# Historial de cambios — IRBESARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA NORMON 300 mg/25 mg COMPRIMIDOS EFG | Medi Info > For the complete documentation index, see [llms.txt](/llms.txt) Fuente: Medi Info, con datos procedentes de AEMPS/CIMA. URL consultada: https://www.mediinfo.es/medicamento/irbesartan-hidroclorotiazida-normon-74654/cambios/ Descripción: Historial de cambios del prospecto y la ficha técnica de IRBESARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA NORMON 300 mg/25 mg COMPRIMIDOS EFG (74654), observado sobre el texto oficial. 1 registros. --- - [Inicio](https://www.mediinfo.es/) - [Medicamentos](https://www.mediinfo.es/medicamentos/) - [IRBESARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA NORMON 300 mg/25 mg COMPRIMIDOS EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/irbesartan-hidroclorotiazida-normon-74654/) - Historial de cambios [Volver a la ficha del medicamento](https://www.mediinfo.es/medicamento/irbesartan-hidroclorotiazida-normon-74654/)[Volver a los cambios](https://www.mediinfo.es/cambios/) # Historial de cambios IRBESARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA NORMON 300 mg/25 mg COMPRIMIDOS EFG N.º de registro: 74654 1 registro Última actualización: 08/10/2026 Los cambios se observan automáticamente sobre el texto de los documentos oficiales de CIMA (prospecto y ficha técnica). No se asume la causa de cada cambio. Cambio de texto observado Prospecto · v1 → v2 02/10/2026 Última notificación de CIMA asociada: 30/09/2026 Secciones: 0, 1, 2 y 4 más Ver diferencias (48 bloques) ## Sección 0 5 cambios - 5 bloques sin relevancia clínica — ver ± Texto modificado sustantivo Irbesartán/Hidroclorotiazida N ormon ORMON 300 mg/25 mg comprimidos EFG Anterior Irbesartán/Hidroclorotiazida N ORMON 300 mg/25 mg comprimidos EFG Actual Irbesartán/Hidroclorotiazida N ormon 300 mg/25 mg comprimidos EFG - ± Texto modificado sustantivo - Qué es Irbesartán/Hidroclorotiazida N ormon ORMON y para qué se utiliza Anterior - Qué es Irbesartán/Hidroclorotiazida N ORMON y para qué se utiliza Actual - Qué es Irbesartán/Hidroclorotiazida N ormon y para qué se utiliza - ± Texto modificado sustantivo - Qué necesita saber antes de empezar a tomar Irbesartán/Hidroclorotiazida N ormon ORMON Anterior - Qué necesita saber antes de empezar a tomar Irbesartán/Hidroclorotiazida N ORMON Actual - Qué necesita saber antes de empezar a tomar Irbesartán/Hidroclorotiazida N ormon - ± Texto modificado sustantivo - Cómo tomar Irbesartán/Hidroclorotiazida N ormon ORMON Anterior - Cómo tomar Irbesartán/Hidroclorotiazida N ORMON Actual - Cómo tomar Irbesartán/Hidroclorotiazida N ormon - ± Texto modificado sustantivo 5. Conservación de Irbesartán/Hidroclorotiazida N ormon ORMON Anterior 5. Conservación de Irbesartán/Hidroclorotiazida N ORMON Actual 5. Conservación de Irbesartán/Hidroclorotiazida N ormon ## Sección 1 4 cambios - 4 bloques sin relevancia clínica — ver ± Título modificado sustantivo Qué es Irbesartán/Hidroclorotiazida N ormon ORMON y para qué se utiliza Anterior Qué es Irbesartán/Hidroclorotiazida N ORMON y para qué se utiliza Actual Qué es Irbesartán/Hidroclorotiazida N ormon y para qué se utiliza - ± Texto modificado sustantivo Irbesartán/Hidroclorotiazida N ormon ORMON es una asociación de dos principios activos, irbesartán e hidroclorotiazida. Anterior Irbesartán/Hidroclorotiazida N ORMON es una asociación de dos principios activos, irbesartán e hidroclorotiazida. Actual Irbesartán/Hidroclorotiazida N ormon es una asociación de dos principios activos, irbesartán e hidroclorotiazida. - ± Texto modificado sustantivo Los dos principios activos de Irbesartán/Hidroclorotiazida N ormon ORMON actúan conjuntamente para lograr una disminución de la presión arterial superior a la obtenida con cada uno de ellos por separado. Anterior Los dos principios activos de Irbesartán/Hidroclorotiazida N ORMON actúan conjuntamente para lograr una disminución de la presión arterial superior a la obtenida con cada uno de ellos por separado. Actual Los dos principios activos de Irbesartán/Hidroclorotiazida N ormon actúan conjuntamente para lograr una disminución de la presión arterial superior a la obtenida con cada uno de ellos por separado. - ± Texto modificado sustantivo Irbesartán/Hidroclorotiazida N ormon ORMON se utiliza para tratar la presión arterial elevada, cuando el tratamiento sólo con irbesartán o sólo con hidroclorotiazida no proporciona el control adecuado de su presión arterial. Anterior Irbesartán/Hidroclorotiazida N ORMON se utiliza para tratar la presión arterial elevada, cuando el tratamiento sólo con irbesartán o sólo con hidroclorotiazida no proporciona el control adecuado de su presión arterial. Actual Irbesartán/Hidroclorotiazida N ormon se utiliza para tratar la presión arterial elevada, cuando el tratamiento sólo con irbesartán o sólo con hidroclorotiazida no proporciona el control adecuado de su presión arterial. ## Sección 2 21 cambios - 21 bloques sin relevancia clínica — ver ± Título modificado sustantivo Qué necesita saber antes de empezar a tomar Irbesartán/Hidroclorotiazida N ormon ORMON Anterior Qué necesita saber antes de empezar a tomar Irbesartán/Hidroclorotiazida N ORMON Actual Qué necesita saber antes de empezar a tomar Irbesartán/Hidroclorotiazida N ormon - ± Texto modificado sustantivo No tome Irbesartán/Hidroclorotiazida N ormon ORMON Anterior No tome Irbesartán/Hidroclorotiazida N ORMON Actual No tome Irbesartán/Hidroclorotiazida N ormon - ± Texto modificado sustantivo - si es alérgico (hipersensible) a irbesartán o a cualquiera de los demás componentes de Irbesartán/Hidroclorotiazida N ormon ORMON (incluidos en la sección 6), Anterior - si es alérgico (hipersensible) a irbesartán o a cualquiera de los demás componentes de Irbesartán/Hidroclorotiazida N ORMON (incluidos en la sección 6), Actual - si es alérgico (hipersensible) a irbesartán o a cualquiera de los demás componentes de Irbesartán/Hidroclorotiazida N ormon (incluidos en la sección 6), - ± Texto modificado sustantivo Irbesartán/Hidroclorotiazida N ormon ORMON no debe administrarse a niños y adolescentes (menores de 18 años). Anterior Irbesartán/Hidroclorotiazida N ORMON no debe administrarse a niños y adolescentes (menores de 18 años). Actual Irbesartán/Hidroclorotiazida N ormon no debe administrarse a niños y adolescentes (menores de 18 años). - ± Texto modificado sustantivo Consulte a su médico o farmacéutico ante de empezar a tomar Irbesartán/Hidroclorotiazida N ormon ORMON Anterior Consulte a su médico o farmacéutico ante de empezar a tomar Irbesartán/Hidroclorotiazida N ORMON Actual Consulte a su médico o farmacéutico ante de empezar a tomar Irbesartán/Hidroclorotiazida N ormon - ± Texto modificado sustantivo - si experimenta una disminución de la visión o dolor ocular, podrían ser síntomas de acumulación de líquido en la capa vascular del ojo (derrame coroideo) o un aumento de la presión en el ojo y se pueden producir en un plazo de entre unas horas y una semana después de tomar Irbesartán/Hidroclorotiazida N ormon ORMON . Esto puede conducir a una pérdida de visión permanente si no se trata. Si anteriormente ha tenido alergia a la penicilina o sulfonamida, puede tener un mayor riesgo de desarrollarla. Anterior - si experimenta una disminución de la visión o dolor ocular, podrían ser síntomas de acumulación de líquido en la capa vascular del ojo (derrame coroideo) o un aumento de la presión en el ojo y se pueden producir en un plazo de entre unas horas y una semana después de tomar Irbesartán/Hidroclorotiazida N ORMON . Esto puede conducir a una pérdida de visión permanente si no se trata. Si anteriormente ha tenido alergia a la penicilina o sulfonamida, puede tener un mayor riesgo de desarrollarla. Actual - si experimenta una disminución de la visión o dolor ocular, podrían ser síntomas de acumulación de líquido en la capa vascular del ojo (derrame coroideo) o un aumento de la presión en el ojo y se pueden producir en un plazo de entre unas horas y una semana después de tomar Irbesartán/Hidroclorotiazida N ormon . Esto puede conducir a una pérdida de visión permanente si no se trata. Si anteriormente ha tenido alergia a la penicilina o sulfonamida, puede tener un mayor riesgo de desarrollarla. - ± Texto modificado sustantivo - si ha tenido problemas respiratorios o pulmonares (como inflamación o líquido en los pulmones) tras la toma de hidroclorotiazida en el pasado. Si presenta disnea o dificultad para respirar grave después de tomar Irbesartán/hidroclorotiazida N ormon ORMON , acuda al médico inmediatamente. Anterior - si ha tenido problemas respiratorios o pulmonares (como inflamación o líquido en los pulmones) tras la toma de hidroclorotiazida en el pasado. Si presenta disnea o dificultad para respirar grave después de tomar Irbesartán/hidroclorotiazida N ORMON , acuda al médico inmediatamente. Actual - si ha tenido problemas respiratorios o pulmonares (como inflamación o líquido en los pulmones) tras la toma de hidroclorotiazida en el pasado. Si presenta disnea o dificultad para respirar grave después de tomar Irbesartán/hidroclorotiazida N ormon , acuda al médico inmediatamente. - ± Texto modificado sustantivo Consulte a su médico si presenta dolor abdominal, náuseas, vómitos o diarrea después de tomar Irbesartán/hidroclorotiazida N ormon ORMON . Su médico decidirá si continuar con el tratamiento. No deje de tomar Irbesartán/hidroclorotiazida N ormon ORMON en monoterapia. Anterior Consulte a su médico si presenta dolor abdominal, náuseas, vómitos o diarrea después de tomar Irbesartán/hidroclorotiazida N ORMON . Su médico decidirá si continuar con el tratamiento. No deje de tomar Irbesartán/hidroclorotiazida N ORMON en monoterapia. Actual Consulte a su médico si presenta dolor abdominal, náuseas, vómitos o diarrea después de tomar Irbesartán/hidroclorotiazida N ormon . Su médico decidirá si continuar con el tratamiento. No deje de tomar Irbesartán/hidroclorotiazida N ormon en monoterapia. - ± Texto modificado sustantivo Ver también la información bajo el encabezado “No tome Irbesartán/Hidroclorotiazida N ormon ORMON ” Anterior Ver también la información bajo el encabezado “No tome Irbesartán/Hidroclorotiazida N ORMON ” Actual Ver también la información bajo el encabezado “No tome Irbesartán/Hidroclorotiazida N ormon ” - ± Texto modificado sustantivo Si está embarazada, si sospecha que pudiera estarlo o si planea quedarse embarazada, debe informar a su médico. No se recomienda el uso de Irbesartán/Hidroclorotiazida N ormon ORMON al inicio del embarazo (3 primeros meses) y en ningún caso debe utilizarse en los últimos 6 meses de embarazo porque puede causar daños graves a su bebé (ver sección Embarazo). Anterior Si está embarazada, si sospecha que pudiera estarlo o si planea quedarse embarazada, debe informar a su médico. No se recomienda el uso de Irbesartán/Hidroclorotiazida N ORMON al inicio del embarazo (3 primeros meses) y en ningún caso debe utilizarse en los últimos 6 meses de embarazo porque puede causar daños graves a su bebé (ver sección Embarazo). Actual Si está embarazada, si sospecha que pudiera estarlo o si planea quedarse embarazada, debe informar a su médico. No se recomienda el uso de Irbesartán/Hidroclorotiazida N ormon al inicio del embarazo (3 primeros meses) y en ningún caso debe utilizarse en los últimos 6 meses de embarazo porque puede causar daños graves a su bebé (ver sección Embarazo). - ± Texto modificado sustantivo - si presenta algunos de estos signos: sensación de sed, sequedad de boca, debilidad generalizada, sensación de sueño, dolores musculares o calambres, náuseas, vómitos o latido cardiaco acelerado, ya que pueden indicar un efecto excesivo de hidroclorotiazida (contenida en Irbesartán/Hidroclorotiazida N ormon ORMON ), Anterior - si presenta algunos de estos signos: sensación de sed, sequedad de boca, debilidad generalizada, sensación de sueño, dolores musculares o calambres, náuseas, vómitos o latido cardiaco acelerado, ya que pueden indicar un efecto excesivo de hidroclorotiazida (contenida en Irbesartán/Hidroclorotiazida N ORMON ), Actual - si presenta algunos de estos signos: sensación de sed, sequedad de boca, debilidad generalizada, sensación de sueño, dolores musculares o calambres, náuseas, vómitos o latido cardiaco acelerado, ya que pueden indicar un efecto excesivo de hidroclorotiazida (contenida en Irbesartán/Hidroclorotiazida N ormon ), - ± Texto modificado sustantivo Toma de Irbesartán/Hidroclorotiazida N ormon ORMON con otros medicamentos Anterior Toma de Irbesartán/Hidroclorotiazida N ORMON con otros medicamentos Actual Toma de Irbesartán/Hidroclorotiazida N ormon con otros medicamentos - ± Texto modificado sustantivo Los diuréticos, como la hidroclorotiazida que contiene Irbesartán/Hidroclorotiazida N ormon ORMON , pueden tener un efecto sobre otros medicamentos. No se debe tomar junto con Irbesartán/Hidroclorotiazida N ormon ORMON los preparados que contengan litio sin la supervisión de su médico. Anterior Los diuréticos, como la hidroclorotiazida que contiene Irbesartán/Hidroclorotiazida N ORMON , pueden tener un efecto sobre otros medicamentos. No se debe tomar junto con Irbesartán/Hidroclorotiazida N ORMON los preparados que contengan litio sin la supervisión de su médico. Actual Los diuréticos, como la hidroclorotiazida que contiene Irbesartán/Hidroclorotiazida N ormon , pueden tener un efecto sobre otros medicamentos. No se debe tomar junto con Irbesartán/Hidroclorotiazida N ormon los preparados que contengan litio sin la supervisión de su médico. - ± Texto modificado sustantivo Si está tomando un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (IECA) o aliskirén (ver también la información bajo los encabezados “No tome Irbesartán/Hidroclorotiazida N ormon ORMON ” y “Advertencias y precauciones”) Anterior Si está tomando un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (IECA) o aliskirén (ver también la información bajo los encabezados “No tome Irbesartán/Hidroclorotiazida N ORMON ” y “Advertencias y precauciones”) Actual Si está tomando un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (IECA) o aliskirén (ver también la información bajo los encabezados “No tome Irbesartán/Hidroclorotiazida N ormon ” y “Advertencias y precauciones”) - ± Texto modificado sustantivo ? Toma de Irbesartán/Hidroclorotiazida N ormon ORMON con los alimentos y bebidas Anterior ? Toma de Irbesartán/Hidroclorotiazida N ORMON con los alimentos y bebidas Actual ? Toma de Irbesartán/Hidroclorotiazida N ormon con los alimentos y bebidas - ± Texto modificado sustantivo Irbesartán/Hidroclorotiazida N ormon ORMON puede tomarse con o sin alimentos. Anterior Irbesartán/Hidroclorotiazida N ORMON puede tomarse con o sin alimentos. Actual Irbesartán/Hidroclorotiazida N ormon puede tomarse con o sin alimentos. - ± Texto modificado sustantivo Debido a la hidroclorotiazida que contiene Irbesartán/Hidroclorotiazida N ormon ORMON , si bebe alcohol mientras está en tratamiento con este medicamento, puede tener una mayor sensación de mareo al ponerse de pie, especialmente al levantarse de una posición sentada. Anterior Debido a la hidroclorotiazida que contiene Irbesartán/Hidroclorotiazida N ORMON , si bebe alcohol mientras está en tratamiento con este medicamento, puede tener una mayor sensación de mareo al ponerse de pie, especialmente al levantarse de una posición sentada. Actual Debido a la hidroclorotiazida que contiene Irbesartán/Hidroclorotiazida N ormon , si bebe alcohol mientras está en tratamiento con este medicamento, puede tener una mayor sensación de mareo al ponerse de pie, especialmente al levantarse de una posición sentada. - ± Texto modificado sustantivo Debe informar a su médico si está embarazada, si sospecha que pudiera estarlo o si planea quedarse embarazada. Por lo general, su médico le aconsejará que deje de tomar Irbesartán/Hidroclorotiazida N ormon ORMON antes de quedarse embarazada o tan pronto como se quede embarazada y le recomendará otro medicamento antihipertensivo en su lugar. No se recomienda utilizar Irbesartán/Hidroclorotiazida N ormon ORMON al inicio del embarazo y en ningún caso deberá utilizarse a partir del tercer mes de embarazo ya que puede causar daños graves para su bebé cuando se administra a partir de ese momento. Anterior Debe informar a su médico si está embarazada, si sospecha que pudiera estarlo o si planea quedarse embarazada. Por lo general, su médico le aconsejará que deje de tomar Irbesartán/Hidroclorotiazida N ORMON antes de quedarse embarazada o tan pronto como se quede embarazada y le recomendará otro medicamento antihipertensivo en su lugar. No se recomienda utilizar Irbesartán/Hidroclorotiazida N ORMON al inicio del embarazo y en ningún caso deberá utilizarse a partir del tercer mes de embarazo ya que puede causar daños graves para su bebé cuando se administra a partir de ese momento. Actual Debe informar a su médico si está embarazada, si sospecha que pudiera estarlo o si planea quedarse embarazada. Por lo general, su médico le aconsejará que deje de tomar Irbesartán/Hidroclorotiazida N ormon antes de quedarse embarazada o tan pronto como se quede embarazada y le recomendará otro medicamento antihipertensivo en su lugar. No se recomienda utilizar Irbesartán/Hidroclorotiazida N ormon al inicio del embarazo y en ningún caso deberá utilizarse a partir del tercer mes de embarazo ya que puede causar daños graves para su bebé cuando se administra a partir de ese momento. - ± Texto modificado sustantivo Informe a su médico si va a iniciar o está en período de lactancia puesto que no se recomienda administrar Irbesartán/Hidroclorotiazida N ormon ORMON a mujeres en este periodo. Su médico puede decidir administrarle un tratamiento que sea más adecuado si quiere dar el pecho, especialmente a recién nacidos o prematuros. Anterior Informe a su médico si va a iniciar o está en período de lactancia puesto que no se recomienda administrar Irbesartán/Hidroclorotiazida N ORMON a mujeres en este periodo. Su médico puede decidir administrarle un tratamiento que sea más adecuado si quiere dar el pecho, especialmente a recién nacidos o prematuros. Actual Informe a su médico si va a iniciar o está en período de lactancia puesto que no se recomienda administrar Irbesartán/Hidroclorotiazida N ormon a mujeres en este periodo. Su médico puede decidir administrarle un tratamiento que sea más adecuado si quiere dar el pecho, especialmente a recién nacidos o prematuros. - ± Texto modificado sustantivo No se han realizado estudios sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas. Es poco probable que Irbesartán/Hidroclorotiazida N ormon ORMON modifique su capacidad para conducir vehículos o utilizar máquinas. Sin embargo, durante el tratamiento de la hipertensión pueden aparecer ocasionalmente mareos o fatiga. Si presenta estos síntomas debe consultar a su médico antes de realizar dichas actividades. Anterior No se han realizado estudios sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas. Es poco probable que Irbesartán/Hidroclorotiazida N ORMON modifique su capacidad para conducir vehículos o utilizar máquinas. Sin embargo, durante el tratamiento de la hipertensión pueden aparecer ocasionalmente mareos o fatiga. Si presenta estos síntomas debe consultar a su médico antes de realizar dichas actividades. Actual No se han realizado estudios sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas. Es poco probable que Irbesartán/Hidroclorotiazida N ormon modifique su capacidad para conducir vehículos o utilizar máquinas. Sin embargo, durante el tratamiento de la hipertensión pueden aparecer ocasionalmente mareos o fatiga. Si presenta estos síntomas debe consultar a su médico antes de realizar dichas actividades. - ± Texto modificado sustantivo ? Irbesartán/Hidroclorotiazida N ormon ORMON contiene aceite de ricino, lactosa y sodio Anterior ? Irbesartán/Hidroclorotiazida N ORMON contiene aceite de ricino, lactosa y sodio Actual ? Irbesartán/Hidroclorotiazida N ormon contiene aceite de ricino, lactosa y sodio ## Sección 3 8 cambios - 8 bloques sin relevancia clínica — ver ± Título modificado sustantivo Cómo tomar Irbesartán/Hidroclorotiazida N ormon ORMON Anterior Cómo tomar Irbesartán/Hidroclorotiazida N ORMON Actual Cómo tomar Irbesartán/Hidroclorotiazida N ormon - ± Texto modificado sustantivo Siga exactamente las instrucciones de administración de Irbesartán/Hidroclorotiazida N ormon ORMON indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. Anterior Siga exactamente las instrucciones de administración de Irbesartán/Hidroclorotiazida N ORMON indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. Actual Siga exactamente las instrucciones de administración de Irbesartán/Hidroclorotiazida N ormon indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. - ± Texto modificado sustantivo La dosis normal de Irbesartán/Hidroclorotiazida N ormon ORMON es un comprimido al día. En general, el médico le prescribirá Irbesartán/Hidroclorotiazida N ormon ORMON cuando los tratamientos anteriores que recibiera no hubieran reducido suficientemente su presión arterial. El médico le indicará cómo pasar de tratamientos anteriores a Irbesartán/Hidroclorotiazida N ormon ORMON . Anterior La dosis normal de Irbesartán/Hidroclorotiazida N ORMON es un comprimido al día. En general, el médico le prescribirá Irbesartán/Hidroclorotiazida N ORMON cuando los tratamientos anteriores que recibiera no hubieran reducido suficientemente su presión arterial. El médico le indicará cómo pasar de tratamientos anteriores a Irbesartán/Hidroclorotiazida N ORMON . Actual La dosis normal de Irbesartán/Hidroclorotiazida N ormon es un comprimido al día. En general, el médico le prescribirá Irbesartán/Hidroclorotiazida N ormon cuando los tratamientos anteriores que recibiera no hubieran reducido suficientemente su presión arterial. El médico le indicará cómo pasar de tratamientos anteriores a Irbesartán/Hidroclorotiazida N ormon . - ± Texto modificado sustantivo Irbesartán/Hidroclorotiazida N ormon ORMON se administra por vía oral. Los comprimidos deben tragarse con una cantidad suficiente de líquido (p.e. un vaso de agua). Puede tomar Irbesartán/Hidroclorotiazida N ormon ORMON con o sin alimentos. Debe intentar tomar su dosis diaria a la misma hora cada día. Es importante que continúe tomando Irbesartán/Hidroclorotiazida N ormon ORMON hasta que su médico le aconseje lo contrario. Anterior Irbesartán/Hidroclorotiazida N ORMON se administra por vía oral. Los comprimidos deben tragarse con una cantidad suficiente de líquido (p.e. un vaso de agua). Puede tomar Irbesartán/Hidroclorotiazida N ORMON con o sin alimentos. Debe intentar tomar su dosis diaria a la misma hora cada día. Es importante que continúe tomando Irbesartán/Hidroclorotiazida N ORMON hasta que su médico le aconseje lo contrario. Actual Irbesartán/Hidroclorotiazida N ormon se administra por vía oral. Los comprimidos deben tragarse con una cantidad suficiente de líquido (p.e. un vaso de agua). Puede tomar Irbesartán/Hidroclorotiazida N ormon con o sin alimentos. Debe intentar tomar su dosis diaria a la misma hora cada día. Es importante que continúe tomando Irbesartán/Hidroclorotiazida N ormon hasta que su médico le aconseje lo contrario. - ± Texto modificado sustantivo Si toma más Irbesartán/Hidroclorotiazida N ormon ORMON del que debiera Anterior Si toma más Irbesartán/Hidroclorotiazida N ORMON del que debiera Actual Si toma más Irbesartán/Hidroclorotiazida N ormon del que debiera - ± Texto modificado sustantivo Los niños no deben tomar Irbesartán/Hidroclorotiazida N ormon ORMON Anterior Los niños no deben tomar Irbesartán/Hidroclorotiazida N ORMON Actual Los niños no deben tomar Irbesartán/Hidroclorotiazida N ormon - ± Texto modificado sustantivo Irbesartán/Hidroclorotiazida N ormon ORMON no debe darse a niños menores de 18 años de edad. Si un niño traga algunos comprimidos, póngase en contacto son su médico inmediatamente. Anterior Irbesartán/Hidroclorotiazida N ORMON no debe darse a niños menores de 18 años de edad. Si un niño traga algunos comprimidos, póngase en contacto son su médico inmediatamente. Actual Irbesartán/Hidroclorotiazida N ormon no debe darse a niños menores de 18 años de edad. Si un niño traga algunos comprimidos, póngase en contacto son su médico inmediatamente. - ± Texto modificado sustantivo Si olvidó tomar Irbesartán/Hidroclorotiazida N ormon ORMON Anterior Si olvidó tomar Irbesartán/Hidroclorotiazida N ORMON Actual Si olvidó tomar Irbesartán/Hidroclorotiazida N ormon ## Sección 4 2 cambios - 2 bloques sin relevancia clínica — ver ± Texto modificado sustantivo Al igual que todos los medicamentos, Irbesartán/Hidroclorotiazida N ormon ORMON puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Anterior Al igual que todos los medicamentos, Irbesartán/Hidroclorotiazida N ORMON puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Actual Al igual que todos los medicamentos, Irbesartán/Hidroclorotiazida N ormon puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. - ± Texto modificado sustantivo En raras ocasiones se han comunicado casos de reacciones alérgicas en la piel (erupción cutánea, urticaria) en pacientes tratados con irbesartán, así como también inflamación localizada en la cara, labios y/o lengua. Si tiene alguno de los síntomas anteriores o presenta respiración entrecortada, deje de tomar Irbesartán/Hidroclorotiazida N ormon ORMON y póngase en contacto con su médico inmediatamente. Anterior En raras ocasiones se han comunicado casos de reacciones alérgicas en la piel (erupción cutánea, urticaria) en pacientes tratados con irbesartán, así como también inflamación localizada en la cara, labios y/o lengua. Si tiene alguno de los síntomas anteriores o presenta respiración entrecortada, deje de tomar Irbesartán/Hidroclorotiazida N ORMON y póngase en contacto con su médico inmediatamente. Actual En raras ocasiones se han comunicado casos de reacciones alérgicas en la piel (erupción cutánea, urticaria) en pacientes tratados con irbesartán, así como también inflamación localizada en la cara, labios y/o lengua. Si tiene alguno de los síntomas anteriores o presenta respiración entrecortada, deje de tomar Irbesartán/Hidroclorotiazida N ormon y póngase en contacto con su médico inmediatamente. ## Sección 5 3 cambios - 3 bloques sin relevancia clínica — ver ± Título modificado sustantivo Conservación de Irbesartán/Hidroclorotiazida N ormon ORMON Anterior Conservación de Irbesartán/Hidroclorotiazida N ORMON Actual Conservación de Irbesartán/Hidroclorotiazida N ormon - ± Texto modificado sustantivo Interpretación (IA) La frase cambia el orden de «alcance» y «vista». La recomendación de mantener el medicamento fuera del alcance y de la vista de los niños no cambia. Mantener fuera de l a vist alc a nce y de l a l c a nce vista de los niños. Anterior Mantener fuera de l alc a nce y de l a vista de los niños. Actual Mantener fuera de l a vist a y de l a l c a nce de los niños. - ± Texto modificado sustantivo No utilice Irbesartán/Hidroclorotiazida N ormon ORMON después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Anterior No utilice Irbesartán/Hidroclorotiazida N ORMON después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Actual No utilice Irbesartán/Hidroclorotiazida N ormon después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. ## Sección 6 5 cambios - ± Texto modificado sustantivo Cambio 1 de 2 Interpretación (IA) La versión anterior indicaba que la información era «detallada y actualizada»; la nueva solo la califica de «detallada». Se suprime así la afirmación de que está actualizada. La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/ Anterior La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/ Actual La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/ - + Texto añadido sustantivo Cambio 2 de 2 Puede acceder a información detallada sobre este medicamento escaneando con su teléfono móvil (smartphone) el código QR incluido en el prospecto y cartonaje. También puede acceder a esta información en la siguiente dirección de internet: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/74654/P_74654.html - 3 bloques sin relevancia clínica — ver ± Texto modificado sustantivo Composición de Irbesartán/Hidroclorotiazida N ormon ORMON 300 mg/25 mg comprimidos Anterior Composición de Irbesartán/Hidroclorotiazida N ORMON 300 mg/25 mg comprimidos Actual Composición de Irbesartán/Hidroclorotiazida N ormon 300 mg/25 mg comprimidos - ± Texto modificado sustantivo Irbesartán/Hidroclorotiazida N ormon ORMON 300 mg/25 mg se presenta en forma de comprimidos que contienen 300 mg de irbesartán y 25 mg de hidroclorotiazida. Anterior Irbesartán/Hidroclorotiazida N ORMON 300 mg/25 mg se presenta en forma de comprimidos que contienen 300 mg de irbesartán y 25 mg de hidroclorotiazida. Actual Irbesartán/Hidroclorotiazida N ormon 300 mg/25 mg se presenta en forma de comprimidos que contienen 300 mg de irbesartán y 25 mg de hidroclorotiazida. - ± Texto modificado sustantivo Irbesartán/Hidroclorotiazida N ormon ORMON 300 mg/25 mg se presenta en envases de 28 comprimidos. Anterior Irbesartán/Hidroclorotiazida N ORMON 300 mg/25 mg se presenta en envases de 28 comprimidos. Actual Irbesartán/Hidroclorotiazida N ormon 300 mg/25 mg se presenta en envases de 28 comprimidos. Las diferencias mostradas son observadas entre versiones del documento oficial y no constituyen una valoración clínica. Este historial es técnico: refleja qué cambió en el texto, no por qué.