# Historial de cambios — IRBESARTAN NORMON 75 mg COMPRIMIDOS EFG | Medi Info > For the complete documentation index, see [llms.txt](/llms.txt) Fuente: Medi Info, con datos procedentes de AEMPS/CIMA. URL consultada: https://www.mediinfo.es/medicamento/irbesartan-normon-70218/cambios/ Descripción: Historial de cambios del prospecto y la ficha técnica de IRBESARTAN NORMON 75 mg COMPRIMIDOS EFG (70218), observado sobre el texto oficial. 1 registros. --- - [Inicio](https://www.mediinfo.es/) - [Medicamentos](https://www.mediinfo.es/medicamentos/) - [IRBESARTAN NORMON 75 mg COMPRIMIDOS EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/irbesartan-normon-70218/) - Historial de cambios [Volver a la ficha del medicamento](https://www.mediinfo.es/medicamento/irbesartan-normon-70218/)[Volver a los cambios](https://www.mediinfo.es/cambios/) # Historial de cambios IRBESARTAN NORMON 75 mg COMPRIMIDOS EFG N.º de registro: 70218 1 registro Última actualización: 08/10/2026 Los cambios se observan automáticamente sobre el texto de los documentos oficiales de CIMA (prospecto y ficha técnica). No se asume la causa de cada cambio. Cambio de texto observado Prospecto · v1 → v2 02/10/2026 Última notificación de CIMA asociada: 30/09/2026 Secciones: 0, 2, 3 y 2 más Ver diferencias (23 bloques) ## Sección 0 1 cambio - 1 bloque sin relevancia clínica — ver ± Texto modificado sustantivo Irbesartán N ormon ORMON 75 mg comprimidos EFG Anterior Irbesartán N ORMON 75 mg comprimidos EFG Actual Irbesartán N ormon 75 mg comprimidos EFG ## Sección 2 14 cambios - ± Texto modificado sustantivo Interpretación (IA) La contraindicación pasa de mencionar «ibersartán» a «iebesartán». Al cambiar el nombre del medicamento indicado como posible alérgeno, la diferencia puede afectar a su identificación. - si es alérgico a i e be r sartán o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6) Anterior - si es alérgico a i be r sartán o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6) Actual - si es alérgico a i e be sartán o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6) - 13 bloques sin relevancia clínica — ver ± Texto modificado sustantivo No tome Irbesartán N ormon ORMON : Anterior No tome Irbesartán N ORMON : Actual No tome Irbesartán N ormon : - ± Texto modificado sustantivo Consulte a su médico antes de empezar a tomar Irbesartán N ormon ORMON Anterior Consulte a su médico antes de empezar a tomar Irbesartán N ORMON Actual Consulte a su médico antes de empezar a tomar Irbesartán N ormon - ± Texto modificado sustantivo - si está tomando Irbesartán N ormon ORMON para la enfermedad diabética del riñón. En este caso, su médico puede realizar de forma regular análisis de sangre, especialmente para medir los niveles de potasio en caso de función renal deteriorada. Anterior - si está tomando Irbesartán N ORMON para la enfermedad diabética del riñón. En este caso, su médico puede realizar de forma regular análisis de sangre, especialmente para medir los niveles de potasio en caso de función renal deteriorada. Actual - si está tomando Irbesartán N ormon para la enfermedad diabética del riñón. En este caso, su médico puede realizar de forma regular análisis de sangre, especialmente para medir los niveles de potasio en caso de función renal deteriorada. - ± Texto modificado sustantivo Consulte a su médico si presenta dolor abdominal, náuseas, vómitos o diarrea después de tomar Irbesartán N ormon ORMON . Su médico decidirá si continuar con el tratamiento. No deje de tomar Irbesartán N ormon ORMON en monoterapia. Anterior Consulte a su médico si presenta dolor abdominal, náuseas, vómitos o diarrea después de tomar Irbesartán N ORMON . Su médico decidirá si continuar con el tratamiento. No deje de tomar Irbesartán N ORMON en monoterapia. Actual Consulte a su médico si presenta dolor abdominal, náuseas, vómitos o diarrea después de tomar Irbesartán N ormon . Su médico decidirá si continuar con el tratamiento. No deje de tomar Irbesartán N ormon en monoterapia. - ± Texto modificado sustantivo Ver también la información bajo el encabezado “No tome Irbesartán N ormon ORMON ”. Anterior Ver también la información bajo el encabezado “No tome Irbesartán N ORMON ”. Actual Ver también la información bajo el encabezado “No tome Irbesartán N ormon ”. - ± Texto modificado sustantivo Si está embarazada, si sospecha que pudiera estarlo o si planea quedarse embarazada, debe informar a su médico. No se recomienda el uso de Irbesartán N ormon ORMON al inicio del embarazo (3 primeros meses) y en ningún caso deberá utilizarse en los últimos 6 meses de embarazo porque puede causar daños graves a su bebé, ver sección Embarazo y lactancia. Anterior Si está embarazada, si sospecha que pudiera estarlo o si planea quedarse embarazada, debe informar a su médico. No se recomienda el uso de Irbesartán N ORMON al inicio del embarazo (3 primeros meses) y en ningún caso deberá utilizarse en los últimos 6 meses de embarazo porque puede causar daños graves a su bebé, ver sección Embarazo y lactancia. Actual Si está embarazada, si sospecha que pudiera estarlo o si planea quedarse embarazada, debe informar a su médico. No se recomienda el uso de Irbesartán N ormon al inicio del embarazo (3 primeros meses) y en ningún caso deberá utilizarse en los últimos 6 meses de embarazo porque puede causar daños graves a su bebé, ver sección Embarazo y lactancia. - ± Texto modificado sustantivo Uso de Irbesartán N ormon ORMON con otros medicamentos Anterior Uso de Irbesartán N ORMON con otros medicamentos Actual Uso de Irbesartán N ormon con otros medicamentos - ± Texto modificado sustantivo Puede que su médico deba modificar su dosis y/o tomar otras precauciones: Si está tomando un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (IECA) o aliskirén (ver también la información bajo los encabezados “No tome Irbesartán N ormon ORMON ” y “Advertencias y precauciones”). Anterior Puede que su médico deba modificar su dosis y/o tomar otras precauciones: Si está tomando un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (IECA) o aliskirén (ver también la información bajo los encabezados “No tome Irbesartán N ORMON ” y “Advertencias y precauciones”). Actual Puede que su médico deba modificar su dosis y/o tomar otras precauciones: Si está tomando un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (IECA) o aliskirén (ver también la información bajo los encabezados “No tome Irbesartán N ormon ” y “Advertencias y precauciones”). - ± Texto modificado sustantivo Uso de Irbesartán N ormon ORMON con los alimentos y bebidas Anterior Uso de Irbesartán N ORMON con los alimentos y bebidas Actual Uso de Irbesartán N ormon con los alimentos y bebidas - ± Texto modificado sustantivo Debe informar a su médico si está embarazada, si sospecha que pudiera estarlo o si planea quedarse embarazada. Por lo general, su médico le aconsejará que tome otro medicamento en lugar de Irbesartán N ormon ORMON , ya que no se recomienda el uso de Irbesartán N ormon ORMON al inicio del embarazo (3 primeros meses) y en ningún caso deberá utilizarse en los últimos 6 meses de embarazo porque puede causar daños graves a su bebé. Normalmente, antes de que se quede embarazada, su médico sustituirá Irbesartán N ormon ORMON por otro medicamento antihipertensivo adecuado. En cualquier caso, Irbesartán Normon no debe tomarse durante el segundo ni tercer trimestre del embarazo ni durante la lactancia. Anterior Debe informar a su médico si está embarazada, si sospecha que pudiera estarlo o si planea quedarse embarazada. Por lo general, su médico le aconsejará que tome otro medicamento en lugar de Irbesartán N ORMON , ya que no se recomienda el uso de Irbesartán N ORMON al inicio del embarazo (3 primeros meses) y en ningún caso deberá utilizarse en los últimos 6 meses de embarazo porque puede causar daños graves a su bebé. Normalmente, antes de que se quede embarazada, su médico sustituirá Irbesartán N ORMON por otro medicamento antihipertensivo adecuado. En cualquier caso, Irbesartán Normon no debe tomarse durante el segundo ni tercer trimestre del embarazo ni durante la lactancia. Actual Debe informar a su médico si está embarazada, si sospecha que pudiera estarlo o si planea quedarse embarazada. Por lo general, su médico le aconsejará que tome otro medicamento en lugar de Irbesartán N ormon , ya que no se recomienda el uso de Irbesartán N ormon al inicio del embarazo (3 primeros meses) y en ningún caso deberá utilizarse en los últimos 6 meses de embarazo porque puede causar daños graves a su bebé. Normalmente, antes de que se quede embarazada, su médico sustituirá Irbesartán N ormon por otro medicamento antihipertensivo adecuado. En cualquier caso, Irbesartán Normon no debe tomarse durante el segundo ni tercer trimestre del embarazo ni durante la lactancia. - ± Texto modificado sustantivo Por lo general, su médico le aconsejará interrumpir el tratamiento con Irbesartán N ormon ORMON en cuanto sepa que está embarazada. Si se queda embarazada mientras está en tratamiento con Irbesartán N ormon ORMON , informe y acuda a su médico inmediatamente. Anterior Por lo general, su médico le aconsejará interrumpir el tratamiento con Irbesartán N ORMON en cuanto sepa que está embarazada. Si se queda embarazada mientras está en tratamiento con Irbesartán N ORMON , informe y acuda a su médico inmediatamente. Actual Por lo general, su médico le aconsejará interrumpir el tratamiento con Irbesartán N ormon en cuanto sepa que está embarazada. Si se queda embarazada mientras está en tratamiento con Irbesartán N ormon , informe y acuda a su médico inmediatamente. - ± Texto modificado sustantivo No se han realizado estudios sobre los efectos en la capacidad para conducir y utilizar máquinas. Es poco probable que Irbesartán N ormon ORMON modifique la capacidad para conducir vehículos o utilizar máquinas. Sin embargo, durante el tratamiento de la hipertensión, ocasionalmente, pueden aparecer mareos o fatiga. Si presenta estos síntomas, comente con su médico antes de conducir o utilizar máquinas. Anterior No se han realizado estudios sobre los efectos en la capacidad para conducir y utilizar máquinas. Es poco probable que Irbesartán N ORMON modifique la capacidad para conducir vehículos o utilizar máquinas. Sin embargo, durante el tratamiento de la hipertensión, ocasionalmente, pueden aparecer mareos o fatiga. Si presenta estos síntomas, comente con su médico antes de conducir o utilizar máquinas. Actual No se han realizado estudios sobre los efectos en la capacidad para conducir y utilizar máquinas. Es poco probable que Irbesartán N ormon modifique la capacidad para conducir vehículos o utilizar máquinas. Sin embargo, durante el tratamiento de la hipertensión, ocasionalmente, pueden aparecer mareos o fatiga. Si presenta estos síntomas, comente con su médico antes de conducir o utilizar máquinas. - ± Texto modificado sustantivo Irbesartán N ormon ORMON 75 mg comprimidos contiene lactosa, aceite de ricino y sodio. Anterior Irbesartán N ORMON 75 mg comprimidos contiene lactosa, aceite de ricino y sodio. Actual Irbesartán N ormon 75 mg comprimidos contiene lactosa, aceite de ricino y sodio. ## Sección 3 4 cambios - 4 bloques sin relevancia clínica — ver ± Título modificado sustantivo Interpretación (IA) El encabezado pasa de «Irbesartán Normón» a «Irbesartán Normon». La diferencia es únicamente la tilde y no aporta un cambio de significado. Cómo tomar Irbesartán Norm o ó n Anterior Cómo tomar Irbesartán Norm ó n Actual Cómo tomar Irbesartán Norm o n - ± Texto modificado sustantivo ? Si toma más Irbesartán N ormon ORMON del que debiera: Anterior ? Si toma más Irbesartán N ORMON del que debiera: Actual ? Si toma más Irbesartán N ormon del que debiera: - ± Texto modificado sustantivo ? Los niños no deben tomar Irbesartán N ormon ORMON : Anterior ? Los niños no deben tomar Irbesartán N ORMON : Actual ? Los niños no deben tomar Irbesartán N ormon : - ± Texto modificado sustantivo ? Si olvidó tomar Irbesartán N ormon ORMON : Anterior ? Si olvidó tomar Irbesartán N ORMON : Actual ? Si olvidó tomar Irbesartán N ormon : ## Sección 5 1 cambio - 1 bloque sin relevancia clínica — ver ± Texto modificado sustantivo Interpretación (IA) La frase pasa de «fuera del alcance y de la vista» a «fuera de la vista y del alcance». Es un cambio de orden, sin novedad de contenido. Mantener fuera de l a vist alc a nce y de l a l c a nce vista de los niños. Anterior Mantener fuera de l alc a nce y de l a vista de los niños. Actual Mantener fuera de l a vist a y de l a l c a nce de los niños. ## Sección 6 3 cambios - ± Texto modificado sustantivo Cambio 1 de 2 Interpretación (IA) La versión anterior decía que la información disponible era «detallada y actualizada»; la nueva solo la describe como «detallada». Cambia así la afirmación sobre su actualización. La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/ Anterior La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/ Actual La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/ - + Texto añadido sustantivo Cambio 2 de 2 Puede acceder a información detallada sobre este medicamento escaneando con su teléfono móvil (smartphone) el código QR incluido en el prospecto y cartonaje. También puede acceder a esta información en la siguiente dirección de internet: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/70218/P_70218.html - 1 bloque sin relevancia clínica — ver ± Texto modificado sustantivo Composición de Irbesartán N ormon ORMON 75 mg comprimidos: Anterior Composición de Irbesartán N ORMON 75 mg comprimidos: Actual Composición de Irbesartán N ormon 75 mg comprimidos: Las diferencias mostradas son observadas entre versiones del documento oficial y no constituyen una valoración clínica. Este historial es técnico: refleja qué cambió en el texto, no por qué.