El principio activo de Melatonina Noxarem es melatonina, la cual pertenece a un grupo de hormonas producidas por el cuerpo. La melatonina se usa para el tratamiento a corto plazo del desfase horario (jet lag) en adultos. El desfase horario o jet lag se refiere a los síntomas ocasionados por la difer...
Ver detalles completos →Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, pregunte a su médico o farmacéutico. La dosis recomendada es de un comprimido de 3 mg al ...
Ver instrucciones completas →Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Los posibles efectos adversos en el uso a corto plazo para el desfase horario son: dolor de cabeza, pérdida de apetito, ma...
Ver lista completa →El principio activo de Melatonina Noxarem es melatonina, la cual pertenece a un grupo de hormonas producidas por el cuerpo.
La melatonina se usa para el tratamiento a corto plazo del desfase horario (jet lag) en adultos. El desfase horario o jet lag se refiere a los síntomas ocasionados por la diferencia horaria al viajar a través de distintos husos horarios, en dirección este u oeste.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora.
No tome Melatonina Noxarem:
- si es alérgico a la melatonina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar este medicamentosi usted sufre de:
La hora de dosificación de la melatonina es importante. La melatonina se debe usar según las indicaciones.
La melatonina puede ocasionar somnolencia. Si usted experimenta somnolencia debe tener cuidado, ya que puede perjudicar a su capacidad de hacer cosas como conducir.
Fumar puede reducir la efectividad de la melatonina, ya que los componentes del humo del tabaco pueden acelerar la descomposición de la melatonina en el hígado.
Niños y adolescentes
Este medicamento no se debe administrar a menores de 18 años, ya que no se ha evaluado en este grupo de edad y se desconocen sus efectos.
Otros medicamentos y Melatonina Noxarem
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento. Estos medicamentos incluyen:
Toma de Melatonina Noxarem con alimentos, bebidas y alcohol
Los alimentos pueden alterar la efectividad de la melatonina. Se recomienda no consumir alimentos 2 horas antes o 2 horas después de la hora programada para la toma de melatonina. La melatonina puede alterar el control de la glucosa en sangre si se toma poco tiempo antes o después de comidas ricas en carbohidratos. Si usted tiene diabetes o alguna intolerancia significativa a la glucosa, lo ideal es que tome la melatonina al menos 3 horas después de cualquier comida.
No ingiera bebidas alcohólicas antes, durante o después de tomar melatonina, ya que reduce su efectividad y tiene el potencial de empeorar ciertos síntomas del desfase horario (como dolor de cabeza, fatiga matinal, problemas de concentración).
Embarazo y lactancia
No se recomienda el uso de este medicamento durante el embarazo. No debe usar Melatonina Noxarem si está en periodo de lactancia.
Conducción y uso de máquinas
La melatonina tiene una influencia moderada en la capacidad de conducir y utilizar máquinas. La melatonina puede ocasionar somnolencia, entre otras cosas. El estado de alerta (vigilancia) se puede ver afectado durante varias horas después de tomar melatonina. No conduzca ni opere maquinaria después de tomar melatonina.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, pregunte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es de un comprimido de 3 mg al día durante un máximo de 4 días. Debe tomar la primera dosis al llegar a su lugar de destino a la hora a la que se acuesta normalmente (hora local). En los días siguientes, también debe tomar la dosis a la hora a la que se acuesta normalmente. Si la dosis estándar de 3 mg no alivia sus síntomas adecuadamente, puede tomar un comprimido de 5 mg a la hora local de acostarse, en lugar del comprimido de 3 mg. No debe tomar el comprimido de 5 mg además del comprimido de 3 mg, sino que puede tomar la dosis más alta en los días siguientes. La dosis máxima diaria es de 5 mg una vez al día. Debe tomar la dosis que alivie sus síntomas adecuadamente durante el periodo más corto.
La hora a la que toma la melatonina es importante, ya que si la toma a la hora equivocada, la melatonina puede ocasionar somnolencia y retrasar la adaptación a la hora local. Por lo tanto, no debe tomar los comprimidos antes de las 20:00 horas ni después de las 04:00 horas. Los comprimidos se deben tomar con un vaso de agua. Se recomienda no consumir alimentos 2 horas antes o 2 horas después de la hora programada para la toma de melatonina.
El comprimido de 5 mg de Melatonina Noxarem se puede dividir en dosis iguales.
Si toma más Melatonina Noxarem del que debe
En caso de sobredosis o ingestión accidental, o si un niño los ingiere accidentalmente, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Tomar más de la dosis diaria recomendada puede hacer que sienta somnolencia.
Si olvidó tomar Melatonina Noxarem
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Melatonina Noxarem
No se conocen efectos nocivos por interrumpir o terminar el tratamiento antes de tiempo. No se conocen síntomas de abstinencia por el uso de melatonina tras la finalización del tratamiento.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Los posibles efectos adversos en el uso a corto plazo para el desfase horario son: dolor de cabeza, pérdida de apetito, mareos, somnolencia diurna y desorientación.
Se ha informado de diversos efectos adversos al usar la melatonina para otros trastornos.
Si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos graves, deje de tomar el medicamento y consulte a su médico de inmediato.
Poco frecuentes: (pueden afectar a 1 de cada 100 personas)
Raros: (pueden afectar a 1 de cada 1.000 personas)
De frecuencia no conocida: (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos no graves, consulte a su médico y / o busque asesoramiento médico.
Poco frecuentes: (pueden afectar a 1 de cada 100 personas)
Irritabilidad, nerviosismo, agitación, insomnio, sueños raros, pesadillas, ansiedad, migraña, dolor de cabeza, letargo (cansancio, falta de energía), agitación asociada a un aumento de actividad, mareos, cansancio, hipertensión, dolor abdominal, indigestión, úlceras bucales, boca seca, náuseas, cambios en la composición de la sangre que pudieran ocasionar la coloración amarillenta de la piel o los ojos, inflamación de la piel, sudoración nocturna, picor, sarpullido, piel seca, dolor en las extremidades, excreción de glucosa en la orina, exceso de proteínas en la orina, síntomas de la menopausia, sensación de debilidad, insuficiencia hepática y aumento de peso.
Raros: (pueden afectar a 1 de cada 1.000 personas)
Herpes zóster, altos niveles de moléculas de ácidos grasos en las sangre, cambios de humor, agresividad, agitación, llanto, síntomas de estrés, despertarse muy temprano, aumento del deseo sexual, estado depresivo, problemas de memoria, falta de atención, estado somnoliento, síndrome de las piernas inquietas, sueño de mala calidad, sensación de hormigueo, ojos llorosos, mareos al levantarse o sentarse, sofocos, reflujo gastroesofágico, trastornos estomacales, llagas en la boca, aftas en la lengua, malestar estomacal, vómitos, ruidos intestinales anómalos, ventosidad, producción excesiva de saliva, mal aliento, molestia abdominal, trastorno gástrico, inflamación de la mucosa gástrica, eczema, sarpullido, dermatitis en las manos, sarpullido con picor, trastorno de las uñas, artritis, espasmos musculares, dolor en el cuello, calambres nocturnos, gran volumen de orina, orinar durante la noche, erección prolongada que puede ser dolorosa, inflamación de la glándula prostática, cansancio, dolor, sed, aumento de las enzimas hepáticas, electrolitos en sangre anómalos y resultados de laboratorio anómalos.
De frecuencia no conocida: (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Hinchazón de la boca o lengua, hiperglicemia y secreción de leche anómala.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja (EXP). La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE
de la farmacia. En caso de duda, pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Melatonina Noxarem
El principio activo es melatonina.
Cada comprimido de 3 mg contiene 3 mg de melatonina.
Cada comprimido de 5 mg contiene 5 mg de melatonina.
Los demás componentes son:
Hidrogenofosfato de calcio dihidrato, celulosa microcristalina, estearato de magnesio, sílice coloidal anhidra, almidón pregelatinizado.
Aspecto de Melatonina Noxarem y contenido del envase
3 mg: comprimido blanco, redondo, convexo con el logotipo 7, de 7 mm de diámetro.
5 mg: comprimido blanco en forma de cápsula con una ranura en un lado, dimensiones de 10 mm x 5 mm. El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
10, 30 y 50 comprimidos en blísteres (PVC/Al) o en frasco para comprimidos (recipiente de plástico HDPE y tapa de plástico LDPE)
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización:
Vemedia Manufacturing B.V.
Verrijn Stuartweg 60
1112 AX Diemen
Países Bajos
Representante local:
Vemedia Pharma Hispania S.A.
c/ Aragón, 182
08011 Barcelona
Tel. +34 93 453 62 19
Responsable de la fabricación:
Vitabalans Oy
Varastokatu 7-9
13500 Hämeenlinna
Finlandia
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo (EEE) con los siguientes nombres:
Dagravit: Finlandia
Melatonina Noxarem: España
Fecha de la última revisión de este prospecto: Febrero 2023
Otras fuentes de información
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/
* Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento.
Ver prospecto oficial en CIMA💡 Nota: Los precios pueden variar según la farmacia. Consulte disponibilidad y precio exacto en su farmacia más cercana.
Esta información es orientativa y no sustituye en ningún caso la consulta médica. Siempre consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento o modificar su tratamiento.
Los datos mostrados proceden de la base de datos CIMA (Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios).