# JEMPERLI 500 mg | Prospecto, Dosis y Efectos Secundarios Fuente: Medi Info, con datos procedentes de AEMPS/CIMA. URL consultada: https://www.mediinfo.es/medicamento/jemperli-1211538001/ Descripción: Descubre para qué sirve JEMPERLI 500 mg CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION (DOSTARLIMAB), cómo tomarlo, efectos secundarios y contraindicaciones. --- - [Inicio](https://www.mediinfo.es/) - [Medicamentos](https://www.mediinfo.es/medicamentos/) - JEMPERLI 500 mg CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION [Volver a medicamentos](https://www.mediinfo.es/medicamentos/) # JEMPERLI 500 mg CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION Comercializado Medicamento actualmente comercializado en España 🇪🇺 EMA Autorizado por procedimiento centralizado europeo (EMA) Seguimiento adicional Medicamento sujeto a seguimiento adicional Con receta Requiere prescripción médica para su dispensación ATC: L01FF07 L01FF07: Dostarlimab Nº Registro AEMPS: 1211538001 Código Nacional (CN): 730927 Laboratorio fabricante [Glaxosmithkline Trading Services Limited](https://www.mediinfo.es/laboratorio/glaxosmithkline-trading-services-limited/) Ver todos los medicamentos de este laboratorio Compartir información [WhatsApp](https://wa.me/?text=Mira%20este%20medicamento%3A%20JEMPERLI%20500%20mg%20CONCENTRADO%20PARA%20SOLUCION%20PARA%20PERFUSION%20https%3A%2F%2Fwww.mediinfo.es%2Fmedicamento%2Fjemperli-1211538001%2F) [X](https://twitter.com/intent/tweet?text=Informaci%C3%B3n%20sobre%20JEMPERLI%20500%20mg%20CONCENTRADO%20PARA%20SOLUCION%20PARA%20PERFUSION&url=https%3A%2F%2Fwww.mediinfo.es%2Fmedicamento%2Fjemperli-1211538001%2F) [Facebook](https://www.facebook.com/sharer/sharer.php?u=https%3A%2F%2Fwww.mediinfo.es%2Fmedicamento%2Fjemperli-1211538001%2F) Copiar ## Información Esencial de JEMPERLI 500 mg CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION ### Para qué sirve JEMPERLI contiene el principio activo dostarlimab, que es un anticuerpo monoclonal, un tipo de proteína diseñada para reconocer y unirse a una sustancia diana específica en el cuerpo. JEMPERLI actúa ayudando a su sistema inmunitario a combatir el cáncer. JEMPERLI se utiliza en adultos para tratar un... Ver detalles completos → ### Cómo tomar Dosis: 500 mg Vía: VÍA INTRAVENOSA JEMPERLI se le administrará en un hospital o clínica bajo la supervisión de un médico con experiencia en el tratamiento del cáncer. Cuando JEMPERLI se administra en monoterapia, la dosis recomendada de JEMPERLI es de 500mg cada 3semanas para 4dosis, ... Ver instrucciones completas → ### Efectos adversos Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Algunos de los efectos adversos pueden ser graves, y es necesario que sepa a qué síntomas debe prestar atención. Síntomas ... Ver lista completa → Imágenes ![JEMPERLI 500 mg CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION - Imagen 1](https://www.mediinfo.es/images/medicamentos/1211538001/thumbnails_1211538001_materialas.webp) ![JEMPERLI 500 mg CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION - Imagen 2](https://www.mediinfo.es/images/medicamentos/1211538001/thumbnails_1211538001_formafarmac.webp) ## Estado y Seguridad ### Materiales Informativos Materiales educativos para pacientes y profesionales sanitarios. #### Para Pacientes [TARJETA DE INFORMACIÓN (versión febrero 2023)](https://cima.aemps.es/cima/DocsPub/16/2941) ## Información sobre este tipo de medicamento Medicamento sujeto a seguimiento adicional Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, lo que agilizará la detección de nueva información sobre su seguridad. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas. [Folleto informativo (PDF)](https://www.aemps.gob.es/vigilancia/medicamentosUsoHumano/docs/que-significa-triangulo-negro.pdf)[Video explicativo EMA](https://youtu.be/wlcOZ7eHuQI) 🇪🇺 Autorización Centralizada Europea (EMA) Este medicamento ha sido evaluado científicamente por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y autorizado por la Comisión Europea. Su autorización es válida simultáneamente en todos los países de la Unión Europea. ## Prospecto del medicamento Buscar en el prospecto Buscar en el prospecto Contenido del prospecto - 1. Qué es JEMPERLI y para qué se utiliza - 2. Qué necesita saber antes de que se le administre JEMPERLI - 3. Cómo se administra JEMPERLI - 4. Posibles efectos adversos - 5. Conservación de JEMPERLI - 6. Contenido del envase e información adicional ### 1. Qué es JEMPERLI y para qué se utiliza JEMPERLI contiene el principio activo dostarlimab, que es un anticuerpo monoclonal , un tipo de proteína diseñada para reconocer y unirse a una sustancia diana específica en el cuerpo. JEMPERLI actúa ayudando a su sistema inmunitario a combatir el cáncer. JEMPERLI se utiliza en adultos para tratar un tipo de cáncer llamado cáncer de endometrio (cáncer del revestimiento del útero). JEMPERLI se administra cuando el tumor se diagnostica por primera vez, se ha diseminado o no se puede extirpar mediante cirugía, o la paciente ha progresado durante o después de un tratamiento previo. JEMPERLI se puede administrar en combinación con otros medicamentos frente al cáncer. Es importante que lea también los prospectos de los otros medicamentos frente al cáncer que pueda estar recibiendo. Si tiene alguna pregunta sobre estos medicamentos, consulte a su médico. ### 2. Qué necesita saber antes de que se le administre JEMPERLI No se le debe administrar JEMPERLI: - si es alérgico a dostarlimab o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Advertencias y precauciones Consulte a su médico o enfermero antes de que se le administre JEMPERLI si tiene: - problemas del sistema inmunitario; - problemas respiratorios o pulmonares; - problemas de hígado o riñón; - erupción grave; - otros problemas médicos. Síntomas a los que debe prestar atención JEMPERLI puede causar algunos efectos adversos graves, que en algunos casos pueden poner en peligro la vida y provocar la muerte. Estos efectos adversos pueden ocurrir en cualquier momento durante el tratamiento, o incluso después de que su tratamiento haya terminado. Puede tener más de un efecto adverso al mismo tiempo. Usted debe conocer los posibles síntomas, de manera que su médico pueda darle tratamiento para los efectos adversos si fuera necesario. - Lea la información bajo ‘Síntomas de efectos adversos graves’ en la sección 4. Consulte a su médico o enfermero si tiene alguna pregunta o preocupación. Niños y adolescentes JEMPERLI no se debe utilizar en niños y adolescentes menores de 18 años. Otros medicamentos y JEMPERLI Informe a su médico o enfermero si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento. Algunos medicamentos pueden influir en el efecto de JEMPERLI: - medicamentos que debiliten su sistema inmunitario – por ejemplo, corticosteroides , como la prednisona. - Informe a su médico si está tomando alguno de estos medicamentos. Sin embargo, una vez que reciba tratamiento con JEMPERLI, su médico le puede administrar corticosteroides para reducir los efectos adversos que pueda tener. Embarazo - No se le debe administrar JEMPERLI si está embarazada a menos que su médico se lo recomiende específicamente. - Si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de que se le administre este medicamento. - JEMPERLI puede causar efectos dañinos o la muerte del feto. - Si es usted una mujer que podría quedarse embarazada, debe usar un método anticonceptivo efectivo mientras esté recibiendo tratamiento con JEMPERLI y durante al menos 4 meses después de su última dosis. Lactancia - Si está dando el pecho, consulte a su médico antes de recibir este medicamento. - No debe dar el pecho cuando esté en tratamiento y durante al menos 4 meses después de su última dosis de JEMPERLI. - Se desconoce si el principio activo de JEMPERLI pasa a la leche materna. Conducción y uso de máquinas Es poco probable que JEMPERLI afecte a su capacidad para conducir y usar máquinas. Sin embargo, si tiene efectos adversos que afecten a su capacidad de concentración y reacción, debe tener cuidado al conducir o utilizar máquinas. JEMPERLI contiene polisorbato 80 Este medicamento contiene 2 mg de polisorbato 80 en cada unidad de dosis. Los polisorbatos pueden causar reacciones alérgicas. Informe a su médico si tiene cualquier alergia conocida. JEMPERLI contiene sodio Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por dosis; esto es, esencialmente “exento de sodio”. Sin embargo, antes de que JEMPERLI se le administre, se mezcla con una solución que puede contener sodio. Consulte a su médico si sigue una dieta baja en sodio. ### 3. Cómo se administra JEMPERLI JEMPERLI se le administrará en un hospital o clínica bajo la supervisión de un médico con experiencia en el tratamiento del cáncer. Cuando JEMPERLI se administra en monoterapia, la dosis recomendada de JEMPERLI es de 500 mg cada 3 semanas para 4 dosis, seguidas de 1 000 mg cada 6 semanas para las dosis posteriores. Cuando JEMPERLI se administra en combinación con carboplatino y paclitaxel, la dosis recomendada de JEMPERLI es 500 mg cada 3 semanas para 6 dosis, seguidas de 1 000 mg cada 6 semanas para las dosis posteriores. Su médico le administrará JEMPERLI en vena por goteo ( perfusión intravenosa ) durante unos 30 minutos. Su médico decidirá cuántos tratamientos (ciclos) necesita. Si olvidó una cita para recibir JEMPERLI - Contacte con su médico u hospital inmediatamente para volver a programar su cita. Es muy importante que no omita ninguna dosis de este medicamento. Si interrumpe el tratamiento con JEMPERLI Interrumpir su tratamiento puede detener el efecto del medicamento. No interrumpa el tratamiento con JEMPERLI a menos que lo haya comentado con su médico. Tarjeta de Información para el Paciente La información importante de este prospecto se puede encontrar en la Tarjeta de Información para el Paciente que le entregó su médico. Es importante que conserve esta Tarjeta de Información para el Paciente y se la muestre a su pareja o a sus cuidadores. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o enfermero. ### 4. Posibles efectos adversos Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Algunos de los efectos adversos pueden ser graves, y es necesario que sepa a qué síntomas debe prestar atención. Síntomas de efectos adversos graves JEMPERLI puede causar efectos adversos graves. Si presenta síntomas debe informar a su médico o enfermero lo antes posible. Su médico puede darle otros medicamentos para prevenir complicaciones más graves y reducir sus síntomas. Su médico podría decidir que debe omitir una dosis de JEMPERLI o interrumpir el tratamiento por completo. Afecciones | Posibles síntomas | Inflamación de los pulmones ( neumonitis ) | - falta de aliento - dolor en el pecho - tos o empeoramiento de la tos | Inflamación de los intestinos ( colitis, enteritis, vasculitis gastrointestinal ) | - diarrea, o más deposiciones de lo normal - heces negras, alquitranadas o pegajosas; sangre o mucosidad en las heces - dolor o sensibilidad graves en el estómago - malestar ( náuseas ), vómitos | Inflamación del esófago y el estómago ( esofagitis, gastritis ) | - dificultad para tragar - disminución del apetito - ardor en el pecho (ardor de estómago) - dolor de pecho o de la parte superior del abdomen - malestar ( náuseas ), vómitos | Inflamación del hígado ( hepatitis ) | - malestar ( náuseas ), vómitos - pérdida de apetito - dolor en la parte derecha del abdomen (estómago) - coloración amarilla de la piel o de la parte blanca de los ojos - orina de color oscuro - sangrado o cardenales que aparecen con más facilidad de la habitual | Inflamación de las glándulas endocrinas ( especialmente tiroides, pituitaria, suprarrenal, páncreas ) | - latidos del corazón acelerados - pérdida de peso o aumento de peso - aumento de la sudoración - pérdida de pelo - sensación de frío - estreñimiento - dolor abdominal - voz más profunda - dolores musculares - mareo o desmayo - dolor de cabeza que no desaparece o dolor de cabeza inusual | Diabetes tipo 1, incluyendo cetoacidosis diabética (ácido en la sangre producido por la diabetes) | - sensación de más hambre o sed de la habitual - necesidad de orinar con más frecuencia incluso durante la noche - pérdida de peso - malestar ( náuseas ), vómitos - dolor de estómago - sensación de cansancio - somnolencia inusual - dificultad para pensar con claridad - aliento con olor dulce o afrutado - respiración profunda o acelerada | Inflamación de los riñones ( nefritis ) | - cambios en la cantidad o en el color de la orina - hinchazón de los tobillos - pérdida de apetito - sangre en la orina | Inflamación de la piel | - erupción, picor, piel seca, descamación o lesiones cutáneas - úlceras en la boca, nariz, garganta o área genital | Inflamación del músculo cardiaco ( miocarditis ) | - dificultad para respirar - mareo o desmayo - fiebre - dolor y opresión en el pecho - síntomas similares a los de la gripe | Inflamación del cerebro y del sistema nervioso ( síndrome miasténico/miastenia grave, síndrome de Guillain-Barré, encefalitis ) | - rigidez de cuello - dolor de cabeza - fiebre, escalofríos - vómitos - fotosensibilidad ocular - debilidad de los músculos del ojo, párpados caídos - ojos secos y visión borrosa - dificultad para tragar, boca seca - alteración del habla - confusión y somnolencia - mareos - entumecimiento, sensación de pinchazos o agujetas en las manos y los pies - dolor - dolor muscular - dificultad para andar o para levantar objetos - latidos/frecuencia cardiaca o presión arterial anormales | Inflamación de la médula espinal ( mielitis ) | - dolor - entumecimiento - hormigueo o debilidad en los brazos o piernas - problemas en la vejiga o intestino, incluyendo necesidad de orinar con más frecuencia, incontinencia urinaria, dificultad para orinar y estreñimiento | Inflamación de los ojos | - cambios en la visión | Inflamación de otros órganos | - dolores articulares o musculares graves o persistentes - debilidad muscular grave - manos o pies hinchados o fríos - sensación de cansancio | Reacciones relacionadas con la perfusión Algunas personas pueden tener reacciones de tipo alérgico cuando reciben una perfusión. Suelen aparecer en cuestión de minutos u horas, pero pueden aparecer hasta 24 horas después del tratamiento. Los síntomas incluyen: - falta de aliento o sibilancia; - picor o erupción; - rubor (enrojecimiento de la piel); - mareo; - escalofríos o temblor; - fiebre; - caída de la presión arterial (sensación de pérdida del conocimiento). Rechazo de trasplantes de órganos sólidos y otras complicaciones, incluida la enfermedad de injerto contra huésped (EICH), en personas que han recibido un trasplante de médula ósea (células madre) que utiliza células madre de donantes (alogénicos). Estas complicaciones pueden ser graves y provocar la muerte. Estas complicaciones pueden ocurrir si se ha sometido a un trasplante antes o después de recibir tratamiento con JEMPERLI. Su médico le realizará un seguimiento para detectar estas complicaciones. - Busque atención médica de inmediato si cree que puede estar teniendo una reacción. Los siguientes efectos adversos se han notificado con JEMPERLI en monoterapia. Efectos adversos muy frecuentes – (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas): - disminución del número de glóbulos rojos ( anemia ); - actividad reducida de la glándula tiroides; - diarrea; malestar ( náuseas ) y vómitos; - enrojecimiento o erupción en la piel; ampollas en la piel o membranas mucosas; picor en la piel; - dolor articular; - temperatura elevada, fiebre; - aumento de los niveles de enzimas hepáticas en sangre. - Consulte la tabla anterior para ver los síntomas de posibles efectos adversos graves. Efectos adversos frecuentes – (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas): - glándula tiroides sobreactiva; - disminución de la secreción de hormonas suprarrenales (insuficiencia suprarrenal) ; - inflamación del pulmón; - inflamación de la mucosa del intestino ( colon ); - inflamación del páncreas; - inflamación del estómago; - inflamación del hígado; - dolor en músculos; - escalofríos; - reacción a la perfusión; - reacción de hipersensibilidad a la perfusión. - Consulte la tabla anterior para ver los síntomas de posibles efectos adversos graves. Efectos adversos poco frecuentes – (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas): - inflamación del cerebro; - destrucción de los glóbulos rojos ( anemia hemolítica autoinmune ); - inflamación de la glándula pituitaria, situada en la base del cerebro; - inflamación de la glándula tiroides; - diabetes tipo 1 o complicaciones diabéticas ( cetoacidosis diabética ); - inflamación del esófago; - una alteración donde los músculos se debilitan y se produce una fatiga rápida de los músculos ( miastenia grave ); - inflamación de las articulaciones; - inflamación de los músculos; - inflamación del ojo – del iris (parte coloreada del ojo) y del cuerpo ciliar (área alrededor del iris); - inflamación de los riñones. - Consulte la tabla anterior para ver los síntomas de posibles efectos adversos graves. Otros efectos adversos que se han notificado (frecuencia no conocida): - Enfermedad celíaca (caracterizada por síntomas como dolor de estómago, diarrea e hinchazón tras el consumo de alimentos que contienen gluten) ; - Ausencia o reducción de enzimas digestivas producidas por el p á ncreas ( insuficiencia pancreática exocrina ) . Los siguientes efectos adversos se han notificado con JEMPERLI cuando se administra en combinación con carboplatino y paclitaxel. - Efectos adversos muy frecuentes – (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas): - actividad reducida de la glándula tiroides; - erupción cutánea; - piel seca; - temperatura elevada, fiebre; - aumento de los niveles de enzimas hepáticas en sangre . - Consulte la tabla anterior para ver los síntomas de posibles efectos adversos graves. - Efectos adversos frecuentes – (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas): - glándula tiroides sobreactiva; - inflamación del pulmón; - inflamación de la mucosa del intestino ( colon ); - inflamación del páncreas . - Consulte la tabla anterior para ver los síntomas de posibles efectos adversos graves. - Efectos adversos poco frecuentes – (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas): - inflamación de la glándula tiroides; - disminución de la secreción de hormonas suprarrenales (insuficiencia suprarrenal) ; - diabetes tipo 1; - una alteración donde los músculos se debilitan y se produce una fatiga rápida de los músculos (miastenia grave) ; - inflamación de los nervios que puede causar dolor, entumecimiento, debilidad muscular y dificultad para caminar ( síndrome de Guillain-Barré ); - inflamación del músculo cardiaco; - inflamación del estómago; - inflamación de los vasos sanguíneos en el esófago, el estómago o el intestino; - inflamación del ojo; - inflamación de las articulaciones; - inflamación de los músculos; - inflamación general del cuerpo . - Consulte la tabla anterior para ver los síntomas de posibles efectos adversos graves. Otros efectos adversos que se han notificado (frecuencia no conocida): - Enfermedad celíaca (caracterizada por síntomas como dolor de estómago, diarrea e hinchazón tras el consumo de alimentos que contienen gluten); - Ausencia o reducción de enzimas digestivas producidas por el páncreas (insuficiencia pancreática exocrina ). - Contacte con su médico o enfermero lo antes posible si desarrolla alguno de estos síntomas. Comunicación de efectos adversos Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el [Apéndice V](https://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Template_or_form/2013/03/WC500139752.doc) . Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento. ### 5. Conservación de JEMPERLI JEMPERLI se le administrará en un hospital o clínica y los profesionales sanitarios serán responsables de su almacenamiento. Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Conservar en nevera (entre 2 °C y 8 °C). No congelar. Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz. Si la perfusión preparada no se usa inmediatamente, puede almacenarse hasta 24 horas entre 2 °C y 8 °C, o 6 horas a temperatura ambiente (hasta 25 °C) desde el momento de la preparación/dilución hasta el final de la administración. No utilice este medicamento si observa partículas visibles. No conservar el medicamento que no ha utilizado para su reutilización. Todo medicamento no utilizado o material residual se debe eliminar de acuerdo a los requisitos locales. Estas medidas ayudarán a proteger el medio ambiente. ### 6. Contenido del envase e información adicional Composición de JEMPERLI - El principio activo es dostarlimab. - Un vial de 10 ml de concentrado para solución para perfusión (concentrado estéril) contiene 500 mg de dostarlimab. - Cada ml de concentrado para solución para perfusión contiene 50 mg de dostarlimab. - Los demás componentes son citrato trisódico dihidrato (E331); ácido cítrico monohidrato (E330); hidrocloruro de L-arginina; cloruro sódico; polisorbato 80 (E433); y agua para preparaciones inyectables (ver sección 2). Aspecto del producto y contenido del envase JEMPERLI es una solución transparente a ligeramente opalescente, de incolora a amarilla, esencialmente sin partículas visibles. Está disponible en envases que contienen un vial de vidrio. Titular de la autorización de comercialización GlaxoSmithKline Trading Services Limited 12 Riverwalk Citywest Business Campus Dublín 24 Irlanda D24 YK11 Responsable de la fabricación GlaxoSmithKline Trading Services Ltd. 12 Riverwalk Citywest Business Campus Dublín 24 Irlanda GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A. Strada Provinciale Asolana, 90 43056 San Polo di Torrile Parma, Italia Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización: België/Belgique/Belgien GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v Tél/Tel: + 32 (0) 10 85 52 00 | Lietuva GlaxoSmithKline Trading Services Limited Tel: + 370 80000334 | GlaxoSmithKline Trading Services Limited T e π .: + 359 80018205 | Luxembourg/Luxemburg GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v. Belgique/Belgien Tél/Tel: + 32 (0) 10 85 52 00 | Ceská republika GlaxoSmithKline, s.r.o. Tel: + 420 222 001 111 cz.info@gsk.com | Magyarország GlaxoSmithKline Trading Servic es Limited Tel.: + 36 80088309 | Danmark GlaxoSmithKline Pharma A/S Tlf.: + 45 36 35 91 00 dk-info@gsk.com | Malta GlaxoSmithKline Trading Services Limited Tel: + 356 80065004 | Deutschland GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Tel.: + 49 (0)89 36044 8701 produkt.info@gsk.com | Nederland GlaxoSmithKline BV Tel: + 31 (0) 33 2081100 | Eesti GlaxoSmithKline Trading Services Limited Tel: + 372 8002640 | Norge GlaxoSmithKline AS Tlf: + 47 22 70 20 00 | Ελλ á δα GlaxoSmithKline Μονοπρóσωπη A.E.B.E. Τηλ: + 30 210 68 82 100 | Österreich GlaxoSmithKline Pharma GmbH Tel: + 43 (0)1 97075 0 at.info@gsk.com | España GlaxoSmithKline, S.A. Tel: + 34 900 202 700 es-ci@gsk.com | Polska GSK Services Sp. z o.o. Tel.: + 48 (0)22 576 9000 | France Laboratoire GlaxoSmithKline Tél: + 33 (0)1 39 17 84 44 diam@gsk.com | Portugal GlaxoSmithKline – Produtos Farmacêuticos, Lda. Tel: + 351 21 412 95 00 FI.PT@gsk.com | Hrvatska GlaxoSmithKline Trading Services Limited Tel: +385 800787089 | România GlaxoSmithKline Trading Services Limited Tel: + 40 800672524 | Ireland GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Tel: + 353 (0)1 4955000 | Slovenija GlaxoSmithKline Trading Services Limited Tel: + 386 80688869 | Ísland Vistor hf. Sími: + 354 535 7000 | Slovenská republika GlaxoSmithKline Trading Services Limited Tel: + 421 800500589 | Italia GlaxoSmithKline S.p.A. Tel: + 39 (0)45 7741111 | Suomi/Finland GlaxoSmithKline Oy Puh/Tel: + 358 (0)10 30 30 30 | Κúπρος GlaxoSmithKline Trading Services Limited Τηλ : + 357 80070017 | Sverige GlaxoSmithKline AB Tel: + 46 (0)8 638 93 00 info.produkt@gsk.com | Latvija GlaxoSmithKline Trading Services Limited Tel: + 371 80205045 | Fecha de la última revisión de este prospecto: Otras fuentes de información La informa ción detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: [https://www.ema.europa.eu](https://www.ema.europa.eu.) . * Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento. [Ver prospecto oficial en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/1211538001/Prospecto.html) ## Clasificación ATC [L Agentes antineoplásicos e inmunomoduladores](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/L/) [L01 Agentes antineoplásicos](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/L01/) [L01F Anticuerpos monoclonales y anticuerpos conjugados con farmacos](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/L01F/) [L01FF Inhibidores de la PD-1/PD-L1 (Proteina 1 de muerte celular programada/ligando 1 de muerte programada)](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/L01FF/) [L01FF07 Dostarlimab](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/L01FF07/) ## Documentos [Prospecto PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/p/1211538001/P_1211538001.pdf)[Ficha técnica PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/ft/1211538001/FT_1211538001.pdf)[Informe público de evaluación PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/ipe/1211538001/IPE_1211538001.pdf) ## Características Forma farmacéutica: CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN Dosis: 500 mg Prescripción: Uso Hospitalario ## Vías de administración - VÍA INTRAVENOSA ## Principios activos - DOSTARLIMAB 500 mg ## Excipientes - CITRATO DE SODIO (E-331) 66,8 mg - CLORURO DE SODIO 18,11 mg - POLISORBATO 80 2 mg Información: Los excipientes son componentes del medicamento diferentes del principio activo. Revise esta lista si tiene alergias o intolerancias. ## Presentaciones 1 presentación ### JEMPERLI 500 mg CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 1 vial de 10 ml 💡 Consultar precio en farmacia CN: 730927 Glaxosmithkline Trading Services Limited 💡 Nota: Los precios pueden variar según la farmacia. Consulte disponibilidad y precio exacto en su farmacia más cercana. ## Comparativa de dostarlimab JEMPERLI 500 mg CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION es un medicamento de marca fabricado por Glaxosmithkline Trading Services Limited con una dosis de 500 mg en forma de concentrado para solución para perfusión . En España existen 2 medicamentos comercializados con el mismo principio activo (dostarlimab). Es fabricado por 2 laboratorios diferentes. 2 Medicamentos Ver todos 2 Laboratorios Ver todos ### 2 medicamentos con dostarlimab - [JEMPERLI 500 MG CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION](https://www.mediinfo.es/medicamento/jemperli-1211538001IP/) - [JEMPERLI 500 mg CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION](https://www.mediinfo.es/medicamento/jemperli-1211538001/) ### Laboratorios que fabrican dostarlimab - [Glaxosmithkline (Ireland) Limited 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/glaxosmithkline-ireland-limited/) - [Glaxosmithkline Trading Services Limited 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/glaxosmithkline-trading-services-limited/) ## Medicamentos relacionados (Mismo principio activo: Dostarlimab) [JEMPERLI 500 MG CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION Glaxosmithkline (Ireland) Limited](https://www.mediinfo.es/medicamento/jemperli-1211538001IP/) [Ver más medicamentos](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/L01FF07/) ## Más información del principio activo Fuentes externas para ampliar información sobre el principio activo de este medicamento. - [Wikipedia (es)](https://es.wikipedia.org/wiki/dostarlimab) - [Wikidata](https://www.wikidata.org/w/index.php?search=dostarlimab) ## ⚕️ Aviso importante Esta información es orientativa y no sustituye en ningún caso la consulta médica . Siempre consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento o modificar su tratamiento. ## Información oficial de la AEMPS Los datos mostrados proceden de la base de datos CIMA (Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios). Actualizado: 19 de mayo de 2026 Fuente oficial: AEMPS (CIMA) [Ver ficha completa en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/publico/detalle.html?nregistro=1211538001)