# Ficha técnica — INHALVICKS 396,7 MG/ML + 396,7 MG/ML BARRA NASAL | Medi Info

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Fuente: Medi Info, con datos procedentes de AEMPS/CIMA.
URL consultada: https://www.mediinfo.es/medicamento/inhalvicks-22399/ficha-tecnica/
Descripción: Ficha técnica oficial segmentada de INHALVICKS 396,7 MG/ML + 396,7 MG/ML BARRA NASAL (22399): 28 secciones con composición, forma farmacéutica, indicaciones, posología, contraindicaciones, interacciones, embarazo, lactancia, efectos adversos y más. Información AEMPS para profesionales sanitarios.

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## Ficha técnica del medicamento
Documento de referencia para profesionales sanitarios. Información oficial AEMPS.
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Contenido de la ficha técnica
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- 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
- 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
- 3. FORMA FARMACÉUTICA
- 4. DATOS CLÍNICOS
- 4.1. Indicaciones terapéuticas
- 4.2. Posología y forma de administración
- 4.3. Contraindicaciones
- 4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo
- 4.5. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
- 4.6. Fertilidad, embarazo y lactancia
- 4.7. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
- 4.8. Reacciones adversas
- 4.9. Sobredosis
- 5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
- 5.1. Propiedades farmacodinámicas
- 5.2. Propiedades farmacocinéticas
- 5.3. Datos preclínicos sobre seguridad
- 6. DATOS FARMACÉUTICOS
- 6.1. Lista de excipientes
- 6.2. Incompatibilidades
- 6.3. Periodo de validez
- 6.4. Precauciones especiales de conservación
- 6.5. Naturaleza y contenido del envase
- 6.6. Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones
- 7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
- 8. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
- 9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/ RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
- 10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO

### 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
































InhalVicks 396,7mg/ml + 396,7mg/ml barra nasal



















### 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
































Un ml de  solución medicamentosa contiene 396,7 mg de alcanfor y 396,7mg de mentol.




Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.





















### 3. FORMA FARMACÉUTICA
































Barra nasal. Contiene en su interior un fieltro de celulosa impregnado con 1.0 ml de solución medicamentosa, contenido en un soporte de pástico con tapón a rosca. Para uso nasal.



















### 4. DATOS CLÍNICOS








































### 4.1. Indicaciones terapéuticas







InhalVicks barra nasal está indicado en adultos y niños mayores de 6 años de edad para el alivio de la congestión nasal asociada a trastornos alérgicos e infecciosos del tracto respiratorio superior.











### 4.2. Posología y forma de administración







Posología




Adultos y niños mayores de 6 años de edad:


Inhalar 1 o 2 veces en cada una de las fosas nasales. Repetir cada 1-2 horas si fuera necesario.




No se recomienda en niños menores de 6 años de edad.




Forma de administración


Introducir en el orificio nasal mientras mantiene el otro orificio taponado. Inhalar profundamente.













### 4.3. Contraindicaciones











- Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.


- Niños menores de 6 años.











### 4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo







No utilizar durante más de 7 días consecutivos o sobre zonas extensas. Si los síntomas empeoran o persisten, consulte a su médico.


Para prevenir contagios evite que otras personas utilicen el mismo envase.


Evitar el contacto con los ojos.











### 4.5. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción









No se han descrito.













### 4.6. Fertilidad, embarazo y lactancia







Embarazo


El alcanfor atraviesa la placenta, por lo que este medicamento no debe utilizarse durante el embarzo.




Lactancia


No hay evidencia que indique que este producto no debe utilizarse durante la lactancia, ya que las cantidades potencialmente absorbidas sistémicamente son muy bajas y rápidamente metabolizadas.











### 4.7. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas







Este producto no interfiere en la capacidad para conducir vehículos o utilizar máquinas.











### 4.8. Reacciones adversas







Las reacciones adversas se enumeran según la Clasificación de Órganos y Sistemas de MedDRA, enumerándose las reacciones adversas individuales empezando por las más frecuentemente notificadas. Dentro de cada grupo de frecuencia, las reaccionesadversas se enumeran en orden decreciente de gravedad.




Se ha empleado la siguiente terminología con el fin de clasificar las frecuencias de las reacciones adversas:




Muy frecuentes ≥ 1/10


Frecuentes ≥1/100 a <1/10


Poco frecuentes ≥ 1/1.000 a <1/100


Raras ≥ 1/10.000 a <1/1.000


Muy raras < 1/10.000


Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)




Durante el período de uso de InhalVicks se han registrado las siguientes reacciones adversas, cuya frecuencia no ha podido estimarse a partir de los datos disponibles:







Frecuencia

| 


Muy frecuentes

| 


Frecuentes

| 


Poco frecuentes

| 


Raras

| 


Muy Raras

| 


No conocida

| 





Sistema de Clasificación de órganos

| 





Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos

| 










Molestias Nasales

| 








Notificación de sospechas de reacciones adversas


Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su  autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de FarmacoVigilancia de medicamentos de Uso Humano: [https://notificaram.es](https://notificaram.es) .











### 4.9. Sobredosis







No se ha informado sobre casos clínicamente relevantes de sobredosis con este medicamento.




La sobredosis es poco probable durante el uso normal del producto, en caso necesario el personal sanitario deberá llevar a cabo un tratamiento sintomático.




La sobredosis puede causar irritación en la piel.


Mal uso:


La ingestión de la solucion medicamentosa puede causar síntomas gastrointestinales como vómitos y diarrea. El tratamiento es sintomático.




Se ha observado intoxicación aguda después de la ingestión accidental, con naúseas, vómitos,


dolor abdominal, dolor de cabeza y vértigo, sensación de calor / sofocos, convulsiones,


depresión respiratoria y coma.




Los pacientes intoxicados con síntomas gastrointestinales o neurológicos graves deben ser


observados y tratados sintomáticamente. No inducir el vómito en caso de ingestión accidental.





















### 4.1. Indicaciones terapéuticas





























InhalVicks barra nasal está indicado en adultos y niños mayores de 6 años de edad para el alivio de la congestión nasal asociada a trastornos alérgicos e infecciosos del tracto respiratorio superior.



















### 4.2. Posología y forma de administración





























Posología




Adultos y niños mayores de 6 años de edad:


Inhalar 1 o 2 veces en cada una de las fosas nasales. Repetir cada 1-2 horas si fuera necesario.




No se recomienda en niños menores de 6 años de edad.




Forma de administración


Introducir en el orificio nasal mientras mantiene el otro orificio taponado. Inhalar profundamente.





















### 4.3. Contraindicaciones

































- Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.


- Niños menores de 6 años.



















### 4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo





























No utilizar durante más de 7 días consecutivos o sobre zonas extensas. Si los síntomas empeoran o persisten, consulte a su médico.


Para prevenir contagios evite que otras personas utilicen el mismo envase.


Evitar el contacto con los ojos.



















### 4.5. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción































No se han descrito.





















### 4.6. Fertilidad, embarazo y lactancia





























Embarazo


El alcanfor atraviesa la placenta, por lo que este medicamento no debe utilizarse durante el embarzo.




Lactancia


No hay evidencia que indique que este producto no debe utilizarse durante la lactancia, ya que las cantidades potencialmente absorbidas sistémicamente son muy bajas y rápidamente metabolizadas.



















### 4.7. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas





























Este producto no interfiere en la capacidad para conducir vehículos o utilizar máquinas.



















### 4.8. Reacciones adversas





























Las reacciones adversas se enumeran según la Clasificación de Órganos y Sistemas de MedDRA, enumerándose las reacciones adversas individuales empezando por las más frecuentemente notificadas. Dentro de cada grupo de frecuencia, las reaccionesadversas se enumeran en orden decreciente de gravedad.




Se ha empleado la siguiente terminología con el fin de clasificar las frecuencias de las reacciones adversas:




Muy frecuentes ≥ 1/10


Frecuentes ≥1/100 a <1/10


Poco frecuentes ≥ 1/1.000 a <1/100


Raras ≥ 1/10.000 a <1/1.000


Muy raras < 1/10.000


Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)




Durante el período de uso de InhalVicks se han registrado las siguientes reacciones adversas, cuya frecuencia no ha podido estimarse a partir de los datos disponibles:







Frecuencia

| 


Muy frecuentes

| 


Frecuentes

| 


Poco frecuentes

| 


Raras

| 


Muy Raras

| 


No conocida

| 





Sistema de Clasificación de órganos

| 





Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos

| 










Molestias Nasales

| 








Notificación de sospechas de reacciones adversas


Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su  autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de FarmacoVigilancia de medicamentos de Uso Humano: [https://notificaram.es](https://notificaram.es) .



















### 4.9. Sobredosis





























No se ha informado sobre casos clínicamente relevantes de sobredosis con este medicamento.




La sobredosis es poco probable durante el uso normal del producto, en caso necesario el personal sanitario deberá llevar a cabo un tratamiento sintomático.




La sobredosis puede causar irritación en la piel.


Mal uso:


La ingestión de la solucion medicamentosa puede causar síntomas gastrointestinales como vómitos y diarrea. El tratamiento es sintomático.




Se ha observado intoxicación aguda después de la ingestión accidental, con naúseas, vómitos,


dolor abdominal, dolor de cabeza y vértigo, sensación de calor / sofocos, convulsiones,


depresión respiratoria y coma.




Los pacientes intoxicados con síntomas gastrointestinales o neurológicos graves deben ser


observados y tratados sintomáticamente. No inducir el vómito en caso de ingestión accidental.





















### 5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS








































### 5.1. Propiedades farmacodinámicas







Grupo farmacoterapéutico: Otros preparados combinados para el resfríado ATC: R05X




El mentol y alcanfor tienen una acción local en el tracto respiratorio.




El alcanfor es  rubefaciente. El mentol proporciona una sensación de descongestión nasal.











### 5.2. Propiedades farmacocinéticas







InhalVicks es de acción local, ejerciendo su efecto en la mucosa nasal y su absorción es mínima o nula.




El alcanfor atraviesa la placenta al ser administrado por vía oral. El alcanfor es hidroxilado en el hígado para dar lugar a metabolitos de hidroxialcanfor, que se conjugan con el ácido glucurónico.











### 5.3. Datos preclínicos sobre seguridad







Aunque no se disponen de datos preclínicos específicos de seguridad de los principios activos presentes en InhalVicks, dada la amplia utilización clínica de estos principios activos, no cabe esperar ningún problema de seguridad con las dosis y la posología recomendada.



















### 5.1. Propiedades farmacodinámicas





























Grupo farmacoterapéutico: Otros preparados combinados para el resfríado ATC: R05X




El mentol y alcanfor tienen una acción local en el tracto respiratorio.




El alcanfor es  rubefaciente. El mentol proporciona una sensación de descongestión nasal.



















### 5.2. Propiedades farmacocinéticas





























InhalVicks es de acción local, ejerciendo su efecto en la mucosa nasal y su absorción es mínima o nula.




El alcanfor atraviesa la placenta al ser administrado por vía oral. El alcanfor es hidroxilado en el hígado para dar lugar a metabolitos de hidroxialcanfor, que se conjugan con el ácido glucurónico.



















### 5.3. Datos preclínicos sobre seguridad





























Aunque no se disponen de datos preclínicos específicos de seguridad de los principios activos presentes en InhalVicks, dada la amplia utilización clínica de estos principios activos, no cabe esperar ningún problema de seguridad con las dosis y la posología recomendada.



















### 6. DATOS FARMACÉUTICOS








































### 6.1. Lista de excipientes











- Salicilato de metilo


- Aceite esencial de pino











### 6.2. Incompatibilidades







No procede.











### 6.3. Periodo de validez







36 meses.











### 6.4. Precauciones especiales de conservación







No requiere condiciones especiales de conservación.











### 6.5. Naturaleza y contenido del envase







Fieltro de celulosa impregnado con 1,0 ml de solución medicamentosa, contenido en un soporte de plástico con tapón a rosca.











### 6.6. Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones







Ninguna especial.




La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él, se realizará de acuerdo con la normativa local.





















### 6.1. Lista de excipientes

































- Salicilato de metilo


- Aceite esencial de pino



















### 6.2. Incompatibilidades





























No procede.



















### 6.3. Periodo de validez





























36 meses.



















### 6.4. Precauciones especiales de conservación





























No requiere condiciones especiales de conservación.



















### 6.5. Naturaleza y contenido del envase





























Fieltro de celulosa impregnado con 1,0 ml de solución medicamentosa, contenido en un soporte de plástico con tapón a rosca.



















### 6.6. Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones





























Ninguna especial.




La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él, se realizará de acuerdo con la normativa local.





















### 7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
































LABORATORIOS VICKS, S.L.


Avenida de Bruselas, 24


28108 - Alcobendas (Madrid).





















### 8. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
































Nº Reg. AEMPS: 22.399



















### 9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/ RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
































01/12/1954



















### 10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
































Septiembre 2024 



















* Información dirigida a profesionales sanitarios. La ficha técnica oficial es la publicada por la AEMPS.
[Ver ficha técnica oficial en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/ft/22399/FT_22399.pdf)
