# KAFTRIO 75 MG/50 MG/100 MG | Prospecto Completo y Dosis Fuente: Medi Info, con datos procedentes de AEMPS/CIMA. URL consultada: https://www.mediinfo.es/medicamento/kaftrio-1201468004/ Descripción: Descubre para qué sirve KAFTRIO 75 MG/50 MG/100 MG GRANULADO EN SOBRE (IVACAFTOR), cómo tomarlo, efectos secundarios y contraindicaciones. Información oficial… --- - [Inicio](https://www.mediinfo.es/) - [Medicamentos](https://www.mediinfo.es/medicamentos/) - KAFTRIO 75 MG/50 MG/100 MG GRANULADO EN SOBRE [Volver a medicamentos](https://www.mediinfo.es/medicamentos/) # KAFTRIO 75 MG/50 MG/100 MG GRANULADO EN SOBRE Comercializado Medicamento actualmente comercializado en España 🦄 Huérfano Medicamento huérfano: destinado a enfermedades raras 🇪🇺 EMA Autorizado por procedimiento centralizado europeo (EMA) Con receta Requiere prescripción médica para su dispensación Afecta conducción Este medicamento puede afectar a la capacidad de conducir ATC: R07AX32 R07AX32: Ivacaftor, tezacaftor y elexacaftor Nº Registro AEMPS: 1201468004 Código Nacional (CN): 763898 Laboratorio fabricante [Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited](https://www.mediinfo.es/laboratorio/vertex-pharmaceuticals-ireland-limited/) Ver todos los medicamentos de este laboratorio Compartir información [WhatsApp](https://wa.me/?text=Mira%20este%20medicamento%3A%20KAFTRIO%2075%20MG%2F50%20MG%2F100%20MG%20GRANULADO%20EN%20SOBRE%20https%3A%2F%2Fwww.mediinfo.es%2Fmedicamento%2Fkaftrio-1201468004%2F) [X](https://twitter.com/intent/tweet?text=Informaci%C3%B3n%20sobre%20KAFTRIO%2075%20MG%2F50%20MG%2F100%20MG%20GRANULADO%20EN%20SOBRE&url=https%3A%2F%2Fwww.mediinfo.es%2Fmedicamento%2Fkaftrio-1201468004%2F) [Facebook](https://www.facebook.com/sharer/sharer.php?u=https%3A%2F%2Fwww.mediinfo.es%2Fmedicamento%2Fkaftrio-1201468004%2F) Copiar ## Información Esencial de KAFTRIO 75 MG/50 MG/100 MG GRANULADO EN SOBRE ### Para qué sirve Kaftrio contiene tres principios activos: ivacaftor, tezacaftor y elexacaftor. Este medicamento ayuda a que las células pulmonares funcionen mejor en algunos pacientes con fibrosis quística (FQ). La FQ es una afección hereditaria en la que los pulmones y el aparato digestivo pueden obstruirse con mo... Ver detalles completos → ### Cómo tomar Dosis: 75 MG/50 MG/100 MG Vía: VÍA ORAL Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por el médico de su hijo o el farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo al médico de su hijo o al farmacéutico. El médico de su hijo determinará la dosis correc... Ver instrucciones completas → ### Efectos adversos Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Efectos adversos graves: Posibles signos de problemas hepáticos Daño hepático y empeoramiento de la función hepática en pe... Ver lista completa → ## Información sobre este tipo de medicamento 🦄 Medicamento Huérfano Este medicamento ha sido designado como "huérfano" porque está destinado al diagnóstico, prevención o tratamiento de una enfermedad rara. Recibe apoyo especial de las autoridades sanitarias para fomentar su investigación y desarrollo. 🇪🇺 Autorización Centralizada Europea (EMA) Este medicamento ha sido evaluado científicamente por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y autorizado por la Comisión Europea. Su autorización es válida simultáneamente en todos los países de la Unión Europea. ## Prospecto del medicamento Buscar en el prospecto Buscar en el prospecto Contenido del prospecto - 1. Qué es Kaftrio y para qué se utiliza - 2. Qué necesita saber antes de que su hijo tome Kaftrio - 3. Cómo tomar Kaftrio - 4. Posibles efectos adversos - 5. Conservación de Kaftrio - 6. Contenido del envase e información adicional ### 1. Qué es Kaftrio y para qué se utiliza Kaftrio contiene tres principios activos: ivacaftor, tezacaftor y elexacaftor. Este medicamento ayuda a que las células pulmonares funcionen mejor en algunos pacientes con fibrosis quística (FQ). La FQ es una afección hereditaria en la que los pulmones y el aparato digestivo pueden obstruirse con moco espeso y pegajoso. Kaftrio tomado con ivacaftor es para pacientes de 2 años a menos de 6 años que padecen FQ con al menos una mutación en el gen CFTR ( regulador de la conductancia transmembrana de la fibrosis quística ) que responde a Kaftrio. El medicamento está concebido como un tratamiento a largo plazo. Kaftrio actúa en una proteína llamada CFTR. La proteína está dañada en algunas personas con FQ, si tienen una mutación en el gen CFTR . Kaftrio se toma normalmente con otro medicamento, ivacaftor. Ivacaftor hace que la proteína funcione mejor mientras que tezacaftor y elexacaftor aumentan la cantidad de proteína en la superficie celular. Kaftrio (tomado junto con ivacaftor) le ayuda a su hijo en su respiración al mejorar su función pulmonar. También puede observar que su hijo no se pone enfermo tan a menudo o que le resulta más fácil ganar peso. ### 2. Qué necesita saber antes de que su hijo tome Kaftrio No administre Kaftrio a su hijo - si su hijo es alérgico a ivacaftor, tezacaftor, elexacaftor o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6) . Consulte al médico de su hijo y no le dé este medicamento, si este es su caso. Advertencias y precauciones - Consulte al médico de su hijo si tiene problemas hepáticos o los ha tenido anteriormente. Puede ser necesario que el médico de su hijo le ajuste la dosis (ver sección 4). - El médico le hará algunos análisis de sangre a su hijo para comprobar cómo tiene el hígado antes y durante el tratamiento con Kaftrio, especialmente si los análisis de sangre mostraron las enzimas hepáticas elevadas en el pasado. Las enzimas hepáticas en la sangre pueden aumentar en los pacientes que reciben Kaftrio. Informe al médico de su hijo inmediatamente si tiene algún síntoma indicativo de problemas de hígado. Estos se enumeran en la sección 4. - Se ha notificado depresión (incluidos pensamientos suicidas, cambios en el comportamiento, ansiedad y trastornos del sueño) en pacientes que tomaban Kaftrio, que generalmente comienza en los tres primeros meses de tratamiento. Consulte inmediatamente a su médico si su hijo presenta alguno de los siguientes síntomas, que pueden ser signos de depresión: tristeza o alteración del estado de ánimo, ansiedad, sensación de malestar emocional o pensamientos de hacerse daño o suicidarse, y/o dificultades para dormir (ver sección 4). Consulte a su médico si observa cambios en el comportamiento de su hijo en los 2 primeros meses de tratamiento. - Consulte al médico de su hijo si tiene problemas renales o los ha tenido anteriormente. - Si tiene dos mutaciones de clase I (mutaciones que se sabe que no producen la proteína CFTR), no debe tomar Kaftrio, ya que no se espera que responda a este medicamento. - Consulte al médico de su hijo antes de empezar a tomar el tratamiento con Kaftrio si ha recibido un trasplante de órganos . - El médico de su hijo le puede realizar exploraciones en los ojos antes y durante el tratamiento con Kaftrio. En algunos niños y adolescentes que han tomado este tratamiento, se ha producido opacidad del cristalino (cataratas) sin afectar a la visión. Niños menores de 2 años No dé Kaftrio granulado a niños menores de 2 años, ya que se desconoce si Kaftrio granulado es seguro y eficaz en este grupo de edad. Otros medicamentos y Kaftrio Informe al médico de su hijo o al farmacéutico si su hijo está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento . Algunos medicamentos pueden afectar al funcionamiento de Kaftrio o pueden aumentar la probabilidad de presentar efectos adversos. En especial, consulte al médico de su hijo si toma alguno de los medicamentos que se enumeran a continuación . El médico de su hijo puede cambiarle la dosis de uno de los medicamentos si toma algunos de estos. - Antifúngicos (se utilizan para el tratamiento de las infecciones causadas por hongos). Estos incluyen fluconazol, itraconazol, ketoconazol, posaconazol y voriconazol. - Antibióticos (se utilizan para el tratamiento de las infecciones causadas por bacterias). Estos incluyen claritromicina, eritromicina, rifampicina, rifabutina y telitromicina. - Medicamentos para la epilepsia (se utilizan para el tratamiento de las convulsiones o crisis epilépticas). Estos incluyen carbamazepina, fenobarbital y fenitoína. - Medicamentos a base de plantas . Estos incluyen hierba de san Juan ( Hypericum perforatum ). - Inmunosupresores (se utilizan después de un trasplante de órganos). Estos incluyen ciclosporina, everolimus, sirolimus y tacrolimus. - Glucósidos cardiacos (se utilizan para el tratamiento de algunas afecciones del corazón). Estos incluyen digoxina. - Anticoagulantes (se utilizan para evitar que se formen coágulos de sangre). Estos incluyen warfarina. - Medicamentos para la diabetes . Estos incluyen glimepirida, glipizida, gliburida, nateglinida y repaglinida. - Medicamentos para reducir el colesterol en sangre . Estos incluyen pitavastatina y rosuvastatina . - Medicamentos para reducir la tensión arterial. Estos incluyen verapamilo. Toma de Kaftrio con alimentos y bebidas Evite dar a su hijo alimentos o bebidas que contengan pomelo durante el tratamiento, ya que pueden aumentar los efectos adversos de Kaftrio al aumentar la cantidad de Kaftrio en el organismo de su hijo . Conducción y uso de máquinas Kaftrio puede hacer que su hijo se maree . Si su hijo se encuentra mareado, se recomienda que no monte en bicicleta o realice cualquier actividad que requiera toda su atención . Kaftrio granulado contiene lactosa y sodio Si el médico de su hijo le ha indicado que su hijo padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de que su hijo tome este medicamento. Este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio (1 mmol) por unidad de dosis; esto es, esencialmente “exento de sodio”. ### 3. Cómo tomar Kaftrio Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por el médico de su hijo o el farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo al médico de su hijo o al farmacéutico . El médico de su hijo determinará la dosis correcta para su hijo. Su hijo debe seguir utilizando todos los demás medicamentos, a menos que el médico de su hijo le indique que deje de tomar alguno. Kaftrio se toma normalmente con ivacaftor. Dosis recomendada para pacientes de 2 años a menos de 6 años Edad | Pe so | Dosis de la mañana | Dosis de la noche | 2 años a menos de 6 años | 10 kg a <14 kg | Un sobre de 60 mg de ivacaftor/40 mg de tezacaftor/80 mg de elexacaftor granulado | Un sobre de 59,5 mg de ivacaftor granulado | ≥ 14 kg | Un sobre de 75 mg de ivacaftor/50 mg de tezacaftor/100 mg de elexacaftor granulado | Un sobre de 75 mg de ivacaftor granulado | Administre a su hijo las dosis de la mañana y de la noche con un intervalo de unas 12 horas. El granulado se toma por vía oral. Preparación de Kaftrio granulado: - Sujete el sobre con la línea para cortar hacia arriba . - Agite suavemente el sobre para que Kaftrio granulado se asiente . - Abra el sobre rompiendo o cortando por la línea para cortar . - Vierta con cuidado todo el granulado del sobre de Kaftrio en 1 cucharadita (5 ml) de alimentos blandos o líquidos en un recipiente pequeño (como un tazón vacío). Compruebe que no quede ningún gránulo en el interior del sobre. - El alimento o líquido debe estar a temperatura ambiente o inferior. - Algunos ejemplos de alimentos blandos o líquidos incluyen puré de frutas , yogur de sabores o pudin, y leche o zumo. - Mezcle Kaftrio granulado con alimentos o líquidos . Una vez mezclado, administre Kaftrio en el plazo de 1 hora. Asegúrese de que se toma todo el medicamento . Administre las dosis de Kaftrio y de ivacaftor con alimentos que contengan grasas . Las comidas o aperitivos que contienen grasas son las preparadas con mantequilla o aceites o las que contienen huevos. Ejemplos de otros alimentos que contienen grasas son: - Queso, leche entera, productos lácteos de leche entera, yogur, chocolate - Carnes, pescado azul - Aguacate, humus (puré de garbanzos), productos a base de soja (tofu) - Frutos secos, barritas o bebidas nutricionales que contienen grasas Evite dar a su hijo comidas o bebidas que contengan pomelo mientras tome Kaftrio. Consulte Toma de Kaftrio con alimentos y bebidas en la sección 2 para más información. Si su hijo tiene problemas hepáticos, ya sean moderados o graves, el médico de su hijo puede reducirle la dosis de su medicamento o decidir suspenderle el tratamiento con Kaftrio. Consulte Advertencias y precauciones en la sección 2. Si su hijo toma más Kaftrio del que debe Consulte al médico de su hijo o al farmacéutico. Si puede, lleve el medicamento de su hijo y este prospecto. Su hijo puede presentar efectos adversos, incluidos los mencionados en la sección 4 a continuación. Si olvidó dar Kaftrio a su hijo Si se olvida dar una dosis a su hijo, calcule cuánto tiempo ha transcurrido desde la hora de la dosis olvidada. - Si han transcurrido menos de 6 horas desde la hora a la que su hijo debía haber tomado la dosis, ya sea la de la mañana o la de la noche, dele la dosis olvidada lo antes posible. Después continúe con su horario habitual. - Si han transcurrido más de 6 horas : - Si su hijo se olvidó una dosis de la mañana de Kaftrio, désela en cuanto se acuerde. No le dé la dosis de ivacaftor de la noche. Dele la siguiente dosis de la mañana a la hora habitual. - Si su hijo se olvidó una dosis de ivacaftor de la noche , no le dé la dosis olvidada. Espere al siguiente día y dele la dosis de la mañana de Kaftrio a la hora habitual. No le dé una dosis doble para compensar las dosis olvidadas . Si interrumpe el tratamiento con Kaftrio de su hijo Administre Kaftrio a su hijo durante todo el tiempo que le haya recomendado el médico de su hijo. No interrumpa el tratamiento a menos que el médico de su hijo se lo indique. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte al médico de su hijo o al farmacéutico . ### 4. Posibles efectos adversos Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran . Efectos adversos graves: Posibles signos de problemas hepáticos Daño hepático y empeoramiento de la función hepática en personas con o sin enfermedad hepática. El empeoramiento de la función hepática puede ser grave y puede requerir un trasplante (ver sección 2). El aumento de las enzimas hepáticas en la sangre es frecuente en los pacientes tratados con Kaftrio. Los siguientes pueden ser signos de problemas hepáticos: - Dolor o molestias en la parte superior derecha del estómago (zona abdominal). - Coloración amarillenta de la piel o de la parte blanca de los ojos. - Pérdida de apetito. - Náuseas o vómitos. - Orina de color oscuro. Depresión. Los signos incluyen tristeza o alteración del estado de ánimo, ansiedad, sensación de malestar emocional (ver sección 2). Informe al médico de su hijo inmediatamente si presenta alguno de estos síntomas. Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas) - Erupción (más frecuente en niños y mujeres que en hombres). Informe al médico de su hijo inmediatamente si presenta erupción cutánea. Otros efectos adversos : Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas) - Dolor de cabeza. - Mareos. - Infección en las vías respiratorias altas (resfriado común). - Dolor bucofaríngeo (dolor de garganta). - Congestión nasal. - Dolor de estómago o abdominal. - Diarrea. - Aumento de las enzimas hepáticas (signos de estrés en el hígado). - Cambios en el tipo de bacterias en el moco. - Creatina fosfoquinasa aumentada (signo de descomposición muscular), observado en los análisis de sangre. Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas) - Gripe. - Respiración anómala (falta de aliento o dificultad respiratoria). - Nivel de azúcar bajo en la sangre (hipoglucemia). - Goteo nasal. - Problemas de los senos paranasales (congestión de los senos paranasales). - Enrojecimiento o dolor de garganta. - Problemas en los oídos: dolor o molestia en el oído, pitido en los oídos, tímpano inflamado. - Sensación de que todo da vueltas (trastorno del oído interno). - Ventosidad (flatulencia). - Granos (acné). - Picor de piel. - Bulto en la mama. - Náuseas. Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas) - Problemas en las mamas o en los pezones: inflamación, dolor. - Aumento del tamaño de las mamas en los hombres. - Aumentos en la tensión arterial. - Sibilancias. - Taponamiento de los oídos (congestión de oídos). Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles) - Reacciones alérgicas (hipersensibilidad). - Daño en el hígado (lesión hepática). - Aumento de la bilirrubina (análisis de sangre hepático). - Cambios en el comportamiento Efectos adversos adicionales en adolescentes Los efectos adversos observados en adolescentes son similares a los observados en adultos. Efectos adversos adicionales en niños La mayoría de los casos de cambios en el comportamiento se han notificado en niños pequeños de 2 a 5 años de edad. Comunicación de efectos adversos Si su hijo experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte al médico de su hijo o al farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el [Apéndice V](https://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Template_or_form/2013/03/WC500139752.doc) . Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento . ### 5. Conservación de Kaftrio Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños . No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en el sobre después de EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica . Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente . ### 6. Contenido del envase e información adicional Composición de Kaftrio - Los principios activos son ivacaftor, tezacaftor y elexacaftor. Kaftrio 60 mg/40 mg/80 mg granulado Cada sobre contiene 60 mg de ivacaftor, 40 mg de tezacaftor y 80 mg de elexacaftor. Kaftrio 75 mg/50 mg/100 granulado Cada sobre contiene 75 mg de ivacaftor, 50 mg de tezacaftor y 100 mg de elexacaftor. - Los demás componentes son : sílice coloidal anhidra ( E551), croscarmelosa sódica ( E468), hipromelosa ( E464), succinato acetato de hipromelosa, lactosa monohidrato, e stearato de magnesio ( E470b), manitol ( E421), laurilsulfato sódico ( E487) y sucralosa ( E955). Ver el final de la sección 2 para consultar la información importante sobre el contenido de Kaftrio. Aspecto del producto y contenido del envase Kaftrio 60 mg/40 mg/80 mg granulado es un granulado de color blanco a blanquecino, endulzado y sin sabor contenido en un sobre sellado. Kaftrio 75 mg/50 mg/100 mg granulado es un granulado de color blanco a blanquecino, endulzado y sin sabor contenido en un sobre sellado. Kaftrio está disponible en tamaños de envase de 28 sobres (4 estuches semanales con 7 sobres cada uno). Titular de la autorización de comercialización Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited Unit 49, Block 5, Northwood Court, Northwood Crescent, Dublin 9, D09 T665, Irlanda Tel.: + 353 (0) 1 761 7299 Responsable de la fabricación Almac Pharma Services (Ireland) Limited Finnabair Industrial Estate Dundalk Co. Louth A91 P9KD Irlanda Almac Pharma Services Limited Seagoe Industrial Estate Craigavon Northern Ireland BT63 5UA Reino Unido Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización: België/Belgique/Belgien, ???????? , Ceská republika, Danmark, Deutschland, Eesti, France, Hrvatska, Ireland, Ísland, Κ?προς, Latvija, Lietuva, Luxembourg/Luxemburg, Magyarország, Malta, Nederland, Norge, Österreich, Polska, Portugal, România, Slovenija, Slovenská republika, Suomi/Finland, Sverige Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited T él/Tel/ Te π /Tlf/Sími/ Τηλ /Puh : + 353 (0) 1 761 7299 | España Vertex Pharmaceuticals Spain, S.L. Tel: + 34 91 7892800 | Ελλ?δα Vertex Φαρμακευτικ? Μονοπρ?σωπη Αν?νυμη Εταιρ?α Τηλ: +30 (211) 2120535 | Italia Vertex Pharmaceuticals (Italy) S.r.l. Tel: +39 06977940 00 | Fecha de la última revisión de este prospecto: Otras fuentes de información La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: [https://www.ema.europa.eu](https://www.ema.europa.eu/) . También existen enlaces a otras páginas web sobre enfermedades raras y medicamentos huérfanos . * Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento. [Ver prospecto oficial en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/1201468004/Prospecto.html) ## Clasificación ATC [R Sistema respiratorio](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/R/) [R07 Otros productos para el sistema respiratorio](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/R07/) [R07A OTROS PRODUCTOS PARA EL SISTEMA RESPIRATORIO](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/R07A/) [R07AX Otros productos para el sistema respiratorio](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/R07AX/) [R07AX32 Ivacaftor, tezacaftor y elexacaftor](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/R07AX32/) ## Documentos [Prospecto PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/p/1201468004/P_1201468004.pdf)[Ficha técnica PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/ft/1201468004/FT_1201468004.pdf)[Informe público de evaluación PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/ipe/1201468004/IPE_1201468004.pdf) ## Características Forma farmacéutica: GRANULADO EN SOBRE Dosis: 75 MG/50 MG/100 MG Prescripción: Uso Hospitalario ## Vías de administración - VÍA ORAL ## Principios activos - IVACAFTOR 75 mg - TEZACAFTOR 50 mg - ELEXACAFTOR 100 mg ## Excipientes - LAURILSULFATO DE SODIO 0,50 mg - CROSCARMELOSA SODICA 37,80 mg - LACTOSA MONOHIDRATO 235,70 mg - MANITOL (E-421) 78,80 mg Información: Los excipientes son componentes del medicamento diferentes del principio activo. Revise esta lista si tiene alergias o intolerancias. ## Presentaciones 1 presentación ### KAFTRIO 75 MG/50 MG/100 MG GRANULADO EN SOBRE, 28 sobres 💡 Consultar precio en farmacia CN: 763898 Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited 💡 Nota: Los precios pueden variar según la farmacia. Consulte disponibilidad y precio exacto en su farmacia más cercana. ## Comparativa de ivacaftor + tezacaftor + elexacaftor KAFTRIO 75 MG/50 MG/100 MG GRANULADO EN SOBRE es un medicamento de marca fabricado por Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited con una dosis de 75 MG/50 MG/100 MG en forma de granulado en sobre . En España existen 4 medicamentos comercializados con el mismo principio activo (ivacaftor + tezacaftor + elexacaftor). Está disponible en 2 formas farmacéuticas distintas: COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA, GRANULADO EN SOBRE. 4 Medicamentos Ver todos 1 Laboratorio Ver todos ### 4 medicamentos con ivacaftor + tezacaftor + elexacaftor - [KAFTRIO 37,5 MG/25 MG/50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA](https://www.mediinfo.es/medicamento/kaftrio-1201468002/) - [KAFTRIO 60 MG/40 MG/80 MG GRANULADO EN SOBRE](https://www.mediinfo.es/medicamento/kaftrio-1201468003/) - [KAFTRIO 75 MG/50 MG/100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA](https://www.mediinfo.es/medicamento/kaftrio-1201468001/) - [KAFTRIO 75 MG/50 MG/100 MG GRANULADO EN SOBRE](https://www.mediinfo.es/medicamento/kaftrio-1201468004/) ### Laboratorios que fabrican ivacaftor + tezacaftor + elexacaftor - [Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited 4 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/vertex-pharmaceuticals-ireland-limited/) ## Medicamentos relacionados (Mismo principio activo: Ivacaftor, tezacaftor y elexacaftor) [KAFTRIO 37,5 MG/25 MG/50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited](https://www.mediinfo.es/medicamento/kaftrio-1201468002/)[KAFTRIO 60 MG/40 MG/80 MG GRANULADO EN SOBRE Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited](https://www.mediinfo.es/medicamento/kaftrio-1201468003/)[KAFTRIO 75 MG/50 MG/100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited](https://www.mediinfo.es/medicamento/kaftrio-1201468001/) [Ver más medicamentos](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/R07AX32/) ## Más información del principio activo Fuentes externas para ampliar información sobre el principio activo de este medicamento. - [Wikipedia (es)](https://es.wikipedia.org/wiki/ivacaftor_%2B_tezacaftor_%2B_elexacaftor) - [Wikidata](https://www.wikidata.org/w/index.php?search=ivacaftor%20%2B%20tezacaftor%20%2B%20elexacaftor) ## ⚕️ Aviso importante Esta información es orientativa y no sustituye en ningún caso la consulta médica . Siempre consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento o modificar su tratamiento. ## Información oficial de la AEMPS Los datos mostrados proceden de la base de datos CIMA (Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios). Actualizado: 19 de mayo de 2026 Fuente oficial: AEMPS (CIMA) [Ver ficha completa en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/publico/detalle.html?nregistro=1201468004)