# KAFTRIO 75 MG/50 MG/100 MG | Prospecto Completo y Dosis

Fuente: Medi Info, con datos procedentes de AEMPS/CIMA.
URL consultada: https://www.mediinfo.es/medicamento/kaftrio-1201468001/
Descripción: Descubre para qué sirve KAFTRIO 75 MG/50 MG/100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA (TEZACAFTOR), cómo tomarlo, efectos secundarios y contraindicaciones.

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# KAFTRIO 75 MG/50 MG/100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

Comercializado

Medicamento actualmente comercializado en España

🦄
Huérfano

Medicamento huérfano: destinado a enfermedades raras

🇪🇺
EMA

Autorizado por procedimiento centralizado europeo (EMA)

Con receta

Requiere prescripción médica para su dispensación

Afecta conducción

Este medicamento puede afectar a la capacidad de conducir

ATC: R07AX32 R07AX32: Ivacaftor, tezacaftor y elexacaftor

Nº Registro AEMPS: 1201468001

Código

Nacional (CN):
729284

Laboratorio fabricante
[Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited](https://www.mediinfo.es/laboratorio/vertex-pharmaceuticals-ireland-limited/)
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## Información Esencial de KAFTRIO 75 MG/50 MG/100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

### Para qué sirve

Kaftrio contiene tres principios activos: ivacaftor, tezacaftor y elexacaftor. Este medicamento ayuda a que las células pulmonares funcionen mejor en algunos pacientes con fibrosis quística (FQ). La FQ es una afección hereditaria en la que los pulmones y el aparato digestivo pueden obstruirse con mo...
Ver detalles completos →

### Cómo tomar

Dosis: 75 mg/50 mg/100 mg
Vía: VÍA ORAL

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. Su médico determinará la dosis correcta para usted. Kaftrio se toma normal...
Ver instrucciones completas →

### Efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Efectos adversos graves Posibles signos de problemas hepáticos Daño hepático y empeoramiento de la función hepática en per...
Ver lista completa →

## Información sobre este tipo de medicamento
🦄

Medicamento Huérfano

Este medicamento ha sido designado como "huérfano" porque está
destinado al diagnóstico, prevención o tratamiento de una
enfermedad rara. Recibe apoyo especial de las autoridades
sanitarias para fomentar su investigación y desarrollo.

🇪🇺

Autorización Centralizada Europea (EMA)

Este medicamento ha sido evaluado científicamente por la Agencia
Europea de Medicamentos (EMA) y autorizado por la Comisión
Europea. Su autorización es válida simultáneamente en todos los
países de la Unión Europea.

## Prospecto del medicamento
Buscar en el prospecto
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Contenido del prospecto

- 1. Qué es Kaftrio y para qué se utiliza
- 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Kaftrio
- 3. Cómo tomar Kaftrio
- 4. Posibles efectos adversos
- 5. Conservación de Kaftrio
- 6. Contenido del envase e información adicional

### 1. Qué es Kaftrio y para qué se utiliza


































Kaftrio contiene tres principios activos: ivacaftor, tezacaftor y elexacaftor. Este medicamento ayuda a que las células pulmonares funcionen mejor en algunos pacientes con fibrosis quística (FQ). La FQ es una afección hereditaria en la que los pulmones y el aparato digestivo pueden obstruirse con moco espeso y pegajoso.




Kaftrio tomado con ivacaftor es para pacientes a partir de 6 años de edad que padecen FQ con al menos una mutación en el gen CFTR ( regulador de la conductancia transmembrana de la fibrosis quística ) que responde a Kaftrio. El medicamento está concebido como un tratamiento a largo plazo.




Kaftrio actúa en una proteína llamada CFTR. La proteína está dañada en algunas personas con FQ, si tienen una mutación en el gen CFTR .




Kaftrio se toma normalmente con otro medicamento, ivacaftor. Ivacaftor hace que la proteína funcione mejor mientras que tezacaftor y elexacaftor aumentan la cantidad de proteína en la superficie celular.




Kaftrio (tomado junto con ivacaftor) le ayuda en su respiración al mejorar su función pulmonar. También puede observar que no se pone enfermo tan a menudo o que le resulta más fácil ganar peso.



















### 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Kaftrio


































No tome Kaftrio




- si es alérgico a ivacaftor, tezacaftor, elexacaftor o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6) .


Consulte a su médico y no tome los comprimidos, si este es su caso.




Advertencias y precauciones






- Consulte a su médico si tiene problemas hepáticos o los ha tenido anteriormente. Puede ser necesario que su médico le ajuste la dosis (ver sección 4).






- Su médico le hará algunos análisis de sangre para comprobar cómo tiene el hígado antes y durante el tratamiento con Kaftrio, especialmente si los análisis de sangre mostraron las enzimas hepáticas elevadas en el pasado. Las enzimas hepáticas en la sangre pueden aumentar en los pacientes que reciben Kaftrio.




Informe a su médico inmediatamente si tiene algún síntoma indicativo de problemas de hígado. Estos se enumeran en la sección 4.






- Se ha notificado depresión (incluidos pensamientos suicidas, cambios en el comportamiento, ansiedad y trastornos del sueño) en pacientes que tomaban Kaftrio, que generalmente comienza en los tres primeros meses de tratamiento. Consulte inmediatamente a su médico si usted (o alguien que esté tomando este medicamento) presenta alguno de los siguientes síntomas que pueden ser signos de depresión: tristeza o alteración del estado de ánimo, ansiedad, sensación de malestar emocional o pensamientos de hacerse daño o suicidarse, y/o dificultades para dormir (ver sección 4).




Consulte a su médico si observa cambios en el comportamiento de su hijo en los 2 primeros meses de tratamiento.






- Consulte a su médico si tiene problemas renales o los ha tenido anteriormente.






- Si tiene dos mutaciones de clase I (mutaciones que se sabe que no producen la proteína CFTR), no debe tomar Kaftrio, ya que no se espera que responda a este medicamento.






- Consulte a su médico antes de empezar a tomar el tratamiento con Kaftrio si ha recibido un trasplante de órganos .






- Consulte a su médico si está utilizando anticonceptivos hormonales, por ejemplo, las mujeres que utilizan la píldora anticonceptiva. Puede significar que sea más propensa a presentar una erupción cutánea mientras toma Kaftrio.






- Su médico le puede realizar exploraciones en los ojos antes y durante el tratamiento con Kaftrio. En algunos niños y adolescentes que han tomado este tratamiento, se ha producido opacidad del cristalino (cataratas) sin afectar a la visión.




Niños menores de 6 años


No dé este medicamento a niños menores de 6 años ya que se desconoce si los comprimidos de Kaftrio son seguros y eficaces en este grupo de edad.




Otros medicamentos y Kaftrio


Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento . Algunos medicamentos pueden afectar al funcionamiento de Kaftrio o pueden aumentar la probabilidad de presentar efectos adversos. En especial, consulte a su médico si toma alguno de los medicamentos que se enumeran a continuación . Su médico puede cambiarle la dosis de uno de los medicamentos si toma algunos de estos.




- Antifúngicos (se utilizan para el tratamiento de las infecciones causadas por hongos). Estos incluyen fluconazol, itraconazol, ketoconazol, posaconazol y voriconazol.


- Antibióticos (se utilizan para el tratamiento de las infecciones causadas por bacterias). Estos incluyen claritromicina, eritromicina, rifampicina, rifabutina y telitromicina.


- Medicamentos para la epilepsia (se utilizan para el tratamiento de las convulsiones o crisis epilépticas). Estos incluyen carbamazepina, fenobarbital y fenitoína.


- Medicamentos a base de plantas . Estos incluyen hierba de san Juan ( Hypericum perforatum ).


- Inmunosupresores (se utilizan después de un trasplante de órganos). Estos incluyen ciclosporina, everolimus, sirolimus y tacrolimus.


- Glucósidos cardiacos (se utilizan para el tratamiento de algunas afecciones del corazón). Estos incluyen digoxina.


- Anticoagulantes (se utilizan para evitar que se formen coágulos de sangre). Estos incluyen warfarina.


- Medicamentos para la diabetes . Estos incluyen glimepirida, glipizida, gliburida, nateglinida y repaglinida.


- Medicamentos para reducir el colesterol en sangre . Estos incluyen pitavastatina y rosuvastatina .


- Medicamentos para reducir la tensión arterial. Estos incluyen verapamilo.




Toma de Kaftrio con alimentos y bebidas


Evite los alimentos o bebidas que contengan pomelo durante el tratamiento ya que pueden aumentar los efectos adversos de Kaftrio al aumentar la cantidad de Kaftrio en el organismo .




Embarazo y lactancia




- Consulte a su médico antes de utilizar este medicamento si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada .


- Embarazo : podría ser mejor evitar el uso de este medicamento durante el embarazo. Su médico le ayudará a decidir qué es lo mejor para usted y para su hijo.


- Lactancia : ivacaftor, tezacaftor y elexacaftor se excretan en la leche materna. Su médico considerará el beneficio de la lactancia para su niño y el beneficio del tratamiento para usted a fin de ayudarle a decidir si interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento.




Conducción y uso de máquinas


Kaftrio puede producirle mareos. Si se encuentra mareado, no conduzca, monte en bicicleta o utilice máquinas, a menos que esté seguro de que no le afecta.




Kaftrio contiene sodio


Este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio (1 mmol) por unidad de dosis; esto es, esencialmente “exento de sodio”.



















### 3. Cómo tomar Kaftrio


































Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico .




Su médico determinará la dosis correcta para usted.




Kaftrio se toma normalmente con ivacaftor.




Dosis recomendada para pacientes de 6 años o más





Edad

| 


Peso

| 


Dosis de la mañana

| 


Dosis de la noche

| 





6 años a <12 años

| 


<30 kg

| 


Dos comprimidos de 37,5 mg de ivacaftor/25 mg de tezacaftor/50 mg de elexacaftor

| 


Un comprimido de 75 mg de ivacaft or

| 





6 años a <12 años

| 


≥ 30 kg

| 


Dos comprimidos de 75 mg de ivacaftor/50 mg de tezacaftor/100 mg de elexacaftor

| 


Un comprimido de 150 mg de ivacaftor

| 





12 años o mayores

| 


-

| 


Dos comprimidos de 75 mg de ivacaftor/50 mg de tezacaftor/100 mg de elexacaftor

| 


Un compr imido de 150 mg de ivacaftor

| 






Tome los comprimidos de la mañana y de la noche con un intervalo de unas 12 horas.




Los comprimidos se toman por vía oral.




Tome los comprimidos de Kaftrio y de ivacaftor con alimentos que contengan grasas . Las comidas o aperitivos que contienen grasas son las preparadas con mantequilla o aceites o las que contienen huevos. Ejemplos de otros alimentos que contienen grasas son:




- Queso, leche entera, productos lácteos de leche entera, yogur, chocolate


- Carnes, pescado azul


- Aguacate, humus (puré de garbanzos), productos a base de soja (tofu)


- Frutos secos, barritas o bebidas nutricionales que contienen grasas




Evite las comidas y las bebidas que contengan pomelo mientras tome Kaftrio. Consulte Toma de Kaftrio con alimentos y bebidas en la sección 2 para más información.




Trague los comprimidos enteros. No mastique, triture ni rompa los comprimidos antes de tragarlos.




Debe seguir tomando todos los demás medicamentos, a menos que su médico le indique que deje de tomarlos.




Si tiene problemas hepáticos, ya sean moderados o graves, su médico puede reducirle la dosis de sus comprimidos o decidir suspenderle el tratamiento con Kaftrio. Consulte Advertencias y precauciones en la sección 2.




Si toma más Kaftrio del que debe


Consulte a su médico o farmacéutico. Si puede, lleve el medicamento y este prospecto. Puede presentar efectos adversos, incluidos los mencionados en la sección 4 a continuación.




Si olvidó tomar Kaftrio


Si se olvida una dosis, calcule cuánto tiempo ha transcurrido desde la hora a la que debía haber tomado la dosis.




- Si han transcurrido menos de 6 horas desde la hora a la que debía haber tomado la dosis, ya sea la de la mañana o la de la noche, tómese el comprimido o los comprimidos olvidados lo antes posible. Después continúe con su horario habitual.




- Si han transcurrido más de 6 horas :


- Si se olvidó una dosis de la mañana de Kaftrio, tómela en cuanto se acuerde. No tome la dosis de ivacaftor de la noche. Tome la siguiente dosis de la mañana a la hora habitual.


- Si se olvidó una dosis de ivacaftor de la noche , no tome la dosis olvidada. Espere al siguiente día y tome la dosis de la mañana de Kaftrio a la hora habitual.


No tome una dosis doble para compensar los comprimidos olvidados .




Si interrumpe el tratamiento con Kaftrio


Su médico le indicará durante cuánto tiempo necesita tomar Kaftrio. Es importante que tome este medicamento de forma constante. No haga cambios a menos que su médico se lo indique.




Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico .





















### 4. Posibles efectos adversos


































Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran .




Efectos adversos graves


Posibles signos de problemas hepáticos


Daño hepático y empeoramiento de la función hepática en personas con o sin enfermedad hepática. El empeoramiento de la función hepática puede ser grave y puede requerir un trasplante (ver sección 2).




El aumento de las enzimas hepáticas en la sangre es frecuente en los pacientes con Kaftrio. Los siguientes pueden ser signos de problemas hepáticos:




- Dolor o molestias en la parte superior derecha del estómago (zona abdominal).


- Coloración amarillenta de la piel o de la parte blanca de los ojos.


- Pérdida de apetito.


- Náuseas o vómitos.


- Orina de color oscuro.




Depresión. Los signos incluyen tristeza o alteración del estado de ánimo, ansiedad, sensación de malestar emocional (ver sección 2).




Informe a su médico inmediatamente si presenta alguno de estos síntomas.




Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)




- Erupción cutánea (más frecuente en niños y mujeres que en hombres).


Informe a su médico inmediatamente si presenta erupción .




Otros efectos adversos :


Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)




- Dolor de cabeza.


- Mareos.


- Infección en las vías respiratorias altas (resfriado común).


- Dolor bucofaríngeo (dolor de garganta).


- Congestión nasal.


- Dolor de estómago o abdominal.


- Diarrea.


- Aumento de las enzimas hepáticas (signos de estrés en el hígado).


- Cambios en el tipo de bacterias en el moco.


- Creatina fosfoquinasa aumentada (signo de descomposición muscular), observado en los análisis de sangre.




Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)




- Gripe.


- Respiración anómala (falta de aliento o dificultad respiratoria).


- Nivel de azúcar bajo en la sangre (hipoglucemia).


- Goteo nasal.


- Problemas de los senos paranasales (congestión de los senos paranasales).


- Enrojecimiento o dolor de garganta.


- Problemas en los oídos: dolor o molestia en el oído, pitido en los oídos, tímpano inflamado.


- Sensación de que todo da vueltas (trastorno del oído interno).


- Ventosidad (flatulencia).


- Granos (acné).


- Picor de piel.


- Bulto en la mama.


- Náuseas.




Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)




- Problemas en las mamas o en los pezones: inflamación, dolor.


- Aumento del tamaño de las mamas en los hombres.


- Aumentos en la tensión arterial.


- Sibilancias.


- Taponamiento de los oídos (congestión de oídos).




Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)




- Reacciones alérgicas (hipersensibilidad)


- Daño en el hígado (lesión hepática).


- Aumento de la bilirrubina (análisis de sangre hepático).


- Cambios en el comportamiento




Efectos adversos adicionales en adolescentes


Los efectos adversos observados en adolescentes son similares a los observados en adultos.




Efectos adversos adicionales en niños


La mayoría de los casos de cambios en el comportamiento se han notificado en niños pequeños de 2 a 5 años de edad.




Comunicación de efectos adversos


Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el [Apéndice V](https://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Template_or_form/2013/03/WC500139752.doc) . Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento .



















### 5. Conservación de Kaftrio


































Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños .




No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en el blíster después de EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica .




Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.




Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente .





















### 6. Contenido del envase e información adicional


































Composición de Kaftrio




- Los principios activos son ivacaftor, tezacaftor y elexacaftor.




Kaftrio 37,5 mg/25 mg/50 mg comprimidos recubiertos con película


Cada comprimido recubierto con película contiene 37,5 mg de ivacaftor, 25 mg de tezacaftor y 50 mg de elexacaftor.




Kaftrio 75 mg/50 mg/100 mg comprimidos recubiertos con película


Cada comprimido recubierto con película contiene 75 mg de ivacaftor, 50 mg de tezacaftor y 100 mg de elexacaftor.






- Los demás componentes son :




- Núcleo del comprimido: hipromelosa (E464), succinato acetato de hipromelosa, lauril sulfato sódico (E487), croscarmelosa sódica (E468), celulosa microcristalina (E460(i)) y e stearato de magnesio ( E470b) .


- Recubrimiento del comprimido: hipromelosa ( E464 ), celulosa de hidroxipropilo ( E463) , dióxido de titanio (E171), talco ( E553b), óxido de hierro amarillo (E172) y óxido de hierro rojo (E172).




Ver el final de la sección 2 para consultar la información importante sobre el contenido de Kaftrio.




Aspecto del producto y contenido del envase


Kaftrio 3 7,5 mg/25 mg/50 mg comprimidos recubiertos con película son comprimidos con forma de cápsula de color naranja claro con la impresión “T50” en una cara y lisos en la otra.




Kaftrio 75 mg/50 mg/100 mg comprimidos recubiertos con película son comprimidos con forma de cápsula de color naranja con la impresión “T100” en una cara y lisos en la otra.




Kaftrio está disponible en tamaños de envase de 56 comprimidos (4 tarjetas blíster de 14 comprimidos cada uno).




Titular de la autorización de comercialización


Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited


Unit 49, Block 5, Northwood Court, Northwood Crescent, ,


Dublin 9, D09 T665,


Irlanda


Tel.: + 353 (0) 1 761 7299




Responsable de la fabricación


Almac Pharma Services (Ireland) Limited


Finnabair Industrial Estate


Dundalk


Co. Louth


A91 P9KD


Irlanda




Almac Pharma Services Limited


Seagoe Industrial Estate


Craigavon


Northern Ireland


BT63 5UA


Reino Unido




Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorizac ión de comercialización:









| 


España


Vertex Pharmaceuticals Spain, S.L.


Tel: + 34 91 7892800



| 







Ελλ?δα


Vertex Φαρμακευτικ? Μονοπρ?σωπη Αν?νυμη Εταιρ?α


Τηλ: +30 (211) 2120535

| 




Italia


Vertex Pharmaceuticals


(Italy) S.r.l.


Tel: +39 0697794000



| 






Fecha de la últ ima revisión de este prospecto:




Otras fuentes de información


La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: [https://www.ema.europa.eu](https://www.ema.europa.eu/) . También existen enlaces a otras páginas web sobre enfermedades raras y medicamentos huérfanos .



















* Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento.

[Ver prospecto oficial en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/1201468001/Prospecto.html)

## Clasificación ATC

[R Sistema respiratorio](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/R/)

[R07 Otros productos para el sistema respiratorio](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/R07/)

[R07A OTROS PRODUCTOS PARA EL SISTEMA RESPIRATORIO](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/R07A/)

[R07AX Otros productos para el sistema respiratorio](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/R07AX/)

[R07AX32 Ivacaftor, tezacaftor y elexacaftor](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/R07AX32/)

## Documentos
[Prospecto PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/p/1201468001/P_1201468001.pdf)[Ficha técnica PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/ft/1201468001/FT_1201468001.pdf)[Informe público de evaluación PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/ipe/1201468001/IPE_1201468001.pdf)

## Características

Forma farmacéutica:
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
Dosis: 75 mg/50 mg/100 mg

Prescripción:
Uso Hospitalario

## Vías de administración

- VÍA ORAL

## Principios activos

- TEZACAFTOR 50 mg
- IVACAFTOR 75 mg
- ELEXACAFTOR 100 mg

## Excipientes

- LAURILSULFATO DE SODIO 0,47 mg
- CROSCARMELOSA SODICA 29,28 mg Información: Los excipientes son componentes del
medicamento diferentes del principio activo. Revise esta lista si
tiene alergias o intolerancias.

## Presentaciones
1 presentación

### KAFTRIO 75 MG/50 MG/100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 56 comprimidos

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CN: 729284
Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited

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## Comparativa de ivacaftor + tezacaftor + elexacaftor
KAFTRIO 75 MG/50 MG/100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA es un medicamento de marca
fabricado por Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited
con una dosis de 75 mg/50 mg/100 mg en forma de comprimido recubierto con película
. En España existen 4 medicamentos comercializados

con el mismo principio activo (ivacaftor + tezacaftor + elexacaftor).
Está disponible en 2 formas farmacéuticas distintas: COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA, GRANULADO EN SOBRE.
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### 4 medicamentos con ivacaftor + tezacaftor + elexacaftor

- [KAFTRIO 37,5 MG/25 MG/50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA](https://www.mediinfo.es/medicamento/kaftrio-1201468002/)
- [KAFTRIO 60 MG/40 MG/80 MG GRANULADO EN SOBRE](https://www.mediinfo.es/medicamento/kaftrio-1201468003/)
- [KAFTRIO 75 MG/50 MG/100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA](https://www.mediinfo.es/medicamento/kaftrio-1201468001/)
- [KAFTRIO 75 MG/50 MG/100 MG GRANULADO EN SOBRE](https://www.mediinfo.es/medicamento/kaftrio-1201468004/)

### Laboratorios que fabrican ivacaftor + tezacaftor + elexacaftor

- [Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited 4 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/vertex-pharmaceuticals-ireland-limited/)

## Medicamentos relacionados (Mismo principio activo: Ivacaftor, tezacaftor y elexacaftor)
[KAFTRIO 37,5 MG/25 MG/50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited](https://www.mediinfo.es/medicamento/kaftrio-1201468002/)[KAFTRIO 60 MG/40 MG/80 MG GRANULADO EN SOBRE Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited](https://www.mediinfo.es/medicamento/kaftrio-1201468003/)[KAFTRIO 75 MG/50 MG/100 MG GRANULADO EN SOBRE Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited](https://www.mediinfo.es/medicamento/kaftrio-1201468004/)
[Ver más medicamentos](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/R07AX32/)

## Más información del principio activo

Fuentes externas para ampliar información sobre el principio activo de este medicamento.

- [Wikipedia (es)](https://es.wikipedia.org/wiki/ivacaftor_%2B_tezacaftor_%2B_elexacaftor)
- [Wikidata](https://www.wikidata.org/w/index.php?search=ivacaftor%20%2B%20tezacaftor%20%2B%20elexacaftor)

## ⚕️ Aviso importante

Esta información es orientativa y
no sustituye en ningún caso la consulta médica . Siempre
consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento
o modificar su tratamiento.

## Información oficial de la AEMPS

Los datos mostrados proceden de la base de datos CIMA (Centro de
Información online de Medicamentos de la AEMPS - Agencia Española de
Medicamentos y Productos Sanitarios).

Actualizado: 19 de mayo de 2026
Fuente oficial: AEMPS (CIMA)

[Ver ficha completa en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/publico/detalle.html?nregistro=1201468001)
