# Historial de cambios — INTRAROSA 6,5 MG OVULOS | Medi Info

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Fuente: Medi Info, con datos procedentes de AEMPS/CIMA.
URL consultada: https://www.mediinfo.es/medicamento/intrarosa-1171255001/cambios/
Descripción: Historial de cambios del prospecto y la ficha técnica de INTRAROSA 6,5 MG OVULOS (1171255001), observado sobre el texto oficial. 1 registros.

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# Historial de cambios
INTRAROSA 6,5 MG OVULOS

N.º de registro: 1171255001 1 registro Última actualización: 08/10/2026
Los cambios se observan automáticamente sobre el texto de los documentos oficiales de CIMA (prospecto y ficha técnica). No se asume la causa de cada cambio.

Cambio de texto observado
Prospecto · v1 → v2

20/09/2026
Secciones: 4 y 6
Ver diferencias (66 bloques)
## Sección 4
2 cambios

- ± Texto modificado sustantivo Cambio 1 de 2 Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del s S istema n Esp a ci ñ o na l de notific Farm ac ov i ón g i la nc lu i do en el a Apén d ic e V. Med iante la comun ica ción de ef m e c n tos a d v e rsos u U s ted puede contribuir a proporci o nar más infor Hu ma ció n s o bre la seguridad de : es www.no t e med if ica mento RAM . es Anterior Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del S istema Esp a ñ o l de Farm ac ov i g i la nc i a d e Med ica m e n tos d e U s o Hu ma n o : www.no t if ica RAM . es Actual Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del s istema n a ci o na l de notific ac i ón i nc lu i do en el Apén d ic e V. Med iante la comun ica ción de ef e c tos a d v e rsos u s ted puede contribuir a proporci o nar más infor ma ció n s o bre la seguridad de es t e med ica mento .
- − Texto eliminado sustantivo Cambio 2 de 2 Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

## Sección 6
64 cambios

- − Texto eliminado sustantivo Cambio 1 de 50 Basic Pharma Manufacturing B.V.
- − Texto eliminado sustantivo Cambio 2 de 50 Burgemeester Lemmensstraat 352
- − Texto eliminado sustantivo Cambio 3 de 50 6163 JT Geleen
- + Texto añadido sustantivo Cambio 4 de 50 Eurofins BioPharma Product Testing Leiden B.V.
- + Texto añadido sustantivo Cambio 5 de 50 Archimedesweg 25
- + Texto añadido sustantivo Cambio 6 de 50 2333CM Leiden
- ± Texto modificado sustantivo Cambio 7 de 50 Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización: België/Belgique/Belgien, Luxembourg/Luxemburg, Nederland Theramex Belgium BVBA Tél/Tel: + 32 (0) 28088080 INTRAROSA.Enquiries@theramex.com Anterior Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización: België/Belgique/Belgien, Luxembourg/Luxemburg, Nederland Theramex Belgium BVBA Tél/Tel: + 32 (0) 28088080 INTRAROSA.Enquiries@theramex.com Actual Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
- − Texto eliminado sustantivo Cambio 8 de 50 France Theramex France S.A.S. Tél: + 33 (0) 800100350 INTRAROSA.Enquiries@theramex.com
- − Texto eliminado sustantivo Cambio 9 de 50 United Kingdom (Northern Ireland), Ireland, Malta Theramex UK Limited Tel: + 44 (0) 3330096795 INTRAROSA.Enquiries@theramex.com
- + Texto añadido sustantivo Cambio 10 de 50 België/Belgique/Belgien, Luxembourg/Luxemburg, Nederland
- + Texto añadido sustantivo Cambio 11 de 50 Theramex Belgium BVBA
- + Texto añadido sustantivo Cambio 12 de 50 Tél/Tel: + 32 (0) 28088080
- + Texto añadido sustantivo Cambio 13 de 50 INTRAROSA.Enquiries@theramex.com
- + Texto añadido sustantivo Cambio 14 de 50 Deutschland, Österreich
- + Texto añadido sustantivo Cambio 15 de 50 Theramex Germany GmbH
- + Texto añadido sustantivo Cambio 16 de 50 INTRAROSA.Enquiries@theramex.com
- + Texto añadido sustantivo Cambio 17 de 50 España
- + Texto añadido sustantivo Cambio 18 de 50 France
- + Texto añadido sustantivo Cambio 19 de 50 Theramex France S.A.S.
- + Texto añadido sustantivo Cambio 20 de 50 INTRAROSA.Enquiries@theramex.com
- + Texto añadido sustantivo Cambio 21 de 50 Italia
- + Texto añadido sustantivo Cambio 22 de 50 Theramex Italy S.r.l.
- + Texto añadido sustantivo Cambio 23 de 50 INTRAROSA.Enquiries@theramex.com
- + Texto añadido sustantivo Cambio 24 de 50 Polska
- + Texto añadido sustantivo Cambio 25 de 50 Theramex Poland sp. z o.o.
- + Texto añadido sustantivo Cambio 26 de 50 INTRAROSA.Enquiries@theramex.com
- + Texto añadido sustantivo Cambio 27 de 50 Portugal
- + Texto añadido sustantivo Cambio 28 de 50 Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
- + Texto añadido sustantivo Cambio 29 de 50 dmed.fv@tecnimede.pt
- + Texto añadido sustantivo Cambio 30 de 50 Ireland, Malta
- + Texto añadido sustantivo Cambio 31 de 50 Theramex UK Limited
- + Texto añadido sustantivo Cambio 32 de 50 Tel: + 44 (0) 3330096795
- + Texto añadido sustantivo Cambio 33 de 50 INTRAROSA.Enquiries@theramex.com
- + Texto añadido sustantivo Cambio 34 de 50 Danmark, Ísland, Norge, Suomi/Finland, Sverige
- + Texto añadido sustantivo Cambio 35 de 50 Avia Pharma AB
- + Texto añadido sustantivo Cambio 36 de 50 Sverige/Svíþjóð/Ruosti
- + Texto añadido sustantivo Cambio 37 de 50 Ceská republika, Eesti, Ελλáδα, Hrvatska, Κúπρο, Latvija, Lietuva, Magyarország, România, Slovenija, Slovenská republika
- + Texto añadido sustantivo Cambio 38 de 50 Theramex Ireland Limited
- + Texto añadido sustantivo Cambio 39 de 50 Tel/Teπ./Τηλ: + 353 (0) 15138855
- + Texto añadido sustantivo Cambio 40 de 50 INTRAROSA.Enquiries@theramex.com
- + Texto añadido sustantivo Cambio 41 de 50 Fecha de la última revisión de este prospecto
- + Texto añadido sustantivo Cambio 42 de 50 Otras fuentes de información
- + Texto añadido sustantivo Cambio 43 de 50 La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.
- + Texto añadido sustantivo Cambio 44 de 50 Instrucciones de uso de Intrarosa
- + Texto añadido sustantivo Cambio 45 de 50 Cómo debo utilizar Intrarosa
- + Texto añadido sustantivo Cambio 46 de 50 - Insértese un óvulo de prasterona en la vagina una vez al día al acostarse con un aplicador o con su dedo.
- + Texto añadido sustantivo Cambio 47 de 50 Antes de empezar
- + Texto añadido sustantivo Cambio 48 de 50 - Vacíe la vejiga y lávese las manos antes de manipular el óvulo y el aplicador.
- + Texto añadido sustantivo Cambio 49 de 50 - Saque un óvulo de su envoltura de la tira de 7 óvulos.
- + Texto añadido sustantivo Cambio 50 de 50 A. Uso del aplicador
- 14 bloques sin relevancia clínica — ver − Texto eliminado sustantivo Deutschland, Österreich Theramex Germany GmbH Tel: + 49 (0) 32 2122 490 37 INTRAROSA.Enquiries@theramex.com
- ± Texto modificado sustantivo España Theramex Ireland Limited Tel: + 34 911 143 487 Anterior España Theramex Ireland Limited Tel: + 34 911 143 487 Actual Theramex Ireland Limited
- − Texto eliminado sustantivo Italia Theramex Italy S.r.l. Tel: + 39 02 81480024 INTRAROSA.Enquiries@theramex.com
- − Texto eliminado sustantivo Polska Theramex Poland sp. z o.o. Tel.: + 48 (0) 22 30 77 166 INTRAROSA.Enquiries@theramex.com
- − Texto eliminado sustantivo Portugal Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. Tel: + 351 210 414 100 dmed.fv@tecnimede.pt
- − Texto eliminado sustantivo Danmark, Ísland, Norge , Suomi/Finland , Sverige Avia Pharma AB Sverige/Svíþjóð/Ruosti Tlf/Sími/Tlf/Puh/Tel: + 46 (0) 8 544 900 22 Ceská republika , Eesti, Ελλ?δα , Hrvatska, Κ?προ , Latvija , Lietuva , Magyarország, România, Slovenija , Slovenská republika Theramex Ireland Limited Tel/ Te ? . / Τηλ : + 353 (0) 15138855 INTRAROSA.Enquiries@theramex.com Fecha de la última revisión de este prospe cto 12/2023. Otras fuentes de información La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu . Instrucciones de uso de Intrarosa Cómo debo utilizar Intrarosa Insértese un óvulo de prasterona en la vagina una vez al día al acostarse con un aplicador o con su dedo. Antes de empezar Vacíe la vejiga y lávese las manos antes de manipular el óvulo y el aplicador. Saque un óvulo de su envoltura de la tira de 7 óvulos. A. Uso del aplicador
- + Texto añadido sustantivo Tel: + 49 (0) 32 2122 490 37
- + Texto añadido sustantivo Tel: + 34 911 143 487
- + Texto añadido sustantivo Tél: + 33 (0) 800 100 350
- + Texto añadido sustantivo Tel: + 39 02 81480024
- + Texto añadido sustantivo Tel.: + 48 (0) 22 30 77 166
- + Texto añadido sustantivo Tel: + 351 210 414 100
- + Texto añadido sustantivo Tlf/Sími/Tlf/Puh/Tel: + 46 (0) 8 544 900 22
- + Texto añadido sustantivo --------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Las diferencias mostradas son observadas entre versiones del documento oficial y no constituyen una valoración clínica. Este historial es técnico: refleja qué cambió en el texto, no por qué.