LYFNUA 45 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

Lyfnua contiene el principio activo gefapixant.

Lyfnua es un medicamento que se utiliza en adultos para la tos crónica (tos que dura más de 8semanas) y:

• la tos no desaparece incluso después de utilizar otros medicamentos o
• se desconoce la razón de la tos.

El principio activo de Lyfnua, gefapixant, bloquea la acción de los nervios que provocan la tos anormal.

No tome Lyfnua

• sí es alérgico a gefapixant o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección6).

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar y mientras esté tomando Lyfnua si:

• es alérgico a medicamentos que contienen sulfonamida
• tiene apnea del sueño – en la que su respiración se detiene y vuelve a empezar mientras duerme
• desarrolla una infección aguda del pulmón/sistema respiratorio inferior (por ejemplo, neumonía o bronquitis)
• percibe un cambio en el sabor de las cosas, pérdida del gusto o menos capacidad para saborear, que continúa incluso después de dejar de tomar Lyfnua.

Niños y adolescentes

No dé este medicamento a niños y adolescentes menores de 18años de edad. Esto es porque no se ha estudiado en este grupo de edad.

Otros medicamentos y Lyfnua

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.

Embarazo y lactancia

Se desconoce si Lyfnua pueden dañar al feto. Por lo tanto, es mejor evitar el uso de Lyfnua si está embarazada.

Si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Los estudios en animales han demostrado que Lyfnua puede pasar a la leche materna. No se puede descartar un riesgo para su bebé. Usted y su médico deben decidir de forma conjunta si tomar Lyfnua o elegir la lactancia.

Conducción y uso de máquinas

Es posible que se sienta mareado después de tomar Lyfnua. Si esto ocurre, no conduzca ni utilice herramientas o máquinas hasta que deje de sentirse mareado.

Lyfnua contiene sodio

Este medicamento contiene menos de 1mmol de sodio (23mg) por comprimido; esto es, esencialmente “exento de sodio”.

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Qué cantidad tomar

La dosis recomendada de Lyfnua es:

• un comprimido de 45mg dos veces al día.

Adultos con problemas renales

Su médico puede cambiar la cantidad y la frecuencia con la que toma Lyfnua si:

• tiene insuficiencia renal grave y no está en diálisis.

Como se toma

Trague el comprimido entero. No parta, machaque ni mastique el comprimido.

Puede tomar el comprimido con o sin alimentos.

Si toma más Lyfnua del que debe

Si toma demasiado Lyfnua, contacte con un médico o farmacéutico inmediatamente.

Si olvidó tomar Lyfnua

Si olvida una dosis, sáltese esa dosis y tome la siguiente dosis a la hora programada.

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Los posibles efectos adversos son:

Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)

• cambio en el sabor de las cosas (como sabor a: metálico, amargo o salado)
• tener menos capacidad degustativa
• pérdida del gusto

Frecuentes (pueden afectar a hasta 1 de cada 10personas)

• sensación de ganas de vomitar (náuseas)
• sabor diferente de las cosas a como sabían antes
• tos (empeoramiento, aumento)
• boca seca
• infección de las vías respiratorias superiores (una infección en la parte superior de las vías respiratorias, que incluye la nariz y la garganta)
• diarrea
• dolor en la boca o la garganta
• tener menos hambre de lo habitual
• sentirse mareado
• dolor en la zona alta del abdomen (vientre)
• indigestión
• sensaciones inusuales en la boca (por ejemplo, hormigueo o sensación de picor)
• pérdida de sensibilidad en la boca
• aumento de la producción de saliva
• insomnio (dificultad para dormir)
• dolor de cabeza

Poco frecuentes (pueden afectar a hasta 1 de cada 100personas)

• piedras en la vejiga, en la orina o en el riñón

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster y la caja después de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.

No utilice este medicamento si observa que el envase está dañado o muestra signos de manipulación.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Lyfnua

El principio activo es gefapixant. Cada comprimido recubierto con película contiene 45mg de gefapixant (como citrato).

Los demás componentes son sílice (coloidal anhidra) (E551), crospovidona (E1202), hipromelosa (E464), estearato de magnesio (E470b), manitol (E421), celulosa microcristalina (E460), fumarato de estearilo y sodio. Los comprimidos están recubiertos con película con un material de recubrimiento que contiene los siguientes componentes: hipromelosa (E464), dióxido de titanio (E171), triacetina (E1518) y óxido de hierro rojo (E172). Los comprimidos están pulidos con cera de carnauba (E903).

Aspecto del producto y contenido del envase

Lyfnua es un comprimido de color rosa, redondo y convexo, grabado con “777” en una cara y liso en la otra.

Lyfnua está disponible en blísteres de PVC/PE/PVdC de color blanco, opacos, con cubierta de lámina de aluminio de abertura a presión.

Lyfnua está disponible en envases de 28, 56 y 98comprimidos recubiertos con película en blísteres no perforados (14comprimidos por placa) y envases múltiples con 196 (2envases de 98) comprimidos recubiertos con película en blísteres no perforados.

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39

2031 BN Haarlem

Países Bajos

Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:

België/Belgique/Belgien MSD Belgium Tél/Tel: +32(0)27766211 dpoc_belux@msd.com	Lietuva UAB Merck Sharp & Dohme Tel. +37052780247 dpoc_lithuania@msd.com
	Luxembourg/Luxemburg MSD Belgium Tél/Tel: +32(0)27766211 dpoc_belux@msd.com
Ceská republika Merck Sharp & Dohme s.r.o. Tel: +420 233 010 111 dpoc_czechslovak@merck.com	Magyarország MSD Pharma Hungary Kft. Tel.: +3618885300 hungary_msd@merck.com
Danmark MSD Danmark ApS Tlf.: + 45 4482 4000 dkmail@msd.com	Malta Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited Tel: 8007 4433 (+356 99917558) malta_info@merck.com
Deutschland MSD Sharp & Dohme GmbH Tel.: +49 (0) 89 20 300 4500 medinfo@msd.de	Nederland Merck Sharp & Dohme B.V. Tel: 0800 9999000 (+31 23 5153153) medicalinfo.nl@merck.com
Eesti Merck Sharp & Dohme OÜ Tel: +372614 4200 dpoc.estonia@msd.com	Norge MSD (Norge) AS Tlf: +47 32 20 73 00 medinfo.norway@msd.com
Ελλ?δα MSD Α.Φ.Ε.Ε. Τηλ: +30 210 98 97 300 dpoc_greece@merck.com	Österreich Merck Sharp & Dohme Ges.m.b.H. Tel: +43 (0) 1 26 044 dpoc_austria@merck.com
España Merck Sharp & Dohme de España, S.A. Tel: +34 91 321 06 00 msd_info@msd.com	Polska MSD Polska Sp. z o.o. Tel: +48 22 549 51 00 msdpolska@merck.com
France MSD France Tél: + 33 (0) 1 80 46 40 40	Portugal Merck Sharp & Dohme, Lda Tel: +351 21 4465700 inform_pt@merck.com
Hrvatska Merck Sharp & Dohme d.o.o. Tel: + 385 1 6611 333 croatia_info@merck.com	România Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L. Tel: +40 21 529 29 00 msdromania@merck.com
Ireland Merck Sharp & Dohme Ireland (Human Health) Limited Tel: +353 (0)1 2998700 medinfo_ireland@msd.com	Slovenija Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d.o.o. Tel: +386 1 520 4201 msd.slovenia@merck.com
Ísland Vistor ehf. Sími: + 354 535 7000	Slovenská republika Merck Sharp & Dohme, s. r. o. Tel: +421 2 58282010 dpoc_czechslovak@merck.com
Italia MSD Italia S.r.l. Tel: 800 23 99 89 (+39 06 361911) dpoc.italy@msd.com	Suomi/Finland MSD Finland Oy Puh/Tel: +358 (0)9 804 650 info@msd.fi
Κ?προς Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited Τηλ.: 800 00 673 (+357 22866700) cyprus_info@merck.com	Sverige Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB Tel: +46 77 5700488 medicinskinfo@msd.com
Latvija SIA Merck Sharp & Dohme Latvija Tel: + 371 67025300 dpoc.latvia@msd.com

Fecha de la última revisión de este prospecto:

La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: https://www.ema.europa.eu