Este medicamento contiene el principio activo macroagregados de albúmina humana, la cual es una proteína natural de la sangre humana. Este medicamento es un radiofármaco únicamente para uso diagnóstico. Este medicamento se debe marcar radiactivamente con ‘tecnecio 99m’ y el producto obtenido se empl...
Ver detalles completos →Hay normas estrictas sobre la utilización, la manipulación y la eliminación de radiofármacos. Este medicamento solo se utilizará en áreas controladas especiales. Este producto solo será manejado y le será administrado por personal entrenado y cualifi...
Ver instrucciones completas →Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Frecuencia no conocida: (no pueden estimarse a partir de los datos disponibles) Reacciones alérgicas: urticaria (habones),...
Ver lista completa →Este medicamento contiene el principio activo macroagregados de albúmina humana, la cual es una proteína natural de la sangre humana.
Este medicamento es un radiofármaco únicamente para uso diagnóstico.
Este medicamento se debe marcar radiactivamente con ‘tecnecio 99m’ y el producto obtenido se emplea para hacer gammagrafías en adultos y niños.
Cuando se inyecta, determinados órganos captan este medicamento temporalmente. Puesto que contiene una pequeña cantidad de radioactividad, se puede detectar desde el exterior del cuerpo con cámaras especiales y se pueden obtener imágenes, conocidas como gammagrafías. Estas exploraciones muestran la distribución de la radioactividad y cómo está funcionando el órgano.
Este medicamento se emplea, principalmente, para las exploraciones de los pulmones. Estas exploraciones ofrecen información sobre la estructura de los pulmones y el flujo sanguíneo a través del tejido de los pulmones.
Este medicamento también se emplea para mostrar el modo en el que circula la sangre por las venas.
El uso de este medicamento implica la exposición a pequeñas cantidades de radioactividad. Su médico y el médico nuclear han considerado que el beneficio clínico que usted obtendrá del procedimiento con el radiofármaco supera el riesgo de la radiación.
No debe usar Macroagregados de albúmina humana Medi-Radiopharma :
Advertencias y precauciones:
Consulte a su médico nuclear:
Su médico nuclear le informará si es necesario que tome precauciones especiales en estos casos.
Si tiene alguna duda, consulte con su médico nuclear.
Antes de la administración de Macroagregados de albúmina humana Medi-Radiopharma, usted debe
Niños y adolescentes
Informe a su médico nuclear si tiene menos de 18 años o su hijo tiene menos de 18 años.
Medicamentos elaborados a partir de sangre o plasma humanos
Cuando los medicamentos se preparan a partir de sangre o plasma humano, hay que tomar determinadas medidas para prevenir la transmisión de infecciones a los pacientes. Estas incluyen:
A pesar de estas medidas, cuando se administran medicamentos derivados de sangre o plasma humanos, la posibilidad de transmisión de enfermedades infecciosas no se puede descartar por completo. Lo mismo ocurre con los virus desconocidos o nuevos o con otros tipos de infecciones.
No se han notificado infecciones víricas con albúmina fabricada de conformidad con las especificaciones de la Farmacopea Europea mediante los procedimientos establecidos.
Se recomienda enfáticamente que, cada vez que reciba una dosis de este medicamento, se registre el nombre y el número de lote del medicamento para llevar un registro de los lotes utilizados.
Otros medicamentos y Macroagregados de albúmina humana Medi-Radiopharma
Informe a su médico nuclear si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica, ya que podrían interferir en la interpretación de las imágenes.
Los ejemplos específicos incluyen:
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico nuclear antes de utilizar este medicamento.
Debe informar al médico nuclear antes de la administración de este medicamento si hay posibilidad de que esté embarazada, si ha tenido un retraso en la menstruación o si está en periodo de lactancia.
Cuando tenga duda, es importante consultar a su médico nuclear quien supervisará el procedimiento.
Si está embarazada:
El médico nuclear solo le administrará este medicamento durante el embarazo si se espera un beneficio que superaría los riesgos.
Si está en el período de lactancia:
Si está en el período de lactancia, informe a su médico nuclear, ya que podría retrasar el estudio hasta que finalice la lactancia o pedirle que interrumpa la lactancia durante un período breve de tiempo hasta que ya no quede radiactividad en su cuerpo.
Esto puede demorar aproximadamente 12 horas. Se debe desechar la leche extraída.
Consulte a su médico nuclear cuándo puede reanudar la lactancia.
Conducción y uso de máquinas
Se considera poco probable que este medicamento afecte su capacidad para conducir o utilizar máquinas.
Macroagregados de albúmina humana Medi-Radiopharma contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por administración; esto es, esencialmente ‘exento de sodio’.
Hay normas estrictas sobre la utilización, la manipulación y la eliminación de radiofármacos. Este medicamento solo se utilizará en áreas controladas especiales.
Este producto solo será manejado y le será administrado por personal entrenado y cualificado para usarlo de forma segura. Esas personas pondrán especial cuidado en el uso seguro de este producto y le informarán de sus acciones.
El médico nuclear que supervise el procedimiento decidirá la cantidad este medicamento que debe usar en su caso. Esta será la cantidad mínima necesaria para obtener la información deseada. La cantidad generalmente recomendada para administrar a un adulto oscila entre 40 y 200 MBq (MBq: megabequerelio, la unidad de medida de la radioactividad).
Uso en niños y adolescentes
En el caso de niños y adolescentes menores de 18 años, se ajustará la cantidad a administrar al peso del niño.
Administración de Macroagregados de albúmina humana Medi-Radiopharma y realización del procedimiento
Este medicamento se administra mediante inyección en una vena. Este producto no está destinado a la administración periódica ni continua.
Para llevar a cabo la prueba indicada por su médico es suficiente con una inyección. Las pruebas se pueden llevar a cabo en cualquier momento después de que le hayan administrado la inyección. El momento preciso en el que se hará la prueba depende del tipo de exploración.
Después de la inyección, le ofrecerán una bebida y le pedirán que orine justo antes de la exploración.
Duración del procedimiento
Su médico nuclear le informará sobre de la duración habitual del procedimiento.
Después de la administración de Macroagregados de albúmina humana Medi-Radiopharma , usted debe:
Su médico nuclear le informará si es necesario que tome precauciones especiales después que se le administre este medicamento. Si tiene alguna duda, consulte a su médico nuclear.
Si se le ha administrado más Macroagregados de albúmina humana Medi-Radiopharma del que debe
Es improbable una sobredosis porque solo recibirá una dosis única de este medicamento controlada con precisión por el médico nuclear que supervise el procedimiento. La administración de un número de partículas muy elevado puede causar un bloqueo vascular. Si nota cambios evidentes en la respiración (frecuencia respiratoria), el pulso o la presión arterial, informe a su médico nuclear, quien tomará las medidas oportunas.
Sin embargo, en caso de una sobredosis, usted recibirá el tratamiento apropiado. Concretamente, el médico nuclear responsable del procedimiento le puede recomendar que beba abundantes líquidos para facilitar la eliminación de este medicamento de su cuerpo.
En caso de tener alguna pregunta adicional acerca del uso de este medicamento, pregunte al médico nuclear que supervisa el procedimiento.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Frecuencia no conocida: (no pueden estimarse a partir de los datos disponibles)
Reacciones alérgicas: urticaria (habones), escalofríos, fiebre, náuseas, enrojecimiento de la cara y sudoración, así como trastornos del corazón y la circulación, como cambios en la respiración, el pulso, la presión arterial y colapso. Se han observado reacciones alérgicas locales, como enrojecimiento, hinchazón y picor en el lugar de inyección. En este caso, debe ponerse en contacto con su médico nuclear.
Muy raros: (pueden afectar a menos de 1 de cada 10.000 pacientes)
Reacciones alérgicas graves: se han notificado casos de reacciones alérgicas graves, incluido choque, que puede ser potencialmente mortal. También es posible que la aparición de estas reacciones no sea inmediata.
La administración de este radiofármaco implica recibir una pequeña cantidad de radiación ionizante con un riesgo muy bajo de presentar cáncer y defectos hereditarios.
Comunicación de efectos adversos
Si presenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o al médico nuclear, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es
Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
No tendrá que almacenar este medicamento. Este medicamento se almacena bajo la responsabilidad del especialista en instalaciones apropiadas. El almacenamiento de radiofármacos se hará conforme a la normativa nacional sobre materiales radiactivos.
Composición de Macroagregados de albúmina humana Medi-Radiopharma
Un vial contiene 2,5 mg de macroagregados de albúmina humana sérica.
Aspecto del productoy contenido del envase
El producto es un equipo de reactivos para preparación radiofarmacéutica.
Tamaños de envases:
6 viales multidosis.
2 viales multidosis.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Medi-Radiopharma Ltd.
2030 Érd, Szamost st. 10-12.
Hungría
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo (EEE) con los siguientes nombres:
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Nombre propuesto |
País |
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Medi-MAA |
Dinamarca |
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Medi-MAA 2,5 mg Kit für ein radioaktives Arzneimittel |
Austria |
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Medi-Macro 2,5 mg trousse pour préparation radiopharmaceutique Medi-Macro 2,5 mg kit voor radiofarmaceutisch preparaat Medi-Macro 2,5 mg Kit für ein radioaktives Arzneimittel |
Bélgica |
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Medi-MAA 2,5 mg |
Bulgaria |
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MAA Medi-Radiopharma |
República Checa |
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Macrosalb Medi-Radiopharma 2.5 mg |
Finlandia |
|
MediMAA 2,5 mg kit pour préparation radio pharmaceutique |
Francia |
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Medi-MAA 2,5 mg |
Alemania |
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Macrosalb Medi-Radiopharma |
Hungría |
|
Macrosalb Medi-Radiopharma 2.5 mg |
Italia |
|
Medi-MAA 2,5 mg |
Luxemburgo |
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Macrosalb 2.5 mg kit for radiopharmaceutical preparation |
Malta |
|
Medimaa 2.5 mg |
Noruega |
|
Macrosalb Medi-Radiopharma 2.5 mg |
Polonia |
|
Macroagregados de albúmina humana Medi-Radiopharma 2,5mg equipo de reactivos para preparación radiofarmacéutica |
España |
|
Macrosalb Medi-Radiopharma |
Suecia |
|
Macrosalb Medi-Radiopharma 2.5 mg |
Países Bajos |
Fecha de la última revisión de este prospecto: 11/2022
Otras fuentes de información
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.
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Esta información está destinada únicamente a profesionales del sector sanitario:
Se incluye la ficha técnica completa de Macroagregados de albúmina humana Medi-Radiopharma 2,5 mg equipo de reactivos para preparación radiofarmacéutica como un documento aparte del envase del producto, con el fin de proporcionar a los profesionales sanitarios información científica y práctica adicional sobre la administración y el uso de este radiofármaco.
* Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento.
Ver prospecto oficial en CIMA💡 Nota: Los precios pueden variar según la farmacia. Consulte disponibilidad y precio exacto en su farmacia más cercana.
MACROAGREGADOS DE ALBÚMINA HUMANA MEDI-RADIOPHARMA 2,5 MG EQUIPO DE REACTIVOS PARA PREPARACIÓN RADIOFARMACÉUTICA es un medicamento de marca fabricado por Medi-Radiopharma Kft. con una dosis de 2,5 mg en forma de equipo de reactivos para preparación radiofarmacéutica . En España existen 2 medicamentos comercializados con el mismo principio activo (albúmina macroagregados para tecnecio (99mTc)). Es fabricado por 2 laboratorios diferentes.
Fuentes externas para ampliar información sobre el principio activo de este medicamento.
Esta información es orientativa y no sustituye en ningún caso la consulta médica. Siempre consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento o modificar su tratamiento.
Los datos mostrados proceden de la base de datos CIMA (Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios).