Ver todos los medicamentos de este laboratorio
Menveo es una vacuna que se emplea para la inmunización activa de niños (a partir de los2años deedad), adolescentes y adultos que se encuentren en riesgo de exposición a una bacteria llamada Neisseria meningitidis de serogrupos A, C, W-135e Y, con el objeto de prevenir enfermedades invasivas. La vac...
Ver detalles completos →Su médico o enfermero le administrará a usted o a su hijo Menveo. Habitualmente, se inyecta la vacuna en el músculo de la parte superior del brazo (deltoides) en niños (a partir de2años de edad), adolescentes y adultos. Su médico o enfermero procurar...
Ver instrucciones completas →Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. En general, los efectos adversos más frecuentes que se describieron durante los ensayos clínicos duraron sólo de uno a dos...
Ver lista completa →
Este medicamento ha sido evaluado científicamente por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y autorizado por la Comisión Europea. Su autorización es válida simultáneamente en todos los países de la Unión Europea.
Menveo es una vacuna que se emplea para la inmunización activa de niños (a partir de los2años deedad), adolescentes y adultos que se encuentren en riesgo de exposición a una bacteria llamada Neisseria meningitidis de serogrupos A, C, W-135e Y, con el objeto de prevenir enfermedades invasivas. La vacuna funciona de tal manera que hace que su organismo genere su propia protección (anticuerpos) frente a estas bacterias.
Las bacterias de los serogrupos grupo A, C, W-135e Y de Neisseria meningitidis pueden provocar infecciones graves que, incluso, pueden poner en peligro la vida del paciente, como la meningitis o la septicemia (envenenamiento de la sangre).
Menveo no puede provocar meningitis bacteriana. Esta vacuna contiene una proteína (llamada CRM197) de la bacteria que causa la difteria. Menveo no protege frente a la difteria. Por tanto, usted (osu hijo) deberá recibir otras vacunas que le protejan de la difteria cuando llegue el momento o si sumédico se lo aconseja.
No deben administrarle a usted o a su hijo Menveo si
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o enfermero antes de que a usted o a su hijo le administren Menveo si usted (o su hijo):
Puede producirse desfallecimiento, sensación de pérdida de conocimiento u otras reacciones asociadas al estrés como respuesta a cualquier inyección con aguja. Informe a su médico o enfermero si ha tenido una reacción de este tipo en el pasado.
Esta vacuna sólo tiene la capacidad de proteger frente a las bacterias meningocócicas de los serogrupos A, C, W-135e Y. No protege frente a otro tipo de bacterias meningocócicas que no sean de los serogrupos A, C, W-135e Y, o frente a otras causas de meningitis o septicemia (envenenamiento de la sangre).
Como sucede con cualquier vacuna, es posible que Menveo no proteja al100% a todas las personas vacunadas.
Si usted o su hijo recibieron una dosis de Menveo hace más de un año y permanecen en riesgo particular de exposición a las bacterias meningocócicas de los serogrupos A, se puede tomar en consideración la administración de una dosis de refuerzo para mantener la protección. Su médico leaconsejará si debería recibir una dosis de refuerzo y cuándo hacerlo.
Uso de Menveo con otros medicamentos
Informe a su médico o enfermero si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Es posible administrar Menveo al mismo tiempo que otras vacunas, pero es preferible que la inyección de otras vacunas se realice en el brazo contrario al que fue utilizado para la inyección de Menveo.
Entre estas vacunas se encuentran: tétanos, difteria de carga reducida y tos ferina acelular (Tdpa), virus del papiloma humano (VPH), fiebre amarilla, fiebre tifoidea (polisacárido Vi), encefalitis japonesa, rabia, hepatitis A y B y meningococo del grupo B (Bexsero).
Podría existir una reducción en el efecto de Menveo en el caso de que se administre en personas que estén tomando medicamentos que inhiben el sistema inmunitario.
Es necesario realizar la inyección en lugares diferentes en el caso de que se administre más de una vacuna al mismo tiempo.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de que le administren este medicamento. Es posible que su médico o enfermero siga recomendándole la administración de Menveo si se encuentra en riesgo elevado de infección por bacterias meningocócicas de los serogrupos A, C, W‑135e Y.
Conducción y uso de máquinas
Es poco probable que Menveo afecte a su capacidad de conducir, montar en bicicleta o utilizar máquinas. Sin embargo, si no se encuentra bien, no conduzca, ni monte en bicicleta ni utilice ninguna maquinaria.
Menveo contiene sodio
Este medicamento contiene menos de23mg (1mmol) de sodio por dosis; esto es, esencialmente «exento de sodio».
Su médico o enfermero le administrará a usted o a su hijo Menveo.
Habitualmente, se inyecta la vacuna en el músculo de la parte superior del brazo (deltoides) en niños (a partir de2años de edad), adolescentes y adultos. Su médico o enfermero procurarán asegurarse de que no se administre la vacuna en un vaso sanguíneo y de que se inyecta en el músculo y no en la piel.
Se administrará una única inyección (0,5ml) de la vacuna en niños (a partir de2años de edad), adolescentes y en adultos.
No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de Menveo en niños menores de2años de edad. Los datos disponibles para los sujetos con edad entre56‑65son limitados y no existen en el caso de personas de más de65años.
Informe a su médico si le han administrado anteriormente una inyección de Menveo o de otra vacuna contra el meningococo. El médico le indicará si necesita otra inyección de Menveo.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o enfermero.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
En general, los efectos adversos más frecuentes que se describieron durante los ensayos clínicos duraron sólo de uno a dos días y no fueron normalmente graves.
Los siguientes efectos secundarios pueden ocurrir tras recibir Menveo:
Muy frecuentes (pueden afectar a más de1persona de cada10): dolor de cabeza, dolor muscular, irritabilidad (en niños de2a10años de edad), sensación de malestar general, dolor en el lugar de la inyección, enrojecimiento en el lugar de la inyección (≤50mm), induración en el lugar de la inyección (≤50mm)
Frecuentes (pueden afectar hasta1persona de cada10): fiebre (≥38°C), vómitos (en niños de2a10años de edad), diarrea (en niños de2a10años de edad), náusea, escalofríos, cambios en los hábitos alimentarios (en niños de2a10años de edad), somnolencia (en niños de2a10años de edad), enrojecimiento en el lugar de la inyección (>50mm), induración en el lugar de la inyección (>50mm)
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1persona de cada100): reacciones alérgicas, desmayo, mareos (en adolescentes de 11años de edad y adultos), alteración del equilibrio, ganglios linfáticos agrandados, picor en el lugar de la inyección, hinchazón en la zona de inyección
Muy raras (pueden afectar hasta 1persona de cada1000): ataques (convulsiones), incluidos los asociados a la fiebre, infección de la piel en la zona de inyección, hinchazón del miembro inyectado
Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): reacciones alérgicas graves que se manifiestan con los siguientes síntomas: hinchazón de los labios, la boca y la garganta (que puede provocar dificultad para tragar), dificultad para respirar con sibilancia (ruidos al respirar) o tos, erupción e hinchazón de las manos, los pies y los tobillos, pérdida de conciencia, presión arterial muy baja
En caso de producirse una reacción alérgica grave, avise rápidamente a su médico o acuda de inmediato/lleve a su hijo al servicio de urgencias más cercano, ya que podrían necesitar asistencia médica urgente.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Anexo V. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Conservar en nevera (entre2ºC y8ºC). No congelar. Conservar los viales en el embalaje original para protegerlos de la luz.
Los datos de estabilidad indican que la vacuna sin abrir es estable hasta 24 horas cuando se almacena a 25°C. Tras este período, se debe utilizar o desechar Menveo líquido. Esta información está destinada a guiar a los profesionales de la salud solamente en caso de una variación temporal de la temperatura.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Su médico o enfermero se encargará de deshacerse de este medicamento. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Menveo
Una dosis (0,5ml) contiene:
Conjugado con proteína CRM197de Corynebacterium diphtheriae 16,7a33,3microgramos
Conjugado con proteína CRM197de Corynebacterium diphtheriae 7,1a12,5microgramos
Conjugado con proteína CRM197de Corynebacterium diphtheriae 3,3a8,3microgramos
Conjugado con proteína CRM197de Corynebacterium diphtheriae 5,6a10,0microgramos
Los demás componentes (excipientes) son: cloruro de sodio, sodio dihidrogeno fosfato monohidrato, fosfato de hidrógeno disódico dihidrato y agua para preparaciones inyectables.
Ver sección 2 “Menveo contiene sodio”.
Aspecto del producto y contenido del envase
Menveo es una solución inyectable.
La solución es transparente e incolora.
La solución se suministra en un vial (vidrio tipo I) con un tapón de goma de bromobutilo recubierto con etileno tetrafluoroetileno (ETFE) y una tapa de seguridad rosa.
Una dosis (1 vial) o 10 dosis (10 viales) por envase. Cada vial contiene una dosis de 0,5 ml.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización:
GSK Vaccines S.r.l.
Via Fiorentina1,53100– Siena,
Italia.
Responsable de la fabricación:
GSK Vaccines S.r.l.
Bellaria Rosia,53018Sovicille (Siena),
Italia.
Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
|
België/Belgique/Belgien GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v. Tél/Tel: + 32 (0) 10 85 52 00 |
Lietuva GSK Vaccines S.r.l Tel: +370 80000334 |
|
|
Luxembourg/Luxemburg GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v. Belgique/Belgien Tél/Tel: + 32 (0) 10 85 52 00 |
|
Ceská republika GlaxoSmithKline s.r.o. Tel: + 420 2 22 00 11 11 cz.info@gsk.com |
Magyarország GSK Vaccines S.r.l Tel.: +36 80088309 |
|
Danmark GlaxoSmithKline Pharma A/S Tlf: + 45 36 35 91 00 dk-info@gsk.com |
Malta GSK Vaccines S.r.l Tel: +356 80065004 |
|
Deutschland GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Tel: +49 (0)89 36044 8701 produkt.info@gsk.com |
Nederland GlaxoSmithKline BV Tel: + 31 (0)33 2081100 |
|
Eesti GSK Vaccines S.r.l Tel: +372 8002640 |
Norge GlaxoSmithKline AS Tlf: + 47 22 70 20 00 |
|
Ελλáδα GlaxoSmithKline Μονοπρóσωπη A.E.B.E Tηλ: + 30 210 68 82 100 |
Österreich GlaxoSmithKline Pharma GmbH. Tel: + 43 (0)1 97075 0 at.info@gsk.com |
|
España GlaxoSmithKline, S.A. Tel: + 34 900 202 700 es-ci@gsk.com |
Polska GSK Services Sp. z o.o. Tel.: + 48 (22) 576 9000 |
|
France Laboratoire GlaxoSmithKline Tél: + 33 (0) 1 39 17 84 44 diam@gsk.com |
Portugal GlaxoSmithKline - Produtos Farmacêuticos, Lda. Tel: + 351 21 412 95 00 FI.PT@gsk.com |
|
Hrvatska GSK Vaccines S.r.l Tel.: +385 800787089 |
România GSK Vaccines S.r.l Tel: +40 800672524 |
|
Ireland GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd Tel: + 353 (0)1 495 5000 |
Slovenija GSK Vaccines S.r.l Tel: +386 80688869 |
|
Ísland Vistor ehf. Sími: +354 535 7000 |
Slovenská republika GSK Vaccines S.r.l Tel: +421 800500589 |
|
Italia GlaxoSmithKline S.p.A. Tel: +39 (0)45 7741 111 |
Suomi/Finland GlaxoSmithKline Oy Puh/Tel: + 358 10 30 30 30 |
|
Κúπρος GSK Vaccines S.r.l Τηλ: +357 80070017 |
Sverige GlaxoSmithKline AB Tel: + 46 (0)8 638 93 00 info.produkt@gsk.com |
|
Latvija GSK Vaccines S.r.l Tel: +371 80205045 |
Fecha de la última revisión de este prospecto:
Otras fuentes de información
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: https://www.ema.europa.eu/
En la página web de la Agencia Europea de Medicamentos puede encontrarse este prospecto en todas las lenguas de la Unión Europea/Espacio Económico Europeo.
‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑
Esta información está destinada únicamente a profesionales del sector sanitario:
La vacuna es una solución inyectable lista para usar.
Inspeccionar visualmente la vacuna antes de su administración.
La vacuna es una solución líquida incolora y transparente, esencialmente libre de partículas visibles. No administrar la vacuna en caso de observar cualquier partícula extraña y/o variación del aspecto físico.
Usar una jeringa y una aguja adecuadas para retirar todo el contenido del vial.
Antes de la inyección, reemplazar la aguja por una adecuada para la administración. Asegurarse de que no haya burbujas de aire en la jeringa antes de inyectar la vacuna.
La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él se realizará de acuerdo con la normativa local.
Los datos de estabilidad indican que la vacuna sin abrir es estable hasta 24 horas cuando se almacena a 25°C. Tras este período, se debe utilizar o desechar Menveo líquido. Esta información está destinada a guiar a los profesionales sanitarios solamente en caso de una variación temporal de la temperatura.
* Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento.
Ver prospecto oficial en CIMA💡 Nota: Los precios pueden variar según la farmacia. Consulte disponibilidad y precio exacto en su farmacia más cercana.
MENVEO SOLUCION INYECTABLE es un medicamento de marca fabricado por Glaxosmithkline Vaccines S.R.L. con una dosis de 0,5 ml en forma de solución inyectable . En España existen 6 medicamentos comercializados con el mismo principio activo (vacuna anti meningococo A/C/W135/Y). Es fabricado por 3 laboratorios diferentes.Está disponible en 3 formas farmacéuticas distintas: SOLUCIÓN INYECTABLE, POLVO Y SOLUCIÓN PARA SOLUCIÓN INYECTABLE, POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE.
Fuentes externas para ampliar información sobre el principio activo de este medicamento.
Esta información es orientativa y no sustituye en ningún caso la consulta médica. Siempre consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento o modificar su tratamiento.
Los datos mostrados proceden de la base de datos CIMA (Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios).
