerca de la administración y uso de este radiofarmacéutico.


Por favor, consulte la Ficha Técnica.





















* Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento.

[Ver prospecto oficial en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/71371/Prospecto.html)

## Clasificación ATC

[V Varios](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/V/)

[V09 Productos radiofármacos para diagnóstico](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/V09/)

[V09G SISTEMA CARDIOVASCULAR](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/V09G/)

[V09GA Compuestos con Tecnecio (99mTc)](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/V09GA/)

[V09GA01 Tecnecio (99mTc) sestamibi](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/V09GA01/)

## Documentos
[Prospecto PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/p/71371/P_71371.pdf)[Ficha técnica PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/ft/71371/FT_71371.pdf)

## Características

Forma farmacéutica:
EQUIPO DE REACTIVOS PARA PREPARACIÓN RADIOFARMACÉUTICA
Dosis: 1 MG

Prescripción:
Uso Hospitalario

## Vías de administración

- VÍA INTRAVENOSA

## Principios activos

- [TETRAKIS (2-METOXI-2-METILPROPIL-1-ISOCIANURO) COBRE (I)], TETRAFLUOROBORATO DE 1,0 mg

## Excipientes

- CITRATO DE SODIO (E-331) 2,6 mg
- MANITOL (E-421) 20,0 mg Información: Los excipientes son componentes del
medicamento diferentes del principio activo. Revise esta lista si
tiene alergias o intolerancias.

## Presentaciones
2 presentaciones

### MIBI INSTITUTE OF ATOMIC ENERGY 1 mg EQUIPO DE REACTIVOS PARA PREPARACION RADIOFARMACEUTICA EFG , 3 viales

💡 Consultar precio en farmacia

CN: 663696
Narodowe Centrum Badan Jadrowych

### MIBI INSTITUTE OF ATOMIC ENERGY 1 mg EQUIPO DE REACTIVOS PARA PREPARACION RADIOFARMACEUTICA EFG , 6 viales

💡 Consultar precio en farmacia

CN: 663697
Narodowe Centrum Badan Jadrowych

💡 Nota: Los precios pueden variar según la
farmacia. Consulte disponibilidad y precio exacto en su farmacia más
cercana.

## Comparativa de cobre tetrakis
MIBI INSTITUTE OF ATOMIC ENERGY 1 mg EQUIPO DE REACTIVOS PARA PREPARACION RADIOFARMACEUTICA EFG es un medicamento genérico
fabricado por Narodowe Centrum Badan Jadrowych
con una dosis de 1 MG en forma de equipo de reactivos para preparación radiofarmacéutica
. En España existen 4 medicamentos comercializados

con el mismo principio activo (cobre tetrakis).
Todos son medicamentos genéricos.Es fabricado por 4 laboratorios diferentes.
4
Medicamentos
Ver todos
4
Laboratorios
Ver todos

### 4 medicamentos con cobre tetrakis

- [MIBI INSTITUTE OF ATOMIC ENERGY 1 mg EQUIPO DE REACTIVOS PARA PREPARACION RADIOFARMACEUTICA EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/mibi-institute-of-atomic-energy-71371/)
- [MIBI RADIOPHARMACY LABORATORY 500 microgramos EQUIPO DE REACTIVOS PARA PREPARACION FARMACEUTICA EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/mibi-radiopharmacy-laboratory-70755/)
- [MIBI TECHNESCAN 1 mg EQUIPO DE REACTIVOS PARA PREPARACION RADIOFARMACEUTICA EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/mibi-technescan-70132/)
- [STAMICIS 1 mg EQUIPO DE REACTIVOS PARA PREPARACION RADIOFARMACEUTICA EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/stamicis-71081/)

### Laboratorios que fabrican cobre tetrakis

- [Narodowe Centrum Badan Jadrowych 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/narodowe-centrum-badan-jadrowych/)
- [Radiopharmacy Laboratorium Kft. 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/radiopharmacy-laboratorium-kft/)
- [Curium Netherlands B.V. 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/curium-netherlands-b-v/)
- [Cis Bio International 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/cis-bio-international/)

## Medicamentos relacionados (Mismo principio activo: Tecnecio (99mTc) sestamibi)
[MIBI RADIOPHARMACY LABORATORY 500 microgramos EQUIPO DE REACTIVOS PARA PREPARACION FARMACEUTICA EFG Radiopharmacy Laboratorium Kft.](https://www.mediinfo.es/medicamento/mibi-radiopharmacy-laboratory-70755/)[MIBI TECHNESCAN 1 mg EQUIPO DE REACTIVOS PARA PREPARACION RADIOFARMACEUTICA Curium Netherlands B.V.](https://www.mediinfo.es/medicamento/mibi-technescan-70132/)[STAMICIS 1 mg EQUIPO DE REACTIVOS PARA PREPARACION RADIOFARMACEUTICA EFG Cis Bio International](https://www.mediinfo.es/medicamento/stamicis-71081/)
[Ver más medicamentos](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/V09GA01/)

## Más información del principio activo

Fuentes externas para ampliar información sobre el principio activo de este medicamento.

- [Wikipedia (es)](https://es.wikipedia.org/wiki/cobre_tetrakis)
- [Wikidata](https://www.wikidata.org/w/index.php?search=cobre%20tetrakis)

## ⚕️ Aviso importante

Esta información es orientativa y
no sustituye en ningún caso la consulta médica . Siempre
consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento
o modificar su tratamiento.

## Información oficial de la AEMPS

Los datos mostrados proceden de la base de datos CIMA (Centro de
Información online de Medicamentos de la AEMPS - Agencia Española de
Medicamentos y Productos Sanitarios).

Actualizado: 19 de mayo de 2026
Fuente oficial: AEMPS (CIMA)

[Ver ficha completa en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/publico/detalle.html?nregistro=71371)
