# KALYDECO 75 MG | Prospecto, Dosis y Efectos Secundarios Fuente: Medi Info, con datos procedentes de AEMPS/CIMA. URL consultada: https://www.mediinfo.es/medicamento/kalydeco-112782007/ Descripción: Descubre para qué sirve KALYDECO 75 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA (IVACAFTOR), cómo tomarlo, efectos secundarios y contraindicaciones. Información… --- - [Inicio](https://www.mediinfo.es/) - [Medicamentos](https://www.mediinfo.es/medicamentos/) - KALYDECO 75 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA [Volver a medicamentos](https://www.mediinfo.es/medicamentos/) # KALYDECO 75 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA Comercializado Medicamento actualmente comercializado en España 🇪🇺 EMA Autorizado por procedimiento centralizado europeo (EMA) Con receta Requiere prescripción médica para su dispensación Afecta conducción Este medicamento puede afectar a la capacidad de conducir ATC: R07AX02 R07AX02: Ivacaftor Nº Registro AEMPS: 112782007 Código Nacional (CN): 730192 Laboratorio fabricante [Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited](https://www.mediinfo.es/laboratorio/vertex-pharmaceuticals-ireland-limited/) Ver todos los medicamentos de este laboratorio Compartir información [WhatsApp](https://wa.me/?text=Mira%20este%20medicamento%3A%20KALYDECO%2075%20MG%20COMPRIMIDOS%20RECUBIERTOS%20CON%20PELICULA%20https%3A%2F%2Fwww.mediinfo.es%2Fmedicamento%2Fkalydeco-112782007%2F) [X](https://twitter.com/intent/tweet?text=Informaci%C3%B3n%20sobre%20KALYDECO%2075%20MG%20COMPRIMIDOS%20RECUBIERTOS%20CON%20PELICULA&url=https%3A%2F%2Fwww.mediinfo.es%2Fmedicamento%2Fkalydeco-112782007%2F) [Facebook](https://www.facebook.com/sharer/sharer.php?u=https%3A%2F%2Fwww.mediinfo.es%2Fmedicamento%2Fkalydeco-112782007%2F) Copiar ## Información Esencial de KALYDECO 75 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA ### Para qué sirve Kalydeco contiene el principio activo ivacaftor. Ivacaftor actúa a nivel del regulador de la conductancia transmembrana de la fibrosis quística (CFTR, por sus siglas en inglés), una proteína que forma un canal en la superficie celular que permite que partículas tales como el cloruro entren y salgan ... Ver detalles completos → ### Cómo tomar Dosis: 75 mg Vía: VÍA ORAL Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico. Su médico determinará qué medicamento y qué dosis son adecuados para usted. Las recomendaciones posológi... Ver instrucciones completas → ### Efectos adversos Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Efectos adversos graves Dolor de estómago (abdominal) y aumento de las enzimas hepáticas en la sangre. Posibles signos de ... Ver lista completa → ## Información sobre este tipo de medicamento 🇪🇺 Autorización Centralizada Europea (EMA) Este medicamento ha sido evaluado científicamente por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y autorizado por la Comisión Europea. Su autorización es válida simultáneamente en todos los países de la Unión Europea. ## Prospecto del medicamento Buscar en el prospecto Buscar en el prospecto Contenido del prospecto - 1. Qué es Kalydeco y para qué se utiliza - 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Kalydeco - 3. Cómo tomar Kalydeco - 4. Posibles efectos adversos - 5. Conservación de Kalydeco - 6. Contenido del envase e información adicional ### 1. Qué es Kalydeco y para qué se utiliza Kalydeco contiene el principio activo ivacaftor. Ivacaftor actúa a nivel del regulador de la conductancia transmembrana de la fibrosis quística (CFTR, por sus siglas en inglés), una proteína que forma un canal en la superficie celular que permite que partículas tales como el cloruro entren y salgan de la célula. Debido a las mutaciones en el gen CFTR (ver a continuación), el movimiento del cloruro se reduce en las personas con fibrosis quística (FQ). Ivacaftor ayuda a que ciertas proteínas CFTR anómalas se abran con más frecuencia para mejorar la entrada y salida del cloruro de la célula. Kalydeco comprimidos está indicado: - En monoterapia para pacientes a partir de 6 años de edad con un peso de 25 kg o más con fibrosis quística (FQ) y una mutación R117H en el gen CFTR o una de las siguientes mutaciones de apertura del canal en el gen CFTR : G551D , G1244E , G1349D , G178R , G551S , S1251N , S1255P , S549N o S549R . - En combinación con los comprimidos de tezacaftor/ivacaftor para pacientes a partir de 6 años de edad con FQ que tienen dos mutaciones F508del en el gen CFTR (homocigóticos para la mutación F508del ) o que tienen una mutación F508del y una segunda mutación concreta que dé lugar a una reducción de la cantidad y/o función de la proteína CFTR (heterocigóticos para la mutación F508del con una mutación de función residual [FR]) . Si le han recetado Kalydeco para tomar con tezacaftor/ivacaftor, lea el prospecto de tezacaftor/ivacaftor. Contiene información importante sobre cómo tomar estos dos medicamentos. - En combinación con los comprimidos de ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor para pacientes a partir de 6 años de edad que tienen FQ, con al menos una mutación en el gen CFTR que responde a Kalydeco en combinación con ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor . Si le han recetado Kalydeco para tomar con ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor, lea el prospecto de ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor. Contiene información importante sobre cómo tomar estos dos medicamentos . ### 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Kalydeco No tome Kalydeco - si es alérgico a ivacaftor o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Advertencias y precauciones Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Kalydeco. - Consulte a su médico si tiene o ha tenido anteriormente problemas hepáticos. Puede ser necesario que su médico le ajuste la dosis. - Se ha observado un aumento de las enzimas hepáticas en la sangre en algunas personas que toman Kalydeco (solo o en combinación con tezacaftor/ivacaftor o ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor). Consulte a su médico inmediatamente si tiene alguno de los siguientes síntomas, que pueden indicar problemas de hígado: - Dolor o molestia en la zona superior derecha del estómago (abdomen) - Piel o blanco de los ojos de color amarillo - Pérdida de apetito - Náuseas o vómitos - Orina oscura - Su médico le hará análisis de sangre para comprobar cómo tiene el hígado antes y durante el tratamiento, sobre todo durante el primer año y especialmente si sus análisis de sangre indicaron que ha tenido las enzimas hepáticas elevadas en el pasado. - Se ha notificado depresión (incluidas las ideas de suicidio y conductas suicidas) en pacientes que están tomando Kalydeco , principalmente en un esquema combinado con tezacaftor/ivacaftor o ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor, que suele aparecer en los primeros tres meses de tratamiento. que suele aparecer en los primeros tres meses de tratamiento. Consulte a su médico de inmediato si usted (o alguien que esté tomando este medicamento) experimenta algunos de los siguientes síntomas: estado de ánimo triste o alterado, ansiedad, sensación de malestar emocional o ideas de autolesionarse o suicidarse, que pueden ser signos de depresión. - Consulte a su médico si tiene o ha tenido anteriormente problemas renales. - Si tiene dos mutaciones de Clase I (mutaciones que se sabe que no producen la proteína CFTR), no debe tomar Kalydeco, ya que no se espera que responda a este medicamento. - No se recomienda Kalydeco si ha recibido un trasplante de órganos. - Consulte a su médico si está utilizando anticonceptivos hormonales, por ejemplo, las mujeres que utilizan la píldora anticonceptiva. Puede significar que sea más propensa a presentar una erupción cutánea mientras toma Kalydeco en combinación con ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor. - En algunos niños y adolescentes tratados con Kalydeco (solo o en combinación con tezacaftor/ivacaftor o ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor) se ha observado una anomalía en el cristalino del ojo (catarata) sin ningún efecto en la visión. - Su médico le puede realizar algunas exploraciones en los ojos antes y durante el tratamiento. - Kalydeco se debe utilizar únicamente si tiene una de las mutaciones en el gen CFTR enumeradas en la sección 1 (Qué es Kalydeco y para qué se utiliza). Niños y adolescentes Este medicamento no se debe dar a niños menores de 1 mes, ya que se desconoce si ivacaftor es seguro y eficaz en estos niños. Este medicamento no se debe dar en combinación con tezacaftor/ivacaftor a niños menores de 6 años o en combinación con ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor a niño s menores de 2 años, ya que se desconoce si ivacaftor es seguro y eficaz en ellos. Otros medicamentos y Kalydeco Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento. Algunos medicamentos pueden afectar a la forma de actuar de Kalydeco o hacer que haya una mayor probabilidad de efectos adversos. En concreto, informe a su médico si está tomando alguno de los medicamentos indicados a continuación. Su médico puede decidir ajustarle la dosis o que necesite más revisiones. - Antifúngicos (se utilizan para el tratamiento de las infecciones causadas por hongos). Estos incluyen fluconazol, itraconazol, ketoconazol, posaconazol y voriconazol. - Antibióticos (se utilizan para el tratamiento de las infecciones causadas por bacterias). Estos incluyen claritromicina, eritromicina, rifabutina, rifampicina y telitromicina. - Medicamentos para la epilepsia (se utilizan para el tratamiento de las convulsiones o crisis epilépticas). Estos incluyen carbamazepina, fenobarbital y fenitoína. - Medicamentos a base de plantas. Estos incluyen hierba de san Juan ( Hypericum perforatum ). - Inmunosupresores (se utilizan después de un trasplante de órganos). Estos incluyen ciclosporina, everolimus, sirolimus y tacrolimus. - Glucósidos cardiacos (se utilizan para el tratamiento de algunas afecciones del corazón). Estos incluyen digoxina. - Anticoagulantes (se utilizan para evitar que se formen coágulos de sangre). Estos incluyen warfarina. - Medicamentos para la diabetes. Estos incluyen glimepirida y glipizida. - Medicamentos para reducir la tensión arterial. Estos incluyen verapamilo. Toma de Kalydeco con alimentos y bebidas Evite los alimentos o bebidas que contengan pomelo durante el tratamiento ya que pueden aumentar los efectos adversos de Kalydeco al aumentar la cantidad de ivacaftor en el organismo. Embarazo y lactancia Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento. Si es posible, puede ser preferible evitar el uso de Kalydeco durante el embarazo, y su médico le ayudará a tomar una decisión sobre lo mejor para usted y su hijo. Ivacaftor se excreta en la leche materna. Si tiene previsto dar el pecho, consulte a su médico antes de tomar Kalydeco. Su médico decidirá si recomendarle que interrumpa la lactancia o que deje el tratamiento con ivacaftor. Su médico tendrá en cuenta el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para usted. Conducción y uso de máquinas Kalydeco puede producirle mareos. Si se encuentra mareado, no conduzca, monte en bicicleta ni utilice máquinas. Kalydeco contiene lactosa y sodio . Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento. Kalydeco contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por dosis; esto es, esencialmente “exento de sodio”. ### 3. Cómo tomar Kalydeco Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico. Su médico determinará qué medicamento y qué dosis son adecuados para usted. Las recomendaciones posológicas de Kalydeco se proporcionan en la Tabla 1. Tabla 1: Recomendaciones posológicas Edad/peso | Dosis de la mañana | Dosis de la noche | Kalydeco en monoterapia | A partir de 6 años de edad, ≥ 25 kg | Un comprimido de 150 mg de Kalydeco | Un comprimido de 150 mg de Kalydeco | Kalydeco en combinación con tezacaftor/ivacaftor | 6 a menos de 12 años, <30 kg | Un comprimido de 50 mg de tezacaftor/75 mg de ivacaftor | Un comprimido de 75 mg de Kalydeco | 6 a m enos de 12 años, ≥ 30 kg | Un comprimido de 100 mg de tezacaftor/150 mg de ivacaftor | Un comprimido de 150 mg de Kalydeco | A partir de 12 años de edad | Un comprimido de 100 mg de tezacaftor/150 mg de ivacaftor | Un comprimido de 150 mg de Kalydeco | Kalydeco en co mbinación con ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor | 6 a menos de 12 años, <30 kg | Dos comprimidos de 37,5 mg de ivacaftor/25 mg de tezacaftor/50 mg de elexacaftor | Un comprimido de 75 mg de Kalydeco | 6 a menos de 12 años, ≥30 kg | Dos comprimidos de 75 mg de ivaca ftor/50 mg de tezacaftor/100 mg de elexacaftor | Un comprimido de 150 mg de Kalydeco | A partir de 12 años de edad | Dos comprimidos de 75 mg de ivacaftor/50 mg de tezacaftor/100 mg de elexacaftor | Un comprimido de 150 mg de Kalydeco | Tome las dosis de la mañana y de la noche, con un intervalo de 12 horas aproximadamente con alimentos que contengan grasas. Debe seguir utilizando todos los demás medicamentos que utilice, a menos que su médico le indique que deje de tomar alguno. Si tiene problemas hepáticos, ya sean moderados o graves, puede ser necesario que su médico le reduzca la dosis de sus comprimidos, ya que su hígado no eliminará el medicamento tan rápidamente como en las personas que tienen la función hepática normal. Este medicamento se debe tomar por vía oral. Trague el comprimido entero. No rompa, mastique o disuelva los comprimidos. Tome los comprimidos de Kalydeco con alimentos que contengan grasas. Las comidas o aperitivos que contienen grasas incluyen las preparadas con mantequilla o aceites o las que contienen huevos. Otros alimentos que contienen grasas son: - Queso, leche entera, productos lácteos de leche entera, yogur, chocolate - Carnes, pescado azul - Aguacate, humus (puré de garbanzos), productos a base de soja (tofu) - Frutos secos, barritas o bebidas nutricionales que contienen grasas Si toma más Kalydeco del que debe Puede presentar efectos adversos, incluidos los mencionados en la sección 4 a continuación. Si es así, consulte con su médico o farmacéutico. Si puede, enséñeles e l medicamento y este prospecto. Si olvidó tomar Kalydeco Tómese la dosis olvidada si han transcurrido menos de 6 horas desde la hora a la que tenía que haber tomado la dosis. De lo contrario, espere hasta que le toque tomar la siguiente dosis de la forma habitual. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si interrumpe el tratamiento con Kalydeco Tome Kalydeco durante el tiempo que le haya recomendado su médico. No interrumpa el tratamiento a menos que su médico se lo indique. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico. ### 4. Posibles efectos adversos Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Efectos adversos graves Dolor de estómago (abdominal) y aumento de las enzimas hepáticas en la sangre. Posibles signos de problemas hepáticos El aumento de las enzimas hepáticas en la sangre es frecuente en los pacientes con FQ y también se ha notificado en pacientes que toman Kalydeco solo o en combinación con tezacaftor/ivacaftor o ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor. En pacientes que toman Kalydeco en combinación con ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor, se han notificado daño hepático y empeoramiento de la función hepática en personas con enfermedad hepática grave. El empeoramiento de la función hepática puede ser grave y puede requerir un trasplante. Los siguientes pueden ser signos de problemas hepáticos: - Dolor o molestias en la parte superior derecha del estómago (zona abdominal). - Coloración amarillenta de la piel o de la parte blanca de los ojos. - Pérdida de apetito. - Náuseas o vómitos. - Orina de color oscuro. Depresión Los signos de depresión incluyen un estado de ánimo triste o alterado, ansiedad o sensación de malestar emocional. Informe a su médico inmediatamente si presenta alguno de estos síntomas Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas) - Infección del tracto respiratorio superior (resfriado común), que incluye dolor de garganta y congestión nasal - Dolor de cabeza - Mareos - Diarrea - Dolor de estómago o abdominal - Cambios en el tipo de bacterias en los mocos - Aumento de las enzimas hepáticas (signos de estrés en el hígado) - Erupción cutánea Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas) - Mucosidad nasal - Dolor de oído, molestia en el oído - Pitidos en los oídos - Enrojecimiento en el interior de los oídos - Trastorno en el oído interno (sensación de mareo o de que todo da vueltas) - Problemas de los senos paranasales (congestión sinusal) - Enrojecimiento en la garganta - Bulto en la mama - Ganas de vomitar (náuseas) - Gripe - Nivel de azúcar bajo en la sangre (hipoglucemia) - Respiración anómala (falta de aliento o dificultad respiratoria) - Ventosidad (flatulencia) - Granos (acné) - Picor de piel - Creatinfosfoquinasa aumentada (signo de descomposición muscular), observado en los análisis de sangre Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas) - Taponamiento de los oídos - Inflamación de la mama - Agrandamiento de las mamas en hombres - Cambios o dolor en los pezones - Sibilancia - Aumentos en la tensión arterial Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles) - Daño en el hígado (lesión hepática) - Aumento de la bilirrubina (análisis de sangre hepático) Efectos adversos adicionales en niños y adolescentes Los efectos adversos observados en niños y adolescentes son similares a los observados en adultos. Sin embargo, el aumento de las enzimas hepáticas en la sangre es más frecuente en niños pequeños. Comunicación de efectos adversos Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento. ### 5. Conservación de Kalydeco Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja, el blíster y la etiqueta del frasco después de EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente. ### 6. Contenido del envase e información adicional Composición de Kalydeco El principio activo es ivacaftor. Kalydeco 75 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido recubierto con película contiene 75 mg de ivacaftor. Kalydeco 150 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido recubierto con película contiene 150 mg de ivacaftor. Los demás componentes son: - Núcleo del comprimido: celulosa microcristalina, lactosa monohidrato, succinato acetato de hipromelosa, croscarmelosa sódica, lauril sulfato sódico (E487), sílice coloidal anhidra y estearato de magnesio. - Recubrimiento con película del comprimido : alcohol de polivinilo, dióxido de titanio (E171), macrogol (PEG 3350), talco, laca de aluminio índigo carmín (E132) y cera de carnauba. - Tinta de impresión: shellac, óxido de hierro negro (E172), propilenglicol (E1520) y solución concentrada de amoníaco. Ver el final de la sección 2: Kalydeco contiene lactosa y sodio. Aspecto del producto y contenido del envase Kalydeco 75 mg comprimidos recubiertos con película tienen forma de cápsula, son de color azul claro, miden 12,7 mm × 6,8 mm y presentan la impresión “V 75” en tinta negra en una cara y nada en la otra. Están disponibles los siguientes tamaños de envase: - Caja con estuches de blísteres que contiene 28 comprimidos recubiertos con película Kalydeco 150 mg comprimidos recubiertos con película tienen forma de cápsula, son de color azul claro, miden 16,5 mm × 8,4 mm y presentan la impresión “V 150” en tinta negra en una cara y nada en la otra. Están disponibles los siguientes tamaños de envase: - Caja con estuches de blísteres que contiene 28 comprimidos recubiertos con película - Caja de blísteres que contiene 56 comprimidos recubiertos con película - Frasco que contiene 56 comprimidos recubiertos con película Titular de la autorización de comercialización Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited Unit 49, Block 5, Northwood Court, Northwood Crescent , Dublin 9, D09 T665, Irlanda Tel.: +353 (0)1 761 7299 Responsable de la fabricación Almac Pharma Services (Ireland) Limited Finnabair Industrial Estate Dundalk Co. Louth A91 P9KD Irlanda Almac Pharma Services Limited Seagoe Industrial Estate Craigavon County Armagh BT63 5UA Reino Unido (Irlanda del Norte) Millmount Healthcare Limited Block-7, City North Business Campus Stamullen Co. Meath K32 YD60 Irlanda Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización: Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited Tél/Tel/ Te ? /Tlf/Sími / Τηλ /Puh : + 353 (0) 1 761 7299 | España Vertex Pharmaceuticals Spain, S.L. Tel: + 34 91 7892800 | | Italia Vertex Pharmaceuticals (Italy) S.r.l. Tel: +39 0697794000 | Fecha de la última revisión de este prospecto: Otras fuentes de informac ión La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: [https://www.ema.europa.eu](https://www.ema.europa.eu) . También existen enlaces a otras páginas web sobre enfermedades raras y medicamentos huérfanos. * Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento. [Ver prospecto oficial en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/112782007/Prospecto.html) ## Clasificación ATC [R Sistema respiratorio](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/R/) [R07 Otros productos para el sistema respiratorio](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/R07/) [R07A OTROS PRODUCTOS PARA EL SISTEMA RESPIRATORIO](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/R07A/) [R07AX Otros productos para el sistema respiratorio](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/R07AX/) [R07AX02 Ivacaftor](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/R07AX02/) ## Documentos [Prospecto PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/p/112782007/P_112782007.pdf)[Ficha técnica PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/ft/112782007/FT_112782007.pdf)[Informe público de evaluación PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/ipe/112782007/IPE_112782007.pdf) ## Características Forma farmacéutica: COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA Dosis: 75 mg Prescripción: Uso Hospitalario ## Vías de administración - VÍA ORAL ## Principios activos - IVACAFTOR 93,75 mg ## Excipientes - LAURILSULFATO DE SODIO 0,47 mg - LACTOSA MONOHIDRATO 83,60 mg - CROSCARMELOSA SODICA 8,25 mg - LAURILSULFATO DE SODIO 1,38 mg Información: Los excipientes son componentes del medicamento diferentes del principio activo. Revise esta lista si tiene alergias o intolerancias. ## Presentaciones 1 presentación ### KALYDECO 75 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA 28 comprimidos 💡 Consultar precio en farmacia CN: 730192 Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited 💡 Nota: Los precios pueden variar según la farmacia. Consulte disponibilidad y precio exacto en su farmacia más cercana. ## Comparativa de ivacaftor KALYDECO 75 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA es un medicamento de marca fabricado por Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited con una dosis de 75 mg en forma de comprimido recubierto con película . En España existen 6 medicamentos comercializados con el mismo principio activo (ivacaftor). Está disponible en 3 formas farmacéuticas distintas: COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA, GRANULADO, GRANULADO EN SOBRE. 6 Medicamentos Ver todos 1 Laboratorio Ver todos ### 6 medicamentos con ivacaftor - [KALYDECO 150 MG COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELICULA](https://www.mediinfo.es/medicamento/kalydeco-112782002/) - [KALYDECO 25 MG GRANULADO EN SOBRE](https://www.mediinfo.es/medicamento/kalydeco-112782006/) - [KALYDECO 50 MG GRANULADO EN SOBRE](https://www.mediinfo.es/medicamento/kalydeco-112782003/) - [KALYDECO 59,5 MG GRANULADO EN SOBRE](https://www.mediinfo.es/medicamento/kalydeco-112782008/) - [KALYDECO 75 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA](https://www.mediinfo.es/medicamento/kalydeco-112782007/) - [KALYDECO 75 MG GRANULADO EN SOBRE](https://www.mediinfo.es/medicamento/kalydeco-112782004/) ### Laboratorios que fabrican ivacaftor - [Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited 6 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/vertex-pharmaceuticals-ireland-limited/) ## Medicamentos relacionados (Mismo principio activo: Ivacaftor) [KALYDECO 150 MG COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELICULA Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited](https://www.mediinfo.es/medicamento/kalydeco-112782002/)[KALYDECO 25 MG GRANULADO EN SOBRE Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited](https://www.mediinfo.es/medicamento/kalydeco-112782006/)[KALYDECO 50 MG GRANULADO EN SOBRE Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited](https://www.mediinfo.es/medicamento/kalydeco-112782003/)[KALYDECO 59,5 MG GRANULADO EN SOBRE Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited](https://www.mediinfo.es/medicamento/kalydeco-112782008/)[KALYDECO 75 MG GRANULADO EN SOBRE Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited](https://www.mediinfo.es/medicamento/kalydeco-112782004/) [Ver más medicamentos](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/R07AX02/) ## Más información del principio activo Fuentes externas para ampliar información sobre el principio activo de este medicamento. - [Wikipedia (es)](https://es.wikipedia.org/wiki/ivacaftor) - [Wikidata](https://www.wikidata.org/w/index.php?search=ivacaftor) ## ⚕️ Aviso importante Esta información es orientativa y no sustituye en ningún caso la consulta médica . Siempre consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento o modificar su tratamiento. ## Información oficial de la AEMPS Los datos mostrados proceden de la base de datos CIMA (Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios). Actualizado: 19 de mayo de 2026 Fuente oficial: AEMPS (CIMA) [Ver ficha completa en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/publico/detalle.html?nregistro=112782007)