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LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONA CINFA 150 MG/37,5 MG/200 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
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Cambio de texto observado
Ficha técnica · v1 → v2
Última notificación de CIMA asociada: 01/10/2026
Secciones: 4.4, 4.8 y 10
Ver diferencias (4 bloques)
Sección 4.4
1 cambio- Texto añadidosustantivo
- El tratamiento con carbidopa/levodopa puede provocar deficiencia de vitamina B6, lo que puede aumentar el riesgo de crisis epilépticas, especialmente en pacientes que reciben dosis más altas y/o en aquellos con estado nutricional deficiente. Se debe considerar la monitorización de los niveles de piridoxina (vitamina B6) y la suplementación con vitamina B6 en pacientes que reciben carbidopa/levodopa a dosis altas y en aquellos que presentan manifestaciones clínicas que sugieran deficiencia de vitamina B6.
Sección 4.8
1 cambio- Texto modificadosustantivo
Frecuentes: Pérdida de peso*, disminución del apetito*, deficiencia de vitamina B6
Anterior
Frecuentes: Pérdida de peso*, disminución del apetito*
Actual
Frecuentes: Pérdida de peso*, disminución del apetito*, deficiencia de vitamina B6
Sección 10
2 cambios- Texto eliminadosustantivoCambio 1 de 2
Octubre 2023
- Texto añadidosustantivoCambio 2 de 2
09/2026
Cambio de texto observado
Prospecto · v1 → v2
Última notificación de CIMA asociada: 01/10/2026
Secciones: 2, 4 y 6
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Sección 2
1 cambio- Texto añadidosustantivo
El tratamiento con dosis altas de carbidopa/levodopa puede dar lugar a niveles bajos de vitamina B6, lo que puede aumentar el riesgo de crisis epilépticas. Si recibe dosis altas de este medicamento, su médico puede realizar análisis de sangre para comprobar sus niveles de vitamina B6. Informe a su médico si presenta signos de niveles bajos de vitamina B6, como palidez, debilidad o dificultad para respirar (anemia), dolor neuropático u hormigueo en las manos y los pies (polineuropatía), o crisis epilépticas.
Sección 4
1 cambio- Texto añadidosustantivo
- tener muy poca vitamina B6
Sección 6
1 cambio- Texto modificadosustantivo
Fecha de la última revisión de este prospecto: sep
Octiemubre 20263Anterior
Fecha de la última revisión de este prospecto:
Octubre 2023Actual
Fecha de la última revisión de este prospecto: septiembre 2026
Las diferencias mostradas son observadas entre versiones del documento oficial y no constituyen una valoración clínica. Este historial es técnico: refleja qué cambió en el texto, no por qué.