Ivabradina es un medicamento para el corazón que sirve para tratar: La angina de pecho estable sintomática (que causa dolor de pecho) en pacientes adultos cuya frecuencia cardiaca es mayor o igual a 70 latidos por minuto. Se utiliza en pacientes adultos que no toleran o no pueden tomar medicamentos ...
Ver detalles completos →Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. Ivabradina comprimidos se debe tomar con el desayuno y la cena. Si está si...
Ver instrucciones completas →Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Las reacciones adversas más frecuentes con este medicamento son dosis dependientes y están relacionadas con su mecanismo d...
Ver lista completa →Existen notas informativas o de seguridad relacionadas con este medicamento.
Ivabradina es un medicamento para el corazón que sirve para tratar:
Acerca de la angina de pecho estable (normalmente conocida como “angina”)
La angina de pecho estable es una enfermedad cardíaca que sucede cuando el corazón no recibe suficiente oxígeno. Normalmente, aparece en edades comprendidas entre los 40 y 50 años. El síntoma más frecuente de la angina es el dolor o molestia en el pecho. La angina aparece con más probabilidad cuando el corazón late más deprisa en situaciones tales como ejercicio, emoción,exposición al frío o después de comer. Este aumento del ritmo cardíaco puede causar el dolor de pecho en las personas que sufren angina.
Acerca de la insuficiencia cardíaca crónica:
La insuficiencia cardíaca crónica es una enfermedad del corazón que ocurre cuando su corazón no puede bombear suficiente sangre al resto del cuerpo. Los síntomas más frecuentes de insuficiencia cardíaca son dificultad al respirar, fatiga, cansancio e hinchazón de los tobillos.
¿Cómo actúa Ivabradina?Ivabradina actúa fundamentalmente reduciendo el ritmo cardíaco en algunos latidos por minuto. De este modo se disminuye la necesidad de oxígeno por parte del corazón, especialmente, en situaciones en las que es más probable que aparezca un ataque de angina. De esta modo, Ivabradina ayuda a controlar y a reducir el número de ataques de angina.
Además como la frecuencia cardíaca elevada afecta negativamente al funcionamiento del
corazón y al pronóstico vital en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica, la acción
específica de bajada de la frecuencia cardíaca de Ivabradina ayuda a mejorar el funcionamiento
del corazón y el pronóstico vital en estos pacientes.
No tome Ivabradina Viatris
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Ivabradina Viatris:
Si reúne alguna de estas condiciones, consulte inmediatamente a su médico antes o durante el tratamiento con ivabradina.
Niños y adolescentes
Ivabradina comprimidos no está dirigido al uso en niños y adolescentes menores de 18 años.
Otros medicamentos y Ivabradina Viatris
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.
Asegúrese de informar a su médico si está tomando algunos de los siguientes medicamentos, ya que puede ser necesario un ajuste de dosis de ivabradina o una monitorización:
Toma de Ivabradina Viatris con alimentos y bebidas
Evite el zumo de pomelo durante el tratamiento con ivabradina.
Embarazo y lactancia
No tome ivabradina si está embarazada o tiene intención de quedarse embarazada (ver “No tome Ivabradina comprimidos”).
Si está embarazada y ha tomado Ivabradina Viatris, consulte a su médico.
No tome ivabradina si está en edad fértil a menos que utilice métodos anticonceptivos fiables (ver “No tome Ivabradina Viatris”).
No tome ivabradina si está en periodo de lactancia (ver “No tome Ivabradina Viatris ”). Hable con su médico si está en período de lactancia o tiene intención de comenzar la lactancia, ya que se debe interrumpir la lactancia si está tomando ivabradina.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Ivabradina Viatris puede causar fenómenos visuales luminosos pasajeros (una
luminosidad pasajera en el campo de visión, ver “Posibles efectos adversos”). Si esto le sucede, tenga cuidado al conducir o utilizar maquinaria en situaciones donde puedan producirse cambios bruscos en la intensidad de la luz, especialmente, cuando conduzca de noche.
Este medicamento contiene lactosa y sodio
Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido recubierto con película; esto es, esencialmente “exento de sodio”.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Ivabradina comprimidos se debe tomar con el desayuno y la cena.
Si está siendo tratado para la angina de pecho estable
La dosis de inicio no debe superar un comprimido de ivabradina de 5 mg dos veces al día. Si todavía tiene síntomas de angina y si ha tolerado bien la dosis de 5 mg dos veces al día, se puede aumentar la dosis. La dosis de mantenimiento no debe superar los 7,5 mg dos veces al día. Su médico le prescribirá la dosis correcta para usted. La dosis habitual es un comprimido por la mañana y un comprimido por la noche. En algunos casos (por ejemplo, si es una persona de edad avanzada), su médico puede prescribirle la mitad de la dosis, es decir, medio comprimido de ivabradina de 5 mg (que corresponde con 2,5 mg de ivabradina) por la mañana y medio comprimido de 5 mg por la noche.
Si está siendo tratado para la insuficiencia cardíaca crónica
La dosis normal inicial recomendada es un comprimido de ivabradina 5 mg dos veces al día aumentándose si fuera necesario a un comprimido de ivabradina 7,5 mg dos veces al día. Su médico decidirá la dosis adecuada para usted. La dosis normal es un comprimido por la mañana y un comprimido por la noche. En algunos casos (por ejemplo, si usted es una persona de edad avanzada), su médico puede prescribirle la mitad de la dosis, es decir, medio comprimido de ivabradina 5 mg (correspondiente a 2,5 mg de ivabradina) por la mañana y medio comprimido de 5 mg por la noche.
Si toma más Ivabradina Viatris comprimidos del que debe
Una dosis excesiva de ivabradina comprimidos puede hacerle sentirse cansado o con dificultad para respirar debido a que su corazón va demasiado despacio. Si esto sucede, contacte con su médico inmediatamente.
En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar Ivabradina Viatris
Si olvidó tomar una dosis de ivabradina, tome la siguiente dosis a la hora prevista. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con Ivabradina Viatris
Generalmente, el tratamiento de la angina de pecho o de la insuficiencia cardiaca crónica es de por vida, por lo que, debe consultar con su médico antes de dejar de tomar este medicamento.
Si piensa que la acción de ivabradina es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o
farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Las reacciones adversas más frecuentes con este medicamento son dosis dependientes y están relacionadas con su mecanismo de acción:
Muy frecuentes(pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):
Fenómenos visuales luminosos (breves momentos de luminosidad aumentada, causados, casi siempre, por cambios bruscos en la intensidad de la luz). Pueden ser descritos también como un halo, destellos de colores, descomposición de la imagen o imágenes múltiples. Estos, generalmente aparecen durante los dos primeros meses de tratamiento, después de lo cual pueden ocurrir repetidamente y resolverse durante o después del tratamiento.
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):
Modificación del funcionamiento del corazón (los síntomas son un enlentecimiento del ritmo cardíaco). Esto sucede, especialmente, en los primeros 2 a 3 meses tras el inicio del tratamiento.
Se han comunicado también otros efectos adversos:
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):
Contracción irregular rápida del corazón, sensación de latido cardiaco anormal, tensión arterial no controlada, dolor de cabeza, mareos y visión borrosa (visión nublada).
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):
Palpitaciones y latidos cardíacos adicionales, sensación de mareo (náuseas), estreñimiento, diarrea, dolor abdominal sensación de dar vueltas (vértigo), dificultad al respirar (disnea), calambres musculares, cambios en las pruebas analíticas: niveles elevados en sangre de ácido úrico, un exceso de eosinófilos (un tipo de células de la serie blanca) y niveles de creatinina elevados en sangre (un producto de degradación del músculo), erupción cutánea, angioedema (como inflamación de la cara, lengua o garganta, dificultad para respirar o tragar), tensión arterial baja, desfallecimiento, sensación de cansancio, sensación de debilidad, electrocardiograma anormal, visión doble, alteración visual.
Raras (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):
Urticaria, picor, enrojecimiento de la piel, indisposición.
Muy raras (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas):
Latidos irregulares del corazón.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si
se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede
comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de
Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de
efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de
este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja, el envase de los comprimidos y los blísteres, después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No use el medicamento envasado en frascos durante más de 6 meses después de su primera apertura.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE 
de la farmacia. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Cada comprimido recubierto con película contiene 7,5mg de ivabradina (equivalentes a 8,941mg de ivabradina como oxalato).
Los comprimidos de Ivabradina Viatris 5mg son comprimidos recubiertos con película de color entre anaranjado y amarillento, redondos, marcados con “7,5” en una cara y con una ranura en la otra. El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
Los comprimidos están disponibles en envases que contienen blísteres continuos de PVC/PE/PVdC-Aluminio de 14, 28, 56, 98 y 112 comprimidos recubiertos con película y en envases que contienen blísteres perforados unidosis de PVC/PE/PVdC-Aluminio de 14 y 56 comprimidos recubiertos con película.
Los comprimidos están disponibles en envases que contienen blísteres contínuos de Aluminio-Aluminio; PVC/PE/PVdC-Aluminio) de 14, 28, 56 y 98 comprimidos recubiertos con película y en envases que contienen blísteres perforados unidosis de Aluminio-Aluminio de 14 y 56 comprimidos recubiertos con película.
Los comprimidos están disponibles en envases que contienen blísteres calendario (Aluminio-Aluminio; PVC/PE/PVdC-Aluminio) de 28, 56, 98 comprimidos recubiertos con película.
Los comprimidos están disponibles en frascos de HDPE de 56, 98, 100 comprimidos recubiertos con película.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación:
Titular de la autorización de comercialización
Viatris Limited
Damastown Industrial Park
Mulhuddart, Dublín 15
Dublín
Irlanda
Responsable de la fabricación
HBM Pharma s.r.o
Sklabinská 30
03680 Martin
Eslovaquia
Delorbis Pharmaceuticals Ltd
17, Athinon str., Ergates Industrial Area
2643 Ergates
Lefkosia
Chipre
Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
Viatris Pharmaceuticals, S.L.U.
C/ General Aranaz, 86
28027 - Madrid
España
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Alemania: Ivabradin Mylan 7,5 mg Filmtabletten
Bulgaria: Ivabradine Mylan 7,5 mg film coated tablets
España: Ivabradina Viatris 7,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Eslovenia: Ivabradine Mylan 7,5 mg filmsko obložene tablete
Eslovaquia: Ivabradín Mylan 7,5 mg
Estonia: Ivabradine Mylan
Francia: Ivabradine Mylan
Hungría: Ivabradine Mylan
Irlanda: Ivabradine Mylan
Italia: Ivabradina Mylan Pharma
Letonia: Ivabradine Mylan
Lituania: Ivabradine Mylan
Países Bajos: Ivabradine Mylan 7,5 mg, filmomhulde tabletten
Polonia: Ivabradine Mylan
Portugal: Ivabradina Mylan
Reino Unido: Ivabradine 7.5 mg film-coated tablets
Rumanía: Ivabradina Mylan 7,5 mg comprimate filmate
Fecha de la última revisión de este prospecto: febrero 2021.
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
* Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento.
Ver prospecto oficial en CIMA💡 Nota: Los precios pueden variar según la farmacia. Consulte disponibilidad y precio exacto en su farmacia más cercana.
Esta información es orientativa y no sustituye en ningún caso la consulta médica. Siempre consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento o modificar su tratamiento.
Los datos mostrados proceden de la base de datos CIMA (Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios).