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Historial de cambios

INTRAROSA 6,5 MG OVULOS

N.º de registro: 11712550011 registroÚltima actualización: 08/10/2026

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Cambio de texto observado

Prospecto · v1 → v2

20/09/2026

Secciones: 4 y 6

Ver diferencias (66 bloques)

Sección 4

2 cambios

Texto modificadosustantivoCambio 1 de 2
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sSistema n~~Esp~~aciñonal de notific~~Farm~~acovión gilancluido en ela Apéndice V. Mediante la comunicación de efmecntos adversos uUsted puede contribuir a proporcionar más inforHumación sobre la seguridad de: es~~www.no~~te medificamento~~RAM~~.es
Anterior
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema ~~Esp~~añol de ~~Farm~~acovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: ~~www.no~~tifica~~RAM~~.es
Actual
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Texto eliminadosustantivoCambio 2 de 2
Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Sección 6

64 cambios

Texto eliminadosustantivoCambio 1 de 50
Basic Pharma Manufacturing B.V.
Texto eliminadosustantivoCambio 2 de 50
Burgemeester Lemmensstraat 352
Texto eliminadosustantivoCambio 3 de 50
6163 JT Geleen
Texto añadidosustantivoCambio 4 de 50
Eurofins BioPharma Product Testing Leiden B.V.
Texto añadidosustantivoCambio 5 de 50
Archimedesweg 25
Texto añadidosustantivoCambio 6 de 50
2333CM Leiden
Texto modificadosustantivoCambio 7 de 50
Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización: ~~België/Belgique/Belgien, Luxembourg/Luxemburg, Nederland Theramex Belgium BVBA Tél/Tel: + 32 (0) 28088080 INTRAROSA.Enquiries@theramex.com~~
Anterior
Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización: ~~België/Belgique/Belgien, Luxembourg/Luxemburg, Nederland Theramex Belgium BVBA Tél/Tel: + 32 (0) 28088080 INTRAROSA.Enquiries@theramex.com~~
Actual
Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
Texto eliminadosustantivoCambio 8 de 50
France Theramex France S.A.S. Tél: + 33 (0) 800100350 INTRAROSA.Enquiries@theramex.com
Texto eliminadosustantivoCambio 9 de 50
United Kingdom (Northern Ireland), Ireland, Malta Theramex UK Limited Tel: + 44 (0) 3330096795 INTRAROSA.Enquiries@theramex.com
Texto añadidosustantivoCambio 10 de 50
België/Belgique/Belgien, Luxembourg/Luxemburg, Nederland
Texto añadidosustantivoCambio 11 de 50
Theramex Belgium BVBA
Texto añadidosustantivoCambio 12 de 50
Tél/Tel: + 32 (0) 28088080
Texto añadidosustantivoCambio 13 de 50
INTRAROSA.Enquiries@theramex.com
Texto añadidosustantivoCambio 14 de 50
Deutschland, Österreich
Texto añadidosustantivoCambio 15 de 50
Theramex Germany GmbH
Texto añadidosustantivoCambio 16 de 50
INTRAROSA.Enquiries@theramex.com
Texto añadidosustantivoCambio 17 de 50
España
Texto añadidosustantivoCambio 18 de 50
France
Texto añadidosustantivoCambio 19 de 50
Theramex France S.A.S.
Texto añadidosustantivoCambio 20 de 50
INTRAROSA.Enquiries@theramex.com
Texto añadidosustantivoCambio 21 de 50
Italia
Texto añadidosustantivoCambio 22 de 50
Theramex Italy S.r.l.
Texto añadidosustantivoCambio 23 de 50
INTRAROSA.Enquiries@theramex.com
Texto añadidosustantivoCambio 24 de 50
Polska
Texto añadidosustantivoCambio 25 de 50
Theramex Poland sp. z o.o.
Texto añadidosustantivoCambio 26 de 50
INTRAROSA.Enquiries@theramex.com
Texto añadidosustantivoCambio 27 de 50
Portugal
Texto añadidosustantivoCambio 28 de 50
Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
Texto añadidosustantivoCambio 29 de 50
dmed.fv@tecnimede.pt
Texto añadidosustantivoCambio 30 de 50
Ireland, Malta
Texto añadidosustantivoCambio 31 de 50
Theramex UK Limited
Texto añadidosustantivoCambio 32 de 50
Tel: + 44 (0) 3330096795
Texto añadidosustantivoCambio 33 de 50
INTRAROSA.Enquiries@theramex.com
Texto añadidosustantivoCambio 34 de 50
Danmark, Ísland, Norge, Suomi/Finland, Sverige
Texto añadidosustantivoCambio 35 de 50
Avia Pharma AB
Texto añadidosustantivoCambio 36 de 50
Sverige/Svíþjóð/Ruosti
Texto añadidosustantivoCambio 37 de 50
Ceská republika, Eesti, Ελλáδα, Hrvatska, Κúπρο, Latvija, Lietuva, Magyarország, România, Slovenija, Slovenská republika
Texto añadidosustantivoCambio 38 de 50
Theramex Ireland Limited
Texto añadidosustantivoCambio 39 de 50
Tel/Teπ./Τηλ: + 353 (0) 15138855
Texto añadidosustantivoCambio 40 de 50
INTRAROSA.Enquiries@theramex.com
Texto añadidosustantivoCambio 41 de 50
Fecha de la última revisión de este prospecto
Texto añadidosustantivoCambio 42 de 50
Otras fuentes de información
Texto añadidosustantivoCambio 43 de 50
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.
Texto añadidosustantivoCambio 44 de 50
Instrucciones de uso de Intrarosa
Texto añadidosustantivoCambio 45 de 50
Cómo debo utilizar Intrarosa
Texto añadidosustantivoCambio 46 de 50
- Insértese un óvulo de prasterona en la vagina una vez al día al acostarse con un aplicador o con su dedo.
Texto añadidosustantivoCambio 47 de 50
Antes de empezar
Texto añadidosustantivoCambio 48 de 50
- Vacíe la vejiga y lávese las manos antes de manipular el óvulo y el aplicador.
Texto añadidosustantivoCambio 49 de 50
- Saque un óvulo de su envoltura de la tira de 7 óvulos.
Texto añadidosustantivoCambio 50 de 50
A. Uso del aplicador
14 bloques sin relevancia clínica — ver
- Texto eliminadosustantivo
  Deutschland, Österreich Theramex Germany GmbH Tel: + 49 (0) 32 2122 490 37 INTRAROSA.Enquiries@theramex.com
- Texto modificadosustantivo
  ~~España~~ Theramex Ireland Limited ~~Tel: + 34 911 143 487~~
  Anterior
  ~~España~~ Theramex Ireland Limited ~~Tel: + 34 911 143 487~~
  Actual
  Theramex Ireland Limited
- Texto eliminadosustantivo
  Italia Theramex Italy S.r.l. Tel: + 39 02 81480024 INTRAROSA.Enquiries@theramex.com
- Texto eliminadosustantivo
  Polska Theramex Poland sp. z o.o. Tel.: + 48 (0) 22 30 77 166 INTRAROSA.Enquiries@theramex.com
- Texto eliminadosustantivo
  Portugal Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. Tel: + 351 210 414 100 dmed.fv@tecnimede.pt
- Texto eliminadosustantivo
  Danmark, Ísland, Norge , Suomi/Finland , Sverige Avia Pharma AB Sverige/Svíþjóð/Ruosti Tlf/Sími/Tlf/Puh/Tel: + 46 (0) 8 544 900 22 Ceská republika , Eesti, Ελλ?δα , Hrvatska, Κ?προ , Latvija , Lietuva , Magyarország, România, Slovenija , Slovenská republika Theramex Ireland Limited Tel/ Te ? . / Τηλ : + 353 (0) 15138855 INTRAROSA.Enquiries@theramex.com Fecha de la última revisión de este prospe cto 12/2023. Otras fuentes de información La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu . Instrucciones de uso de Intrarosa Cómo debo utilizar Intrarosa Insértese un óvulo de prasterona en la vagina una vez al día al acostarse con un aplicador o con su dedo. Antes de empezar Vacíe la vejiga y lávese las manos antes de manipular el óvulo y el aplicador. Saque un óvulo de su envoltura de la tira de 7 óvulos. A. Uso del aplicador
- Texto añadidosustantivo
  Tel: + 49 (0) 32 2122 490 37
- Texto añadidosustantivo
  Tel: + 34 911 143 487
- Texto añadidosustantivo
  Tél: + 33 (0) 800 100 350
- Texto añadidosustantivo
  Tel: + 39 02 81480024
- Texto añadidosustantivo
  Tel.: + 48 (0) 22 30 77 166
- Texto añadidosustantivo
  Tel: + 351 210 414 100
- Texto añadidosustantivo
  Tlf/Sími/Tlf/Puh/Tel: + 46 (0) 8 544 900 22
- Texto añadidosustantivo
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Las diferencias mostradas son observadas entre versiones del documento oficial y no constituyen una valoración clínica. Este historial es técnico: refleja qué cambió en el texto, no por qué.