# INAQOVI 35 MG/100 MG | Prospecto Completo y Dosis Fuente: Medi Info, con datos procedentes de AEMPS/CIMA. URL consultada: https://www.mediinfo.es/medicamento/inaqovi-1231756001/ Descripción: Descubre para qué sirve INAQOVI 35 MG/100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA (DECITABINA), cómo tomarlo, efectos secundarios y contraindicaciones. --- - [Inicio](https://www.mediinfo.es/) - [Medicamentos](https://www.mediinfo.es/medicamentos/) - INAQOVI 35 MG/100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA [Volver a medicamentos](https://www.mediinfo.es/medicamentos/) # INAQOVI 35 MG/100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA Comercializado Medicamento actualmente comercializado en España 🇪🇺 EMA Autorizado por procedimiento centralizado europeo (EMA) Seguimiento adicional Medicamento sujeto a seguimiento adicional Con receta Requiere prescripción médica para su dispensación Afecta conducción Este medicamento puede afectar a la capacidad de conducir ATC: L01BC58 L01BC58: Decitabina, combinaciones con Nº Registro AEMPS: 1231756001 Código Nacional (CN): 763552 Laboratorio fabricante [Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.](https://www.mediinfo.es/laboratorio/otsuka-pharmaceutical-netherlands-b-v/) Ver todos los medicamentos de este laboratorio Compartir información [WhatsApp](https://wa.me/?text=Mira%20este%20medicamento%3A%20INAQOVI%2035%20MG%2F100%20MG%20COMPRIMIDOS%20RECUBIERTOS%20CON%20PELICULA%20https%3A%2F%2Fwww.mediinfo.es%2Fmedicamento%2Finaqovi-1231756001%2F) [X](https://twitter.com/intent/tweet?text=Informaci%C3%B3n%20sobre%20INAQOVI%2035%20MG%2F100%20MG%20COMPRIMIDOS%20RECUBIERTOS%20CON%20PELICULA&url=https%3A%2F%2Fwww.mediinfo.es%2Fmedicamento%2Finaqovi-1231756001%2F) [Facebook](https://www.facebook.com/sharer/sharer.php?u=https%3A%2F%2Fwww.mediinfo.es%2Fmedicamento%2Finaqovi-1231756001%2F) Copiar ## Información Esencial de INAQOVI 35 MG/100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA ### Para qué sirve Qué es Inaqovi Inaqovi es un medicamento contra el cáncer. Contiene los principios activos decitabina y cedazuridina. Para qué se utiliza Inaqovi Inaqovi se utiliza solo para tratar la leucemia mieloide aguda (LMA) en adultos, cuando la quimioterapia no se considera adecuada. Se le administrará Inaq... Ver detalles completos → ### Cómo tomar Dosis: 35 mg /100 mg Vía: VÍA ORAL Este medicamento se lo recetará un médico con experiencia en el uso de medicamentos contra el cáncer. Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico. La... Ver instrucciones completas → ### Efectos adversos Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Informe inmediatamente a su médico, farmacéutico o enfermero si nota alguno de los siguientes efectos adversos graves: Fie... Ver lista completa → ## Información sobre este tipo de medicamento Medicamento sujeto a seguimiento adicional Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, lo que agilizará la detección de nueva información sobre su seguridad. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas. [Folleto informativo (PDF)](https://www.aemps.gob.es/vigilancia/medicamentosUsoHumano/docs/que-significa-triangulo-negro.pdf)[Video explicativo EMA](https://youtu.be/wlcOZ7eHuQI) 🇪🇺 Autorización Centralizada Europea (EMA) Este medicamento ha sido evaluado científicamente por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y autorizado por la Comisión Europea. Su autorización es válida simultáneamente en todos los países de la Unión Europea. ## Prospecto del medicamento Buscar en el prospecto Buscar en el prospecto Contenido del prospecto - 1. Qué es Inaqovi y para qué se utiliza - 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Inaqovi - 3. Cómo tomar Inaqovi - 4. Posibles efectos adversos - 5. Conservación de Inaqovi - 6. Contenido del envase e información adicional ### 1. Qué es Inaqovi y para qué se utiliza Qué es Inaqovi Inaqovi es un medicamento contra el cáncer. Contiene los principios activos decitabina y cedazuridina. Para qué se utiliza Inaqovi Inaqovi se utiliza solo para tratar la leucemia mieloide aguda (LMA) en adultos, cuando la quimioterapia no se considera adecuada. Se le administrará Inaqovi cuando se le diagnostique por primera vez LMA. La LMA es un tipo de cáncer que afecta a los glóbulos blancos de la sangre llamados células mieloides. En la LMA, las células mieloides se multiplican y crecen muy rápidamente en la médula ósea y la sangre. Cómo actúa Inaqovi Inaqovi contiene dos principios activos que funcionan de diferentes maneras. La decitabina funciona deteniendo el crecimiento de las células cancerosas. También mata las células cancerosas. La cedazuridina no afecta directamente a las células cancerosas, pero inhibe la descomposición de la decitabina. Esto aumenta la cantidad de decitabina disponible en el cuerpo y ayuda a aumentar los efectos de la decitabina. ### 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Inaqovi No tome Inaqovi - si es alérgico a la decitabina o cedazuridina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6); - si está amamantando (ver sección 2 Lactancia). Advertencias y precauciones Consulte con su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar Inaqovi si: - tiene problemas pulmonares; - tiene problemas hepáticos; - tiene problemas renales; - tiene problemas cardiacos. Mielosupresión y síndrome de diferenciación Inaqovi puede causar una mielosupresión grave (una afección en la que la médula ósea no puede producir suficientes células sanguíneas) o una reacción inmunitaria grave llamada «síndrome de diferenciación». Ambas pueden ser mortales. Busque atención médica urgente si nota cualquier signo o síntoma (para ver los síntomas, consulte la sección 4). Enfermedad cardiovascular Consulte con su médico si tiene antecedentes de problemas cardiacos para que pueda hacerle un seguimiento en busca de signos y síntomas de insuficiencia cardiaca. Análisis de sangre Le harán análisis de sangre durante el tratamiento. Estos se harán antes de comenzar el tratamiento con Inaqovi, al inicio de cada ciclo de tratamiento o si nota algún signo o síntoma de mielosupresión. Estos análisis son para comprobar que: - tiene suficientes células sanguíneas, y - su hígado y sus riñones funcionan correctamente. Su médico puede cambiar o retrasar su dosis de Inaqovi. Su médico también puede darle medicamentos para ayudar a prevenir las infecciones. Niños y adolescentes No se debe administrar Inaqovi a niños y adolescentes menores de 18 años. Este medicamento no se ha estudiado en este grupo de edad. Otros medicamentos e Inaqovi Informe a su médico, farmacéutico o enfermero si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento antes de empezar el tratamiento con Inaqovi. Inaqovi puede afectar a la forma en que actúan algunos medicamentos, especialmente si también está tomando los siguientes medicamentos para tratar: - el cáncer, como la citarabina, la gemcitabina o la azacitidina. Embarazo, anticoncepción, lactancia y fertilidad Embarazo Si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento. No debe tomar Inaqovi durante el embarazo, ya que puede dañar al feto. Si puede quedarse embarazada, se recomienda realizar una prueba de embarazo antes de comenzar el tratamiento con Inaqovi. Anticoncepción Las mujeres que pueden quedarse embarazadas deben utilizar un método anticonceptivo eficaz tanto durante el tratamiento con Inaqovi como durante los 6 meses posteriores a la última dosis de Inaqovi. Los hombres con parejas que puedan quedarse embarazadas deben utilizar un método anticonceptivo eficaz tanto durante el tratamiento con Inaqovi como durante los 3 meses posteriores a la última dosis de Inaqovi. Hable con su médico sobre los métodos anticonceptivos más eficaces. Lactancia No amamante durante el tratamiento con Inaqovi. Esto se debe a que se desconoce si Inaqovi pasa a la leche materna y si esto podría dañar a su bebé. Fertilidad masculina y femenina Inaqovi puede afectar a la fertilidad. Se desconoce si el efecto sobre la fertilidad es permanente. Hable con su médico antes de tomar este medicamento si tiene alguna duda, o si desea conservar su semen o congelar sus óvulos antes de iniciar el tratamiento. Conducción y uso de máquinas Inaqovi puede afectar a su capacidad para conducir o utilizar herramientas o máquinas. Si se siente cansado o mareado después de tomar Inaqovi, no conduzca ni utilice herramientas o maquinaria hasta que se sienta mejor. Inaqovi contiene lactosa y sodio Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento. Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido; esto es, esencialmente “exento de sodio”. ### 3. Cómo tomar Inaqovi Este medicamento se lo recetará un médico con experiencia en el uso de medicamentos contra el cáncer. Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico. La dosis recomendada es de 1 comprimido una vez al día durante los 5 primeros días de un ciclo de tratamiento. A esto le siguen 23 días sin tomar este medicamento. Un ciclo de tratamiento tiene 28 días. - Trague los comprimidos enteros, con agua, aproximadamente a la misma hora cada día. - No mastique, triture ni parta los comprimidos para evitar el contacto con la piel o verter el polvo del medicamento en el aire. - Dado que tomar Inaqovi con alimentos puede disminuir la eficacia del medicamento, Inaqovi se debe tomar sin alimentos. Tome Inaqovi 2 horas antes o 2 horas después de una comida. Normalmente tomará Inaqovi durante al menos 4 ciclos. Su médico le hará análisis de sangre periódicos para comprobar su respuesta al tratamiento. Su médico puede retrasar la dosis y cambiar el número total de ciclos, dependiendo de cómo responda al tratamiento. Si vomita Si vomita después de tomar una dosis, no tome otra dosis ese mismo día. Tome la siguiente dosis a la hora habitual del día siguiente. Su médico puede recetarle un medicamento adicional que deberá tomar antes de cada dosis de Inaqovi para evitar que sienta náuseas o tenga que vomitar durante el tratamiento. Si toma más Inaqovi del que debe Una sobredosis puede provocar mielosupresión, sepsis o neumonía (ver sección 4 Posibles efectos adversos). Si toma más Inaqovi del que debe, busque atención médica urgente. Si olvidó tomar Inaqovi Si se salta una dosis y han transcurrido menos de 12 horas desde la hora habitual a la que suele tomarla, debe tomar la dosis omitida tan pronto como sea posible y continuar con la pauta posológica normal diaria. Si se salta una dosis y han transcurrido 12 horas o más, no tome la dosis y tome la siguiente dosis al día siguiente a la hora habitual. Extienda el periodo de administración de la dosis en un día por cada dosis omitida. Asegúrese de completar un total de 5 dosis diarias para cada ciclo. Si deja de tomar Inaqovi Si deja de tomar este medicamento es posible que su cáncer ya no esté controlado y que los síntomas del cáncer reaparezcan. Por lo tanto, sólo debe dejar de tomar este medicamento si su médico se lo indica. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero. ### 4. Posibles efectos adversos Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Informe inmediatamente a su médico, farmacéutico o enfermero si nota alguno de los siguientes efectos adversos graves: - Fiebre : puede ser un signo de una infección causada por niveles bajos de glóbulos blancos ( muy frecuente : puede afectar a más de 1 de cada 10 personas). - Dolor torácico o dificultad para respirar (con o sin fiebre o tos) : pueden ser signos de neumonía ( muy frecuente : puede afectar a más de 1 de cada 10 personas) o de pulmones inflamados (enfermedad pulmonar intersticial: frecuencia no conocida). - Sangrado, incluida sangre en las heces o sangrado nasal o aparición de hematomas con más facilidad : puede ser un signo de un nivel bajo de células sanguíneas (plaquetas y glóbulos rojos) ( frecuente : puede afectar hasta a 1 de cada 10 personas). - Dificultad para moverse, hablar, entender o ver; dolor de cabeza intenso y repentino, convulsiones, entumecimiento o debilidad en cualquier parte del cuerpo : pueden ser signos de hemorragia en el interior de la cabeza ( frecuente : puede afectar hasta a 1 de cada 10 personas). - Sensación de mareo o desmayo, confusión o desorientación, debilidad, falta de aliento, disminución de la micción, diarrea, náuseas/vómitos, fiebre, escalofríos o sensación de mucho frío, piel húmeda o sudoración, o tos : pueden ser signos y síntomas de una infección de la sangre (sepsis) ( muy frecuente : puede afectar a más de 1 de cada 10 personas). - Fiebre, tos, dificultad para respirar, erupción cutánea, disminución de la orina, hipotensión (tensión arterial baja), hinchazón de brazos o piernas y aumento rápido de peso : pueden ser signos de una reacción inmunitaria grave (síndrome de diferenciación) (frecuencia no conocida). Otros efectos adversos: Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas) - infección de las vías urinarias; - infección causada por bacterias, virus u hongos; - niveles elevados de glucosa en sangre; - úlceras en la boca o en la lengua debido a una inflamación dolorosa del revestimiento de la boca; - diarrea; - náuseas y vómitos; - pruebas funcionales hepáticas alteradas (aumento de ALAT, ASAT, fosfatasa alcalina, bilirrubina). Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas) - inflamación de los senos paranasales; - dolor de cabeza; - intestino inflamado (colitis neutropénica). Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas) - descenso del número de glóbulos rojos, glóbulos blancos y plaquetas; - fiebre repentina con múltiples manchas dolorosas rojas o rojizo-azuladas elevadas en la piel, generalmente en los brazos, piernas, tronco, cara o cuello («Dermatosis neutrofílica febril aguda» o Síndrome de Sweet»); - enfermedad del músculo cardiaco. Comunicación de efectos adversos Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V . Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento. ### 5. Conservación de Inaqovi Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja después de «CAD» y la tira de blíster después de «EXP». La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad. Este medicamento no requiere ninguna temperatura especial de conservación. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente. ### 6. Contenido del envase e información adicional Composición de Inaqovi - Los principios activos son decitabina y cedazuridina. Cada comprimido recubierto con película contiene 35 mg de decitabina y 100 mg de cedazuridina. - Los demás componentes son: Inaqovi contiene lactosa y sodio, ver sección 2 Núcleo del comprimido Lactosa monohidratada, hipromelosa (E464), croscarmelosa sódica (E466), sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio (E572). Recubrimiento con película Alcohol polivinílico (E1203), dióxido de titanio (E171), polietilenglicol (E1521), talco (E553b), óxido de hierro rojo (E172). Aspecto del producto y contenido del envase Inaqovi son comprimidos recubiertos con película de color rojo, ovalados, biconvexos, de 14 mm de diámetro, lisos por una cara y con la inscripción «H35» grabada por la otra. Se suministran en blísteres de aluminio que contienen 5 comprimidos. Titular de la autorización de comercialización Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V. Herikerbergweg 292 1101 CT Ámsterdam Países Bajos Responsable de la fabricación BSP Pharmaceuticals S.p.A. Via Appia Km. 65,561 04013 Latina Scalo (LT) Italia R-PHARM Germany GmbH Heinrich-Mack-Straße 35 89257 lllertissen Alemania Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al titular de la autorización de comercialización. België/Belgique/Belgien Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V. Tel: +31 (0) 20 85 46 555 | Lietuva Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V. Tel: +31 (0) 20 85 46 555 | Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V. Tel: +31 (0) 20 85 46 555 | Luxembourg/Lux emburg Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V. Tel: +31 (0) 20 85 46 555 | Ceská republika Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V. Tel: +31 (0) 20 85 46 555 | Magyarország Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V. Tel: +31 (0) 20 85 46 555 | Danmark Otsuka Pharm a Scandinavia AB Tlf: +46 (0) 8 545 286 60 | Malta Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V. Tel: +31 (0) 20 85 46 555 | Deutschland Otsuka Pharma GmbH Tel: +49 (0) 69 1700 860 | Nederland Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V. Tel: +31 (0) 20 85 46 555 | Eesti Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V. Tel: +31 (0) 20 85 46 555 | Norge Otsuka Pharma Scandinavia AB Tlf: +46 (0) 8 545 286 60 | Ελλ á δα Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V. Tel: +31 (0) 20 85 46 555 | Österreich Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V. Tel: +31 (0) 20 85 46 555 | España Otsuka Pharmaceutical, S.A. Tel: +34 93 208 10 20 | Polska Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V. T el: +31 (0) 20 85 46 555 | France Otsuka Pharmaceutical France SAS Tél: +33 (0)1 47 08 00 00 | Portugal Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V. Tel: +31 (0) 20 85 46 555 | Hrvatska Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V. Tel: +31 (0) 20 85 46 555 | România Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V. Tel: +31 (0) 20 85 46 555 | Ireland Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V. Tel: +31 (0) 20 85 46 555 | Slovenija Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V. Tel: +31 (0) 20 85 46 555 | Ísland Vistor hf. Sími: +354 (0) 535 7000 | Slovenská republika Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V. Tel: +31 (0) 20 85 46 555 | Italia Otsuka Pharmaceutical Italy S.r.l. Tel: +39 (0) 2 0063 2710 | Suomi/Finland Otsuka Pharma Scandinavia AB Tlf: +46 (0) 8 545 286 60 | Κúπρος Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V. Tel: +31 (0) 20 85 46 555 | Sverige Otsuka Pharma Scandinavia AB Tlf: +46 (0) 8 545 286 60 | Latvija Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V. Tel: +31 (0) 20 85 46 555 | United Kingdom (Northern Ireland) Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V. Tel: +31 (0) 20 85 46 555 | Fecha de la última revisión de este prospecto: Otras fuentes de información La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: https:// [www.ema.europa.eu .](https://www.ema.europa.eu/) También existen enlaces a otras páginas web sobre enfermedades raras y medicamentos huérfanos. En la página web de la Agencia Europea de Medicamentos puede encontrarse este prospecto en todas las lenguas de la Unión Europea/Espacio Económico Europeo. * Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento. [Ver prospecto oficial en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/1231756001/Prospecto.html) ## Clasificación ATC [L Agentes antineoplásicos e inmunomoduladores](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/L/) [L01 Agentes antineoplásicos](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/L01/) [L01B ANTIMETABOLITOS](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/L01B/) [L01BC Analogos de las pirimidinas](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/L01BC/) [L01BC58 Decitabina, combinaciones con](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/L01BC58/) ## Documentos [Prospecto PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/p/1231756001/P_1231756001.pdf)[Ficha técnica PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/ft/1231756001/FT_1231756001.pdf)[Informe público de evaluación PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/ipe/1231756001/IPE_1231756001.pdf) ## Características Forma farmacéutica: COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA Dosis: 35 mg /100 mg Prescripción: Diagnóstico Hospitalario ## Vías de administración - VÍA ORAL ## Principios activos - DECITABINA 35 mg - CEDAZURIDINA 100 mg ## Excipientes - LACTOSA MONOHIDRATO 322,50 mg - CROSCARMELOSA SODICA 25 mg Información: Los excipientes son componentes del medicamento diferentes del principio activo. Revise esta lista si tiene alergias o intolerancias. ## Presentaciones 1 presentación ### INAQOVI 35 MG/100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 5 comprimidos 💡 Consultar precio en farmacia CN: 763552 Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V. 💡 Nota: Los precios pueden variar según la farmacia. Consulte disponibilidad y precio exacto en su farmacia más cercana. ## Más información del principio activo Fuentes externas para ampliar información sobre el principio activo de este medicamento. - [Wikipedia (es)](https://es.wikipedia.org/wiki/decitabina_%2B_cedazuridina) - [Wikidata](https://www.wikidata.org/w/index.php?search=decitabina%20%2B%20cedazuridina) ## ⚕️ Aviso importante Esta información es orientativa y no sustituye en ningún caso la consulta médica . Siempre consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento o modificar su tratamiento. ## Información oficial de la AEMPS Los datos mostrados proceden de la base de datos CIMA (Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios). Actualizado: 19 de mayo de 2026 Fuente oficial: AEMPS (CIMA) [Ver ficha completa en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/publico/detalle.html?nregistro=1231756001)