# MELATONINA AUROVITAS 2 MG | Prospecto Completo y Dosis Fuente: Medi Info, con datos procedentes de AEMPS/CIMA. URL consultada: https://www.mediinfo.es/medicamento/melatonina-aurovitas-86265/ Descripción: Descubre para qué sirve MELATONINA AUROVITAS 2 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG (MELATONINA), cómo tomarlo, efectos secundarios y… --- - [Inicio](https://www.mediinfo.es/) - [Medicamentos](https://www.mediinfo.es/medicamentos/) - MELATONINA AUROVITAS 2 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG [Volver a medicamentos](https://www.mediinfo.es/medicamentos/) # MELATONINA AUROVITAS 2 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG Comercializado Medicamento actualmente comercializado en España EFG Medicamento Genérico (EFG): Equivalente Farmacéutico Genérico Con receta Requiere prescripción médica para su dispensación ATC: N05CH01 N05CH01: Melatonina Nº Registro AEMPS: 86265 Código Nacional (CN): 731837 Laboratorio fabricante [Aurovitas Spain, S.A.U.](https://www.mediinfo.es/laboratorio/aurovitas-spain-s-a-u/) Ver todos los medicamentos de este laboratorio Compartir información [WhatsApp](https://wa.me/?text=Mira%20este%20medicamento%3A%20MELATONINA%20AUROVITAS%202%20MG%20COMPRIMIDOS%20DE%20LIBERACION%20PROLONGADA%20EFG%20https%3A%2F%2Fwww.mediinfo.es%2Fmedicamento%2Fmelatonina-aurovitas-86265%2F) [X](https://twitter.com/intent/tweet?text=Informaci%C3%B3n%20sobre%20MELATONINA%20AUROVITAS%202%20MG%20COMPRIMIDOS%20DE%20LIBERACION%20PROLONGADA%20EFG&url=https%3A%2F%2Fwww.mediinfo.es%2Fmedicamento%2Fmelatonina-aurovitas-86265%2F) [Facebook](https://www.facebook.com/sharer/sharer.php?u=https%3A%2F%2Fwww.mediinfo.es%2Fmedicamento%2Fmelatonina-aurovitas-86265%2F) Copiar ## Información Esencial de MELATONINA AUROVITAS 2 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG ### Para qué sirve El principio activo de Melatonina Aurovitas es la melatonina y pertenece a un grupo de hormonas naturales producidas por el organismo. Melatonina se utiliza por sí solo para el tratamiento a corto plazo del insomnio primario (dificultad persistente para conciliar el sueño o para permanecer dormido o... Ver detalles completos → ### Cómo tomar Dosis: 2 mg Vía: VÍA ORAL Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. La dosis recomendada es un comprimido (2 mg) de melatonina al día, tomado ... Ver instrucciones completas → ### Efectos adversos Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos graves, deje de tomar el medicamento y póngase en contacto con su... Ver lista completa → ## Prospecto del medicamento Buscar en el prospecto Buscar en el prospecto Contenido del prospecto - 1. Qué es Melatonina Aurovitas y para qué se utiliza - 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Melatonina Aurovitas - 3. Cómo tomar Melatonina Aurovitas - 4. Posibles efectos adversos - 5. Conservación de Melatonina Aurovitas - 6. Contenido del envase e información adicional ### 1. Qué es Melatonina Aurovitas y para qué se utiliza El principio activo de Melatonina Aurovitas es la melatonina y pertenece a un grupo de hormonas naturales producidas por el organismo. Melatonina se utiliza por sí solo para el tratamiento a corto plazo del insomnio primario (dificultad persistente para conciliar el sueño o para permanecer dormido o mala calidad del sueño) en pacientes de 55 años o mayores. “Primario” significa que el insomnio no tiene ninguna causa identificada, ya sea médica, mental o ambiental. ### 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Melatonina Aurovitas No tome Melatonina Aurovitas - Si es alérgico a la melatonina o a cualquiera de los demás componenetes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Advertencias y precauciones Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Melatonina Aurovitas: - Si sufre problemas del hígado o del riñón. No se han realizado estudios sobre el uso de melatonina en personas con enfermedades del hígado o del riñón; debe hablar con su médico antes de tomar melatonina ya que su uso no está recomendado. - Si su médico le ha dicho que tiene intolerancia a ciertos azúcares. - Si le han dicho que padece una enfermedad autoinmune (donde el organismo es “atacado” por su propio sistema inmunitario). No se han efectuado estudios sobre el uso de melatonina en personas con enfermedades autoinmunes; por lo que debe hablar con su médico antes de tomar melatonina ya que su uso no está recomendado. - Melatonina puede producir somnolencia; debe tener cuidado si presenta somnolencia, ya que puede afectar a su capacidad para desempeñar tareas tales como conducir. - El tabaco puede reducir la eficacia de melatonina, pues los componentes del humo del tabaco pueden aumentar la descomposición de la melatonina en el hígado. Niños y adolescentes Este medicamento no debe administrarse a niños o adolescentes de 0 a 18 años, pues no se ha evaluado en esta población y no se conocen sus efectos. Para la administración a niños de 2 a 18 años puede ser más adecuado otro medicamento con melatonina; consulte a su médico o farmacéutico. Otros medicamentos y Melatonina Aurovitas Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento. Estos medicamentos incluyen: - Fluvoxamina (utilizada para el tratamiento de la depresión y del trastorno obsesivo compulsivo), psoralenos (utilizados para el tratamiento de enfermedades de la piel, como la psoriasis), cimetidina (utilizada para el tratamiento de problemas de estómago, como las úlceras), quinolonas y rifampicina (utilizadas para el tratamiento de las infecciones bacterianas), estrógenos (utilizados como anticonceptivos o en la terapia de sustitución hormonal) y carbamazepina (utilizada para el tratamiento de la epilepsia). - Agonistas y antagonistas adrenérgicos (como determinados tipos de medicamentos empleados para controlar la presión arterial mediante el estrechamiento de los vasos sanguíneos, anticongestivos nasales o fármacos para reducir la presión arterial), agonistas y antagonistas de los opioides (como algunos medicamentos utilizados en el tratamiento de las drogadicciones), inhibidores de las prostaglandinas (como los antiinflamatorios no esteroideos), antidepresivos, triptófano y alcohol. - Benzodiazepinas e hipnóticos distintos de las benzodiazepinas (medicamentos utilizados para inducir el sueño, como zaleplón, zolpidem y zopiclona). - Tioridazina (para el tratamiento de la esquizofrenia) e imipramina (para el tratamiento de la depresión). Uso de Melatonina Aurovitas con alimentos, bebidas y alcohol Tome melatonina después de haber ingerido algún alimento. No beba alcohol ni antes ni después de tomar melatonina ni durante su administración, ya que reduce la eficacia de melatonina. Embarazo y lactancia No tome melatonina si está embarazada, cree que podría estarlo o tiene intención de quedarse embarazada o si está en período de lactancia. Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. Conducción y uso de máquinas Melatonina Aurovitas puede causar somnolencia. En ese caso, no debe conducir ni manejar máquinas. Consulte a su médico si sufre somnolencia continua. Melatonina Aurovitas contiene lactosa monohidrato Este medicamento contiene lactosa monohidrato. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento. ### 3. Cómo tomar Melatonina Aurovitas Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. La dosis recomendada es un comprimido (2 mg) de melatonina al día, tomado por vía oral después de haber ingerido algún alimento, 1 ó 2 horas antes de acostarse. Esta dosis puede prolongarse durante trece semanas como máximo. Debe tragar el comprimido entero. Los comprimidos de Melatonina Aurovitas no deben triturarse ni partirse por la mitad. Si toma más Melatonina Aurovitas de la que debe Si accidentalmente toma más medicamento del que debiera, acuda cuanto antes a su médico o farmacéutico. Tomar una dosis superior a la recomendada para cada día puede provocar somnolencia. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Si olvidó tomar Melatonina Aurovitas Si olvida tomar el comprimido, tómelo en cuanto se acuerde, antes de acostarse, o bien espere hasta la siguiente toma y después continúe como antes. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si interrumpe el tratamiento con Melatonina Aurovitas La interrupción o terminación prematura del tratamiento no provoca ningún efecto nocivo conocido. El uso de melatonina no provoca efectos de abstinencia tras la finalización del tratamiento. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico. ### 4. Posibles efectos adversos Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos graves, deje de tomar el medicamento y póngase en contacto con su médico de inmediato: Poco frecuentes: (puede afectar hasta a 1 de cada 100 personas) - Dolor torácico Raros: (puede afectar hasta a 1 de cada 1000 personas) - Pérdida del conocimiento o desmayo - Dolor torácico intenso debido a angina de pecho - Percepción de los latidos del corazón - Depresión - Deterioro visual - Visión borrosa - Desorientación - Vértigo (sensación de mareo o de “todo da vueltas”) - Presencia de glóbulos rojos de la sangre en la orina - Disminución del número de glóbulos blancos en la sangre - Disminución del número de plaquetas en la sangre, lo que aumenta el riesgo de hemorragia o de hematomas - Psoriasis Si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos no graves, póngase en contacto con su médico o solicite asistencia médica: Poco frecuentes: (puede afectar hasta a 1 de cada 100 personas) Irritabilidad, nerviosismo, inquietud, insomnio, sueños anormales, pesadillas, ansiedad, migraña, dolor de cabeza, letargia (cansancio, falta de energía), inquietud asociada con aumento de la actividad, mareos, agotamiento, presión arterial alta, dolor en la parte alta del abdomen, indigestión, formación de úlceras en la boca, sequedad de boca, náuseas, alteración de la composición de la sangre que puede provocar la aparición de una tonalidad amarillenta en la piel o en los ojos, inflamación de la piel, sudoración nocturna, picor, erupción de la piel, piel seca, dolor en las extremidades, síntomas menopáusicos, sensación de debilidad, excreción de glucosa en la orina, exceso de proteínas en la orina, funcionamiento anormal del hígado y aumento de peso. Raros: (puede afectar hasta a 1 de cada 1000 personas) Herpes, aumento de la concentración de moléculas de grasa en la sangre, concentración reducida de calcio en la sangre, concentración reducida de sodio en la sangre, alteración del estado de ánimo, agresividad, agitación, llanto, síntomas de estrés, despertar de madrugada, aumento del deseo sexual, estado de ánimo depresivo, deterioro de la memoria, alteración de la atención, estado de ensoñación, síndrome de las piernas inquietas, mala calidad del sueño, sensación de pinchazos, aumento del lagrimeo, mareos al ponerse de pie o al sentarse, sofocos, reflujo ácido, alteraciones digestivas, ampollas en la boca, ulceración de la lengua, malestar estomacal, vómitos, ruidos intestinales anómalos, gases, producción excesiva de saliva, mal aliento, malestar abdominal, trastornos del estómago, inflamación de la mucosa del estómago, eczema, erupción en la piel, dermatitis en las manos, erupción con picor en la piel, alteraciones de las uñas, artritis, espasmos musculares, dolor de cuello, calambres nocturnos, erección prolongada que puede ser dolorosa, inflamación de la próstata, cansancio, dolor, sed, aumento del volumen de orina, deseo de orinar por la noche, aumento de las enzimas hepáticas, anomalías electrolíticas en la sangre y anomalías de los análisis de laboratorio. Frecuencia no conocida: (no puede estimarse a partir de los datos disponibles) Reacción de hipersensibilidad, hinchazón de la boca o de la lengua, hinchazón de la piel y secreción anormal de leche. Comunicación de efectos adversos Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También pueden comunicarse directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano website: [www.notificaRAM.es](https://www.notificaram.es/) . Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento. ### 5. Conservación de Melatonina Aurovitas Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en el blíster después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente. ### 6. Contenido del envase e información adicional Composición de Melatonina Aurovitas 2 mg comprimidos de liberación prolongada EFG - El principio activo es melatonina. Cada comprimido de liberación prolongada contiene 2 mg de melatonina. - Los demás componentes son: Lactosa monohidrato, fosfato hidrogenado de calcio dihidrato, metacrilato de amonio copolímero (Tipo B), sílice coloidal anhidra, talco, estearato de magnesio. Aspecto del producto y contenido del envase Comprimido de liberación prolongada . Comprimidos biconvexos, redondos, de color blanco o blanquecino, sin recubrimiento, lisos en ambas caras. Melatonina Aurovitas 2 mg comprimidos de liberación prolongada EFG está disponible en blísters. Envase blíster: 7, 10, 20, 21, 30, 60, 90 y 100 comprimidos de liberación prolongada . Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envase. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización Aurovitas Spain, S.A.U. Avda. de Burgos, 16-D 28036 Madrid España Telf.: 91 630 86 45 Fax: 91 630 26 64 Responsable de la fabricación APL Swift Services (Malta) Limited HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far Birzebbugia, BBG 3000 Malta O Generis Farmacêutica, S.A. Rua João de Deus, 19 2700-487 Amadora Portugal O Arrow Generiques 26 Avenue Tony Garnier 69007 Lyon Francia Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres: Bélgica: Melatonin AB 2 mg tabletten met verlengde afgifte/comprimés à libération prolongée/Retardtabletten Francia: MELATONINE ARROW LP 2 mg, comprimé à libération prolongée Alemania: Melatonin PUREN 2 mg Retardtabletten Italia: Melatonina Aurobindo Portugal: Melatonina Generis España: Melatonina Aurovitas 2 mg comprimidos de liberación prolongada EFG Fecha de la última revisión de este prospecto: Junio 2021 La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ( [http://www.aemps.gob.es/](https://www.aemps.gob.es/) ). * Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento. [Ver prospecto oficial en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/86265/Prospecto.html) ## Clasificación ATC [N Sistema nervioso](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/N/) [N05 Psicolépticos](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/N05/) [N05C HIPNOTICOS Y SEDANTES](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/N05C/) [N05CH Agonistas del receptor de melatonina](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/N05CH/) [N05CH01 Melatonina](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/N05CH01/) ## Documentos [Prospecto PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/p/86265/P_86265.pdf)[Ficha técnica PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/ft/86265/FT_86265.pdf) ## Características Forma farmacéutica: COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN PROLONGADA Dosis: 2 mg Prescripción: Medicamento Sujeto A Prescripción Médica ## Vías de administración - VÍA ORAL ## Principios activos - MELATONINA 2 mg ## Excipientes - LACTOSA MONOHIDRATO 85 mg - DIHIDROGENOFOSFATO DE SODIO DIHIDRATO (E 339) 40 mg - ALCOHOL ETILICO 96% c.s mg Información: Los excipientes son componentes del medicamento diferentes del principio activo. Revise esta lista si tiene alergias o intolerancias. ## Presentaciones 1 presentación ### MELATONINA AUROVITAS 2 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG, 30 comprimidos 💡 Consultar precio en farmacia CN: 731837 Aurovitas Spain, S.A.U. 💡 Nota: Los precios pueden variar según la farmacia. Consulte disponibilidad y precio exacto en su farmacia más cercana. ## Comparativa de melatonina MELATONINA AUROVITAS 2 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG es un medicamento genérico fabricado por Aurovitas Spain, S.A.U. con una dosis de 2 mg en forma de comprimido de liberación prolongada . En España existen 8 medicamentos comercializados con el mismo principio activo (melatonina). De estos, 1 es genérico y 7 son medicamentos de marca.Es fabricado por 4 laboratorios diferentes.Está disponible en 3 formas farmacéuticas distintas: COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN PROLONGADA, COMPRIMIDO, COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA. 8 Medicamentos Ver todos 4 Laboratorios Ver todos ### 8 medicamentos con melatonina - [CIRCADIN 2 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA (30 COMPRIMIDOS)](https://www.mediinfo.es/medicamento/circadin-07392003IP/) - [CIRCADIN 2 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA (30 COMPRIMIDOS)](https://www.mediinfo.es/medicamento/circadin-07392003/) - [MELATONINA AUROVITAS 2 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/melatonina-aurovitas-86265/) - [MELATONINA NOXAREM 3 MG COMPRIMIDOS](https://www.mediinfo.es/medicamento/melatonina-noxarem-88821/) - [MELATONINA NOXAREM 5 MG COMPRIMIDOS](https://www.mediinfo.es/medicamento/melatonina-noxarem-88822/) - [MELATONITE 3 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA](https://www.mediinfo.es/medicamento/melatonite-85022/) - [SLENYTO 1 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA](https://www.mediinfo.es/medicamento/slenyto-1181318005/) - [SLENYTO 5 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA](https://www.mediinfo.es/medicamento/slenyto-1181318003/) Desplazar para ver más ### Laboratorios que fabrican melatonina - [Rad Neurim Pharmaceuticals Eec S.A.R.L. 4 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/rad-neurim-pharmaceuticals-eec-s-a-r-l/) - [Vemedia Manufacturing B.V. 2 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/vemedia-manufacturing-b-v/) - [Aurovitas Spain, S.A.U. 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/aurovitas-spain-s-a-u/) - [Pharma Nord Aps 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/pharma-nord-aps/) ## Medicamentos relacionados (Mismo principio activo: Melatonina) [CIRCADIN 2 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA (30 COMPRIMIDOS) Rad Neurim Pharmaceuticals Eec S.A.R.L.](https://www.mediinfo.es/medicamento/circadin-07392003IP/)[CIRCADIN 2 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA (30 COMPRIMIDOS) Rad Neurim Pharmaceuticals Eec S.A.R.L.](https://www.mediinfo.es/medicamento/circadin-07392003/)[MELATONINA NOXAREM 3 MG COMPRIMIDOS Vemedia Manufacturing B.V.](https://www.mediinfo.es/medicamento/melatonina-noxarem-88821/)[MELATONINA NOXAREM 5 MG COMPRIMIDOS Vemedia Manufacturing B.V.](https://www.mediinfo.es/medicamento/melatonina-noxarem-88822/)[MELATONITE 3 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA Pharma Nord Aps](https://www.mediinfo.es/medicamento/melatonite-85022/)[SLENYTO 1 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA Rad Neurim Pharmaceuticals Eec S.A.R.L.](https://www.mediinfo.es/medicamento/slenyto-1181318005/) [Ver más medicamentos](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/N05CH01/) ## Más información del principio activo Fuentes externas para ampliar información sobre el principio activo de este medicamento. - [Wikipedia (es)](https://es.wikipedia.org/wiki/melatonina) - [Wikidata](https://www.wikidata.org/w/index.php?search=melatonina) ## ⚕️ Aviso importante Esta información es orientativa y no sustituye en ningún caso la consulta médica . Siempre consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento o modificar su tratamiento. ## Información oficial de la AEMPS Los datos mostrados proceden de la base de datos CIMA (Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios). Actualizado: 19 de mayo de 2026 Fuente oficial: AEMPS (CIMA) [Ver ficha completa en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/publico/detalle.html?nregistro=86265)