# KREON 25.000 U | Prospecto, Dosis y Efectos Secundarios

Fuente: Medi Info, con datos procedentes de AEMPS/CIMA.
URL consultada: https://www.mediinfo.es/medicamento/kreon-63832/
Descripción: Descubre para qué sirve KREON 25.000 U cápsulas duras gastrorresistentes (AMILASA), cómo tomarlo, efectos secundarios y contraindicaciones. Información oficial…

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# KREON 25.000 U cápsulas duras gastrorresistentes

Comercializado

Medicamento actualmente comercializado en España

Problemas de suministro

Este medicamento presenta problemas de suministro activos

Con receta

Requiere prescripción médica para su dispensación

ATC: A09AA02 A09AA02: Multienzimas (lipasa, proteasa, etc.)

Nº Registro AEMPS: 63832

Código
s
Nacional (CN):
672971 , 672974

Laboratorio fabricante
[Viatris Healthcare Limited](https://www.mediinfo.es/laboratorio/viatris-healthcare-limited/)
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## Información Esencial de KREON 25.000 U cápsulas duras gastrorresistentes

### Para qué sirve

Kreon pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como enzimas pancreáticos. Gracias a su actividad sobre las grasas, los hidratos de carbono y las proteínas, los enzimas pancreáticos facilitan la digestión y favorecen la absorción de alimentos a aquellas personas cuyo organismo no es capaz de fa...
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### Cómo tomar

Dosis: -
Vía: VÍA ORAL

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. Dosificación en pacientes pediátricos y adultos con fibrosis quística La d...
Ver instrucciones completas →

### Efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Los siguientes efectos adversos se detectaron durante los estudios en pacientes que tomaban Kreon. Estos efectos adversos ...
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## Estado y Seguridad

### Problemas de Suministro

Este medicamento presenta problemas de suministro activos
informados por la AEMPS.

KREON 25.000 U cápsulas duras gastrorresistentes, 100 cápsulas
El titular de autorización de comercialización está realizando una distribución controlada al existir unidades limitadas. Hay unidades extranjeras disponibles a través del Servicio de medicamentos en situaciones especiales para aquellos pacientes que no lo encuentren en las oficinas de farmacia

Fecha prevista de fin: 16/6/2027

KREON 25.000 U cápsulas duras gastrorresistentes, 50 cápsulas
El titular de autorización de comercialización está realizando una distribución controlada al existir unidades limitadas. Hay unidades extranjeras disponibles a través del Servicio de medicamentos en situaciones especiales para aquellos pacientes que no lo encuentren en las oficinas de farmacia

Fecha prevista de fin: 16/6/2027

## Prospecto del medicamento
Buscar en el prospecto
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Contenido del prospecto

- 1. Qué es Kreon y para qué se utiliza
- 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Kreon
- 3. Cómo tomar Kreon
- 4. Posibles efectos adversos
- 5. Conservación de Kreon
- 6. Contenido del envase e información adicional

### 1. Qué es Kreon y para qué se utiliza
































Kreon pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como enzimas pancreáticos.




Gracias a su actividad sobre las grasas, los hidratos de carbono y las proteínas, los enzimas pancreáticos facilitan la digestión y favorecen la absorción de alimentos a aquellas  personas cuyo organismo no es capaz de fabricar dichos enzimas en cantidad suficiente.




La pancreatina (lipasa, amilasa, proteasa) que contiene este preparado se extrae del páncreas de cerdo.




Kreon se usa para el tratamiento de la insuficiencia pancreática exocrina.





















### 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Kreon
































No tome Kreon: 




- si es alérgico a la pancreatina (lipasa, amilasa, proteasa) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).




Advertencias y precauciones:


Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar Kreon.




Tenga especial cuidado con Kreon:




- si se manifiestan síntomas de alergia.


- si experimenta un trastorno intestinal raro llamado «colonopatía fibrosante», en el que se estrecha el intestino, se ha descrito en pacientes con fibrosis quística que toman dosis altas de enzimas pancreáticos .




No obstante, si padece fibrosis quística y toma más de 10.000 unidades de lipasa por kilo de peso al día y presenta síntomas abdominales no habituales o cambios en los síntomas abdominales informe a su médico.




Trazabilidad


Con objeto de mejorar la trazabilidad de los medicamentos biológicos, el nombre y el número de lote del medicamento administrado deben estar claramente registrados .




Otros medicamentos y Kreon


Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta.




Toma de Kreon con alimentos, bebidas y alcohol


Este medicamento se toma durante o inmediatamente después de las comidas. Si fuera necesario, el contenido de las cápsulas puede mezclarse con alimentos líquidos o blandos. En este caso, la mezcla debe tomarse inmediatamente para evitar dañar los enzimas.




Embarazo, lactancia y fertilidad 

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.




No existen datos en mujeres embarazadas o en periodo de lactancia, pero los estudios en animales no muestran absorción ni exposición sistémica de los enzimas pancreáticos. Deben tomarse precauciones a la hora de prescribir esta medicación a embarazadas, así como a mujeres en periodo de lactancia.




En caso de que sea necesario emplear Kreon durante el embarazo o la lactancia debe administrarse en dosis que sean suficientes para obtener un estado nutricional adecuado.





##### Conducción y uso de máquinas


Dadas las características de este medicamento, no es probable que su administración afecte a la capacidad de conducir y manejar máquinas peligrosas.




Kreon contiene sodio


Este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio (1mmol) por unidad de dosis; esto es, esencialmente “exento de sodio”.





















### 3. Cómo tomar Kreon
































Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.




Dosificación en pacientes pediátricos y adultos con fibrosis quística 

La dosis inicial se establece según el peso y la edad. La dosis inicial debe ser 1.000 unidades de lipasa/kg/comida en niños menores de 4 años y 500 unidades de lipasa/kg/comida en niños mayores de 4 años.




El médico decidirá la dosis de mantenimiento en función del control de los síntomas.




La dosis administrada no debe sobrepasar las 10.000 unidades de lipasa/kg peso corporal y día o las 4000 unidades de lipasa/g de grasa ingerida




Dosificación en otras condiciones asociadas con una insuficiencia pancreática exocrina 

La dosis debe ajustarse de forma individual de acuerdo con los síntomas y el contenido en grasas de la dieta. La dosis necesaria por comida varía entre alrededor de 25.000 a 80.000 unidades Ph. Eur. de lipasa y la mitad de la dosis individual en caso de comidas ligeras.





Las cápsulas deben tragarse enteras, sin masticar ni triturar, con líquido suficiente durante o después de las comidas principales y menores.


Cuando exista dificultad para tragar las cápsulas, éstas pueden abrirse y el contenido se puede mezclar con una pequeña cantidad de alimento ligeramente ácido o con líquidos ácidos. Los alimentos ligeramente ácidos podrían ser por ejemplo compota de manzana o yogur. Los líquidos ácidos podrían ser zumo de manzana, naranja o piña.


La mezcla con alimentos o líquidos que no sean ácidos, la trituración o la masticación de las cápsulas puede causar irritación en la boca o cambiar la forma en que Kreon actúa en el organismo.


No retener las cápsulas de Kreon o su contenido en la boca.


Esta mezcla debe tomarse inmediatamente para evitar dañar el recubrimiento de los gránulos.


No almacenar la mezcla.




Beba abundantemente (2- 3 litros de líquido) mientras esté tomando este medicamento para mantener un estado de hidratación adecuado. 




Si toma más Kreon del que debe


En caso de sobredosis o ingestión accidental, es aconsejable suspender el tratamiento y beber mucha agua.




Consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91.562.04.20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.




Si olvidó tomar Kreon


Si olvida tomar este medicamento, espere hasta la próxima comida y tome el número habitual de cápsulas. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.




Si interrumpe el tratamiento con Kreon


Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Kreon. No lo interrumpa sin consultar antes con él.





















### 4. Posibles efectos adversos
































Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.


Los siguientes efectos adversos se detectaron durante los estudios en pacientes que tomaban Kreon. Estos efectos adversos pueden aparecer con este medicamento:




Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas): dolor abdominal. 




Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas): náuseas, vómitos, estreñimiento, abdomen inflamado, diarrea.


Estos pueden ser debidos a la enfermedad por la que usted está tomando Kreon. Durante los estudios, el número de pacientes que tomaban Kreon que tenían dolor de estómago o diarrea fue similar o menor que los pacientes que no tomaban Kreon.




Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas): erupción en la piel.




Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): prurito (picor), urticaria.


Kreon puede causar otras reacciones alérgicas graves (hipersensibilidad) que incluyen problemas con la respiración o hinchazón de labios.


Se han referido estenosis ileocecales y de intestino grueso (colonopatía fibrosante) en pacientes con fibrosis quística que toman altas dosis de preparaciones con pancreatina .




Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.




Comunicación de efectos adversos


Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso , consulte a su médico o farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: [https://www.notificaram.es](https://www.notificaram.es) .


Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a  proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.























### 5. Conservación de Kreon
































Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance  de los niños.




No conservar a temperatura superior a 25 ºC.




Una vez abierto, no debe almacenarse por encima de 25 ºC y debe utilizarse antes de que transcurran 6 meses. Mantener el envase perfectamente cerrado




No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD o EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.




Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita.  De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.





















### 6. Contenido del envase e información adicional
































Composición de Kreon


- El principio activo es pancreatina (lipasa, amilasa, proteasa). Cada cápsula contiene 300 mg de pancreatina, que equivalen a 25.000 U de lipasa, a 18.000 U de amilasa y 1.000 U de proteasa.




- Los demás componentes son macrogol 4000, ftalato de hipromelosa, alcohol cetílico, citrato de trietilo y dimeticona. Los componentes de la cápsula son: gelatina, óxido de hierro rojo y amarillo (E-172) y laurilsulfato sódico.




Aspecto del producto y contenido del envase


Kreon 25.000 se presenta en forma de cápsulas de gelatina dura con cabeza naranja opaco y cuerpo transparente en envases de plástico. C ada envase contiene 50 o 100 cápsulas




Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación




T itular de la autorización de comercialización


Viatris Healthcare Limited


Damastown Industrial Park


Mulhuddart, Dublín 15


Dublín


Irlanda




Responsable de la fabricación


Abbott Laboratories GmbH


Justus von Liebig Strasse 33


31535 Neustadt (Alemania)




Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:


Viatris Pharmaceuticals, S.L.


C/ General Aranaz, 86


28027 Madrid


España






Fecha de la última revisión de este prospecto: Julio 2021




La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) [http://www.aemps.gob.es/](https://www.aemps.gob.es/) ”



















* Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento.

[Ver prospecto oficial en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/63832/Prospecto.html)

## Clasificación ATC

[A Tracto alimentario y metabolismo](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/A/)

[A09 Digestivos, incluyendo enzimas](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/A09/)

[A09A DIGESTIVOS, INCLUYENDO ENZIMAS](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/A09A/)

[A09AA Preparados enzimaticos](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/A09AA/)

[A09AA02 Multienzimas (lipasa, proteasa, etc.)](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/A09AA02/)

## Documentos
[Prospecto PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/p/63832/P_63832.pdf)[Ficha técnica PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/ft/63832/FT_63832.pdf)

## Características

Forma farmacéutica:
CÁPSULA DURA
Dosis: -

Prescripción:
Diagnóstico Hospitalario

## Vías de administración

- VÍA ORAL

## Principios activos

- AMILASA 18000 U
- LIPASA 25000 U
- PROTEASA 1000 U

## Excipientes

- LAURILETER SULFATO SODICO 0,19 mg
- CETILICO, ALCOHOL 2,37 mg Información: Los excipientes son componentes del
medicamento diferentes del principio activo. Revise esta lista si
tiene alergias o intolerancias.

## Presentaciones y Precios
2 presentaciones

### KREON 25.000 U cápsulas duras gastrorresistentes, 100 cápsulas
42,12€
PVP IVA

CN: 672971
Viatris Healthcare Limited

42,12€

PVP IVA

### KREON 25.000 U cápsulas duras gastrorresistentes, 50 cápsulas
21,06€
PVP IVA

CN: 672974
Viatris Healthcare Limited

21,06€

PVP IVA

💡 Nota: Los precios pueden variar según la
farmacia. Consulte disponibilidad y precio exacto en su farmacia más
cercana.

## Comparativa de amilasa + lipasa + proteasa
KREON 25.000 U cápsulas duras gastrorresistentes es un medicamento de marca
fabricado por Viatris Healthcare Limited
con una dosis de - en forma de cápsula dura
. En España existen 4 medicamentos comercializados

con el mismo principio activo (amilasa + lipasa + proteasa).
Está disponible en 3 formas farmacéuticas distintas: CÁPSULA DURA, CÁPSULA DURA GASTRORRESISTENTE, GRANULADO GASTRORRESISTENTE.Los precios de referencia para medicamentos con amilasa + lipasa + proteasa van desde 18,03 € hasta 71,81 €. KREON 25.000 U cápsulas duras gastrorresistentes se encuentra entre los más económicos.
4
Medicamentos
Ver todos
1
Laboratorio
Ver todos
18,03 €
Precio más bajo
Ranking
71,81 €
Precio más alto
Ranking

### 4 medicamentos con amilasa + lipasa + proteasa

- [KREON 10.000 U CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES 18,03 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/kreon-58719/)
- [KREON 25.000 U cápsulas duras gastrorresistentes 21,06 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/kreon-63832/)
- [KREON 35.000 U CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES 71,81 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/kreon-83862/)
- [KREON 5.000 U GRANULADO GASTRORRESISTENTE 19,31 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/kreon-77205/)

### Laboratorios que fabrican amilasa + lipasa + proteasa

- [Viatris Healthcare Limited 4 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/viatris-healthcare-limited/)

### Ranking de precios (de más barato a más caro)

- [1. KREON 10.000 U CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES 18,03 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/kreon-58719/)
- [2. KREON 5.000 U GRANULADO GASTRORRESISTENTE 19,31 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/kreon-77205/)
- [3. KREON 25.000 U cápsulas duras gastrorresistentes 21,06 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/kreon-63832/)
- [4. KREON 35.000 U CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES 71,81 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/kreon-83862/)

### Ranking de precios (de más caro a más barato)

- [1. KREON 35.000 U CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES 71,81 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/kreon-83862/)
- [2. KREON 25.000 U cápsulas duras gastrorresistentes 21,06 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/kreon-63832/)
- [3. KREON 5.000 U GRANULADO GASTRORRESISTENTE 19,31 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/kreon-77205/)
- [4. KREON 10.000 U CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES 18,03 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/kreon-58719/)

## Medicamentos relacionados (Mismo principio activo: Multienzimas (lipasa, proteasa, etc.))
[KREON 10.000 U CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES Viatris Healthcare Limited](https://www.mediinfo.es/medicamento/kreon-58719/)[KREON 35.000 U CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES Viatris Healthcare Limited](https://www.mediinfo.es/medicamento/kreon-83862/)[KREON 5.000 U GRANULADO GASTRORRESISTENTE Viatris Healthcare Limited](https://www.mediinfo.es/medicamento/kreon-77205/)
[Ver más medicamentos](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/A09AA02/)

## Más información del principio activo

Fuentes externas para ampliar información sobre el principio activo de este medicamento.

- [Wikipedia (es)](https://es.wikipedia.org/wiki/amilasa_%2B_lipasa_%2B_proteasa)
- [Wikidata](https://www.wikidata.org/w/index.php?search=amilasa%20%2B%20lipasa%20%2B%20proteasa)

## ⚕️ Aviso importante

Esta información es orientativa y
no sustituye en ningún caso la consulta médica . Siempre
consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento
o modificar su tratamiento.

## Información oficial de la AEMPS

Los datos mostrados proceden de la base de datos CIMA (Centro de
Información online de Medicamentos de la AEMPS - Agencia Española de
Medicamentos y Productos Sanitarios).

Actualizado: 19 de mayo de 2026
Fuente oficial: AEMPS (CIMA)

[Ver ficha completa en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/publico/detalle.html?nregistro=63832)
