# LYTGOBI 4 MG | Prospecto, Dosis y Efectos Secundarios Fuente: Medi Info, con datos procedentes de AEMPS/CIMA. URL consultada: https://www.mediinfo.es/medicamento/lytgobi-1231741001/ Descripción: Descubre para qué sirve LYTGOBI 4 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA (FUTIBATINIB), cómo tomarlo, efectos secundarios y contraindicaciones. Información… --- - [Inicio](https://www.mediinfo.es/) - [Medicamentos](https://www.mediinfo.es/medicamentos/) - LYTGOBI 4 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA [Volver a medicamentos](https://www.mediinfo.es/medicamentos/) # LYTGOBI 4 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA Comercializado Medicamento actualmente comercializado en España 🇪🇺 EMA Autorizado por procedimiento centralizado europeo (EMA) Seguimiento adicional Medicamento sujeto a seguimiento adicional Con receta Requiere prescripción médica para su dispensación Afecta conducción Este medicamento puede afectar a la capacidad de conducir ATC: L01EN04 L01EN04: Futibatinib Nº Registro AEMPS: 1231741001 Código s Nacional (CN): 763220 , 763221 , 763222 Laboratorio fabricante [Taiho Pharma Netherlands B.V.](https://www.mediinfo.es/laboratorio/taiho-pharma-netherlands-b-v/) Ver todos los medicamentos de este laboratorio Compartir información [WhatsApp](https://wa.me/?text=Mira%20este%20medicamento%3A%20LYTGOBI%204%20MG%20COMPRIMIDOS%20RECUBIERTOS%20CON%20PELICULA%20https%3A%2F%2Fwww.mediinfo.es%2Fmedicamento%2Flytgobi-1231741001%2F) [X](https://twitter.com/intent/tweet?text=Informaci%C3%B3n%20sobre%20LYTGOBI%204%20MG%20COMPRIMIDOS%20RECUBIERTOS%20CON%20PELICULA&url=https%3A%2F%2Fwww.mediinfo.es%2Fmedicamento%2Flytgobi-1231741001%2F) [Facebook](https://www.facebook.com/sharer/sharer.php?u=https%3A%2F%2Fwww.mediinfo.es%2Fmedicamento%2Flytgobi-1231741001%2F) Copiar ## Información Esencial de LYTGOBI 4 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA ### Para qué sirve Lytgobi contiene el principio activo futibatinib, que pertenece a un grupo de medicamentos contra el cáncer llamados inhibidores de la tirosina cinasa. Bloquea la acción de una proteína de la célula llamada receptor del factor de crecimiento de los fibroblastos (FGFR), que ayuda a regular el crecimi... Ver detalles completos → ### Cómo tomar Dosis: 4 MG Vía: VÍA ORAL El tratamiento con Lytgobi se debe iniciar por parte de un médico con experiencia en el diagnóstico y el tratamiento del cáncer de las vías biliares. Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o f... Ver instrucciones completas → ### Efectos adversos Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Informe inmediatamente a su médico si sufre alguno de los efectos adversos graves que se indican a continuación. Los efect... Ver lista completa → Imágenes ![LYTGOBI 4 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA - Imagen 1](https://www.mediinfo.es/images/medicamentos/1231741001/thumbnails_1231741001_materialas.webp) ![LYTGOBI 4 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA - Imagen 2](https://www.mediinfo.es/images/medicamentos/1231741001/thumbnails_1231741001_formafarmac.webp) ## Información sobre este tipo de medicamento Medicamento sujeto a seguimiento adicional Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, lo que agilizará la detección de nueva información sobre su seguridad. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas. [Folleto informativo (PDF)](https://www.aemps.gob.es/vigilancia/medicamentosUsoHumano/docs/que-significa-triangulo-negro.pdf)[Video explicativo EMA](https://youtu.be/wlcOZ7eHuQI) 🇪🇺 Autorización Centralizada Europea (EMA) Este medicamento ha sido evaluado científicamente por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y autorizado por la Comisión Europea. Su autorización es válida simultáneamente en todos los países de la Unión Europea. ## Prospecto del medicamento Buscar en el prospecto Buscar en el prospecto Contenido del prospecto - 1. Qué es Lytgobi y para qué se utiliza - 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Lytgobi - 3. Cómo tomar Lytgobi - 4. Posibles efectos adversos - 5. Conservación de Lytgobi - 6. Contenido del envase e información adicional ### 1. Qué es Lytgobi y para qué se utiliza Lytgobi contiene el principio activo futibatinib, que pertenece a un grupo de medicamentos contra el cáncer llamados inhibidores de la tirosina cinasa. Bloquea la acción de una proteína de la célula llamada receptor del factor de crecimiento de los fibroblastos (FGFR), que ayuda a regular el crecimiento de la célula. Las células cancerosas pueden tener una forma anómala de esta proteína. Mediante el bloqueo del FGFR, futibatinib puede evitar el crecimiento de las células cancerosas. L ytgobi se utiliza solo (en monoterapia) para tratar a adultos con cáncer de las vías biliares (también conocido como colangiocarcinoma) que se ha diseminado o no se puede extirpar mediante cirugía en pacientes que ya han recibido tratamiento previo, y cuyo tumor tiene un determinado tipo de "FGFR" anómalo. ### 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Lytgobi No tome Lytgobi si es alérgico a futibatinib o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Advertencias y precauciones Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Lytgobi si: - le han dicho que tiene niveles altos de fosfato en la sangre (una afección conocida como hiperfosfatemia) según el resultado de un análisis de sangre - tiene problemas visuales u oculares, como problemas en la retina (capas de tejido nervioso sensibles a la luz situadas en la parte posterior del ojo) Se recomienda realizar exploraciones oculares: - antes de iniciar el tratamiento con Lytgobi - 6 semanas a partir de entonces o en cualquier momento si se producen problemas visuales u oculares. Lytgobi puede causar desprendimiento de retina seroso (la retina se desplaza de su posición normal). Los síntomas comprenden visión borrosa, destellos de luz en el campo de visión (fotopsia) y pequeñas formas oscuras que se mueven en el campo de visión (moscas volantes). Informe a su médico inmediatamente si su visión presenta algún problema. Lytgobi puede causar niveles altos de fosfato en la sangre y provocar la acumulación de minerales tales como el calcio en diferentes tejidos del organismo. El médico puede prescribir cambios en la alimentación, un tratamiento reductor del fosfato o un cambio o cese del tratamiento con Lytgobi en caso necesario. Informe a su médico inmediatamente si experimenta lesiones dolorosas en la piel, cualquier calambre muscular, entumecimiento u hormigueo en torno a la boca o pulso cardíaco anómalo. Lytgobi puede dañar al bebé en gestación. Si es una mujer en edad fértil o su pareja puede tener hijos, debe utilizar un anticonceptivo efectivo durante el tratamiento y hasta 1 semana después de la última dosis de Lytgobi. Se desconoce si Lytgobi disminuye la eficacia de los medicamentos anticonceptivos, y por tanto, se deben aplicar métodos de barrera además de dichos medicamentos para evitar el embarazo. Niños y adolescentes Lytgobi no debe administrarse a niños o adolescentes menores de 18 años. No se sabe si es seguro y eficaz en este grupo de edad. Otros medicamentos y Lytgobi Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento, En particular, debe informar a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos para que el médico pueda decidir si es necesario cambiar su tratamiento: - itraconazol : un medicamento para tratar infecciones fúngicas. - claritromicina : un medicamento para tratar algunas infecciones - rifampicina : un medicamento para tratar la tuberculosis y otras infecciones. - carbamazepina, fenitoína, fenobarbital : medicamentos para tratar la epilepsia. - efavirenz : un medicamento para tratar la infección por el VIH. - teofilina: un medicamento para tratar problemas respiratorios. - olanzapina: un medicamento para controlar los síntomas de trastornos mentales. Embarazo y lactancia Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. - Embarazo/Anticoncepción - información para las mujeres No se debe quedar embarazada durante el tratamiento con Lytgobi porque este medicamento podría dañar al bebé. Se debe realizar una prueba de embarazo antes de iniciar el tratamiento, y las mujeres que puedan quedarse embarazadas deben utilizar métodos anticonceptivos efectivos durante el tratamiento y hasta 1 semana después de la última dosis de Lytgobi. Se deben aplicar métodos de barrera como segunda forma de anticoncepción para evitar el embarazo. Hable con su médico sobre el anticonceptivo más adecuado para usted. - Anticoncepción - información para los hombres No debe concebir un hijo durante el tratamiento con Lytgobi porque este medicamento puede dañar al bebé. Debe utilizar un anticonceptivo efectivo durante el tratamiento y hasta 1 semana después de la última dosis de Lytgobi. - Lactancia No dé el pecho durante el tratamiento con Lytgobi y hasta 1 semana después de la última dosis. Esto se debe a que se desconoce si Lytgobi puede pasar a la leche materna y, por lo tanto, podría dañar al bebé. Conducción y uso de máquinas Lytgobi puede causar efectos secundarios como fatiga o trastornos visuales. No conduzca ni utilice máquinas si esto sucede. Lytgobi contiene lactosa y sodio Este medicamento contiene lactosa (que se encuentra en la leche o en los productos lácteos). Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento. Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido, es decir, esencialmente “exento de sodio”. ### 3. Cómo tomar Lytgobi El tratamiento con Lytgobi se debe iniciar por parte de un médico con experiencia en el diagnóstico y el tratamiento del cáncer de las vías biliares. Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. La dosis recomendada es 5 comprimidos de Lytgobi 4 mg (20 mg de futibatinib en total) por vía oral una vez al día. Su médico ajustará la dosis o interrumpirá el tratamiento si es necesario. Forma de administración Trague el comprimido entero con un vaso de agua a la misma hora cada día. Lytgobi se puede tomar con alimentos o entre comidas. Los comprimidos se deben tragar enteros para garantizar que se toma la dosis completa. Duración del tratamiento Tome Lytgobi durante el tiempo indicado por el médico. Si toma más Lytgobi del que debe Informe a su médico de inmediato si ha tomado más Lytgobi del que debía tomar. Si olvidó tomar Lytgobi - Si se olvida de tomar una dosis de Lytgobi durante 12 horas o menos, tome la dosis olvidada en cuanto se acuerde. - Si se olvida de tomar una dosis de Lytgobi durante más de 12 horas, sáltese la dosis olvidada. Tome la siguiente dosis a la hora habitual. - No tome una dosis doble de Lytgobi si sufre vómitos. Tome la siguiente dosis a la hora habitual prevista. - No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si interrumpe el tratamiento con Lytgobi No deje de tomar Lytgobi sin consultarlo con el médico, ya que la interrupción podría reducir el éxito del tratamiento. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero. ### 4. Posibles efectos adversos Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Informe inmediatamente a su médico si sufre alguno de los efectos adversos graves que se indican a continuación . Los efectos adversos mencionados a continuación son frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas). - Migraña - Obstrucción intestinal Otros efectos adversos Consulte a su médico si experimenta cualquier otro efecto adverso. Estos pueden ocurrir con las siguientes frecuencias: Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 persona de cada 10) - concentraciones de fosfato altas o bajas observadas en los análisis de sangre - concentraciones de sodio bajas observadas en los análisis de sangre - separación de las uñas del lecho ungueal, mala formación de la uña, cambio en el color de las uñas - estreñimiento - diarrea - boca seca - vómitos - dolor abdominal - caída del cabello (alopecia) - sensación de cansancio o debilidad - piel seca - niveles altos de enzimas hepáticas observados en los análisis de sangre - náuseas - inflamación del revestimiento de la boca (estomatitis) - disminución del apetito - ojo seco - enrojecimiento, hinchazón, descamación o dolor a la palpación, principalmente en las manos o los pies (síndrome de ‘mano-pie’) - alteraciones del gusto - dolor muscular - dolor articular Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas) - Problemas oculares, como inflamación de los ojos o la córnea (parte anterior del ojo), visión borrosa, aparición repentina de pequeñas formas oscuras que se mueven en el campo visual (moscas volantes) y destellos de luz en el campo visual (fotopsia). Comunicación de efectos adversos Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el [Apéndice V](qrd-appendix-v-adverse-drug-reaction-reporting-details_en.docx) . Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento. ### 5. Conservación de Lytgobi Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y el blíster después de “CAD” o “EXP”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. No requiere condiciones especiales de conservación. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente. ### 6. Contenido del envase e información adicional Composición de Lytgobi - El principio activo es futibatinib. Cada comprimido recubierto con película contiene 4 mg de futibatinib. - Los demás componentes son: - Núcleo del comprimido : almidón de maíz, crospovidona, hidroxipropilcelulosa, lactosa monohidrato, estearato de magnesio, manitol, celulosa microcristalina y lauril sulfato de sodio (ver sección 2, “Lytgobi contiene lactosa y sodio”) - Cubierta pelicular : hipromelosa, macrogol y dióxido de titanio - Aglutinante : estearato de magnesio Aspecto de Lytgobi y contenido del envase Lytgobi 4 mg se presenta en forma de comprimidos recubiertos con película, redondos, de color blanco, grabados con relieve en una cara con "4MG" y "FBN" en la otra cara. Los comprimidos Lytgobi se presentan en blísteres en un estuche precintado que contiene tratamiento para 7 días, de la siguiente manera: - Dosis diaria de 20 mg: cada estuche contiene 35 comprimidos (5 comprimidos una vez al día). - Dosis diaria de 16 mg: cada estuche contiene 28 comprimidos (4 comprimidos una vez al día). - Dosis diaria de 12 mg: cada estuche contiene 21 comprimidos (3 comprimidos una vez al día). Titular de la autorización de comercialización Taiho Pharma Netherlands B.V. Barbara Strozzilaan 201 1083HN Ámsterdam Países Bajos Responsable de la fabricación PCI Pharma Services (Millmount Healthcare Limited) Block 7, City North Business Campus Stamullen, Co. Meath, K32 YD60 Irlanda Fecha de la última revisión de este prospecto: {MM/AAAA} Este medicamento se ha autorizado con una «aprobación condicional». Esta modalidad de aprobación significa que se espera obtener más información de este medicamento. La Agencia Europea de Medicamentos revisará la información nueva de este medicamento al menos una vez al año y este prospecto se actualizará cuando sea necesario. Otras fuentes de información La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: [http://www.ema.europa.eu.](https://www.ema.europa.eu/) En la página web de la Agencia Europea de Medicamentos puede encontrarse este prospecto en todas las lenguas de la Unión Europea/Espacio Económico Europeo. * Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento. [Ver prospecto oficial en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/1231741001/Prospecto.html) ## Clasificación ATC [L Agentes antineoplásicos e inmunomoduladores](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/L/) [L01 Agentes antineoplásicos](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/L01/) [L01E Inhibidores de la proteinquinasa](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/L01E/) [L01EN Inhibidores de la tirosinaquinasa del receptor del factor de crecimiento fibroblastico (FGFR)](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/L01EN/) [L01EN04 Futibatinib](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/L01EN04/) ## Documentos [Prospecto PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/p/1231741001/P_1231741001.pdf)[Ficha técnica PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/ft/1231741001/FT_1231741001.pdf)[Informe público de evaluación PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/ipe/1231741001/IPE_1231741001.pdf) ## Características Forma farmacéutica: COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA Dosis: 4 MG Prescripción: Uso Hospitalario ## Vías de administración - VÍA ORAL ## Principios activos - FUTIBATINIB 4 mg ## Excipientes - LAURILSULFATO DE SODIO 4 mg - LACTOSA MONOHIDRATO 5,4 mg - MANITOL (E-421) 43,6 mg Información: Los excipientes son componentes del medicamento diferentes del principio activo. Revise esta lista si tiene alergias o intolerancias. ## Presentaciones 3 presentaciones ### LYTGOBI 4 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 21 comprimidos 💡 Consultar precio en farmacia CN: 763220 Taiho Pharma Netherlands B.V. ### LYTGOBI 4 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 28 comprimidos 💡 Consultar precio en farmacia CN: 763221 Taiho Pharma Netherlands B.V. ### LYTGOBI 4 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 35 comprimidos 💡 Consultar precio en farmacia CN: 763222 Taiho Pharma Netherlands B.V. 💡 Nota: Los precios pueden variar según la farmacia. Consulte disponibilidad y precio exacto en su farmacia más cercana. ## Más información del principio activo Fuentes externas para ampliar información sobre el principio activo de este medicamento. - [Wikipedia (es)](https://es.wikipedia.org/wiki/futibatinib) - [Wikidata](https://www.wikidata.org/w/index.php?search=futibatinib) ## ⚕️ Aviso importante Esta información es orientativa y no sustituye en ningún caso la consulta médica . Siempre consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento o modificar su tratamiento. ## Información oficial de la AEMPS Los datos mostrados proceden de la base de datos CIMA (Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios). Actualizado: 19 de mayo de 2026 Fuente oficial: AEMPS (CIMA) [Ver ficha completa en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/publico/detalle.html?nregistro=1231741001)