# Ficha técnica — METHERGIN 0,2 mg/ml SOLUCION INYECTABLE | Medi Info > For the complete documentation index, see [llms.txt](/llms.txt) Fuente: Medi Info, con datos procedentes de AEMPS/CIMA. URL consultada: https://www.mediinfo.es/medicamento/methergin-25658/ficha-tecnica/ Descripción: Ficha técnica oficial segmentada de METHERGIN 0,2 mg/ml SOLUCION INYECTABLE (25658): 40 secciones con composición, forma farmacéutica, indicaciones, posología, contraindicaciones, interacciones, embarazo, lactancia, efectos adversos y más. Información AEMPS para profesionales sanitarios. --- - [Inicio](https://www.mediinfo.es/) - [Medicamentos](https://www.mediinfo.es/medicamentos/) - [METHERGIN 0,2 mg/ml SOLUCION INYECTABLE](https://www.mediinfo.es/medicamento/methergin-25658/) - Ficha técnica [Volver a la ficha de METHERGIN 0,2 mg/ml SOLUCION INYECTABLE](https://www.mediinfo.es/medicamento/methergin-25658/) ## Ficha técnica del medicamento Documento de referencia para profesionales sanitarios. Información oficial AEMPS. Buscar en la ficha técnica Buscar en la ficha técnica Contenido de la ficha técnica Desplegar todo Plegar todo - 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO - 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA - 3. FORMA FARMACÉUTICA - 4. DATOS CLÍNICOS - 4.1. Indicaciones terapéuticas - 4.2. Posología y forma de administración - 4.2.1. Posología - 4.2.2. Forma de administración - 4.3. Contraindicaciones - 4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo - 4.5. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción - 4.6. Fertilidad, embarazo y lactancia - 4.6.1. Embarazo - 4.6.2. Lactancia - 4.7. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas - 4.8. Reacciones adversas - 4.9. Sobredosis - 4.9.1. Población pediátrica - 5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS - 5.1. Propiedades farmacodinámicas - 5.1.1. Mecanismo de acción - 5.1.2. Efectos farmacodinámicos - 5.2. Propiedades farmacocinéticas - 5.2.1. Absorción - 5.2.2. Distribución - 5.2.3. Metabolismo o Biotransformación - 5.2.4. Eliminación - 5.2.5. Linealidad/ No linealidad - 5.3. Datos preclínicos sobre seguridad - 6. DATOS FARMACÉUTICOS - 6.1. Lista de excipientes - 6.2. Incompatibilidades - 6.3. Periodo de validez - 6.4. Precauciones especiales de conservación - 6.5. Naturaleza y contenido del envase - 6.6. Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones - 7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN - 8. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN - 9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/ RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN - 10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO ### 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Methergín 0,2 mg/ml solución inyectable ### 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada mililitro de solución inyectable contiene 0,20 mg de metilergometrina (en forma de maleato). ### 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable. Solución transparente e incolora. ### 4. DATOS CLÍNICOS ### 4.1. Indicaciones terapéuticas Methergín inyectable está indicado en mujeres adultas en el tratamiento de: - Atonía y hemorragias del alumbramiento y del posparto. - Alumbramiento dirigido, maniobra de Credé. - Hemorragias uterinas en el curso de cesáreas. - Subinvolución uterina, loquiómetra. - Hemorragias tardías del parto. - Hemorragias del aborto, abortos iniciados e incompletos. - Legrados. ### 4.2. Posología y forma de administración #### 4.2.1. Posología ### Alumbramiento dirigido La inyección intramuscular (i.m.) es la vía recomendada de administración. Cuando se administra intravenosamente (i.v.) la dosis debe administrarse lentamente durante un periodo no inferior a 60 segundos (ver sección 4.4.). La dosis recomendada de Methergín es 1 ml (0,2 mg) i.m o 0,5 a 1 ml (0,1 a 0,2 mg) por administración i.v. lenta cuando aparece el hombro anterior, o como máximo inmediatamente después de la salida del niño. En algún caso puede ser conveniente ayudar manualmente a la expulsión de la placenta. En caso de parto bajo anestesia, la dosis recomendada es de 1 ml (0,2 mg) por  inyección i.v. lenta. ### Atonía uterina La inyección intramuscular (i.m.) es la vía recomendada de administración. Cuando se administra por vía intravenosa (i.v.) la dosis debe administrarse lentamente durante un periodo de no inferior a 60 segundos (ver sección 4.4.). La dosis recomendada de Methergín es 1 ml (0,2 mg) i.m. o de 0,5 a 1 ml (0,1 a 0,2 mg) i.v. lenta. La dosis puede repetirse cada 2 a 4 horas si es necesario, hasta cinco dosis en 24 horas. Cesárea Después de la extracción del niño 1 ml (0,2 mg) i.m. o de 0,5 a 1 ml (0,1 a 0,2 mg) i.v. o intramuscular en el útero. Hemorragia puerperal, subinvolución uterina, loquiómetra La dosis recomendada de Methergín es 0,5 a 1 ml (0,1 a 0,2 mg) i.m. o s.c. hasta tres veces al día y normalmente durante 5 días. #### Poblaciones especiales Insuficiencia renal y hepática Se ha de tener precaución en presencia de trastornos de la función hepática y renal (ver sección 4.4.). #### 4.2.2. Forma de administración Vía intramuscular, intravenosa o subcutánea. Para consultar las instrucciones de administración del medicamento, ver secciones 4.4. y 6.6. ### 4.3. Contraindicaciones - Embarazo, inercia uterina primaria o secundaria - Periodos de dilatación y expulsión, hasta que aparezca el hombro anterior (Methergín no debe emplearse para la inducción o activación del parto) - Hipertensión severa - Pre-eclampsia y eclampsia - Vasculopatías oclusivas (incluido el angor pectoris) - Sepsis - Hipersensibilidad conocida a metilergometrina, a los alcaloides del cornezuelo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. ### 4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo Recomendaciones generales de administración En la presentación de nalgas y otras presentaciones anormales Methergín no deberá administrarse hasta después del nacimiento del niño, en los partos múltiples se deberá esperar hasta el nacimiento del último niño. El alumbramiento dirigido requiere supervisión obstétrica. La inyección intramuscular es la vía de administración recomendada. Las inyecciones intravenosas deberán administrarse lentamente durante un periodo no inferior a 60 segundos. Deberá evitarse la inyección intra- o peri-arterial. Errores de medicación Se han notificado administraciones accidentales en recién nacidos. En estos casos de sobredosis en neonatos los síntomas de sobredosis notificados han sido depresión respiratoria, convulsiones, cianosis y oliguria. Además, se ha notificado encefalopatía en los neonatos con signos y síntomas como irritabilidad, agitación y letargia. El tratamiento debe ser sintomático: en los casos graves se requirieron medidas de soporte respiratorio y cardiovascular. Se han notificados casos mortales en ausencia de un tratamiento adecuado (ver sección 4.9). Hipertensión y trastornos de la función renal y hepática Se deberá administrar con precaución en casos de hipertensión leve o moderada  o si existe alteración de la función hepática o renal. Enfermedad coronaria arterial Las pacientes con enfermedad coronaria arterial o con factores de riesgo de enfermedad coronaria arterial (ej. fumar, obesidad, diabetes, colesterol alto) pueden ser más susceptibles a desarrollar isquemia o infarto de miocardio debido a  los vasoespasmos inducidos por metilergometrina (ver sección 4.8.). Advertencias sobre excipientes Este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio (1mmol) por 5 ml (dosis máxima diaria); esto es, esencialmente “exento de sodio”. ### 4.5. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción #### Interacciones por el uso concomitante, no recomendado Inhibidores de CYP3A4 Debe evitarse el uso concomitante de Methergín con inhibidores potentes de CYP3A como antibióticos macrólidos (ej. troleandomicina, eritromicina, claritromicina) inhibidores HIV-proteasa o inhibidores de la transcriptasa inversa  (ej. ritonavir, indinavir, nelfinavir, delavirdina) o antifúngicos azólicos (ej.  itraconazol, voriconazol), ya que puede producirse una mayor exposición a metilergometrina y un aumento de toxicidad al cornezuelo (vasoespasmo e isquemia en las extremidades y en otros tejidos). Bromocriptina El uso concomitante de la bromocriptina y Methergín en el puerperio no está recomendado ya que metilergometrina puede aumentar el efecto vasoconstrictor de otros alcaloides del cornezuelo. Prostaglandinas Las prostaglandinas (sulprostona, dinoprostona, misoprostol) facilita la contracción del miometrio, por tanto Methergín puede potenciar la acción uterina de las prostaglandinas y viceversa. No se recomienda el uso concomitante con estos tres medicamentos. #### Interacciones a tener en cuenta Inhibidores débiles a moderados  de CYP3A4 Ha de tenerse precaución cuando se utilice Methergín con inhibidores menos potentes de CYP3A dado que puede producirse una mayor exposición a metilergometrina (cimetidina, delavirdina, zumo de pomelo, quinupristina, dalfopristina). Vasoconstrictores, triptanes, simpaticomiméticos y otros alcaloides del cornezuelo Ha de tenerse precaución cuando Methergín es utilizado concomitantemente con otros vasoconstrictores u otros alcaloides del cornezuelo. La metilergometrina puede potenciar los efectos vasoconstrictores/vasopresores de otros fármacos, como triptanes (agonistas del receptor 5HT1B/1D), los simpaticomiméticos, (incluyendo los anestésicos locales), tabaco, alcaloides del cornezuelo o ergotamina. Betabloqueantes Se ha de tener precaución en el uso concomitante de Methergín con betabloqueantes. La administración concomitante con betabloqueantes puede aumentar la acción vasoconstrictora de los alcaloides del cornezuelo. Inductores de CYP3A4 Medicamentos inductores de CYP3A4 (nevirapina, rifampicina) son fuertes inductores de CYP3A4 podrían disminuir la acción farmacológica de Methergín. Trinitrato de glicerilo y otros medicamentos antianginosos Metilergometrina provoca vasoconstricción y puede reducir el efecto del trinitrato de glicerilo y otros medicamentos antianginosos. Anestésicos Anestésicos como el halotano y metoxiflurano pueden reducir la potencia oxitocítica del Methergín (ver sección 4.2.). #### Sin interacción No se han detectado interacciones con la administración concomitante de Methergín con oxitocina. Para la prevención y tratamiento de la hemorragia uterina mediante inyección i.m. puede ser conveniente la combinación de estos dos uterotónicos, ya que la oxitocina tiene un corto periodo de latencia, mientras que Methergín posee una prolongada duración de acción. ### 4.6. Fertilidad, embarazo y lactancia #### 4.6.1. Embarazo El uso de Methergín en el embarazo está contraindicado por su potente acción uterotónica. #### 4.6.2. Lactancia Methergín puede reducir la secreción de leche materna y ser excretado en la leche (ver sección 5.1 y 5.2). Durante el tratamiento continuo, el fármaco también se excreta por la leche. Se han detectado casos aislados de intoxicación en lactantes cuyas madres habían recibido el fármaco durante varios días. Se observó uno o más de los siguientes síntomas (que desaparecieron con la eliminación de la medicación): elevación de la presión arterial, bradicardia o taquicardia, vómitos, diarrea, agitación y convulsiones. Dados los posibles efectos sobre el niño y la reducción de la secreción de leche provocada por Methergín, no se recomienda su uso durante la lactancia. Las mujeres no deben dar el pecho mientras estén en tratamiento con Methergín al menos que haya transcurrido 12 horas desde la última administración. La leche producida durante este periodo ha de desecharse (ver sección 4.4). ### 4.7. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas La metilergometrina puede producir vértigos y convulsiones. Por tanto debe tenerse precaución al conducir vehículos o utilizar maquinaria, especialmente al inicio del tratamiento. ### 4.8. Reacciones adversas La vía intravenosa tiene una mayor incidencia de aparición de efectos adversos, y afectan principalmente a la contracción de la musculatura lisa uterina, gastrointestinal, vascular y bronquial. Las reacciones adversas (Tabla 1) se clasifican de acuerdo a la base de datos de clasificación de órganos del sistema MedDRA. Las reacciones adversas se ordenan por frecuencias de la siguiente forma: muy frecuentes l > 1/10; frecuentes > 1/100 a < 1/10 ; poco frecuentes > 1/1.000 a < 1/100; raras > 1/10.000 a < 1/1.000; muy raras < 1/10.000. Dentro de cada frecuencia, se ordena por gravedad. Trastornos del sistema inmunológico | Muy raras: | reacciones anafilácticas | Trastornos del sistema nervioso | Frecuentes:               | cefaleas | Poco frecuentes: | mareos, convulsión | Muy raras: | alucinaciones | Trastornos del oído y del laberinto | Muy raras: | tinitus | Trastornos cardiacos | Poco frecuentes: | dolor de pecho | Raras: | bradicardia; taquicardia; palpitaciones | Muy raras: | infarto de miocardio, arterioespasmo coronario | Trastornos vasculares | Frecuentes: | hipertensión | Poco frecuentes: | hipotensión | Raras: | vasoconstricción, vasoespasmo,  espasmos arteriales | Muy raras: | tromboflebitis | Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos | Muy raras: | congestión nasal | Trastornos gastrointestinales | Poco frecuentes: | vómitos, náuseas | Muy raras: | diarrea | Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo | Frecuentes: | erupciones cutáneas | Poco frecuentes: | aumento de la sudoración | Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo | Muy raras: | espasmos musculares | Embarazo, puerperio y enfermedades perinatales | Frecuentes: | dolor abdominal (causado por contracciones uterinas) | Las siguientes reacciones adversas provienen de la información post-comercialización con Methergín de los informes de casos espontáneos y de casos descritos en la bibliografía. Debido  a que estas reacciones son informadas de forma voluntaria de una población de tamaño desconocido, no es posible estimar la frecuencia por lo que se categorizan como frecuencia no conocida. Las reacciones adversas se listan de acuerdo a la base de datos de clasificación de órganos del sistema MedDRA. Dentro de cada grupo, las reacciones adversas se ordenan por gravedad decreciente. Trastornos del sistema nervioso Accidente cerebrovascular, parestesias Trastornos cardiacos Fibrilación ventricular, taquicardia ventricular, angina de pecho, bloqueo atrioventricular Notificación de sospechas de reacciones adversas Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: [https://www.notificaRAM.es](https://www.notificaram.es) . ### 4.9. Sobredosis Síntomas Una intoxicación por sobredosificación con el preparado produciría: Náuseas, vómitos, hipertensión o hipotensión, adormecimiento, hormigueo y dolor en las extremidades, depresión respiratoria, convulsiones, coma. Tratamiento Tratamiento sintomático bajo estrecha monitorización del sistema respiratorio y cardiovascular. Si se requiere sedación, debe utilizarse una benzodiazepina. En caso de arterioespasmo severo, deben administrarse vasodilatadores, por ej. nitroprusiato sódico o dihidralazina. En constricción coronaria debe administrarse un tratamiento antianginoso apropiado (p. ej. nitratos). #### 4.9.1. Población pediátrica Se han notificado administraciones accidentales en recién nacidos. En estos casos de sobredosis en neonatos los síntomas de sobredosis notificados han sido depresión respiratoria, convulsiones, cianosis y oliguria. Además, se ha notificado encefalopatía en los neonatos con signos y síntomas como irritabilidad, agitación y letargia. El tratamiento debe ser sintomático: en los casos graves se requirieron medidas de soporte respiratorio y cardiovascular. Se han notificado casos mortales en ausencia de un tratamiento adecuado (ver sección 4.4). ### 4.1. Indicaciones terapéuticas Methergín inyectable está indicado en mujeres adultas en el tratamiento de: - Atonía y hemorragias del alumbramiento y del posparto. - Alumbramiento dirigido, maniobra de Credé. - Hemorragias uterinas en el curso de cesáreas. - Subinvolución uterina, loquiómetra. - Hemorragias tardías del parto. - Hemorragias del aborto, abortos iniciados e incompletos. - Legrados. ### 4.2. Posología y forma de administración #### 4.2.1. Posología ### Alumbramiento dirigido La inyección intramuscular (i.m.) es la vía recomendada de administración. Cuando se administra intravenosamente (i.v.) la dosis debe administrarse lentamente durante un periodo no inferior a 60 segundos (ver sección 4.4.). La dosis recomendada de Methergín es 1 ml (0,2 mg) i.m o 0,5 a 1 ml (0,1 a 0,2 mg) por administración i.v. lenta cuando aparece el hombro anterior, o como máximo inmediatamente después de la salida del niño. En algún caso puede ser conveniente ayudar manualmente a la expulsión de la placenta. En caso de parto bajo anestesia, la dosis recomendada es de 1 ml (0,2 mg) por  inyección i.v. lenta. ### Atonía uterina La inyección intramuscular (i.m.) es la vía recomendada de administración. Cuando se administra por vía intravenosa (i.v.) la dosis debe administrarse lentamente durante un periodo de no inferior a 60 segundos (ver sección 4.4.). La dosis recomendada de Methergín es 1 ml (0,2 mg) i.m. o de 0,5 a 1 ml (0,1 a 0,2 mg) i.v. lenta. La dosis puede repetirse cada 2 a 4 horas si es necesario, hasta cinco dosis en 24 horas. Cesárea Después de la extracción del niño 1 ml (0,2 mg) i.m. o de 0,5 a 1 ml (0,1 a 0,2 mg) i.v. o intramuscular en el útero. Hemorragia puerperal, subinvolución uterina, loquiómetra La dosis recomendada de Methergín es 0,5 a 1 ml (0,1 a 0,2 mg) i.m. o s.c. hasta tres veces al día y normalmente durante 5 días. #### Poblaciones especiales Insuficiencia renal y hepática Se ha de tener precaución en presencia de trastornos de la función hepática y renal (ver sección 4.4.). #### 4.2.2. Forma de administración Vía intramuscular, intravenosa o subcutánea. Para consultar las instrucciones de administración del medicamento, ver secciones 4.4. y 6.6. ### 4.2.1. Posología ### Alumbramiento dirigido La inyección intramuscular (i.m.) es la vía recomendada de administración. Cuando se administra intravenosamente (i.v.) la dosis debe administrarse lentamente durante un periodo no inferior a 60 segundos (ver sección 4.4.). La dosis recomendada de Methergín es 1 ml (0,2 mg) i.m o 0,5 a 1 ml (0,1 a 0,2 mg) por administración i.v. lenta cuando aparece el hombro anterior, o como máximo inmediatamente después de la salida del niño. En algún caso puede ser conveniente ayudar manualmente a la expulsión de la placenta. En caso de parto bajo anestesia, la dosis recomendada es de 1 ml (0,2 mg) por  inyección i.v. lenta. ### Atonía uterina La inyección intramuscular (i.m.) es la vía recomendada de administración. Cuando se administra por vía intravenosa (i.v.) la dosis debe administrarse lentamente durante un periodo de no inferior a 60 segundos (ver sección 4.4.). La dosis recomendada de Methergín es 1 ml (0,2 mg) i.m. o de 0,5 a 1 ml (0,1 a 0,2 mg) i.v. lenta. La dosis puede repetirse cada 2 a 4 horas si es necesario, hasta cinco dosis en 24 horas. Cesárea Después de la extracción del niño 1 ml (0,2 mg) i.m. o de 0,5 a 1 ml (0,1 a 0,2 mg) i.v. o intramuscular en el útero. Hemorragia puerperal, subinvolución uterina, loquiómetra La dosis recomendada de Methergín es 0,5 a 1 ml (0,1 a 0,2 mg) i.m. o s.c. hasta tres veces al día y normalmente durante 5 días. #### Poblaciones especiales Insuficiencia renal y hepática Se ha de tener precaución en presencia de trastornos de la función hepática y renal (ver sección 4.4.). ### 4.2.2. Forma de administración Vía intramuscular, intravenosa o subcutánea. Para consultar las instrucciones de administración del medicamento, ver secciones 4.4. y 6.6. ### 4.3. Contraindicaciones - Embarazo, inercia uterina primaria o secundaria - Periodos de dilatación y expulsión, hasta que aparezca el hombro anterior (Methergín no debe emplearse para la inducción o activación del parto) - Hipertensión severa - Pre-eclampsia y eclampsia - Vasculopatías oclusivas (incluido el angor pectoris) - Sepsis - Hipersensibilidad conocida a metilergometrina, a los alcaloides del cornezuelo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. ### 4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo Recomendaciones generales de administración En la presentación de nalgas y otras presentaciones anormales Methergín no deberá administrarse hasta después del nacimiento del niño, en los partos múltiples se deberá esperar hasta el nacimiento del último niño. El alumbramiento dirigido requiere supervisión obstétrica. La inyección intramuscular es la vía de administración recomendada. Las inyecciones intravenosas deberán administrarse lentamente durante un periodo no inferior a 60 segundos. Deberá evitarse la inyección intra- o peri-arterial. Errores de medicación Se han notificado administraciones accidentales en recién nacidos. En estos casos de sobredosis en neonatos los síntomas de sobredosis notificados han sido depresión respiratoria, convulsiones, cianosis y oliguria. Además, se ha notificado encefalopatía en los neonatos con signos y síntomas como irritabilidad, agitación y letargia. El tratamiento debe ser sintomático: en los casos graves se requirieron medidas de soporte respiratorio y cardiovascular. Se han notificados casos mortales en ausencia de un tratamiento adecuado (ver sección 4.9). Hipertensión y trastornos de la función renal y hepática Se deberá administrar con precaución en casos de hipertensión leve o moderada  o si existe alteración de la función hepática o renal. Enfermedad coronaria arterial Las pacientes con enfermedad coronaria arterial o con factores de riesgo de enfermedad coronaria arterial (ej. fumar, obesidad, diabetes, colesterol alto) pueden ser más susceptibles a desarrollar isquemia o infarto de miocardio debido a  los vasoespasmos inducidos por metilergometrina (ver sección 4.8.). Advertencias sobre excipientes Este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio (1mmol) por 5 ml (dosis máxima diaria); esto es, esencialmente “exento de sodio”. ### 4.5. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción #### Interacciones por el uso concomitante, no recomendado Inhibidores de CYP3A4 Debe evitarse el uso concomitante de Methergín con inhibidores potentes de CYP3A como antibióticos macrólidos (ej. troleandomicina, eritromicina, claritromicina) inhibidores HIV-proteasa o inhibidores de la transcriptasa inversa  (ej. ritonavir, indinavir, nelfinavir, delavirdina) o antifúngicos azólicos (ej.  itraconazol, voriconazol), ya que puede producirse una mayor exposición a metilergometrina y un aumento de toxicidad al cornezuelo (vasoespasmo e isquemia en las extremidades y en otros tejidos). Bromocriptina El uso concomitante de la bromocriptina y Methergín en el puerperio no está recomendado ya que metilergometrina puede aumentar el efecto vasoconstrictor de otros alcaloides del cornezuelo. Prostaglandinas Las prostaglandinas (sulprostona, dinoprostona, misoprostol) facilita la contracción del miometrio, por tanto Methergín puede potenciar la acción uterina de las prostaglandinas y viceversa. No se recomienda el uso concomitante con estos tres medicamentos. #### Interacciones a tener en cuenta Inhibidores débiles a moderados  de CYP3A4 Ha de tenerse precaución cuando se utilice Methergín con inhibidores menos potentes de CYP3A dado que puede producirse una mayor exposición a metilergometrina (cimetidina, delavirdina, zumo de pomelo, quinupristina, dalfopristina). Vasoconstrictores, triptanes, simpaticomiméticos y otros alcaloides del cornezuelo Ha de tenerse precaución cuando Methergín es utilizado concomitantemente con otros vasoconstrictores u otros alcaloides del cornezuelo. La metilergometrina puede potenciar los efectos vasoconstrictores/vasopresores de otros fármacos, como triptanes (agonistas del receptor 5HT1B/1D), los simpaticomiméticos, (incluyendo los anestésicos locales), tabaco, alcaloides del cornezuelo o ergotamina. Betabloqueantes Se ha de tener precaución en el uso concomitante de Methergín con betabloqueantes. La administración concomitante con betabloqueantes puede aumentar la acción vasoconstrictora de los alcaloides del cornezuelo. Inductores de CYP3A4 Medicamentos inductores de CYP3A4 (nevirapina, rifampicina) son fuertes inductores de CYP3A4 podrían disminuir la acción farmacológica de Methergín. Trinitrato de glicerilo y otros medicamentos antianginosos Metilergometrina provoca vasoconstricción y puede reducir el efecto del trinitrato de glicerilo y otros medicamentos antianginosos. Anestésicos Anestésicos como el halotano y metoxiflurano pueden reducir la potencia oxitocítica del Methergín (ver sección 4.2.). #### Sin interacción No se han detectado interacciones con la administración concomitante de Methergín con oxitocina. Para la prevención y tratamiento de la hemorragia uterina mediante inyección i.m. puede ser conveniente la combinación de estos dos uterotónicos, ya que la oxitocina tiene un corto periodo de latencia, mientras que Methergín posee una prolongada duración de acción. ### 4.6. Fertilidad, embarazo y lactancia #### 4.6.1. Embarazo El uso de Methergín en el embarazo está contraindicado por su potente acción uterotónica. #### 4.6.2. Lactancia Methergín puede reducir la secreción de leche materna y ser excretado en la leche (ver sección 5.1 y 5.2). Durante el tratamiento continuo, el fármaco también se excreta por la leche. Se han detectado casos aislados de intoxicación en lactantes cuyas madres habían recibido el fármaco durante varios días. Se observó uno o más de los siguientes síntomas (que desaparecieron con la eliminación de la medicación): elevación de la presión arterial, bradicardia o taquicardia, vómitos, diarrea, agitación y convulsiones. Dados los posibles efectos sobre el niño y la reducción de la secreción de leche provocada por Methergín, no se recomienda su uso durante la lactancia. Las mujeres no deben dar el pecho mientras estén en tratamiento con Methergín al menos que haya transcurrido 12 horas desde la última administración. La leche producida durante este periodo ha de desecharse (ver sección 4.4). ### 4.6.1. Embarazo El uso de Methergín en el embarazo está contraindicado por su potente acción uterotónica. ### 4.6.2. Lactancia Methergín puede reducir la secreción de leche materna y ser excretado en la leche (ver sección 5.1 y 5.2). Durante el tratamiento continuo, el fármaco también se excreta por la leche. Se han detectado casos aislados de intoxicación en lactantes cuyas madres habían recibido el fármaco durante varios días. Se observó uno o más de los siguientes síntomas (que desaparecieron con la eliminación de la medicación): elevación de la presión arterial, bradicardia o taquicardia, vómitos, diarrea, agitación y convulsiones. Dados los posibles efectos sobre el niño y la reducción de la secreción de leche provocada por Methergín, no se recomienda su uso durante la lactancia. Las mujeres no deben dar el pecho mientras estén en tratamiento con Methergín al menos que haya transcurrido 12 horas desde la última administración. La leche producida durante este periodo ha de desecharse (ver sección 4.4). ### 4.7. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas La metilergometrina puede producir vértigos y convulsiones. Por tanto debe tenerse precaución al conducir vehículos o utilizar maquinaria, especialmente al inicio del tratamiento. ### 4.8. Reacciones adversas La vía intravenosa tiene una mayor incidencia de aparición de efectos adversos, y afectan principalmente a la contracción de la musculatura lisa uterina, gastrointestinal, vascular y bronquial. Las reacciones adversas (Tabla 1) se clasifican de acuerdo a la base de datos de clasificación de órganos del sistema MedDRA. Las reacciones adversas se ordenan por frecuencias de la siguiente forma: muy frecuentes l > 1/10; frecuentes > 1/100 a < 1/10 ; poco frecuentes > 1/1.000 a < 1/100; raras > 1/10.000 a < 1/1.000; muy raras < 1/10.000. Dentro de cada frecuencia, se ordena por gravedad. Trastornos del sistema inmunológico | Muy raras: | reacciones anafilácticas | Trastornos del sistema nervioso | Frecuentes:               | cefaleas | Poco frecuentes: | mareos, convulsión | Muy raras: | alucinaciones | Trastornos del oído y del laberinto | Muy raras: | tinitus | Trastornos cardiacos | Poco frecuentes: | dolor de pecho | Raras: | bradicardia; taquicardia; palpitaciones | Muy raras: | infarto de miocardio, arterioespasmo coronario | Trastornos vasculares | Frecuentes: | hipertensión | Poco frecuentes: | hipotensión | Raras: | vasoconstricción, vasoespasmo,  espasmos arteriales | Muy raras: | tromboflebitis | Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos | Muy raras: | congestión nasal | Trastornos gastrointestinales | Poco frecuentes: | vómitos, náuseas | Muy raras: | diarrea | Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo | Frecuentes: | erupciones cutáneas | Poco frecuentes: | aumento de la sudoración | Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo | Muy raras: | espasmos musculares | Embarazo, puerperio y enfermedades perinatales | Frecuentes: | dolor abdominal (causado por contracciones uterinas) | Las siguientes reacciones adversas provienen de la información post-comercialización con Methergín de los informes de casos espontáneos y de casos descritos en la bibliografía. Debido  a que estas reacciones son informadas de forma voluntaria de una población de tamaño desconocido, no es posible estimar la frecuencia por lo que se categorizan como frecuencia no conocida. Las reacciones adversas se listan de acuerdo a la base de datos de clasificación de órganos del sistema MedDRA. Dentro de cada grupo, las reacciones adversas se ordenan por gravedad decreciente. Trastornos del sistema nervioso Accidente cerebrovascular, parestesias Trastornos cardiacos Fibrilación ventricular, taquicardia ventricular, angina de pecho, bloqueo atrioventricular Notificación de sospechas de reacciones adversas Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: [https://www.notificaRAM.es](https://www.notificaram.es) . ### 4.9. Sobredosis Síntomas Una intoxicación por sobredosificación con el preparado produciría: Náuseas, vómitos, hipertensión o hipotensión, adormecimiento, hormigueo y dolor en las extremidades, depresión respiratoria, convulsiones, coma. Tratamiento Tratamiento sintomático bajo estrecha monitorización del sistema respiratorio y cardiovascular. Si se requiere sedación, debe utilizarse una benzodiazepina. En caso de arterioespasmo severo, deben administrarse vasodilatadores, por ej. nitroprusiato sódico o dihidralazina. En constricción coronaria debe administrarse un tratamiento antianginoso apropiado (p. ej. nitratos). #### 4.9.1. Población pediátrica Se han notificado administraciones accidentales en recién nacidos. En estos casos de sobredosis en neonatos los síntomas de sobredosis notificados han sido depresión respiratoria, convulsiones, cianosis y oliguria. Además, se ha notificado encefalopatía en los neonatos con signos y síntomas como irritabilidad, agitación y letargia. El tratamiento debe ser sintomático: en los casos graves se requirieron medidas de soporte respiratorio y cardiovascular. Se han notificado casos mortales en ausencia de un tratamiento adecuado (ver sección 4.4). ### 4.9.1. Población pediátrica Se han notificado administraciones accidentales en recién nacidos. En estos casos de sobredosis en neonatos los síntomas de sobredosis notificados han sido depresión respiratoria, convulsiones, cianosis y oliguria. Además, se ha notificado encefalopatía en los neonatos con signos y síntomas como irritabilidad, agitación y letargia. El tratamiento debe ser sintomático: en los casos graves se requirieron medidas de soporte respiratorio y cardiovascular. Se han notificado casos mortales en ausencia de un tratamiento adecuado (ver sección 4.4). ### 5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS ### 5.1. Propiedades farmacodinámicas Grupo farmacoterapéutico: oxitocíticos, código ATC: G02A B01. #### 5.1.1. Mecanismo de acción La metilergometrina, derivado semisintético del alcaloide natural ergometrina, es un potente y específico agente uterotónico. Actúa directamente sobre la musculatura lisa del útero e incrementa el tono basal, la frecuencia y la amplitud de las contracciones rítmicas. En comparación con otros alcaloides de la ergotamina, sus efectos en el sistema cardiovascular y sistema nervioso central son menos pronunciados. #### 5.1.2. Efectos farmacodinámicos El elevado y selectivo efecto oxitocítico de la metilergometrina es el resultado de su comportamiento específico como agonista parcial y antagonista de los receptores serotoninérgicos, dopaminérgicos y α-adrenérgicos. Sin embargo, esto no evita totalmente las complicaciones vasoconstrictoras (ver sección 4.8.). ### 5.2. Propiedades farmacocinéticas El inicio de acción de Methergín 0,2 mg/ml solución inyectable tiene lugar de 30 a 60 segundos después de su administración i.v. y de 2 a 5 minutos después de su administración i.m. y tiene una duración de 4 a 6 horas. #### 5.2.1. Absorción Para una inyección i.m. de 0,2 mg la  Cmax fue 5.918 ? 1.952 picogramos/mL y tmax 0,41 ? 0,21 horas. La biodisponibilidad oral fue equivalente a la de la solución i.m. administrada oralmente y proporcional a la dosis siguiendo una administración de 0,1, 0,2 y 0,4 mg. Después de una inyección i.m., la extensión de la absorción fue un 25 % superior que en la administración oral. #### 5.2.2. Distribución Tras la inyección intravenosa, la metilergometrina es rápidamente distribuida de plasma a tejido periférico en aproximadamente 2 ó 3 minutos. En mujeres voluntarias sanas el volumen de distribución es de 56,1 + 17,0 litros. Se desconoce si el fármaco atraviesa la barrera hematoencefálica. #### 5.2.3. Metabolismo o Biotransformación La metilergometrina se metaboliza principalmente en el hígado. En el hombre no se ha estudiado la ruta metabólica. Los estudios in vitro muestran la N-desmetilación y la hidroxilación del anillo fenilo. #### 5.2.4. Eliminación En voluntarias sanas el aclaramiento plasmático es de 14,4 + 4,5 litros por hora y la semivida de eliminación 3,29 + 1,31 horas tras la administración oral. Un estudio en voluntarias sanas demostró que solo aproximadamente un 3 % de la dosis oral se eliminaba como fármaco inalterado en la orina. El medicamento se elimina principalmente con la bilis en las heces. La metilergometrina también se excreta por la leche. Tras una hora de la administración oral única de 250 microgramos de metilergometrina, se halló un porcentaje leche-plasma de 0,18±0,03. La vida media de la metilergometrina registrada en leche es de 2,3 ± 0,3 h. #### 5.2.5. Linealidad/ No linealidad La biodisponibilidad oral fue  proporcional a la dosis siguiendo una administración de 0,1, 0,2 y 0,4 mg. Estudios de biodisponibilidad/bioeq u ivalencia La biodisponibilidad oral fue equivalente a la solución i.m. administrada oralmente. ### 5.3. Datos preclínicos sobre seguridad El potencial genotóxico de la metilergometrina no se ha determinado. No existen estudios que evalúen el potencial carcinogénico de la metilergometrina. No se han realizado con metilergometrina estudios en animales estándares de fertilidad y de estudios de toxicidad en la reproducción. ### 5.1. Propiedades farmacodinámicas Grupo farmacoterapéutico: oxitocíticos, código ATC: G02A B01. #### 5.1.1. Mecanismo de acción La metilergometrina, derivado semisintético del alcaloide natural ergometrina, es un potente y específico agente uterotónico. Actúa directamente sobre la musculatura lisa del útero e incrementa el tono basal, la frecuencia y la amplitud de las contracciones rítmicas. En comparación con otros alcaloides de la ergotamina, sus efectos en el sistema cardiovascular y sistema nervioso central son menos pronunciados. #### 5.1.2. Efectos farmacodinámicos El elevado y selectivo efecto oxitocítico de la metilergometrina es el resultado de su comportamiento específico como agonista parcial y antagonista de los receptores serotoninérgicos, dopaminérgicos y α-adrenérgicos. Sin embargo, esto no evita totalmente las complicaciones vasoconstrictoras (ver sección 4.8.). ### 5.1.1. Mecanismo de acción La metilergometrina, derivado semisintético del alcaloide natural ergometrina, es un potente y específico agente uterotónico. Actúa directamente sobre la musculatura lisa del útero e incrementa el tono basal, la frecuencia y la amplitud de las contracciones rítmicas. En comparación con otros alcaloides de la ergotamina, sus efectos en el sistema cardiovascular y sistema nervioso central son menos pronunciados. ### 5.1.2. Efectos farmacodinámicos El elevado y selectivo efecto oxitocítico de la metilergometrina es el resultado de su comportamiento específico como agonista parcial y antagonista de los receptores serotoninérgicos, dopaminérgicos y α-adrenérgicos. Sin embargo, esto no evita totalmente las complicaciones vasoconstrictoras (ver sección 4.8.). ### 5.2. Propiedades farmacocinéticas El inicio de acción de Methergín 0,2 mg/ml solución inyectable tiene lugar de 30 a 60 segundos después de su administración i.v. y de 2 a 5 minutos después de su administración i.m. y tiene una duración de 4 a 6 horas. #### 5.2.1. Absorción Para una inyección i.m. de 0,2 mg la  Cmax fue 5.918 ? 1.952 picogramos/mL y tmax 0,41 ? 0,21 horas. La biodisponibilidad oral fue equivalente a la de la solución i.m. administrada oralmente y proporcional a la dosis siguiendo una administración de 0,1, 0,2 y 0,4 mg. Después de una inyección i.m., la extensión de la absorción fue un 25 % superior que en la administración oral. #### 5.2.2. Distribución Tras la inyección intravenosa, la metilergometrina es rápidamente distribuida de plasma a tejido periférico en aproximadamente 2 ó 3 minutos. En mujeres voluntarias sanas el volumen de distribución es de 56,1 + 17,0 litros. Se desconoce si el fármaco atraviesa la barrera hematoencefálica. #### 5.2.3. Metabolismo o Biotransformación La metilergometrina se metaboliza principalmente en el hígado. En el hombre no se ha estudiado la ruta metabólica. Los estudios in vitro muestran la N-desmetilación y la hidroxilación del anillo fenilo. #### 5.2.4. Eliminación En voluntarias sanas el aclaramiento plasmático es de 14,4 + 4,5 litros por hora y la semivida de eliminación 3,29 + 1,31 horas tras la administración oral. Un estudio en voluntarias sanas demostró que solo aproximadamente un 3 % de la dosis oral se eliminaba como fármaco inalterado en la orina. El medicamento se elimina principalmente con la bilis en las heces. La metilergometrina también se excreta por la leche. Tras una hora de la administración oral única de 250 microgramos de metilergometrina, se halló un porcentaje leche-plasma de 0,18±0,03. La vida media de la metilergometrina registrada en leche es de 2,3 ± 0,3 h. #### 5.2.5. Linealidad/ No linealidad La biodisponibilidad oral fue  proporcional a la dosis siguiendo una administración de 0,1, 0,2 y 0,4 mg. Estudios de biodisponibilidad/bioeq u ivalencia La biodisponibilidad oral fue equivalente a la solución i.m. administrada oralmente. ### 5.2.1. Absorción Para una inyección i.m. de 0,2 mg la  Cmax fue 5.918 ? 1.952 picogramos/mL y tmax 0,41 ? 0,21 horas. La biodisponibilidad oral fue equivalente a la de la solución i.m. administrada oralmente y proporcional a la dosis siguiendo una administración de 0,1, 0,2 y 0,4 mg. Después de una inyección i.m., la extensión de la absorción fue un 25 % superior que en la administración oral. ### 5.2.2. Distribución Tras la inyección intravenosa, la metilergometrina es rápidamente distribuida de plasma a tejido periférico en aproximadamente 2 ó 3 minutos. En mujeres voluntarias sanas el volumen de distribución es de 56,1 + 17,0 litros. Se desconoce si el fármaco atraviesa la barrera hematoencefálica. ### 5.2.3. Metabolismo o Biotransformación La metilergometrina se metaboliza principalmente en el hígado. En el hombre no se ha estudiado la ruta metabólica. Los estudios in vitro muestran la N-desmetilación y la hidroxilación del anillo fenilo. ### 5.2.4. Eliminación En voluntarias sanas el aclaramiento plasmático es de 14,4 + 4,5 litros por hora y la semivida de eliminación 3,29 + 1,31 horas tras la administración oral. Un estudio en voluntarias sanas demostró que solo aproximadamente un 3 % de la dosis oral se eliminaba como fármaco inalterado en la orina. El medicamento se elimina principalmente con la bilis en las heces. La metilergometrina también se excreta por la leche. Tras una hora de la administración oral única de 250 microgramos de metilergometrina, se halló un porcentaje leche-plasma de 0,18±0,03. La vida media de la metilergometrina registrada en leche es de 2,3 ± 0,3 h. ### 5.2.5. Linealidad/ No linealidad La biodisponibilidad oral fue  proporcional a la dosis siguiendo una administración de 0,1, 0,2 y 0,4 mg. Estudios de biodisponibilidad/bioeq u ivalencia La biodisponibilidad oral fue equivalente a la solución i.m. administrada oralmente. ### 5.3. Datos preclínicos sobre seguridad El potencial genotóxico de la metilergometrina no se ha determinado. No existen estudios que evalúen el potencial carcinogénico de la metilergometrina. No se han realizado con metilergometrina estudios en animales estándares de fertilidad y de estudios de toxicidad en la reproducción. ### 6. DATOS FARMACÉUTICOS ### 6.1. Lista de excipientes Methergín 0,2 mg/ml solución inyectable: ácido maleico, cloruro de sodio y agua para preparaciones inyectables. ### 6.2. Incompatibilidades Ninguna conocida. ### 6.3. Periodo de validez 3 años. ### 6.4. Precauciones especiales de conservación Conservar en el embalaje exterior para protegerlo de la luz. Conservar en nevera (entre 2 y 8ºC). No congelar. Las ampollas pueden conservarse fuera de la nevera durante 14 días a temperatura no superior a 25 ºC. ### 6.5. Naturaleza y contenido del envase Ampollas de vidrio transparente. ### 6.6. Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones Administrar únicamente si la solución es transparente e incolora.              ![Ilustración del prospecto de METHERGIN 0,2 mg/ml SOLUCION INYECTABLE](data:image/jpg;base64,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)                                                                       ![Ilustración del prospecto de METHERGIN 0,2 mg/ml SOLUCION INYECTABLE](data:image/jpg;base64,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) Ampolla rompible. Línea de                                          Colocar el pulgar por encima del punto ruptura por debajo del punto                                          coloreado y romper la ampolla presionando coloreado.                                                                      hacia atrás. ### 6.1. Lista de excipientes Methergín 0,2 mg/ml solución inyectable: ácido maleico, cloruro de sodio y agua para preparaciones inyectables. ### 6.2. Incompatibilidades Ninguna conocida. ### 6.3. Periodo de validez 3 años. ### 6.4. Precauciones especiales de conservación Conservar en el embalaje exterior para protegerlo de la luz. Conservar en nevera (entre 2 y 8ºC). No congelar. Las ampollas pueden conservarse fuera de la nevera durante 14 días a temperatura no superior a 25 ºC. ### 6.5. Naturaleza y contenido del envase Ampollas de vidrio transparente. ### 6.6. Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones Administrar únicamente si la solución es transparente e incolora.              ![Ilustración del prospecto de METHERGIN 0,2 mg/ml SOLUCION INYECTABLE](data:image/jpg;base64,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)                                                                       ![Ilustración del prospecto de METHERGIN 0,2 mg/ml SOLUCION INYECTABLE](data:image/jpg;base64,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) Ampolla rompible. Línea de                                          Colocar el pulgar por encima del punto ruptura por debajo del punto                                          coloreado y romper la ampolla presionando coloreado.                                                                      hacia atrás. ### 7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Essential Pharma Limited, Vision Exchange Building Triq it-Territorjals, Zone 1, Central Business District, Birkirkara, CBD 1070, Malta  ### 8. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN 25.658 ### 9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/ RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 22/marzo/1956 Fecha de la última renovación: 30/abril/2008 ### 10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO Diciembre 2020 * Información dirigida a profesionales sanitarios. La ficha técnica oficial es la publicada por la AEMPS. [Ver ficha técnica oficial en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/ft/25658/FT_25658.pdf)