# KETOBRILL 0,25 mg | Prospecto, Dosis y Efectos Secundarios

Fuente: Medi Info, con datos procedentes de AEMPS/CIMA.
URL consultada: https://www.mediinfo.es/medicamento/ketobrill-77213/
Descripción: Descubre para qué sirve KETOBRILL 0,25 mg/ml COLIRIO EN SOLUCIÓN EN ENVASE UNIDOSIS (KETOTIFENO FUMARATO), cómo tomarlo, efectos secundarios y…

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# KETOBRILL 0,25 mg/ml COLIRIO EN SOLUCIÓN EN ENVASE UNIDOSIS

Comercializado

Medicamento actualmente comercializado en España

Con receta

Requiere prescripción médica para su dispensación

ATC: S01GX08 S01GX08: Ketotifeno

Nº Registro AEMPS: 77213

Código

Nacional (CN):
697080

Laboratorio fabricante
[Pharma Stulln Gmbh](https://www.mediinfo.es/laboratorio/pharma-stulln-gmbh/)
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## Información Esencial de KETOBRILL 0,25 mg/ml COLIRIO EN SOLUCIÓN EN ENVASE UNIDOSIS

### Para qué sirve

Ketobrill contiene el principio activo hidrógeno fumarato de ketotifeno, que es una sustancia antialérgica. Ketobrill se usa para tratar los síntomas oculares de la conjuntivitis alérgica estacional (fiebre del heno).
Ver detalles completos →

### Cómo tomar

Dosis: 0,25mg/ml
Vía: VÍA OFTÁLMICA

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. La dosis recomendada en adultos, ancianos y niños (de 3 o más años), es de una gota en el ojo (u ojo...
Ver instrucciones completas →

### Efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Se han comunicado los siguientes efectos adversos. Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes) irritación ocu...
Ver lista completa →

## Prospecto del medicamento
Buscar en el prospecto
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Contenido del prospecto

- 1. Qué es Ketobrill y para qué se utiliza
- 2. Qué necesita saber antes de usar Ketobrill
- 3. Cómo usar Ketobrill
- 4. Posibles efectos adversos
- 5. Conservación de Ketobrill
- 6. Contenido del envase e información adicional

### 1. Qué es Ketobrill y para qué se utiliza
































Ketobrill contiene el principio activo hidrógeno fumarato de ketotifeno, que es una sustancia antialérgica. Ketobrill se usa para tratar los síntomas oculares de la conjuntivitis alérgica estacional (fiebre del heno).



















### 2. Qué necesita saber antes de usar Ketobrill
































No use Ketobrill




- Si es alérgico al hidrógeno fumarato de ketotifeno o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).




Advertencias y precauciones


Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Ketobrill.




Niños


No se ha establecido la seguridad y la eficacia en niños menores de 3 años.




Otros medicamentos y Ketobrill.


Si necesita aplicarse en los ojos cualquier otro medicamento además de Ketobrill , espere como mínimo 5 minutos entre la aplicación de cada producto.




Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando,  ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar  cualquier otro medicamento. Esto es especialmente importante en el caso de medicamentos que se usan para tratar:


- depresión, ansiedad y trastornos del sueño


- alergia (por ejemplo, antihistamínicos)




Uso de Ketobrill con alcohol


Ketobrill puede aumentar los efectos del alcohol.




Embarazo y lactancia


Si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.


Ketobrill se puede usar durante la lactancia.




Conducción y uso de máquinas


Ketobrill puede causar visión borrosa o somnolencia. Si esto sucede, espere hasta que estos efectos hayan desaparecido  antes de conducir o usar máquinas.



















### 3. Cómo usar Ketobrill
































Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.




La dosis recomendada en adultos, ancianos y niños (de 3 o más años), es de una gota en el ojo (u ojos) afectado(s) dos veces al día (por la mañana y por la noche).




Uso en niños menores de 3 años


No se ha establecido la eficacia y seguridad en niños menores de 3 años.




Un envase unidosis contiene una cantidad de solución suficiente para tratar ambos ojos en una aplicación.




Instrucciones de uso




- Lávese las manos.


- Abra la bolsa de aluminio y saque una tira de envases unidosis.


- Separe un envase unidosis de la tira (Fig. 1).


- Guarde los envases unidosis restantes de nuevo en la bolsa de aluminio y cierre doblando el borde de la misma. Guarde la bolsa en la caja.


- Abra el envase unidosis mediante torsión de su extremo superior. Tras abrir el envase no toque la punta del cuentagotas (Fig. 2).


- Incline la cabeza hacia atrás (Fig. 3).


- Tire del párpado inferior hacia abajo con el dedo y sujete el envase con la otra mano. Apriete el envase de forma que caiga una gota en el ojo (Fig. 4).


- Cierre los ojos y presione con la punta de un dedo el ángulo interior del ojo durante 1-2 minutos aproximadamente. Esto evita que la gota baje por el conducto lagrimal hasta la garganta y la mayor parte de la gota permanezca en el ojo (Fig. 5). Si es necesario, repita los pasos 6 al 8 en el otro ojo.


- Deseche el envase unidosis después de su uso.









Fig. 1 Fig. 2 Fig. 3 Fig. 4 Fig. 5




Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.




Si usa más Ketobrill del que debe


Si accidentalmente toma Ketobrill por vía oral no supone ningún peligro, ni tampoco si accidentalmente cae más de una gota en su ojo. En caso de duda, consulte a su médico. Asimismo, en caso de sobredosis o ingestión accidental, puede usted consultar al Servicio de Información Toxicológica Tel.: 91 596 04 20.




Si olvidó usar Ketobrill


Si olvidó usar Ketobrill debe aplicarse el tratamiento tan pronto como se acuerde. Después vuelva a su régimen habitual de tratamiento. No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.



















### 4. Posibles efectos adversos
































Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.




Se han comunicado los siguientes efectos adversos.




Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes)




- irritación ocular o dolor en el ojo


- inflamación en el ojo


- lesión del epitelio corneal




Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes)




- visión borrosa cuando se aplican las gotas en el ojo


- sequedad en el ojo


- alteración en el párpado


- conjuntivitis


- aumento de la sensibilidad de los ojos a la luz


- hemorragia visible en la zona blanca del ojo


- dolor de cabeza


- somnolencia


- erupción (que puede también producir picor)


- eczema (picor, enrojecimiento, erupción con escozor)


- sequedad de boca


- reacción alérgica (incluyendo hinchazón de la cara y los párpados) e incremento de la severidad de una condición alérgica ya existente como asma y eczema




Comunicación de efectos adversos


Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, [https://www.notificaram.es](https://www.notificaram.es) . Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.



















### 5. Conservación de Ketobrill
































Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.




No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y la bolsa después de CAD y en el envase unidosis después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.




No conservar a temperatura superior a 25°C . No refrigerar ni congelar.


Mantener el envase unidosis en la bolsa de aluminio.




Ketobrill no contiene conservantes. Una vez abierto, el contenido del envase unidosis se debe usar inmediatamente y no debe conservarse. Desechar la solución restante en el envase unidosis tras la aplicación.




Desechar Ketobrill a las 4 semanas tras la apertura de la bolsa de aluminio.




Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE        de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.



















### 6. Contenido del envase e información adicional
































Composición de Ketobrill


-El principio activo es ketotifeno (como hidrógeno fumarato). Cada ml contiene 0,25 mg de ketotifeno, correspondiente a 0,345 mg de ketotifeno hidrógeno fumarato .


-Los demás componentes (excipientes) son glicerol (E422), hidróxido de sodio (E524) (para ajustar el pH) y agua para preparaciones inyectables.




Aspecto del producto y contenido del envase


Ketobrill es una solución transparente e incolora. Un envase unidosis contiene 0,4 ml.


Ketobrill se presenta en envases que contienen 5, 10, 20, 30, 50 y 60 envases unidosis.


Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envase.




Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación




Pharma Stulln GmbH


Werksstrasse 3


92551 Stulln


(Alemania)




Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:




BRILL PHARMA , S.L.


C/ Munner, 8


08022 Barcelona


(España)




Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo y en el Reino Unido (Irlanda del Norte)  con los siguientes nombres:




Alemania Allergo-Vision sine 0,25 mg/ml Augentropfen, Lösung im Einzeldosisbehältnis


Austria  Ketotifen Stulln 250 Mikrogramm/ml Augentropfen im Einzeldosisbehältnis 


España    Ketobrill 0,25 mg/ml colirio en solución en envase unidosis


Irlanda Ketofall 0.25 mg/ml eye drops, solution in single-dose container


Paises Bajos  Ketotifen  Stulln  Unit  Dose  0,25  mg/ml  oogdruppels,  oplossing  in  verpakking  voor éénmalig gebruik


Reino Unido Ketofall 0.25 mg/ml eye drops, solution in single-dose container


(Irlanda del Norte)




Fecha de la última revisión de este prospecto: Julio 2022.




La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) [http://www.aemps.gob.es/](https://www.aemps.gob.es/)



















* Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento.

[Ver prospecto oficial en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/77213/Prospecto.html)

## Clasificación ATC

[S Órganos de los sentidos](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/S/)

[S01 Oftalmológicos](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/S01/)

[S01G DESCONGESTIVOS Y ANTIALERGICOS](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/S01G/)

[S01GX Otros antialergicos](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/S01GX/)

[S01GX08 Ketotifeno](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/S01GX08/)

## Documentos
[Prospecto PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/p/77213/P_77213.pdf)[Ficha técnica PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/ft/77213/FT_77213.pdf)

## Características

Forma farmacéutica:
COLIRIO EN SOLUCIÓN EN ENVASE UNIDOSIS
Dosis: 0,25mg/ml

Prescripción:
Medicamento Sujeto A Prescripción Médica

## Vías de administración

- VÍA OFTÁLMICA

## Principios activos

- KETOTIFENO FUMARATO 0,345 MG/ML mg

## Excipientes

- GLICEROL (E 422) 21,250 mg
- HIDROXIDO DE SODIO (E 524) 0,805 mg Información: Los excipientes son componentes del
medicamento diferentes del principio activo. Revise esta lista si
tiene alergias o intolerancias.

## Presentaciones y Precios
1 presentación

### KETOBRILL 0,25 mg/ml COLIRIO EN SOLUCIÓN EN ENVASE UNIDOSIS , 20 envases unidosis con 0,4 ml de colirio
5,06€
PVP IVA

CN: 697080
Pharma Stulln Gmbh

5,06€

PVP IVA

💡 Nota: Los precios pueden variar según la
farmacia. Consulte disponibilidad y precio exacto en su farmacia más
cercana.

## Comparativa de ketotifeno
KETOBRILL 0,25 mg/ml COLIRIO EN SOLUCIÓN EN ENVASE UNIDOSIS es un medicamento de marca
fabricado por Pharma Stulln Gmbh
con una dosis de 0,25mg/ml en forma de colirio en solución en envase unidosis
. En España existen 6 medicamentos comercializados

con el mismo principio activo (ketotifeno).
Es fabricado por 4 laboratorios diferentes.Está disponible en 3 formas farmacéuticas distintas: COLIRIO EN SOLUCIÓN, COLIRIO EN SOLUCIÓN EN ENVASE UNIDOSIS, SOLUCIÓN ORAL.Los precios de referencia para medicamentos con ketotifeno van desde 3,51 € hasta 7,02 €. KETOBRILL 0,25 mg/ml COLIRIO EN SOLUCIÓN EN ENVASE UNIDOSIS se encuentra entre los más económicos.
6
Medicamentos
Ver todos
4
Laboratorios
Ver todos
3,51 €
Precio más bajo
Ranking
7,02 €
Precio más alto
Ranking

### 6 medicamentos con ketotifeno

- [BENTIFEN 0,25mg/ml COLIRIO EN SOLUCION 3,51 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/bentifen-63618/)
- [KETISAL 0,25 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION 7,02 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/ketisal-85755/)
- [KETOBRILL 0,25 mg/ml COLIRIO EN SOLUCIÓN EN ENVASE UNIDOSIS 5,06 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/ketobrill-77213/)
- [ZADITEN 0,25 mg/ml COLIRIO EN SOLUCION](https://www.mediinfo.es/medicamento/zaditen-63619/)
- [ZADITEN 0,25 mg/ml COLIRIO EN SOLUCION EN ENVASE UNIDOSIS 5,06 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/zaditen-63616/)
- [ZASTEN 0,2 mg/ml SOLUCION ORAL 4,56 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/zasten-55805/)

### Laboratorios que fabrican ketotifeno

- [Laboratoires Thea 3 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/laboratoires-thea/)
- [Horus Pharma 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/horus-pharma/)
- [Pharma Stulln Gmbh 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/pharma-stulln-gmbh/)
- [Alfasigma S.P.A. 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/alfasigma-s-p-a/)

### Ranking de precios (de más barato a más caro)

- [1. BENTIFEN 0,25mg/ml COLIRIO EN SOLUCION 3,51 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/bentifen-63618/)
- [2. ZASTEN 0,2 mg/ml SOLUCION ORAL 4,56 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/zasten-55805/)
- [3. KETOBRILL 0,25 mg/ml COLIRIO EN SOLUCIÓN EN ENVASE UNIDOSIS 5,06 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/ketobrill-77213/)
- [4. ZADITEN 0,25 mg/ml COLIRIO EN SOLUCION EN ENVASE UNIDOSIS 5,06 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/zaditen-63616/)
- [5. KETISAL 0,25 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION 7,02 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/ketisal-85755/)

### Ranking de precios (de más caro a más barato)

- [1. KETISAL 0,25 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION 7,02 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/ketisal-85755/)
- [2. ZADITEN 0,25 mg/ml COLIRIO EN SOLUCION EN ENVASE UNIDOSIS 5,06 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/zaditen-63616/)
- [3. KETOBRILL 0,25 mg/ml COLIRIO EN SOLUCIÓN EN ENVASE UNIDOSIS 5,06 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/ketobrill-77213/)
- [4. ZASTEN 0,2 mg/ml SOLUCION ORAL 4,56 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/zasten-55805/)
- [5. BENTIFEN 0,25mg/ml COLIRIO EN SOLUCION 3,51 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/bentifen-63618/)

## Medicamentos relacionados (Mismo principio activo: Ketotifeno)
[BENTIFEN 0,25mg/ml COLIRIO EN SOLUCION Laboratoires Thea](https://www.mediinfo.es/medicamento/bentifen-63618/)[KETISAL 0,25 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION Horus Pharma](https://www.mediinfo.es/medicamento/ketisal-85755/)[ZADITEN 0,25 mg/ml COLIRIO EN SOLUCION Laboratoires Thea](https://www.mediinfo.es/medicamento/zaditen-63619/)[ZADITEN 0,25 mg/ml COLIRIO EN SOLUCION EN ENVASE UNIDOSIS Laboratoires Thea](https://www.mediinfo.es/medicamento/zaditen-63616/)
[Ver más medicamentos](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/S01GX08/)

## Más información del principio activo

Fuentes externas para ampliar información sobre el principio activo de este medicamento.

- [Wikipedia (es)](https://es.wikipedia.org/wiki/ketotifeno)
- [Wikidata](https://www.wikidata.org/w/index.php?search=ketotifeno)

## ⚕️ Aviso importante

Esta información es orientativa y
no sustituye en ningún caso la consulta médica . Siempre
consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento
o modificar su tratamiento.

## Información oficial de la AEMPS

Los datos mostrados proceden de la base de datos CIMA (Centro de
Información online de Medicamentos de la AEMPS - Agencia Española de
Medicamentos y Productos Sanitarios).

Actualizado: 19 de mayo de 2026
Fuente oficial: AEMPS (CIMA)

[Ver ficha completa en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/publico/detalle.html?nregistro=77213)
