# KLISYRI 10 MG | Prospecto, Dosis y Efectos Secundarios

Fuente: Medi Info, con datos procedentes de AEMPS/CIMA.
URL consultada: https://www.mediinfo.es/medicamento/klisyri-1211558001/
Descripción: Descubre para qué sirve KLISYRI 10 MG/G POMADA (TIRBANIBULINA), cómo tomarlo, efectos secundarios y contraindicaciones. Información oficial AEMPS actualizada…

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# KLISYRI 10 MG/G POMADA

Comercializado

Medicamento actualmente comercializado en España

🇪🇺
EMA

Autorizado por procedimiento centralizado europeo (EMA)

Seguimiento adicional

Medicamento sujeto a seguimiento adicional

Con receta

Requiere prescripción médica para su dispensación

ATC: D06BX03 D06BX03: Tirbanibulina

Nº Registro AEMPS: 1211558001

Código

Nacional (CN):
731502

Laboratorio fabricante
[Almirall S.A.](https://www.mediinfo.es/laboratorio/almirall-s-a/)
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## Información Esencial de KLISYRI 10 MG/G POMADA

### Para qué sirve

Klisyri contiene el principio activo tirbanibulina. Se utiliza para el tratamiento de la queratosis actínica leve en adultos. La queratosis actínica consiste en un área áspera de piel que se desarrolla en personas que se han expuesto mucho al sol durante mucho tiempo. Klisyri solo debe usarse para l...
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### Cómo tomar

Dosis: 10 mg/g
Vía: USO CUTÁNEO

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. Este medicamento está indicado para tratar un área máxima de 25 cm2 en un único ciclo de ...
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### Efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Después de usar este medicamento, puede experimentar efectos adversos en la zona de la piel donde se aplica la pomada. Est...
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## Información sobre este tipo de medicamento

Medicamento sujeto a seguimiento adicional

Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, lo que
agilizará la detección de nueva información sobre su seguridad.
Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las
sospechas de reacciones adversas.

[Folleto informativo (PDF)](https://www.aemps.gob.es/vigilancia/medicamentosUsoHumano/docs/que-significa-triangulo-negro.pdf)[Video explicativo EMA](https://youtu.be/wlcOZ7eHuQI)

🇪🇺

Autorización Centralizada Europea (EMA)

Este medicamento ha sido evaluado científicamente por la Agencia
Europea de Medicamentos (EMA) y autorizado por la Comisión
Europea. Su autorización es válida simultáneamente en todos los
países de la Unión Europea.

## Prospecto del medicamento
Buscar en el prospecto
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Contenido del prospecto

- 1. Qué es Klisyri y para qué se utiliza
- 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Klisyri
- 3. Cómo usar Klisyri
- 4. Posibles efectos adversos
- 5. Conservación de Klisyri
- 6. Contenido del envase e información adicional

### 1. Qué es Klisyri y para qué se utiliza
































Klisyri contiene el principio activo tirbanibulina. Se utiliza para el tratamiento de la queratosis actínica leve en adultos. La queratosis actínica consiste en un área áspera de piel que se desarrolla en personas que se han expuesto mucho al sol durante mucho tiempo. Klisyri solo debe usarse para la queratosis actínica plana de la cara y el cuero cabelludo.



















### 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Klisyri
































No use Klisyri


• si es alérgico a tirbanibulina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).




Advertencias y precauciones


Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Klisyri


• No use Klisyri hasta que la zona que se va a tratar haya sanado de cualquier medicamento, procedimiento o tratamiento quirúrgico anterior. No se aplique Klisyri en heridas abiertas ni piel lacerada.


• Lávese las manos si toca la zona donde se ha aplicado la pomada.


• No permita que Klisyri entre en contacto con los ojos. En caso de contacto accidental con los ojos, enjuágueselos con agua abundante, solicite atención médica lo antes posible y lleve consigo este prospecto.


• No aplique la pomada en zonas internas del cuerpo, dentro de las fosas nasales, en el interior del oído ni en los labios. En caso de contacto accidental de la pomada con cualquiera de estas zonas, lávesela enjuagando la zona con agua.


• No ingiera este medicamento. En caso de ingestión accidental de este medicamento, beba mucha agua, solicite atención médica y lleve consigo este prospecto.


• Informe a su médico si tiene problemas con su sistema inmune.


• Esté atento a la aparición de nuevas placas rojas y escamosas, llagas abiertas y lesiones verrugosas o con relieve alrededor de la zona de tratamiento. Si observa alguna de ellas, consulte a su médico inmediatamente.


• Después de usar Klisyri, evite la práctica de actividades que puedan provocar un sudor excesivo, así como la exposición a la luz solar en la medida de lo posible (incluyendo lámparas solares y cabinas de bronceado). Cuando esté al aire libre, use ropa protectora y gorra.


• No cubra la zona tratada con vendas después de usar Klisyri.


• No se aplique más pomada de la que le haya recomendado su médico.


• No se aplique la pomada más de una vez al día.


• No permita que las mascotas ni otras personas toquen la zona tratada durante unas 8 horas después de haberse aplicado la pomada. Si se toca la zona tratada, se debe lavar la zona de contacto de la otra persona o la mascota.


• Póngase en contacto con su médico si experimenta reacciones cutáneas a este medicamento en la zona tratada que se agravan (ver sección 4).




Niños y adolescentes


No administre este medicamento a niños y adolescentes menores de 18 años porque no desarrollan la queratosis actínica.




Otros medicamentos y Klisyri


Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento.




Si ha usado anteriormente Klisyri o medicamentos similares, informe a su médico antes de comenzar el tratamiento.




Embarazo, lactancia y fertilidad


Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.


Klisyri no debe utilizarse durante el embarazo.




Conducción y uso de máquinas


No se espera que este medicamento afecte a su capacidad para conducir o utilizar máquinas.




Klisyri contiene propilenglicol


El propilenglicol puede provocar irritación en la piel.



















### 3. Cómo usar Klisyri
































Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.




Este medicamento está indicado para tratar un área máxima de 25 cm 2 en un único ciclo de tratamiento de cinco días. Si la zona tratada no muestra un aclaramiento completo aproximadamente a las 8 semanas de haber iniciado el ciclo de tratamiento o han aparecido nuevas lesiones en ella, su médico debe replantearse la continuación de este tratamiento y considerar otras opciones terapéuticas.




Aplique una fina capa de Klisyri en la zona afectada de la cara o el cuero cabelludo una vez al día durante 5 días seguidos. Un sobre contiene pomada suficiente para cubrir la zona de tratamiento. No guarde el sobre abierto para usarlo otro día aunque todavía quede pomada.




Instrucciones de aplicación:


1. Lávese las manos con agua y jabón antes de aplicarse la pomada.


2. Lave la zona afectada con agua y jabón neutro y séquela suavemente.


3. Abra un sobre nuevo cada vez que vaya a aplicarse este medicamento.


4. Abra el sobre por la línea perforada (figura 1).


5. Aplíquese un poco de pomada en la yema del dedo (figura 2).


6. Extienda una capa fina de pomada de manera uniforme por toda la zona afectada (figura 3).


7. Lávese las manos con agua y jabón inmediatamente después de aplicarse la pomada (figura 4).


8. No se lave ni toque la zona tratada durante unas 8 horas. Una vez transcurrido este periodo, puede lavarse la zona tratada con agua y jabón neutro.


9. No cubra la zona tratada con vendas después de haberse aplicado Klisyri.


10. Repita los pasos anteriores cada día de tratamiento a la misma hora aproximadamente.









Si usa más Klisyri del que debe


Lávese la zona tratada con agua y jabón neutro. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene reacciones cutáneas intensas.




Si olvidó usar Klisyri


Si olvida una dosis, aplíquese la pomada en cuanto se acuerde y después continúe con su pauta de tratamiento habitual. No se aplique la pomada más de una vez al día.




Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.



















### 4. Posibles efectos adversos
































Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.




Después de usar este medicamento, puede experimentar efectos adversos en la zona de la piel donde se aplica la pomada. Estos efectos adversos pueden empeorar hasta 8 días después del inicio del tratamiento y, por lo general, desaparecen entre 2 y 3 semanas después de haberlo finalizado. Consulte a su médico si estos efectos adversos empeoran.




Efectos adversos más frecuentes en la zona tratada:




Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)


• enrojecimiento (eritema)


• descamación de la piel (exfoliación)


• costras (encostración)


• hinchazón


• pérdida de la capa superior de la piel (erosión, úlcera)




Otros posibles efectos adversos en la zona tratada:




Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)


• dolor (dolor a la palpación, escozor o sensación de ardor)


• picor (prurito)


• ampollas (vesículas, pústulas)




Comunicación de efectos adversos


Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: [https://www.notificaram.es](https://www.notificaram.es) . Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.



















### 5. Conservación de Klisyri
































Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.


No refrigerar o congelar.


No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y la etiqueta después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.




Para un solo uso. No reutilice los sobres una vez abiertos.




Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.



















### 6. Contenido del envase e información adicional
































Composición de Klisyri


- El principio activo es tirbanibulina. Cada sobre contiene 2,5 mg de tirbanibulina en 250 mg de pomada. Cada gramo de pomada contiene 10 mg de tirbanibulina.


- Los demás componentes son propilenglicol y monoestearato de glicerol 40-55.




Aspecto del producto y contenido del envase


Cada sobre de Klisyri contiene 250 mg de pomada de color blanco o blanquecino. Cada caja contiene 5 sobres de polietileno/lámina de aluminio.




Titular de la autorización de comercialización


Almirall, S.A.


Ronda General Mitre, 151


08022 Barcelona


España




Responsable de la fabricación


Almirall Hermal GmbH Scholtzstrasse 3


21465 Reinbek


Alemania




Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:












Almirall, S.A.


Tel: +34 93 291 30 00



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Fecha de la última revisión de este prospecto: 07/2021




La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: [http://www.ema.europa.eu.](https://www.ema.europa.eu.)



















* Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento.

[Ver prospecto oficial en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/1211558001/Prospecto.html)

## Clasificación ATC

[D Dermatológicos](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/D/)

[D06 Antibióticos y quimioterápicos para uso dermatológico](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/D06/)

[D06B QUIMIOTERAPICOS PARA USO TOPICO](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/D06B/)

[D06BX Otros quimioterapicos](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/D06BX/)

[D06BX03 Tirbanibulina](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/D06BX03/)

## Documentos
[Prospecto PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/p/1211558001/P_1211558001.pdf)[Ficha técnica PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/ft/1211558001/FT_1211558001.pdf)[Informe público de evaluación PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/ipe/1211558001/IPE_1211558001.pdf)

## Características

Forma farmacéutica:
POMADA
Dosis: 10 mg/g

Prescripción:
Medicamento Sujeto A Prescripción Médica

## Vías de administración

- USO CUTÁNEO

## Principios activos

- TIRBANIBULINA 2,5 mg

## Excipientes

- GLICEROL 40-55, MONOESTEARATO DE 25 mg
- PROPILENGLICOL 222,5 mg Información: Los excipientes son componentes del
medicamento diferentes del principio activo. Revise esta lista si
tiene alergias o intolerancias.

## Presentaciones y Precios
1 presentación

### KLISYRI 10 MG/G POMADA, 5 sobres de 250 mg
75,95€
PVP IVA

CN: 731502
Almirall S.A.

75,95€

PVP IVA

💡 Nota: Los precios pueden variar según la
farmacia. Consulte disponibilidad y precio exacto en su farmacia más
cercana.

## Más información del principio activo

Fuentes externas para ampliar información sobre el principio activo de este medicamento.

- [Wikipedia (es)](https://es.wikipedia.org/wiki/tirbanibulina)
- [Wikidata](https://www.wikidata.org/w/index.php?search=tirbanibulina)

## ⚕️ Aviso importante

Esta información es orientativa y
no sustituye en ningún caso la consulta médica . Siempre
consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento
o modificar su tratamiento.

## Información oficial de la AEMPS

Los datos mostrados proceden de la base de datos CIMA (Centro de
Información online de Medicamentos de la AEMPS - Agencia Española de
Medicamentos y Productos Sanitarios).

Actualizado: 19 de mayo de 2026
Fuente oficial: AEMPS (CIMA)

[Ver ficha completa en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/publico/detalle.html?nregistro=1211558001)
