# LEVOSIMENDAN EVER PHARMA 2,5 MG | Prospecto Completo y Dosis

Fuente: Medi Info, con datos procedentes de AEMPS/CIMA.
URL consultada: https://www.mediinfo.es/medicamento/levosimendan-ever-pharma-88852/
Descripción: Descubre para qué sirve LEVOSIMENDAN EVER PHARMA 2,5 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG (LEVOSIMENDAN), cómo tomarlo, efectos secundarios y…

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# LEVOSIMENDAN EVER PHARMA 2,5 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG

Comercializado

Medicamento actualmente comercializado en España

EFG

Medicamento Genérico (EFG): Equivalente Farmacéutico Genérico

Con receta

Requiere prescripción médica para su dispensación

ATC: C01CX08 C01CX08: Levosimendan

Nº Registro AEMPS: 88852

Código

Nacional (CN):
762776

Laboratorio fabricante
[Ever Valinject Gmbh](https://www.mediinfo.es/laboratorio/ever-valinject-gmbh/)
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## Información Esencial de LEVOSIMENDAN EVER PHARMA 2,5 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG

### Para qué sirve

Levosimendán EVER Pharma se presenta en forma de concentrado que debe ser diluido antes de su administración mediante perfusión por vía intravenosa. Levosimendán actúa incrementando la fuerza de bombeo del corazón y permitiendo la relajación de los vasos sanguíneos. Levosimendán reducirá la congesti...
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### Cómo tomar

Dosis: 2,5 mg/ml
Vía: VÍA INTRAVENOSA

Levosimendán es solo para uso hospitalario. Debe administrarse en un entorno hospitalario que disponga de suficientes instalaciones de monitorización y experiencia práctica con el uso de inótropos. Levosimendán debe ser administrado mediante perfusió...
Ver instrucciones completas →

### Efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas): Ritmo cardíaco anormalmente alto, Dolor de cabeza , Caída ...
Ver lista completa →

## Prospecto del medicamento
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Contenido del prospecto

- 1. Qué es Levosimendán EVER Pharma y para qué se utiliza
- 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Levosimendán EVER Pharma
- 3. Cómo usar Levosimendán EVER Pharma
- 4. Posibles efectos adversos
- 5. Conservación de Levosimendán EVER Pharma
- 6. Contenido del envase e información adicional

### 1. Qué es Levosimendán EVER Pharma y para qué se utiliza
































Levosimendán EVER Pharma se presenta en forma de concentrado que debe ser diluido antes de su administración mediante perfusión por vía intravenosa.




Levosimendán actúa incrementando la fuerza de bombeo del corazón y permitiendo la relajación de los vasos sanguíneos. Levosimendán reducirá la congestión pulmonar y facilitará la circulación de la sangre y el oxígeno por su organismo. Levosimendán ayuda a mitigar la dificultad respiratoria de la insuficiencia cardiaca grave.




Levosimendán está indicado para el tratamiento adicional a corto plazo de la insuficiencia cardiaca en adultos que continúan teniendo dificultad para respirar a pesar de estar tomando otros medicamentos para eliminar líquidos del organismo.




Levosimendán se utiliza en adultos.





















### 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Levosimendán EVER Pharma
































No use Levosimendán EVER Pharma




- si es alérgico (hipersensible) al levosimendán o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6),


- si usted tiene la tensión sanguínea baja o taquicardia (ritmo cardíaco anormalmente alto),


- si usted padece alguna enfermedad del corazón que dificulte el llenado y vaciado del corazón,


- si usted tiene una enfermedad renal grave,


- si usted tiene una enfermedad hepática grave,


- si su médico le ha dicho que ha padecido alguna vez una arritmia llamada Torsades de Pointes.




Advertencias y precauciones


Consulte a su médico o enfermero antes de empezar a usar este medicamento si:




- tiene la tensión sanguínea baja,


- se encuentra en un estado de disminución del volumen sanguíneo (hipovolemia),


- tiene una enfermedad de hígado o riñón,


- su médico le ha dicho que tiene niveles anormalmente bajos de potasio en sangre,


- tiene simultáneamente un recuento sanguíneo bajo (anemia) y dolor de pecho,


- tiene un latido anormalmente rápido, un ritmo cardíaco anormal o su médico le ha dicho que padece fibrilacilaciones auriculares.




Consulte a su médico o enfermero si no está seguro de si usted tiene una de las enfermedades o síntomas anteriormente mencionados.




Niños y adolescentes


La seguridad y eficacia de levosimendán no se ha establecido todavía en niños y adolescentes menores de 18 años.




Otros medicamentos y Levosimendán EVER Pharma


Informe a su médico si está utilizando,  ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta.




Si le han puesto otros medicamentos cardiacos intravenosos, la administración de Levosimendán puede producir una caída de la tensión arterial.




Informe a su médico o enfermero si está tomando mononitrato de isosorbida (utilizado para tratar la angina de pecho), ya que levosimendán puede aumentar una caída de su tensión arterial al levantarse.




Embarazo y lactancia


Si está embarzada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte con su médico, antes de utilizar este medicamento. Se desconoce si levosimendán afecta a su bebé. Se han observado algunos efectos reproductivos negativos en animales, por lo que no se recomienda el uso de levosimendán durante el embarazo y en mujeres que puedan quedarse embarazadas y no utilicen anticonceptivos.




Hay indicios de que levosimendán pasa a la leche humana. No debe dar el pecho mientras esté en tratamiento con levosimendán para evitar posibles efectos adversos cardiovasculares en el niño.




Levosimendán EVER Pharma contiene alcohol (etanol)


Este medicamento contiene hasta 3.925 mg de alcohol (etanol) en cada vial de 5 ml que equivale a 98 % de etanol (alcohol). La cantidad de este medicamento es equivalente a 99,2 ml de cerveza o 41,3 ml de vino.


Es perjudicial para quienes sufren de alcoholismo.




Se debe tener en cuenta en mujeres embarazadas o en periodo de lactancia, niños y grupos de alto riesgo como pacientes con enfermedades hepáticas o epilepsia. La cantidad de alcohol contenida en este medicamento puede alterar el efecto de otros medicamentos.



















### 3. Cómo usar Levosimendán EVER Pharma
































Levosimendán es solo para uso hospitalario. Debe administrarse en un entorno hospitalario que disponga de suficientes instalaciones de monitorización y experiencia práctica con el uso de inótropos.




Levosimendán debe ser administrado mediante perfusión (goteo) intravenosa.




La dosis y la duración del tratamiento se individualizarán según su estado clínico y su respuesta.




Normalmente recibirá una perfusión rápida (dosis de carga de 6-12 microgramos/kg) durante diez minutos, seguida de una perfusión más lenta (perfusión continua de 0,1 microgramos/kg/min) durante un máximo de 24 horas.




Su médico decidirá la cantidad de levosimendán que debe administrarse en función de su peso corporal y de su funcionamiento renal y hepático.




Su médico seguirá su respuesta al tratamiento levosimendán (por ejemplo, midiendo su frecuencia cardiaca, tensión arterial, electrocardiograma y sus sensaciones subjetivas) y modificará la dosis si es necesario.




Informe a su médico o enfermero si siente que su corazón se acelera, se siente mareado o tiene la impresión de que el efecto de levosimendán es demasiado fuerte o ligero. Su médico puede disminuir la perfusión si su tensión arterial cae o su ritmo cardíaco comienza a ser demasiado rápido o no se siente bien.




Si su médico considera que necesita una dosis mayor de levosimendán y no está experimentando efectos secundarios, puede incrementar la perfusión.




Su médico continuará la perfusión de levosimendán tanto tiempo como crea necesario para ayudar a su corazón. Por lo general se recomienda la perfusión de levosimendán durante 24 horas.




El efecto en su función cardiaca continuará durante al menos 24 horas después de interrumpir la perfusión de levosimendán. El efecto puede continuar hasta 9 días después de finalizar la perfusión. Por este motivo, solo debe administrarse levosimendán en un hospital donde su médico pueda monitorizarle hasta 4-5 días posteriores a la finalización de la perfusión.




Insuficiencia renal


Levosimendán debe usarse con precaución en pacientes con insuficiencia renal leve o moderada. Levosimendán no debe utilizarse en pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina <30 ml/min) (ver sección 2. “Qué necesita saber antes de empezar a usar Levosimendán EVER Pharma”).




Insuficiencia hepática


Levosimendán debe usarse con precaución en pacientes con insuficiencia hepática de leve a moderada, aunque no parece necesario ajustar la dosis en estos pacientes. Levosimendán no debe utilizarse en pacientes con insuficiencia hepática grave (ver sección 2. “Qué necesita saber antes de empezar a usar Levosimendán EVER Pharma”).




Si usa más Levosimendán EVER Pharma del que debe


Si se le administra una cantidad excesiva de levosimendán, su presión sanguínea puede bajar y sus latidos pueden acelerarse. Su médico sabrá cómo tratarle en función de su estado.



















### 4. Posibles efectos adversos
































Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.




Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):


Ritmo cardíaco anormalmente alto,


Dolor de cabeza ,


Caída de la tensión arterial.




Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas):


Descenso de potasio en sangre,


Insomnio,


Mareo,


Latido anormal del corazón llamado fibrilación auricular (consecuencia de las palpitaciones del corazón en lugar del latido adecuado),


Latidos cardiacos adicionales,


Insuficiencia cardiaca ,


Disminución del aporte de oxígeno al corazón,


Náuseas,


Estreñimiento,


Diarrea,


Vómitos,


Disminución de hemoglobina.




Se han notificado casos de una alteración del ritmo cardíaco llamada fibrilación ventricular (como consecuencia de las palpitaciones del corazón en lugar del latido adecuado) en pacientes que recibieron levosimendán.




Informe a su médico o enfermero inmediatamente si experimenta efectos secundarios. Su médico puede reducir o detener la perfusión de levosimendán.




Comunicación de efectos adversos


Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: [www.notificaRAM.es](https://www.notificaRAM.es) . Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.





















### 5. Conservación de Levosimendán EVER Pharma
































Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.


No utilice Levosimendán EVER Pharma después de la fecha de caducidad que aparece en el vial o en la caja. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.




Conservar en nevera (entre 2°C y 8°C). No congelar.


El color del concentrado puede cambiar a naranja durante el almacenamiento, pero no hay una pérdida de potencia y si se siguen las instrucciones de almacenamiento, el producto se puede utilizar hasta la fecha de caducidad indicada.




Después de la dilución


La estabilidad química y física en uso se ha demostrado durante 24 horas a 25ºC y entre 2°C y 8°C.




Desde el punto de vista microbiológico, el producto se debe utilizar inmediatamente. Si no se utiliza inmediatamente, los tiempos de almacenamiento en uso y las condiciones antes de su uso son responsabilidad del usuario y normalmente no deberían ser superiores a 24 horas a 2-8°C, a menos que la dilución se realice en condiciones asépticas controladas y validadas.




Como en el caso de todos los medicamentos parenterales, inspeccionar visualmente la solución diluida en busca de partículas y decoloración antes de su administración.




Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.



















### 6. Contenido del envase e información adicional
































Composición de Levosimendán EVER Pharma




- El principio activo es el levosimendán 2,5 mg/ml. Cada ml de concentrado contiene 2,5 mg de levosimendán.


- Los demás componentes (exipientes) son: povidona, ácido cítrico y etanol anhidro.




Aspecto del producto y contenido del envase


El concentrado es una solución clara de color amarillo o naranja, libre de partículas visibles, para diluir antes de la administración.




Naturaleza y contenido del envase:




Solución de 5 ml en un vial de vidrio transparente incoloro tipo I de 8 ml, cerrado con un tapón gris de goma de clorobutilo o bromobutilo con recubrimiento de fluoropolímero, tapa de aluminio y disco flip-off de PP blanco.




Tamaños de envases:




- 1, 4, 10 viales (vidrio tipo I) de 5 ml empaquetados en caja de cartón plegada que incluye un prospecto.




Puede que solamente estén comercializadas algunos tamaños de envases.




Titular de la autorización de comercialización y responsable de fabricación




Titular de la autorización de comercialización:


EVER Valinject GmbH


Oberburgau, 3


4866 Unterach am Attersee


Austria




Responsable de la fabricación:


PHARMIDEA SIA


Rupnicu Street 4


2114 Olaine


Letonia




Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:


EVER Pharma Therapeutics Spain, S.L.


C/Toledo 170


28005 Madrid


España




Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:


Estonia Levosimendan Auxilia


Francia Levosimendan Pharmidea 2,5 mg/ml, solution à diluer pour perfusion


España Levosimendan EVER pharma 2,5 mg/ml concentrado para solucion para perfusion EFG


Polonia Levosimendan Mercapharm


Portugal Levossimendano EVER Pharma 2,5 mg/ml concentrado para solução para perfusão




Fecha de la última revisión de este prospecto: Noviembre 2022




La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ( [http://www.aemps.gob.es/](https://www.aemps.gob.es/) ).






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Esta información está destinada únicamente a profesionales sanitarios:




Levosimendán EVER Pharma 2,5 mg/ml concentrado para solución para perfusión EFG




Instrucciones de uso y manipulación


Levosimendán EVER Pharma 2,5 mg/ml concentrado para solución para perfusión está diseñado para un solo uso.


Como en el caso de todos los medicamentos parenterales, inspeccionar visualmente la solución diluida en busca de partículas y decoloración antes de su administración.


Se ha demostrado la compatibilidad de levosimendán con soluciones de glucosa al 5 % en envases de PVC, PE, PP y copolímero PE/PP durante un periodo de 24 horas a temperatura ambiente o refrigerada. También se ha demostrado la compatibilidad con diferentes tipos de bolsas y tubos intravenosos de PVC y no-PVC. El producto diluido no necesita protección contra la luz.




Levosimendán EVER Pharma 2,5 mg/ml concentrado para solución para perfusión no debe diluirse en concentraciones superiores a 0,05 mg/ml como se indica más adelante, ya que de otra manera puede aparecer opalescencia y precipitación.




- Para preparar una solución para perfusión de 0,025 mg/ml, mezclar 5 ml de Levosimendán EVER Pharma 2,5 mg/ml concentrado para solución para perfusión con 500 ml de solución de glucosa al 5 %.


- Para preparar una solución para perfusión de 0,05 mg/ml, mezclar 10 ml de Levosimendán EVER Pharma 2,5 mg/ml concentrado para solución para perfusión con 500 ml de solución de glucosa al 5 %.




Se ha demostrado que Levosimendán EVER Pharma es compatible con las concentraciones de los siguientes medicamentos cuando se administran simultáneamente en líneas intravenosas conectadas:






- Furosemida 10 mg/ml


- Digoxina 0,25 mg/ml


- Gliceril trinitrato 0,1 mg/ml




Posología y método de administración


Levosimendán EVER Pharma es solo para uso hospitalario. Debe administrarse en un entorno hospitalario que disponga de suficientes instalaciones de monitorización y experiencia práctica con el uso de inótropos.




Levosimendán EVER Pharma se debe diluir antes de su administración.


La perfusión es sólo para uso intravenoso y puede administrarse por vía periférica o central.



Consulte la ficha técnica para obtener  información sobre la posología.





















* Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento.

[Ver prospecto oficial en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/88852/Prospecto.html)

## Clasificación ATC

[C Sistema cardiovascular](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/C/)

[C01 Terapia cardíaca](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/C01/)

[C01C ESTIMULANTES CARDIACOS EXCLUYENDO GLUCOSIDOS CARDIACOS](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/C01C/)

[C01CX Otros estimulantes cardiacos](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/C01CX/)

[C01CX08 Levosimendan](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/C01CX08/)

## Documentos
[Prospecto PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/p/88852/P_88852.pdf)[Ficha técnica PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/ft/88852/FT_88852.pdf)

## Características

Forma farmacéutica:
CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
Dosis: 2,5 mg/ml

Prescripción:
Uso Hospitalario

## Vías de administración

- VÍA INTRAVENOSA

## Principios activos

- LEVOSIMENDAN 2,5 mg/ml

## Excipientes

- ETANOL ANHIDRO Aproximadamente igual a 1 ml Información: Los excipientes son componentes del
medicamento diferentes del principio activo. Revise esta lista si
tiene alergias o intolerancias.

## Presentaciones
1 presentación

### LEVOSIMENDAN EVER PHARMA 2,5 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG, 1 vial de 5 ml

💡 Consultar precio en farmacia

CN: 762776
Ever Valinject Gmbh

💡 Nota: Los precios pueden variar según la
farmacia. Consulte disponibilidad y precio exacto en su farmacia más
cercana.

## Comparativa de levosimendan
LEVOSIMENDAN EVER PHARMA 2,5 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG es un medicamento genérico
fabricado por Ever Valinject Gmbh
con una dosis de 2,5 mg/ml en forma de concentrado para solución para perfusión
. En España existen 6 medicamentos comercializados

con el mismo principio activo (levosimendan).
De estos, 5 son genéricos y 1 es de marca.Es fabricado por 6 laboratorios diferentes.
6
Medicamentos
Ver todos
6
Laboratorios
Ver todos

### 6 medicamentos con levosimendan

- [LEVOSIMENDAN ACCORD 2,5 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/levosimendan-accord-86667/)
- [LEVOSIMENDAN ALTAN 2,5 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/levosimendan-altan-85993/)
- [LEVOSIMENDAN EVER PHARMA 2,5 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/levosimendan-ever-pharma-88852/)
- [LEVOSIMENDAN SALA 2,5 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/levosimendan-sala-88919/)
- [LEVOSIMENDAN ZENTIVA 2,5 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/levosimendan-zentiva-87325/)
- [SIMDAX 2,5 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION](https://www.mediinfo.es/medicamento/simdax-64154/)

### Laboratorios que fabrican levosimendan

- [Accord Healthcare S.L.U. 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/accord-healthcare-s-l-u/)
- [Altan Pharmaceuticals Sa 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/altan-pharmaceuticals-sa/)
- [Ever Valinject Gmbh 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/ever-valinject-gmbh/)
- [Laboratorio Reig Jofre, S.A. 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/laboratorio-reig-jofre-s-a/)
- [Zentiva K.S. 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/zentiva-k-s/)
- [Orion Corporation 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/orion-corporation/)

## Medicamentos relacionados (Mismo principio activo: Levosimendan)
[LEVOSIMENDAN ACCORD 2,5 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG Accord Healthcare S.L.U.](https://www.mediinfo.es/medicamento/levosimendan-accord-86667/)[LEVOSIMENDAN ALTAN 2,5 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG Altan Pharmaceuticals Sa](https://www.mediinfo.es/medicamento/levosimendan-altan-85993/)[LEVOSIMENDAN SALA 2,5 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG Laboratorio Reig Jofre, S.A.](https://www.mediinfo.es/medicamento/levosimendan-sala-88919/)[LEVOSIMENDAN ZENTIVA 2,5 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG Zentiva K.S.](https://www.mediinfo.es/medicamento/levosimendan-zentiva-87325/)[SIMDAX 2,5 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION Orion Corporation](https://www.mediinfo.es/medicamento/simdax-64154/)
[Ver más medicamentos](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/C01CX08/)

## Más información del principio activo

Fuentes externas para ampliar información sobre el principio activo de este medicamento.

- [Wikipedia (es)](https://es.wikipedia.org/wiki/levosimendan)
- [Wikidata](https://www.wikidata.org/w/index.php?search=levosimendan)

## ⚕️ Aviso importante

Esta información es orientativa y
no sustituye en ningún caso la consulta médica . Siempre
consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento
o modificar su tratamiento.

## Información oficial de la AEMPS

Los datos mostrados proceden de la base de datos CIMA (Centro de
Información online de Medicamentos de la AEMPS - Agencia Española de
Medicamentos y Productos Sanitarios).

Actualizado: 19 de mayo de 2026
Fuente oficial: AEMPS (CIMA)

[Ver ficha completa en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/publico/detalle.html?nregistro=88852)
