# Ficha técnica — IMUPRET COMPRIMIDOS RECUBIERTOS | Medi Info > For the complete documentation index, see [llms.txt](/llms.txt) Fuente: Medi Info, con datos procedentes de AEMPS/CIMA. URL consultada: https://www.mediinfo.es/medicamento/imupret-comprimidos-recubiertos-79944/ficha-tecnica/ Descripción: Ficha técnica oficial segmentada de IMUPRET COMPRIMIDOS RECUBIERTOS (79944): 30 secciones con composición, forma farmacéutica, indicaciones, posología, contraindicaciones, interacciones, embarazo, lactancia, efectos adversos y más. Información AEMPS para profesionales sanitarios. --- - [Inicio](https://www.mediinfo.es/) - [Medicamentos](https://www.mediinfo.es/medicamentos/) - [IMUPRET COMPRIMIDOS RECUBIERTOS](https://www.mediinfo.es/medicamento/imupret-comprimidos-recubiertos-79944/) - Ficha técnica [Volver a la ficha de IMUPRET COMPRIMIDOS RECUBIERTOS](https://www.mediinfo.es/medicamento/imupret-comprimidos-recubiertos-79944/) ## Ficha técnica del medicamento Documento de referencia para profesionales sanitarios. Información oficial AEMPS. Buscar en la ficha técnica Buscar en la ficha técnica Contenido de la ficha técnica Desplegar todo Plegar todo - 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO - 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA - 3. FORMA FARMACÉUTICA - 4. DATOS CLÍNICOS - 4.1. Indicaciones terapéuticas - 4.2. Posología y forma de administración - 4.2.1. Posología - 4.2.2. Forma de administración - 4.3. Contraindicaciones - 4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo - 4.5. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción - 4.6. Fertilidad, embarazo y lactancia - 4.7. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas - 4.8. Reacciones adversas - 4.9. Sobredosis - 5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS - 5.1. Propiedades farmacodinámicas - 5.2. Propiedades farmacocinéticas - 5.3. Datos preclínicos sobre seguridad - 6. DATOS FARMACÉUTICOS - 6.1. Lista de excipientes - 6.2. Incompatibilidades - 6.3. Periodo de validez - 6.4. Precauciones especiales de conservación - 6.5. Naturaleza y contenido del envase - 6.6. Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones - 7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN - 8. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN - 9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/ RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN - 10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO ### 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Imupret® comprimidos recubiertos. ### 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 1 comprimido recubierto contiene: 12 mg Juglandis regia L., hojas (Nogal)              10 mg Equisetum arvense L., tallos estériles (Cola de caballo)              8 mg Althaea officinalis L., raíz (Malvavisco)              6 mg Matricaria recutita L. ( Chamomilla recutita (L.) Rauschert), flores (Camomila)              4 mg Quercus robur L. Q. petraea (Matt) Liebl y Q. Pubescens Willd., corteza (Roble común, álbar y pubescente)              4 mg Taraxacum officinale Weber, partes aéreas (Diente de león)              4 mg Achillea millefolium L., sumidad florida (Milenrama)              Excipientes con efecto conocido: Glucosa monohidrato 0,93 mg, glucosa líquida 1.39 mg, lactosa monohidrato 51,52 mg, sacarosa 62,00 mg Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. ### 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos recubiertos. Los comprimidos recubiertos son blancos o casi blancos, redondos, biconvexos con una superficie suave. El comprimido recubierto tiene un diámetro de 8.0 – 8.3 mm. ### 4. DATOS CLÍNICOS ### 4.1. Indicaciones terapéuticas Medicamento tradicional a base de plantas para el alivio de síntomas del resfriado como picor e irritación de garganta y tos seca. Basado exclusivamente en su uso tradicional . Imupret es un medicamento tradicional a base de plantas. Esta indicado en adultos, adolescentes y niños mayores de 12 años. ### 4.2. Posología y forma de administración #### 4.2.1. Posología Adultos, adolescentes y niños mayores de 12 años: 2 comprimidos de 3 a 6 veces al día. #### 4.2.2. Forma de administración Los comprimidos recubiertos se deben tragar enteros, sin masticar, ni chupar, con vaso de agua u otro líquido. La duración recomendada del tratamiento es de 2 semanas. ### 4.3. Contraindicaciones Imupret no se debe tomar en caso de: - hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. - hipersensibilidad a las flores de la familia Compositae (Compuestas). ### 4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo Advertencias sobre los excipientes: Este medicamento contiene glucosa, lactosa y sacarosa. Los pacientes con intolerancia hereditaria a la galactosa, intolerancia hereditaria a la fructosa, insuficiencia de lactasa Lapp (insuficiencia observada en ciertas poblaciones de Laponia) malabsorción de glucosa o galactosa o insuficiencia de sacarasa-isomaltasa, no deben tomar este medicamento. Este medicamento no se debe administrar a niños menores de 6 años de edad. Si los síntomas empeoran o no se observa mejoría después de 2 semanas de tratamiento, se debe consultar al médico. Si se produce fiebre, dificultad para respirar, o expectoración (expulsión) de moco con pus o sangre debe consultar inmediatamente al médico. Pacientes con insuficiencia hepática y/o renal: no se ha establecido la seguridad de uso del medicamento en pacientes con la función hepática y/o renal comprometida. ### 4.5. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción No hay informes disponibles sobre interacciones clínicas entre Imupret y otros medicamentos. Cuando se administran productos con corteza de roble se reduce o impide la absorción de alcaloides y otras sustancias terapéuticas de carácter básico. ### 4.6. Fertilidad, embarazo y lactancia No hay información disponible en mujeres embarazadas o estudios de toxicidad reproductiva (ver sección 5.3). Por lo que no se recomienda su administración en mujeres embarazadas. Se desconoce si los componentes de las sustancias activas o sus metabolitos pasan a la leche materna. No se puede descartar riesgo para los bebés lactantes. Por lo que no se recomienda su administración a mujeres en período de lactancia. No hay estudios disponibles de su influencia en la fertilidad. ### 4.7. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas No tiene influencia sobre la capacidad para conducir y utilizar maquinaria. ### 4.8. Reacciones adversas La evaluación de las posibles reacciones adversas se basa en el siguiente intervalo de frecuencias: Muy frecuentes                                                        (≥ 1/10) Frecuentes                                                        (≥ 1/100 a < 1/10) Poco frecuentes                                                        (≥ 1/1,000 a < 1/100) Raras                                                                      (≥ 1/10,000 a < 1/1,000) Muy raras                                                        (<1/10,000) Frecuencia no conocida                                          (no puede estimarse a partir de los datos disponibles) Se pueden producir reacciones alérgicas (por ejemplo: exantema, urticaria, problemas de circulación). La frecuencia de aparicion de estas reacciones no se conoce. Se pueden producir reacciones de hipersensibilidad (alergia) con el medicamento, particularmente porque contienen flores de camomila, incluso como reacciones cruzadas, en personas con hipersensibilidad a otras plantas de la familia Compositae, como por ejemplo: artemisia, milenrama, crisantemo, margaritas. De forma poco fecuente se pueden producir molestias gastrointestinales. En el prospecto para el paciente se le advierte de que debe de dejar de tomar el medicamento y de consultar inmediatamente al médico en caso de que éstas u otras reacciones adversas se produzcan. En caso de observarse la aparición de reacciones adversas que no se indiquen en el prospecto, éstas se deben notificar al médico o al farmacéutico. Notificación de sospechas de reacciones adversas Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas al médico tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano Website: www.notificaRAM.es ### 4.9. Sobredosis No se ha informado de casos de intoxicación por sobredosificación. Tratamiento de la sobredosis En caso de sobredosis, se debe iniciar un tratamiento para los sintomas. ### 4.1. Indicaciones terapéuticas Medicamento tradicional a base de plantas para el alivio de síntomas del resfriado como picor e irritación de garganta y tos seca. Basado exclusivamente en su uso tradicional . Imupret es un medicamento tradicional a base de plantas. Esta indicado en adultos, adolescentes y niños mayores de 12 años. ### 4.2. Posología y forma de administración #### 4.2.1. Posología Adultos, adolescentes y niños mayores de 12 años: 2 comprimidos de 3 a 6 veces al día. #### 4.2.2. Forma de administración Los comprimidos recubiertos se deben tragar enteros, sin masticar, ni chupar, con vaso de agua u otro líquido. La duración recomendada del tratamiento es de 2 semanas. ### 4.2.1. Posología Adultos, adolescentes y niños mayores de 12 años: 2 comprimidos de 3 a 6 veces al día. ### 4.2.2. Forma de administración Los comprimidos recubiertos se deben tragar enteros, sin masticar, ni chupar, con vaso de agua u otro líquido. La duración recomendada del tratamiento es de 2 semanas. ### 4.3. Contraindicaciones Imupret no se debe tomar en caso de: - hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. - hipersensibilidad a las flores de la familia Compositae (Compuestas). ### 4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo Advertencias sobre los excipientes: Este medicamento contiene glucosa, lactosa y sacarosa. Los pacientes con intolerancia hereditaria a la galactosa, intolerancia hereditaria a la fructosa, insuficiencia de lactasa Lapp (insuficiencia observada en ciertas poblaciones de Laponia) malabsorción de glucosa o galactosa o insuficiencia de sacarasa-isomaltasa, no deben tomar este medicamento. Este medicamento no se debe administrar a niños menores de 6 años de edad. Si los síntomas empeoran o no se observa mejoría después de 2 semanas de tratamiento, se debe consultar al médico. Si se produce fiebre, dificultad para respirar, o expectoración (expulsión) de moco con pus o sangre debe consultar inmediatamente al médico. Pacientes con insuficiencia hepática y/o renal: no se ha establecido la seguridad de uso del medicamento en pacientes con la función hepática y/o renal comprometida. ### 4.5. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción No hay informes disponibles sobre interacciones clínicas entre Imupret y otros medicamentos. Cuando se administran productos con corteza de roble se reduce o impide la absorción de alcaloides y otras sustancias terapéuticas de carácter básico. ### 4.6. Fertilidad, embarazo y lactancia No hay información disponible en mujeres embarazadas o estudios de toxicidad reproductiva (ver sección 5.3). Por lo que no se recomienda su administración en mujeres embarazadas. Se desconoce si los componentes de las sustancias activas o sus metabolitos pasan a la leche materna. No se puede descartar riesgo para los bebés lactantes. Por lo que no se recomienda su administración a mujeres en período de lactancia. No hay estudios disponibles de su influencia en la fertilidad. ### 4.7. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas No tiene influencia sobre la capacidad para conducir y utilizar maquinaria. ### 4.8. Reacciones adversas La evaluación de las posibles reacciones adversas se basa en el siguiente intervalo de frecuencias: Muy frecuentes                                                        (≥ 1/10) Frecuentes                                                        (≥ 1/100 a < 1/10) Poco frecuentes                                                        (≥ 1/1,000 a < 1/100) Raras                                                                      (≥ 1/10,000 a < 1/1,000) Muy raras                                                        (<1/10,000) Frecuencia no conocida                                          (no puede estimarse a partir de los datos disponibles) Se pueden producir reacciones alérgicas (por ejemplo: exantema, urticaria, problemas de circulación). La frecuencia de aparicion de estas reacciones no se conoce. Se pueden producir reacciones de hipersensibilidad (alergia) con el medicamento, particularmente porque contienen flores de camomila, incluso como reacciones cruzadas, en personas con hipersensibilidad a otras plantas de la familia Compositae, como por ejemplo: artemisia, milenrama, crisantemo, margaritas. De forma poco fecuente se pueden producir molestias gastrointestinales. En el prospecto para el paciente se le advierte de que debe de dejar de tomar el medicamento y de consultar inmediatamente al médico en caso de que éstas u otras reacciones adversas se produzcan. En caso de observarse la aparición de reacciones adversas que no se indiquen en el prospecto, éstas se deben notificar al médico o al farmacéutico. Notificación de sospechas de reacciones adversas Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas al médico tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano Website: www.notificaRAM.es ### 4.9. Sobredosis No se ha informado de casos de intoxicación por sobredosificación. Tratamiento de la sobredosis En caso de sobredosis, se debe iniciar un tratamiento para los sintomas. ### 5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS Grupo farmacoterapéutico: R05X: otros preparados combinados para el resfriado. ### 5.1. Propiedades farmacodinámicas No se requiere esta información según el artículo 16c (1)(a)(iii) de la Directiva 2001/83/EC y sus modificaciones. ### 5.2. Propiedades farmacocinéticas No se requiere esta información según el artículo 16c (1)(a)(iii) de la Directiva 2001/83/EC y sus modificaciones. ### 5.3. Datos preclínicos sobre seguridad No se dispone de estudios preclínicos con este medicamento. Este medicamento se considera seguro en base a su uso tradicional en humanos. No se dispone de estudios de toxicidad reproductiva y carcinogenicidad. En estudios de mutación en bacterias, llevados a cabo en 5 cepas de Salmonella typhimurium no se detectó potencial mutagénico de las sustancias activas de Imupret. ### 5.1. Propiedades farmacodinámicas No se requiere esta información según el artículo 16c (1)(a)(iii) de la Directiva 2001/83/EC y sus modificaciones. ### 5.2. Propiedades farmacocinéticas No se requiere esta información según el artículo 16c (1)(a)(iii) de la Directiva 2001/83/EC y sus modificaciones. ### 5.3. Datos preclínicos sobre seguridad No se dispone de estudios preclínicos con este medicamento. Este medicamento se considera seguro en base a su uso tradicional en humanos. No se dispone de estudios de toxicidad reproductiva y carcinogenicidad. En estudios de mutación en bacterias, llevados a cabo en 5 cepas de Salmonella typhimurium no se detectó potencial mutagénico de las sustancias activas de Imupret. ### 6. DATOS FARMACÉUTICOS ### 6.1. Lista de excipientes Carbonato cálcico, glucosa monohidrato, glucosa líquida, almidón de patata, lactosa monohidrato, almidón de maíz, dextrina, cera glicolmontanato, povidona (K25, K30), aceite de ricino, laca shellac(goma laca), dióxido de silicona altamente dispersante, ácido esteárico (de origen vegetal), sacarosa, talco. ### 6.2. Incompatibilidades No se han descrito. ### 6.3. Periodo de validez 48 meses. ### 6.4. Precauciones especiales de conservación No conservar a temperatura superior a 30°C. Manener el blister en el estuche para protegerlo de la luz y de la humedad. ### 6.5. Naturaleza y contenido del envase Envase con 50 comprimidos recubiertos. Envase con 100 comprimidos recubiertos. Puede que solamente esté comercializado alguno de los tamaños de envases. ### 6.6. Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones La eliminación del medicamento no utilizado se realizará de acuerdo a la normativa local. ### 6.1. Lista de excipientes Carbonato cálcico, glucosa monohidrato, glucosa líquida, almidón de patata, lactosa monohidrato, almidón de maíz, dextrina, cera glicolmontanato, povidona (K25, K30), aceite de ricino, laca shellac(goma laca), dióxido de silicona altamente dispersante, ácido esteárico (de origen vegetal), sacarosa, talco. ### 6.2. Incompatibilidades No se han descrito. ### 6.3. Periodo de validez 48 meses. ### 6.4. Precauciones especiales de conservación No conservar a temperatura superior a 30°C. Manener el blister en el estuche para protegerlo de la luz y de la humedad. ### 6.5. Naturaleza y contenido del envase Envase con 50 comprimidos recubiertos. Envase con 100 comprimidos recubiertos. Puede que solamente esté comercializado alguno de los tamaños de envases. ### 6.6. Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones La eliminación del medicamento no utilizado se realizará de acuerdo a la normativa local. ### 7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN BIONORICA SE Kerschensteinerstrasse 11-15 92318 Neumarkt Alemania Telephone:              +49 / 9181 / 231-90 Telefax:              +49 / 9181 / 231-265 ### 8. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN ### 9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/ RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Junio 2015 ### 10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO Diciembre 2023 * Información dirigida a profesionales sanitarios. La ficha técnica oficial es la publicada por la AEMPS. [Ver ficha técnica oficial en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/ft/79944/FT_79944.pdf)