# IMBRUVICA 280 MG | Prospecto, Dosis y Efectos Secundarios Fuente: Medi Info, con datos procedentes de AEMPS/CIMA. URL consultada: https://www.mediinfo.es/medicamento/imbruvica-114945010/ Descripción: Descubre para qué sirve IMBRUVICA 280 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA (IBRUTINIB), cómo tomarlo, efectos secundarios y contraindicaciones. Información… --- - [Inicio](https://www.mediinfo.es/) - [Medicamentos](https://www.mediinfo.es/medicamentos/) - IMBRUVICA 280 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA [Volver a medicamentos](https://www.mediinfo.es/medicamentos/) # IMBRUVICA 280 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA Comercializado Medicamento actualmente comercializado en España Notas de seguridad Existen notas de seguridad relacionadas con este medicamento 🇪🇺 EMA Autorizado por procedimiento centralizado europeo (EMA) Con receta Requiere prescripción médica para su dispensación Afecta conducción Este medicamento puede afectar a la capacidad de conducir ATC: L01EL01 L01EL01: ibrutinib Nº Registro AEMPS: 114945010 Código Nacional (CN): 726955 Laboratorio fabricante [Janssen-Cilag International N.V](https://www.mediinfo.es/laboratorio/janssen-cilag-international-n-v/) Ver todos los medicamentos de este laboratorio Compartir información [WhatsApp](https://wa.me/?text=Mira%20este%20medicamento%3A%20IMBRUVICA%20280%20MG%20COMPRIMIDOS%20RECUBIERTOS%20CON%20PELICULA%20https%3A%2F%2Fwww.mediinfo.es%2Fmedicamento%2Fimbruvica-114945010%2F) [X](https://twitter.com/intent/tweet?text=Informaci%C3%B3n%20sobre%20IMBRUVICA%20280%20MG%20COMPRIMIDOS%20RECUBIERTOS%20CON%20PELICULA&url=https%3A%2F%2Fwww.mediinfo.es%2Fmedicamento%2Fimbruvica-114945010%2F) [Facebook](https://www.facebook.com/sharer/sharer.php?u=https%3A%2F%2Fwww.mediinfo.es%2Fmedicamento%2Fimbruvica-114945010%2F) Copiar ## Información Esencial de IMBRUVICA 280 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA ### Para qué sirve Qué es IMBRUVICA IMBRUVICA es un medicamento contra el cáncer que contiene el principio activo ibrutinib, que pertenece a una clase de medicamentos llamados inhibidores de las proteinquinasas. Para qué se utiliza IMBRUVICA Se utiliza en adultos para el tratamiento de los siguientes cánceres de la sa... Ver detalles completos → ### Cómo tomar Dosis: 280 mg Vía: VÍA ORAL Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico, farmacéutico o enfermero. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico, farmacéutico o enfermero. Cuánto debe tomar Linfoma de Células del Manto (LCM)... Ver instrucciones completas → ### Efectos adversos Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Pueden aparecer los siguientes efectos adversos con este medicamento: Deje de tomar IMBRUVICA y avise inmediatemente a un ... Ver lista completa → ## Estado y Seguridad ### Notas de Seguridad Existen notas informativas o de seguridad relacionadas con este medicamento. [Ibrutinib (Imbruvica): nuevas recomendaciones de uso para minimizar el riesgo de insuficiencia cardíaca y arritmias 2/11/2022](https://www.aemps.gob.es/informa/ibrutinib-imbruvica-nuevas-recomendaciones-de-uso-para-minimizar-el-riesgo-de-insuficiencia-cardiaca-y-arritmias/) ## Información sobre este tipo de medicamento 🇪🇺 Autorización Centralizada Europea (EMA) Este medicamento ha sido evaluado científicamente por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y autorizado por la Comisión Europea. Su autorización es válida simultáneamente en todos los países de la Unión Europea. ## Prospecto del medicamento Buscar en el prospecto Buscar en el prospecto Contenido del prospecto - 1. Qué es IMBRUVICA y para qué se utiliza - 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar IMBRUVICA - 3. Cómo tomar IMBRUVICA - 4. Posibles efectos adversos - 5. Conservación de IMBRUVICA - 6. Contenido del envase e información adicional ### 1. Qué es IMBRUVICA y para qué se utiliza Qué es IMBRUVICA IMBRUVICA es un medicamento contra el cáncer que contiene el principio activo ibrutinib, que pertenece a una clase de medicamentos llamados inhibidores de las proteinquinasas. Para qué se utiliza IMBRUVICA Se utiliza en adultos para el tratamiento de los siguientes cánceres de la sangre: - Linfoma de Células del Manto (LCM), un tipo de cáncer que afecta a los ganglios linfáticos, cuando la enfermedad ha reaparecido o no ha respondido al tratamiento. - Leucemia Linfocítica Crónica (LLC), un tipo de cáncer que afecta a los glóbulos blancos de la sangre llamados linfocitos, que también afecta a los ganglios linfáticos. IMBRUVICA se usa en pacientes con LLC que no han sido previamente tratados o cuando la enfermedad ha reaparecido no ha respondido al tratamiento. - Macroglobulinemia de Waldenström (MW), un tipo de cáncer que afecta a los glóbulos blancos de la sangre llamados linfocitos. Se usa cuando la enfermedad ha reaparecido o no ha respondido al tratamiento o en los pacientes para los que la quimioterapia administrada junto con un anticuerpo no sea un tratamiento apropiado. Cómo actúa IMBRUVICA En LCM, LLC y MW, IMBRUVICA actúa bloqueando la tirosina quinasa de Bruton, una proteína del cuerpo que ayuda a las células cancerosas a crecer y sobrevivir. Bloqueando esta proteína, IMBRUVICA ayuda a destruir y reducir el número de células del cáncer. Puede ralentizar también el empeoramiento del cáncer. ### 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar IMBRUVICA No tome IMBRUVICA - si es alérgico a ibrutinib o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6) - si está tomando un medicamento a base de una planta llamada Hierba de San Juan o hipérico, utilizado para la depresión. Si no está seguro de lo anterior, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de tomar este medicamento. Advertencias y precauciones Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar IMBRUVICA: - si ha tenido alguna vez hematomas o hemorragias atípicas o si está tomando algún medicamento o suplementos que aumentan su riesgo de sangrado (ver sección “ Uso de IMBRUVICA con otros medicamentos” ) - si ha tenido latidos irregulares del corazón, tiene antecedentes de latidos irregulares del corazón o insuficiencia cardíaca grave, o si usted siente algo de lo siguiente: dificultad para respirar, debilidad, mareo, aturdimiento, desvanecimiento o sensación cercana al desvanecimiento, dolor en el pecho o piernas hinchadas - si tiene problemas hepáticos o renales - si tiene la tensión arterial alta - si se ha sometido recientemente a una intervención quirúrgica, especialmente si ésta ha podido afectar a la absorción de alimentos o medicamentos en el estómago o el intestino - si va a someterse a una intervención quirúrgica, su médico posiblemente le pida que deje de tomar IMBRUVICA durante un corto período de tiempo (3 a 7 días) antes y después de la intervención - si usted ha tenido una infección por Hepatitis B o podría tenerla ahora. Esto es porque IMBRUVICA puede volver a activar la Hepatitis B. Los pacientes serán cuidadosamente explorados por su médico para detectar signos de esta infección antes de empezar el tratamiento. Si alguna de las situaciones anteriores le aplican a usted (o si no está seguro), consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de tomar este medicamento. Cuando esté tomando IMBRUVICA, informe a su médico, de forma inmediata, si nota o alguien nota en usted: pérdida de memoria, confusión, dificultad al caminar o pérdida de visión – éstos pueden ser debidos a una infección cerebral muy rara pero grave que puede ser mortal (Leucoencefalopatía Multifocal Progresiva o LMP). Pruebas y controles antes y durante el tratamiento Síndrome de lisis tumoral (SLT): Se han dado casos de niveles atípicos de sustancias químicas en la sangre provocado por la rotura rápida de las células del cáncer durante el tratamiento y algunas veces incluso sin tratamiento. Esto puede conducir a cambios en la función renal, latido del corazón anormal, o convulsiones. Su médico u otro personal sanitario puede hacerle análisis de sangre para comprobar SLT. Linfocitosis: Los análisis de laboratorio pueden mostrar un aumento de los glóbulos blancos (llamados “linfocitos”) en su sangre durante las primeras semanas del tratamiento. Este efecto es esperado y puede durar varios meses. Esto no significa necesariamente que su cáncer sanguíneo esté empeorando. El médico comprobará su analítica de sangre antes o durante el tratamiento y en casos raros puede que le tenga que administrar otro medicamento. Hable con su médico sobre el significado de los resultados de estas pruebas. Niños y adolescentes IMBRUVICA no se debe utilizar en niños ni adolescentes, ya que no se ha estudiado en estos grupos de edad. Otros medicamentos e IMBRUVICA Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento, incluso los medicamentos adquiridos sin receta, medicamentos a base de plantas medicinales y los suplementos. Esto es porque IMBRUVICA puede afectar a la manera en que otros medicamentos actúan. Además, otros medicamentos pueden afectar a la manera en que IMBRUVICA actúa. IMBRUVICA puede hacer que sangre más fácilmente. Eso significa que debe informar a su médico si está tomando otros medicamentos que aumentan su riesgo de sangrado. Esto incluye: - ácido acetilsalicílico y antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) como ibuprofeno o naproxeno - anticoagulantes como warfarina, heparina u otros medicamentos que evitan la formación de coágulos sanguíneos - suplementos que pueden aumentar su riesgo de sangrado, como aceite de pescado, vitamina E o semillas de linaza. Si alguna de las situaciones anteriores le aplican a usted (o si no está seguro), consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de tomar IMBRUVICA. Informe también a su médico si toma alguno de los siguientes medicamentos : Los efectos de IMBRUVICA o de otros medicamentos se pueden ver influidos si toma IMBRUVICA de forma conjunta con cualquiera de los siguientes medicamentos: - medicamentos llamados antibióticos para tratar infecciones bacterianas: claritromicina, telitromicina, ciprofloxacino, eritromicina o rifampicina - medicamentos para las infecciones producidas por hongos: posaconazol, ketoconazol, itraconazol, fluconazol o voriconazol - medicamentos para la infección por el VIH: ritonavir, cobicistat, indinavir, nelfinavir, saquinavir, amprenavir, atazanavir o fosamprenavir - medicamentos para prevenir las naúseas y los vómitos asociados a la quimioterapia: aprepitant - medicamentos para la depresión: nefazodona - medicamentos llamados inhibidores de las quinasas para el tratamiento de otros cánceres: crizotinib o imatinib - medicamentos llamados bloqueantes de los canales de calcio para la presión arterial alta o dolor en el pecho: diltiazem o verapamilo - medicamentos llamados estatinas para tratar el colesterol alto: rosuvastatina - medicamentos para el corazón/antiarrítmicos: amiodarona o dronedarona - medicamentos para prevenir las convulsiones o para tratar la epilepsia, o medicamentos para tratar un trastorno doloroso de la cara llamado neuralgia del trigémino: carbamazepina o fenitoína. Si alguna de las situaciones anteriores le aplican a usted (o si no está seguro), consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de tomar IMBRUVICA. Si está tomando digoxina, un medicamento utilizado para los problemas del corazón, o metotrexato, un medicamento utilizado para tratar otros cánceres y para reducir la actividad del sistema inmunológico (p.ej., para artritis reumatoide o psoriasis), lo debe tomar al menos 6 horas antes o después de IMBRUVICA. Uso de IMBRUVICA con alimentos No tome IMBRUVICA con pomelo ni con naranjas amargas : esto significa que no puede comerlos, beber su zumo ni tomar un suplemento que pueda contenerlos. Esto es así porque pueden aumentar la cantidad de IMBRUVICA en su sangre. Embarazo y lactancia No se debe quedar embarazada durante el tratamiento con este medicamento. No se debe utilizar IMBRUVICA durante el embarazo. No se dispone de información sobre la seguridad de IMBRUVICA en mujeres embarazadas. Las mujeres en edad fértil deben utilizar un método anticonceptivo muy efectivo durante el tratamiento y hasta tres meses después de recibir IMBRUVICA, para no quedarse embarazadas durante el tratamiento con IMBRUVICA. Si usa anticonceptivos hormonales, como píldoras o dispositivos anticonceptivos, debe utilizar también un método anticonceptivo de barrera (p.ej., preservativos). - Informe a su médico inmediatamente si se queda embarazada. - No dé el pecho a su hijo mientras esté tomando este medicamento. Conducción y uso de máquinas Es posible que sienta cansancio o mareo después de tomar IMBRUVICA, lo que puede afectar a su capacidad para conducir o usar cualquier herramienta o máquina. IMBRUVICA contiene lactosa IMBRUVICA contiene lactosa (un tipo de azúcar). Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento. IMBRUVICA contiene sodio IMBRUVICA contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por dosis; esto es, esencialmente “exento de sodio”. ### 3. Cómo tomar IMBRUVICA Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico, farmacéutico o enfermero. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico, farmacéutico o enfermero. Cuánto debe tomar Linfoma de Células del Manto (LCM) La dosis recomendada de IMBRUVICA es de 560 mg una vez al día. Leucemia Linfocítica Crónica (LLC)/macroglobulinemia de Waldenström (MW) La dosis recomendada de IMBRUVICA es de 420 mg una vez al día. Es posible que el médico tenga que ajustar su dosis. Cómo tomar IMBRUVICA - Tome los comprimidos por vía oral (por la boca) con un vaso de agua. - Tome los comprimidos aproximadamente a la misma hora todos los días. - Trague los comprimidos enteros. No rompa ni mastique los comprimidos. Si toma más IMBRUVICA del que debe Si toma más IMBRUVICA del que debe, consulte a su médico o acuda inmediatamente a un hospital. Lleve consigo los comprimidos y este prospecto. Si olvidó tomar IMBRUVICA - Si se olvida una dosis, puede tomarla lo antes posible ese mismo día y volver al horario normal al día siguiente. - No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada. - Si tiene dudas, hable con su médico, farmacéutico o enfermero sobre cuándo tomar su siguiente dosis. Si interrumpe el tratamiento con IMBRUVICA No deje de tomar este medicamento salvo que se lo indique su médico. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero. ### 4. Posibles efectos adversos Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Pueden aparecer los siguientes efectos adversos con este medicamento: Deje de tomar IMBRUVICA y avise inmediatemente a un médico si experimenta cualquiera de los siguientes efectos adversos: erupción cutánea con bultos y picor, dificultad para respirar, hinchazón de la cara, los labios, la lengua o la garganta: puede estar teniendo una reacción alérgica al medicamento. Avise inmediatamente a su médico si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos: Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas) - fiebre, escalofríos, dolor corporal, sensación de cansancio, síntomas de catarro o gripe, dificultad para respirar: todos estos pueden ser síntomas de una infección (por virus, bacterias u hongos). Pueden incluir infecciones de la nariz, los senos nasales o la garganta (infecciones de las vías respiratorias altas), o de los pulmones, o de la piel. - hematomas o mayor tendencia a presentar hematomas - llagas en la boca - dolor de cabeza - estreñimiento - sentirse o estar mareado (náuseas o vómitos) - diarrea, es posible que su médico tenga que administrarle un tratamiento de reposición de líquidos y sales o algún otro medicamento - erupción cutánea - dolor en brazos o piernas - dolor en la espalda o en las articulaciones - calambres musculares, dolor muscular o espasmos musculares - número bajo de las células que ayudan a la coagulación sanguínea (plaquetas), número muy bajo de glóbulos blancos: se refleja en los análisis de sangre - manos, tobillos o pies hinchados - tensión arterial alta. Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas) - infecciones graves diseminadas por todo el cuerpo (septicemia) - infecciones de las vías urinarias - sangrado de nariz, pequeños puntos de color rojo o púrpura causados por sangrado debajo de la piel - sangre en el estómago, el intestino, las heces o en la orina, mayor sangrado en la menstruación o sangrado de una herida que no puede pararse - aumento de la frecuencia cardíaca, latidos del corazón ausentes, pulso débil o irregular, mareo, dificultad para respirar, malestar en el pecho (síntomas de trastornos de la frecuencia cardíaca) - aumento del número o la proporción de glóbulos blancos en los análisis de sangre - descenso del recuento de glóbulos blancos con fiebre (neutropenia febril) - niveles inusuales de sustancias químicas en la sangre, producidas por una destrucción rápida de las células del cáncer durante el tratamiento y en algunas ocasiones incluso sin tratamiento (síndrome de lisis tumoral) - cáncer de piel distinto del melanoma, con más frecuencia carcinoma de células basales y carcinoma espinocelular - sensación de mareo - visión borrosa - enrojecimiento de la piel - nivel alto de “ácido úrico” en la sangre (se refleja en los análisis de sangre), lo que puede causar gota - inflamación de vías respiratorias (pulmonar) que puede conducir a un daño permanente - rotura de las uñas - debilidad, entumecimiento, hormigueo o dolor en las manos o los pies o en otras partes del cuerpo (neuropatía periférica).) Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas) - confusión, dolor de cabeza con problemas para hablar o sensación de desmayo: estos pueden ser síntomas de una hemorragia interna grave en el cerebro - reacción alérgica, algunas veces grave, que puede incluir hinchazón de la cara, labio, boca, lengua o garganta, dificultad para tragar o respirar, erupción cutánea con picor (urticaria) - inflamación del tejido adiposo debajo de la piel. Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas) - aumento intenso del recuento de glóbulos blancos que puede causar que las células se aglomeren. No conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles) - insuficiencia hepática - Erupción cutánea grave con ampollas y descamación de la piel particularmente alrededor de la boca, nariz, ojos y genitales (Síndrome de Stevens-Johnson). Comunicación de efectos adversos Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o  enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el [Apéndice V](https://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Template_or_form/2013/03/WC500139752.doc) . Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento. ### 5. Conservación de IMBRUVICA Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. No requiere condiciones especiales de conservación. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente. ### 6. Contenido del envase e información adicional Composición de IMBRUVICA - El principio activo es ibrutinib. - IMBRUVICA 140 mg comprimidos recubiertos con película: Cada comprimido contiene 140 mg de ibrutinib. - IMBRUVICA 280 mg comprimidos recubiertos con película: Cada comprimido contiene 280 mg de ibrutinib. - IMBRUVICA 420 mg comprimidos recubiertos con película: Cada comprimido contiene 420 mg de ibrutinib. - IMBRUVICA 560 mg comprimidos recubiertos con película: Cada comprimido contiene 560 mg de ibrutinib. - Los demás componentes son: - Núcleo del comprimido: sílice coloidal anhidra, croscarmelosa sódica, lactosa monohidrato (ver sección 2 “IMBRUVICA contiene lactosa”) estearato de magnesio, celulosa microcristalina, povidona, lauril sulfato de sodio (E487). - Recubrimiento con película: alcohol polivinílico, macrogol, talco, dióxido de titanio (E171); IMBRUVICA 280 mg comprimidos recubiertos con película también contiene óxido de hierro negro (E172) y óxido de hierro rojo (E172); IMBRUVICA 560 mg comprimidos recubiertos con película también contiene óxido de hierro rojo (E172) y óxido de hierro amarillo (E172). Aspecto del producto y contenido del envase IMBRUVICA 140 mg comprimidos recubiertos con película Comprimido redondo de color amarillo verdoso a verde (9 mm), marcado con “ibr” en una cara y “140” en la otra cara. Cada caja de 28 días contiene 28 comprimidos recubiertos con película en 2 estuches de cartón con 14 comprimidos recubiertos con película cada uno. Cada caja de 30 días contiene 30 comprimidos recubiertos con película en 3 estuches de cartón con 10 comprimidos recubiertos con película cada uno. IMBRUVICA 280 mg comprimidos recubiertos con película Comprimido oblongo de color morado (15 mm de longitud y 7 mm de grosor), marcado con “ibr” en una cara y “280” en la otra cara. Cada caja de 28 días contiene 28 comprimidos recubiertos con película en 2 estuches de cartón con 14 comprimidos recubiertos con película cada uno. Cada caja de 30 días contiene 30 comprimidos recubiertos con película en 3 estuches de cartón con 10 comprimidos recubiertos con película cada uno. IMBRUVICA 420 mg comprimidos recubiertos con película Comprimido oblongo de color amarillo verdoso a verde (17,5 mm de longitud y 7,4 mm de grosor), marcado con “ibr” en una cara y “420” en la otra cara. Cada caja de 28 días contiene 28 comprimidos recubiertos con película en 2 estuches de cartón con 14 comprimidos recubiertos con película cada uno. Cada caja de 30 días contiene 30 comprimidos recubiertos con película en 3 estuches de cartón con 10 comprimidos recubiertos con película cada uno. IMBRUVICA 560 mg comprimidos recubiertos con película Comprimido oblongo de color amarillo a naranja (19 mm de longitud y 8,1 mm de grosor), marcado con “ibr” en una cara y “560” en la otra cara. Cada caja de 28 días contiene 28 comprimidos recubiertos con película en 2 estuches de cartón con 14 comprimidos recubiertos con película cada uno. Cada caja de 30 días contiene 30 comprimidos recubiertos con película en 3 estuches de cartón con 10 comprimidos recubiertos con película cada uno. Titular de la autorización de comercialización Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30 B-2340 Beerse Bélgica Responsable de la fabricación Janssen-Cilag SpA Via C. Janssen, Loc. Borgo S. Michele, 04100 Latina, Italia Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización: België/Belgique/Belgien Janssen-Cilag NV Tel/Tél: +32 14 64 94 11 janssen@jacbe.jnj.com | Lietuva UAB "JOHNSON & JOHNSON" Tel: +370 5 278 68 88 lt@ its.jnj.com | ???????? „??????? & ??????? ????????” ???? ???.: +359 2 489 94 00 jjsafety@its.jnj.com | Luxembourg/Luxemburg Janssen-Cilag NV Tél/Tel: +32 14 64 94 11 janssen@jacbe.jnj.com | Ceská republika Janssen-Cilag s.r.o. Tel: +420 227 012 227 | Magyarors zág Janssen-Cilag Kft. Tel.: +36 1 884 2858 | Danmark Janssen-Cilag A/S Tlf: +45 45 94 82 82 jacdk@its.jnj.com | Malta AM MANGION LTD. Tel: +356 2397 6000 | Deutschland Janssen-Cilag GmbH Tel: +49 2137 955 955 jancil@its.jnj.com | Nederland Janssen-Cilag B.V. Tel: +31 76 711 1111 janssen@jacnl.jnj.com | Eesti UAB "JOHNSON & JOHNSON" Eesti filiaal Tel: +372 617 7410 ee@its.jnj.com | Norge Janssen-Cilag AS Tlf: +47 24 12 65 00 jacno@its.jnj.com | Ελλ?δα Janssen-Cilag Φαρμακευτικ? Α.Ε.Β.Ε. Tηλ: +30 210 80 90 000 | Österreich Janssen-Cilag Pharma GmbH Tel: +43 1 610 300 | España Janssen-Cilag, S.A. Tel: +34 91 722 81 00 infojaces@its.jnj.com | Polska Janssen-Cilag Polska Sp. z o.o. Tel.:+48 22 237 60 00 | France Janssen-Cilag Tél: 0 800 25 50 75 / +33 1 55 00 40 03 medisource@its.jnj.com | Portugal Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. Tel: +351 214 368 600 | Hrvatska Johnson & Johnson S.E. d.o.o. Tel: +385 1 6610 700 jjsafety@JNJCR.JNJ.com | România Johnson & Johnson România SRL Tel: +40 21 207 1800 | Ireland Janssen Sciences Ireland UC Tel: +353 1 800 709 122 | Slovenija Johnson & Johnson d.o.o. Tel.: +386 1 401 18 00 Janssen_safety_slo@its.jnj.com | Ísland Janssen-Cilag AB c/o Vistor hf Sími: +354 535 7000 jan ssen@vistor.is | Slovenská republika Johnson & Johnson, s.r.o. Tel: +421 232 408 400 | Italia Janssen-Cilag SpA Tel: 800 688 777 / +39 02 2510 1 janssenita@its.jnj.com | Suomi/Finland Janssen-Cilag Oy Puh/Tel: +358 207 531 300 jacfi@its.jnj.com | Κ?προς Βαρν?βας Χατζηπαναγ?ς Λτδ Τηλ: +357 22 207 700 | Sverige Janssen-Cilag AB Tel: +46 8 626 50 00 jacse@its.jnj.com | Latvija UAB "JOHNSON & JOHNSON" filiale Latvija Tel: +371 678 93561 lv@its.jnj.com | United Kingdom Janssen-Cilag Ltd. Tel: +44 1 494 567 444 | Fecha de la última revisión de este prospecto: Otras fuentes de información La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: [http://www.ema.europa.eu](https://www.ema.europa.eu) . * Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento. [Ver prospecto oficial en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/114945010/Prospecto.html) ## Clasificación ATC [L Agentes antineoplásicos e inmunomoduladores](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/L/) [L01 Agentes antineoplásicos](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/L01/) [L01E Inhibidores de la proteinquinasa](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/L01E/) [L01EL Inhibidores de la tirosinquinasa de Bruton (BTK)](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/L01EL/) [L01EL01 ibrutinib](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/L01EL01/) ## Documentos [Prospecto PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/p/114945010/P_114945010.pdf)[Ficha técnica PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/ft/114945010/FT_114945010.pdf)[Informe público de evaluación PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/ipe/114945010/IPE_114945010.pdf) ## Características Forma farmacéutica: COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA Dosis: 280 mg Prescripción: Diagnóstico Hospitalario ## Vías de administración - VÍA ORAL ## Principios activos - IBRUTINIB 280 mg ## Excipientes - LACTOSA MONOHIDRATO 56 mg - CROSCARMELOSA SODICA 28 mg - LAURILSULFATO DE SODIO 4 mg Información: Los excipientes son componentes del medicamento diferentes del principio activo. Revise esta lista si tiene alergias o intolerancias. ## Presentaciones 1 presentación ### IMBRUVICA 280 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 30 comprimidos 💡 Consultar precio en farmacia CN: 726955 Janssen-Cilag International N.V 💡 Nota: Los precios pueden variar según la farmacia. Consulte disponibilidad y precio exacto en su farmacia más cercana. ## Comparativa de ibrutinib IMBRUVICA 280 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA es un medicamento de marca fabricado por Janssen-Cilag International N.V con una dosis de 280 mg en forma de comprimido recubierto con película . En España existen 5 medicamentos comercializados con el mismo principio activo (ibrutinib). Está disponible en 2 formas farmacéuticas distintas: CÁPSULA DURA, COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA. 5 Medicamentos Ver todos 1 Laboratorio Ver todos ### 5 medicamentos con ibrutinib - [IMBRUVICA 140 MG CAPSULAS DURAS](https://www.mediinfo.es/medicamento/imbruvica-114945001/) - [IMBRUVICA 140 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA](https://www.mediinfo.es/medicamento/imbruvica-114945008/) - [IMBRUVICA 280 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA](https://www.mediinfo.es/medicamento/imbruvica-114945010/) - [IMBRUVICA 420 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA](https://www.mediinfo.es/medicamento/imbruvica-114945005/) - [IMBRUVICA 560 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA](https://www.mediinfo.es/medicamento/imbruvica-114945006/) ### Laboratorios que fabrican ibrutinib - [Janssen-Cilag International N.V 5 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/janssen-cilag-international-n-v/) ## Medicamentos relacionados (Mismo principio activo: ibrutinib) [IMBRUVICA 140 MG CAPSULAS DURAS Janssen-Cilag International N.V](https://www.mediinfo.es/medicamento/imbruvica-114945001/)[IMBRUVICA 140 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA Janssen-Cilag International N.V](https://www.mediinfo.es/medicamento/imbruvica-114945008/)[IMBRUVICA 420 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA Janssen-Cilag International N.V](https://www.mediinfo.es/medicamento/imbruvica-114945005/)[IMBRUVICA 560 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA Janssen-Cilag International N.V](https://www.mediinfo.es/medicamento/imbruvica-114945006/) [Ver más medicamentos](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/L01EL01/) ## Más información del principio activo Fuentes externas para ampliar información sobre el principio activo de este medicamento. - [Wikipedia (es)](https://es.wikipedia.org/wiki/ibrutinib) - [Wikidata](https://www.wikidata.org/w/index.php?search=ibrutinib) ## ⚕️ Aviso importante Esta información es orientativa y no sustituye en ningún caso la consulta médica . Siempre consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento o modificar su tratamiento. ## Información oficial de la AEMPS Los datos mostrados proceden de la base de datos CIMA (Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios). Actualizado: 19 de mayo de 2026 Fuente oficial: AEMPS (CIMA) [Ver ficha completa en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/publico/detalle.html?nregistro=114945010)