# Historial de cambios — MENALMINA 10 MG/ML SOLUCIÓN CUTÁNEA | Medi Info > For the complete documentation index, see [llms.txt](/llms.txt) Fuente: Medi Info, con datos procedentes de AEMPS/CIMA. URL consultada: https://www.mediinfo.es/medicamento/menalmina-59758/cambios/ Descripción: Historial de cambios del prospecto y la ficha técnica de MENALMINA 10 MG/ML SOLUCIÓN CUTÁNEA (59758), observado sobre el texto oficial. 1 registros. --- - [Inicio](https://www.mediinfo.es/) - [Medicamentos](https://www.mediinfo.es/medicamentos/) - [MENALMINA 10 MG/ML SOLUCIÓN CUTÁNEA](https://www.mediinfo.es/medicamento/menalmina-59758/) - Historial de cambios [Volver a la ficha del medicamento](https://www.mediinfo.es/medicamento/menalmina-59758/)[Volver a los cambios](https://www.mediinfo.es/cambios/) # Historial de cambios MENALMINA 10 MG/ML SOLUCIÓN CUTÁNEA N.º de registro: 59758 1 registro Última actualización: 11/10/2026 Los cambios se observan automáticamente sobre el texto de los documentos oficiales de CIMA (prospecto y ficha técnica). No se asume la causa de cada cambio. Cambio de texto observado Ficha técnica · v1 → v2 09/10/2026 Última notificación de CIMA asociada: 09/10/2026 Secciones: 0, 1, 2 y 24 más Ver diferencias (77 bloques) ## Sección 0 51 cambios - + Texto añadido sustantivo Cambio 1 de 50 NOMBRE DEL MEDICAMENTO - + Texto añadido sustantivo Cambio 2 de 50 COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA - + Texto añadido sustantivo Cambio 3 de 50 Cada ml de solución cutánea contiene 10 mg de clorhexidina digluconato (como solución de clorhexidina digluconato). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1 - + Texto añadido sustantivo Cambio 4 de 50 FORMA FARMACÉUTICA - + Texto añadido sustantivo Cambio 5 de 50 Solución cutánea Solución transparente incolora o ligeramente amarillenta. - + Texto añadido sustantivo Cambio 6 de 50 DATOS CLÍNICOS - + Texto añadido sustantivo Cambio 7 de 50 Indicaciones terapéuticas - + Texto añadido sustantivo Cambio 8 de 50 Antiséptico de pequeñas heridas superficiales y quemaduras leves de la piel (primer grado), arañazos, cortes y abrasiones en adultos, adolescentes, niños y bebés de 2 meses de edad o más (ver secciones 4.2 y 4.4). - + Texto añadido sustantivo Cambio 9 de 50 Posología y forma de administración - + Texto añadido sustantivo Cambio 10 de 50 Posología Adultos, adolescentes, niños y bebés de 2 meses de edad y mayores La dosis recomendada es la cantidad suficiente de producto para cubrir toda la superficie de la herida 1 o 2 veces al día, hasta que aparezcan los primeros signos de cicatrización. La duración del tratamiento depende del tipo y curso de la herida y, de acuerdo a la experiencia, es aproximadamente de 1 a 2 semanas. Debe considerarse inmediatamente la reevaluación del estado de la herida por parte del profesional sanitario en caso de que la herida empeore o no mejore dentro de los 2 días posteriores al tratamiento. Población pediátrica: La clorhexidina no debe utilizarse en niños de menos de 2 meses de edad por motivos de seguridad (ver sección 4.4) Forma de administración Uso cutáneo. Este medicamento debe emplearse sin diluir. Se recomienda limpiar y secar la herida antes de aplicar el medicamento. Menalmina 10 mg/ml solución cutánea debe aplicarse directamente sobre la zona afectada, a una distancia aproximada de 10 cm y aplicando suficiente producto para cubrir toda la superficie de la herida, o con una gasa impregnada con el producto. Después de la aplicación, se debe dejar actuar y secar. - + Texto añadido sustantivo Cambio 11 de 50 Contraindicaciones - + Texto añadido sustantivo Cambio 12 de 50 Hipersensibilidad al principio activo (clorhexidina digluconato) o a algunos de los excipientes incluidos en la sección 6.1. - + Texto añadido sustantivo Cambio 13 de 50 Advertencias y precauciones especiales de empleo - + Texto añadido sustantivo Cambio 14 de 50 Solo para uso externo sobre la piel. Este medicamento no debe ingerirse. Este medicamento no debe aplicarse en los ojos, oídos o dentro de la boca u otras mucosas. En el caso de contacto accidental con oídos lavar inmediatamente con abundante agua. No debe utilizarse en caso de heridas profundas y extensas. No debe usarse para quemaduras de segundo y tercer grado. Aunque la absorción de la clorhexidina a través de la piel es mínima, no puede excluirse el riesgo de efectos sistémicos. Dichos efectos pueden favorecerse en caso de aplicaciones repetidas, por la utilización del producto sobre grandes superficies, con vendajes oclusivos, sobre la piel lesionada y en mucosas. No debe utilizarse para la asepsia de zonas de punción o de inyección, ni para la desinfección de material quirúrgico. No aplicar sobre tímpano perforado, ya que es neurotóxico. Se debe retirar cualquier material empapado, gasas o pijamas antes de comenzar con la intervención. No usar elevadas cantidades y evitar que la solución se acumule en los pliegues de la piel, bajo el paciente o que empape las sábanas u otro material húmedo en contacto directo con el paciente. Cuando se aplique vendaje oclusivo a zonas previamente expuestas a Menalmina solución cutánea, se debe tener especial cuidado de que no haya exceso de producto antes de colocar el vendaje. Menalmina 10 mg/ml solución cutánea no debe entrar en contacto con los ojos. Se notificaron casos graves de lesión de la córnea persistente, que podría requerir un trasplante de córnea, tras la exposición accidental por vía ocular a medicamentos que contienen clorhexidina a pesar de haber tomado medidas protectoras oculares debido a que la solución se extienda más allá de la zona de preparación quirúrgica prevista. Durante la aplicación se deben tomar precauciones externas para garantizar que Menalmina 10 mg/ml solución cutánea no se extienda más allá del lugar de aplicación previsto y entra en contacto con los ojos. Debe prestarse especial atención a los pacientes anestesiados, que no pueden avisar inmediatamente de la exposición ocular. Si Menalmina 10 mg/ml solución cutánea entra en contacto con los ojos, límpielos rápida y abundantemente con agua. Consulte con un oftalmólogo. Población pediátrica La utilización en niños a partir de 2 meses a menores de 30 meses se realizará exclusivamente bajo control médico por motivos de seguridad debido a la potencial gravedad de las quemaduras químicas asociadas al uso de soluciones cutáneas de clorhexidina como desinfectante de la piel en niños prematuros. La clorhexidina no debe utilizarse en niños de menos de 2 meses de edad por motivos de seguridad (ver sección 4.4). - + Texto añadido sustantivo Cambio 15 de 50 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción - + Texto añadido sustantivo Cambio 16 de 50 La acción de clorhexidina digluconato se ve disminuida por pH alcalino, detergentes aniónicos y taninos: -En general, teniendo en cuenta las posibles interferencias (antagonismo, inactivación, etc.), debe evitarse el empleo simultáneo o sucesivo de antisépticos, salvo con otros compuestos catiónicos. -No debe usarse en combinación ni después de la aplicación de jabones aniónicos, yodo, sales de metales pesados, ácidos. Población pediátrica Los estudios de interacciones se han realizado solo en adultos. - + Texto añadido sustantivo Cambio 17 de 50 Fertilidad, embarazo y lactancia - + Texto añadido sustantivo Cambio 18 de 50 Embarazo No hay datos o estos son limitados relativos al uso de clorhexidina digluconato en mujeres embarazadas. Los estudios en animales no sugieren efectos perjudiciales directos ni indirectos en términos de toxicidad para la reproducción (ver sección 5.3). No se prevén efectos durante el embarazo, ya que la exposición sistémica a la clorhexidina es insignificante. Menalmina 10 mg/ml puede usarse durante el embarazo. Lactancia Se desconoce si clorhexidina digluconato o alguno de sus metabolitos se excreta en la leche materna. Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de Menalmina 10 mg/ml durante la lactancia. No se prevén efectos en los recién nacidos ni lactantes, ya que la exposición sistémica a la clorhexidina de la mujer lactante es insignificante. Fertilidad No se dispone de datos en humanos sobre el efecto de la clorhexidina digluconato sobre la fertilidad. En ratas, no hubo efecto sobre el apareamiento o la fertilidad con el tratamiento de clorhexidina digluconato (ver sección 5.3). - + Texto añadido sustantivo Cambio 19 de 50 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas - + Texto añadido sustantivo Cambio 20 de 50 La influencia de Menalmina 10 mg/ml sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.. - + Texto añadido sustantivo Cambio 21 de 50 Reacciones adversas - + Texto añadido sustantivo Cambio 22 de 50 Las siguientes reacciones adversas que se enumeran en la tabla siguiente, están descritas en publicaciones científicas o se observaron durante la experiencia postcomercialización. Se ordenaron en función de la clasificación por órganos y sistemas y se clasificaron de acuerdo con el criterio siguiente: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a ## Sección 1 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 1. ## Sección 2 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 2. ## Sección 3 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 3. ## Sección 4 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 4. ## Sección 5 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 5. ## Sección 6 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 6. ## Sección 7 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 7. ## Sección 8 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 8. ## Sección 9 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 9. ## Sección 10 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 10. ## Sección 11 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 11. ## Sección 12 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 12. ## Sección 13 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 13. ## Sección 14 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 14. ## Sección 15 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 15. ## Sección 16 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 16. ## Sección 17 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 17. ## Sección 18 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 18. ## Sección 19 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 19. ## Sección 20 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 20. ## Sección 21 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 21. ## Sección 22 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 22. ## Sección 23 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 23. ## Sección 24 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 24. ## Sección 25 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 25. ## Sección 26 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 26. Las diferencias mostradas son observadas entre versiones del documento oficial y no constituyen una valoración clínica. Este historial es técnico: refleja qué cambió en el texto, no por qué.