Iqirvo tiene como principio activo elafibranor que actúa sobre dos tipos de receptores (PPAR alfa y PPAR delta). Este medicamento se utiliza en adultos para tratar la colangitis biliar primaria (CBP), un tipo de enfermedad del hígado en que los conductos biliares se destruyen lentamente, dificultand...
Ver detalles completos →Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. La dosis recomendada es de un comprimido de 80 mg una vez al día. Trague los comprimidos ...
Ver instrucciones completas →Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Los posibles efectos adversos son: Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas): Dolor ...
Ver lista completa →Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, lo que agilizará la detección de nueva información sobre su seguridad. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas.
Este medicamento ha sido designado como "huérfano" porque está destinado al diagnóstico, prevención o tratamiento de una enfermedad rara. Recibe apoyo especial de las autoridades sanitarias para fomentar su investigación y desarrollo.
Este medicamento ha sido evaluado científicamente por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y autorizado por la Comisión Europea. Su autorización es válida simultáneamente en todos los países de la Unión Europea.
Iqirvo tiene como principio activo elafibranor que actúa sobre dos tipos de receptores (PPAR alfa y PPAR delta).
Este medicamento se utiliza en adultos para tratar la colangitis biliar primaria (CBP), un tipo de enfermedad del hígado en que los conductos biliares se destruyen lentamente, dificultando el paso de la bilis. La bilis es un líquido que ayuda a digerir los alimentos, especialmente las grasas. Cuando la bilis no puede fluir hacia el tubo digestivo, se acumula en el hígado (lo que se denomina colestasis), donde daña los tejidos hepáticos. Esto puede disminuir la función hepática y causar inflamación. Iqirvo se puede utilizar junto con ácido ursodesoxicólico (AUDC), o por si solo en pacientes que no pueden utilizar AUDC.
El principio activo de Iqirvo, elafibranor, actúa activando los receptores PPAR alfa y PPAR delta. Se cree que estas proteínas regulan los niveles de ácidos biliares, la inflamación y la fibrosis (formación de tejido cicatricial). Esto reduce la producción y la acumulación de bilis en el hígado y también reduce la inflamación del hígado.
No tome Iqirvo
Advertencias y precauciones
Iqirvo puede aumentar los niveles sanguíneos de enzimas hepáticas y bilirrubina (un producto de descomposición de los glóbulos rojos). Su médico podrá realizar análisis de sangre para comprobar su hígado antes del tratamiento y durante el mismo. Si los resultados de estas pruebas hepáticas son anómalos, su médico puede interrumpir temporalmente el tratamiento hasta que vuelvan a la normalidad. Informe inmediatamente a su médico si presenta síntomas de disfunción hepática, como coloración amarillenta de la piel y los ojos (ictericia), dolor de barriga (abdominal), malestar, vómitos, cansancio, pérdida de apetito y orina oscura.
Iqirvo puede aumentar los niveles sanguíneos de creatina fosfoquinasa (una enzima que se libera en la sangre cuando se daña el músculo). Su médico realizará análisis de sangre para comprobar sus niveles de creatina fosfoquinasa antes del tratamiento y durante el mismo sobre todo si está tomando medicamentos conocidos como inhibidores de la HMG-CoA reductasa, como atorvastatina, fluvastatina, pitavastatina, pravastatina, rosuvastatina. Consulte a su médico de inmediato si experimenta dolor muscular, inflamación o debilidad no explicados mientras está tomando este medicamento.
Niños y adolescentes
Este medicamento no se debe utilizar en niños y adolescentes menores de 18 años de edad.
Otros medicamentos e Iqirvo
Informe a su médico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.
Embarazo
No tome Iqirvo si está embarazada, si cree que podría estarlo, o si no utiliza ningún método anticonceptivo para prevenir el embarazo. Iqirvo puede dañar el feto.
Es posible que su médico le haga una prueba de embarazo antes de iniciar el tratamiento con Iqirvo para asegurar que no está embarazada antes de empezarlo.
Si es una mujer en edad fértil, debe utilizar un método anticonceptivo efectivo (control del embarazo) mientras esté tomando este medicamento y durante al menos 3semanas una vez finalizado el mismo para evitar daños en el feto. Su médico le aconsejará sobre el mejor anticonceptivo para usted.
Lactancia
Se desconoce si Iqirvo pasa a la leche materna. No se puede excluir el riesgo en el niño lactante.
No debe dar el pecho a su bebé durante el tratamiento y durante 3semanas después de la última dosis.
Iqirvo contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1mmol de sodio (23mg) por comprimido; esto es, esencialmente, «exento de sodio».
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es de un comprimido de 80 mg una vez al día. Trague los comprimidos enteros con agua.
Consulte a su médico antes de tomar Iqirvo si padece cirrosis avanzada (un tipo de enfermedad hepática crónica y progresiva en la que las células del hígado son sustituidas por tejido cicatricial) con una función hepática gravemente reducida (Child-Pugh C).
Si toma más Iqirvo del que debe
Si toma más medicamento del indicado, hable con su médico o acuda de inmediato al hospital llevando consigo los comprimidos y este prospecto.
Si olvidó tomar Iqirvo
Si olvidó tomar una dosis de Iqirvo, sáltese la dosis y tome la siguiente dosis cuando toque.
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Iqirvo
No deje de tomar este medicamento sin hablar antes con su médico.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Los posibles efectos adversos son:
Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):
Poco frecuentes (pueden afectar a 1 de cada 100personas)
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V*. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta del frasco y la caja después de «EXP». La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Iqirvo
Los demás componentes son:
Aspecto del producto y contenido del envase
Iqirvo 80mg son comprimidos recubiertos con película redondos y de color naranja, de aproximadamente 8mm de diámetro e identificados con «ELA 80» en un lado.
Iqirvo se presenta en frascos de 30comprimidos recubiertos con película, con seguridad a prueba de niños.
Titular de la autorización de comercialización
Ipsen Pharma
70 rue Balard
75015 París
Francia
Responsable de la fabricación
Delpharm Milano Srl
Via Salvatore Carnevale 1
Segrate, 20054
Italia
Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
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België/Belgique/Belgien, Luxembourg/Luxemburg Ipsen NV België/Belgique/Belgien Tél/Tel: + 32 9 243 96 00 |
Latvija Oficina representante de Ipsen Pharma Tel: +371 67622233 |
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Ceská republika Ipsen Pharma, s.r.o. Tel: + 420 242 481 821 |
Lietuva Ipsen Pharma SAS Lietuvos filialas Tel. +370 700 33305 |
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Danmark, Norge, Suomi/Finland, Sverige, Ísland Institut Produits Synthèse (IPSEN) AB Sverige/Ruotsi/Svíþjóð Tlf/Puh/Tel/Sími: +46 8 451 60 00 |
Magyarország IPSEN Pharma Hungary Kft. Tel.: +36 1 555 5930 |
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Deutschland, Österreich Ipsen Pharma GmbH Deutschland Tel.: +49 89 2620 432 89 |
Nederland Ipsen Farmaceutica B.V. Tel: + 31 (0) 23 554 1600 |
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Ελλáδα, Κúπρος, Malta Ipsen Μovoπρóσωπη EΠΕ Ελλáδa Τηλ: + 30 210 984 3324 |
Polska Ipsen Poland Sp. z o.o. Tel.: + 48 (0) 22 653 68 00 |
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España Ipsen Pharma, S.A.U. Tel: + 34 936 858 100 |
Portugal Ipsen Portugal - Produtos Farmacêuticos S.A. Tel: + 351 21 412 3550 |
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France, Ipsen Pharma Francia Tél: + 33 1 58 33 50 00 |
România Ipsen Pharma România SRL Tel: + 40 21 231 27 20 |
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Ireland Ipsen Pharmaceuticals Ltd. Tel: +353 1 809 8256 |
Slovenská republika Ipsen Pharma, organizacná zložka Tel: + 420 242 481 821 |
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Italia Ipsen SpA Tel: + 39 02 39 22 41 |
Fecha de la última revisión de este prospecto
Este medicamento se ha autorizado con una «aprobación condicional». Esta modalidad de aprobación significa que se espera obtener más información de este medicamento.
La Agencia Europea de Medicamentos revisará la información nueva de este medicamento al menos una vez al año y este prospecto se actualizará cuando sea necesario.
Otras fuentes de información
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu. También existen enlaces a otras páginas web sobre enfermedades raras y medicamentos huérfanos.
* Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento.
Ver prospecto oficial en CIMA💡 Nota: Los precios pueden variar según la farmacia. Consulte disponibilidad y precio exacto en su farmacia más cercana.
Esta información es orientativa y no sustituye en ningún caso la consulta médica. Siempre consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento o modificar su tratamiento.
Los datos mostrados proceden de la base de datos CIMA (Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios).
