# IKERVIS 1 mg | Prospecto, Dosis y Efectos Secundarios

Fuente: Medi Info, con datos procedentes de AEMPS/CIMA.
URL consultada: https://www.mediinfo.es/medicamento/ikervis-115990001/
Descripción: Descubre para qué sirve IKERVIS 1 mg/ml colirio en emulsion (CICLOSPORINA), cómo tomarlo, efectos secundarios y contraindicaciones. Información oficial AEMPS…

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# IKERVIS 1 mg/ml colirio en emulsion

Comercializado

Medicamento actualmente comercializado en España

🇪🇺
EMA

Autorizado por procedimiento centralizado europeo (EMA)

Con receta

Requiere prescripción médica para su dispensación

Afecta conducción

Este medicamento puede afectar a la capacidad de conducir

ATC: S01XA18 S01XA18: Ciclosporina

Nº Registro AEMPS: 115990001

Código

Nacional (CN):
707966

Laboratorio fabricante
[Santen Oy](https://www.mediinfo.es/laboratorio/santen-oy/)
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## Información Esencial de IKERVIS 1 mg/ml colirio en emulsion

### Para qué sirve

IKERVIS contiene el principio activo, ciclosporina. La ciclosporina forma parte de un grupo de medicamentos denominados inmunodepresores, que se utilizan para reducir la inflamación. IKERVIS se utiliza para tratar a adultos con queratitis grave (inflamación de la córnea, la capa trasparente de la pa...
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### Cómo tomar

Dosis: 1 mg/ml
Vía: VÍA OFTÁLMICA

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. La dosis recomendada es una gota en el o los ojos afectados, una vez al dí...
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### Efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Se han observado los siguientes efectos adversos: Los efectos adversos más frecuentes se producen en y alrededor de los oj...
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Imágenes

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## Información sobre este tipo de medicamento
🇪🇺

Autorización Centralizada Europea (EMA)

Este medicamento ha sido evaluado científicamente por la Agencia
Europea de Medicamentos (EMA) y autorizado por la Comisión
Europea. Su autorización es válida simultáneamente en todos los
países de la Unión Europea.

## Prospecto del medicamento
Buscar en el prospecto
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Contenido del prospecto

- 1. Qué es IKERVIS y para qué se utiliza
- 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar IKERVIS
- 3. Cómo usar IKERVIS
- 4. Posibles efectos adversos
- 5. Conservación de IKERVIS
- 6. Contenido del envase e información adicional

### 1. Qué es IKERVIS y para qué se utiliza


































IKERVIS contiene el principio activo, ciclosporina. La ciclosporina forma parte de un grupo de medicamentos denominados inmunodepresores, que se utilizan para reducir la inflamación.




IKERVIS se utiliza para tratar a adultos con queratitis grave (inflamación de la córnea, la capa trasparente de la parte frontal del ojo). Se utiliza en aquellos pacientes con xeroftalmía (enfermedad del ojo seco) que no ha mejorado pese al tratamiento con lágrimas artificiales.




Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora.




Debe acudir a la consulta de su médico como mínimo cada 6 meses para que este evalúe el efecto de IKERVIS.





















### 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar IKERVIS


































NO use IKERVIS:






- si es alérgico a la ciclosporina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6);


- si ha sufrido o sufre un cáncer en o alrededor del ojo;


- si sufre una infección ocular.




Advertencias y precauciones




Use IKERVIS únicamente como colirio para el/los ojo(s).




Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar IKERVIS:




- si ha tenido anteriormente una infección ocular por el virus del herpes que pueda haber dañado la parte frontal trasparente del ojo (córnea);


- si está tomando algún medicamento que contenga esteroides;


- si está tomando algún medicamento para tratar el glaucoma.




Las lentes de contacto pueden acentuar el daño en la parte frontal trasparente del ojo (córnea). Por tanto, se debe quitar las lentes de contacto al acostarse, antes de usar IKERVIS; puede volver a ponérselas cuando se despierte.




Niños y adolescentes


No se debe usar IKERVIS en niños y adolescentes menores de 18 años.




Otros medicamentos e IKERVIS


Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento.




Consulte a su médico si está usando un colirio que contenga esteroides junto con IKERVIS, ya que estos pueden aumentar el riesgo de efectos adversos.




Se debe usar el colirio IKERVIS al menos 15 minutos después de utilizar cualquier otro colirio.




Embarazo y lactancia


Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.




No debe utilizar IKERVIS si está embarazada.




Si se puede quedar embarazada, debe utilizar anticonceptivos mientras use este medicamento.




Es probable que haya cantidades muy pequeñas de IKERVIS en la leche materna. Si está dando el pecho (en periodo de lactancia), consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.




Conducción y uso de máquinas


Puede que tenga la visión borrosa inmediatamente después de utilizar el colirio IKERVIS. En ese caso, espere hasta que su visión sea clara antes de conducir o utilizar máquinas.



















### 3. Cómo usar IKERVIS
































Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.




La dosis recomendada es una gota en el o los ojos afectados, una vez al día a la hora de acostarse.




Instrucciones de uso


Siga atentamente estas instrucciones y consulte a su médico o farmacéutico si hay algo que no entiende.

























1 2 3






- Lávese las manos.






- Si tiene puestas las lentes de contacto, quíteselas a la hora de acostarse, antes de usar el colirio; puede volver a ponérselas cuando se despierte.


- Abra la bolsita de aluminio, que contiene 5 envases unidosis.




- Coja un envase unidosis de la bolsita de aluminio y.






- Antes de usarlo, agite suavemente el envase unidosis.






- Gire la tapa para abrirlo (imagen 1) .






- Baje con la ayuda de un dedo el párpado inferior (imagen 2) .






- Eche la cabeza hacia atrás y mire al techo.






- Suavemente, apriete para echar una gota de medicamento en el ojo. Asegúrese de no tocar el ojo con la punta del envase unidosis.


- Parpadee varias veces para que el medicamento cubra el ojo.






- Después de usar IKERVIS, presione con un dedo la comisura del ojo junto a la nariz y cierre suavemente los párpados durante 2 minutos (imagen 3) . Esto ayuda a que IKERVIS no pase a otras partes del organismo.






- Si utiliza el colirio en ambos ojos, repita estos pasos en el otro ojo.






- Tire el envase unidosis en cuanto lo haya utilizado, incluso si aún queda algo de líquido en él.






- Debe mantener los envases unidosis restantes en la bolsita de aluminio.




Si la gota cae fuera del ojo, inténtelo de nuevo.




Si usa más IKERVIS del que debe , lávese el ojo con agua. No se aplique más gotas hasta que le corresponda aplicarse la siguiente dosis.




Si olvidó usar IKERVIS, continúe con la siguiente dosis prevista. No se aplique una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. No use más de una gota cada día en el/los ojo(s) afectado(s).




Si interrumpe el tratamiento con IKERVIS sin consultar a su médico, la inflamación de la parte frontal trasparente del ojo (conocida como queratitis) no estará controlada y podría provocar una deficiencia visual.




Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.





















### 4. Posibles efectos adversos


































Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.




Se han observado los siguientes efectos adversos:




Los efectos adversos más frecuentes se producen en y alrededor de los ojos.




Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)




Dolor al aplicar las gotas en el ojo.




Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)




Irritación, enrojecimiento y aumento de las lágrimas cuando se aplican las gotas en el ojo, enrojecimiento del párpado, ojos llorosos, enrojecimiento del ojo, visión borrosa. Hinchazón del párpado, enrojecimiento de la conjuntiva (membrana fina que cubre la parte frontal del ojo), irritación del ojo, dolor del ojo.




Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)




Efectos adversos poco frecuentes relacionados con el ojo:


Molestias, picor o irritación en o alrededor del ojo, incluida la sensación de tener algo en él. Irritación o hinchazón de la conjuntiva (membrana fina que cubre la parte frontal del ojo), alergia ocular, alteración del lagrimeo, secreción ocular, inflamación del iris (parte coloreada del ojo) o del párpado, depósitos en el ojo, infección bacteriana o inflamación de la córnea (parte frontal trasparente del ojo), abrasión en la capa exterior de la córnea, manchas blancuzcas en la córnea, quiste en el párpado, picor en el párpado, erupción cutánea dolorosa en torno al ojo provocada por el virus herpes zóster.




Comunicación de efectos adversos




Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el [Apéndice V .](https://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Template_or_form/2013/03/WC500139752.doc) Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.





















### 5. Conservación de IKERVIS


































Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.




No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja exterior, la bolsita de aluminio y los envases unidosis después de «CAD». La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.




No congelar.


Después de abrir las bolsitas de aluminio, se deben mantener los envases unidosis en ellas para protegerlos de la luz y evitar la evaporación. Desechar inmediatamente después de su uso cualquier envase unidosis individual abierto con restos de emulsión.




Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.





















### 6. Contenido del envase e información adicional


































Composición de IKERVIS






- El principio activo es ciclosporina. Un mililitro de IKERVIS contiene 1 mg de ciclosporina.


- Los demás componentes son triglicéridos de cadena media, cloruro de cetalconio, glicerol, tiloxapol, poloxámero 188, hidróxido sódico (para ajustar el pH) y agua para preparaciones inyectables.




Aspecto del producto y contenido del envase




IKERVIS es un colirio en emulsión de color blanco lechoso.




Se suministra en envases unidosis hechos de polietileno de baja densidad (PEBD).


Cada envase unidosis contiene 0,3 ml de colirio en emulsión.


Los envases unidosis van dentro de una bolsita de aluminio sellada.




Tamaños de envases: 30 y 90 envases unidosis.


Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.




Titular de la autorización de comercialización




SANTEN Oy




Niittyhaankatu 20




33720 Tampere




Finlandia




Responsable de la fabricación




EXCELVISION


Rue de la Lombardière


ZI la Lombardière


F-07100 Annonay


Francia




SANTEN Oy




Niittyhaankatu 20




33720 Tampere




Finlandia




Pueden soli citar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:






België/Belgique/Belgien Lietuva




Santen Oy Santen Oy


Tél/Tel : +32 (0) 24019172 Tel: +370 37 366628




???????? Luxemb ourg/Luxemburg




Santen Oy Santen Oy


Te?.: +359 (0) 888 755 393 Tél/Tel: +352 (0) 27862006




Ceská republika Magyarország




Santen Oy Santen Oy


Tel: +420 234 102 170 Tel.: +36 (06) 16777305




Danmark Malta




SantenPharma AB Santen Oy


Tlf: +45 78737843 Tel: +358 (0) 3 284 8111




Deutschland Nederland




Santen GmbH Santen Oy


Tel: +49 (0) 3030809610 Tel: +31 (0) 207139206




Eesti Norge




Santen Oy SantenPharma AB


Tel: +372 5067559 Tlf: +47 21939612




Ελλ?δα Österreich




Santen Oy Santen Oy


Τηλ: +358 (0) 3 284 8111 Tel: + 43 (0) 720116199




España Polska




Santen Pharmaceutical Spain S.L. Santen Oy


Tel: +34 914 142 485 Tel.: +48 (0) 221168608




France Portugal




Santen Santen Oy


Tél: +33 (0) 1 70 75 26 84 Tel: +351 308 805 912




Hrvatska România




Santen Oy Santen Oy


Tel: +358 (0) 3 284 8111 Tel: +40 (0) 316300603




Ireland Slovenija




Santen Oy Santen Oy


Tel: +353 (0) 16950008 Tel: +358 (0) 3 284 8111




Ísland Slovenská republika


Santen Oy Santen Oy


Sími: +358 (0) 3 284 8111 Tel: +421 (01) 23 332 5519




Italia Suomi/Finland




Santen Italy S.r.l. Santen Oy


Tel: +39 0236009983 Puh/Tel: +358 (0) 974790211




Κ?προς Sverige




Santen Oy SantenPharma AB


Τηλ: +358 (0) 3 284 8111 Tel: +46 (0) 850598833




Latvija United Kingdom




Santen Oy Santen UK Limited


Tel: +371 677 917 80 Tel: +44 (0) 845 075 4863






Fecha de la última revisión de este prospecto:






La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: [http://www.ema.europa.eu.](https://www.ema.europa.eu/)





















* Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento.

[Ver prospecto oficial en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/115990001/Prospecto.html)

## Clasificación ATC

[S Órganos de los sentidos](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/S/)

[S01 Oftalmológicos](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/S01/)

[S01X OTROS OFTALMOLOGICOS](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/S01X/)

[S01XA Otros oftalmologicos](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/S01XA/)

[S01XA18 Ciclosporina](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/S01XA18/)

## Documentos
[Prospecto PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/p/115990001/P_115990001.pdf)[Ficha técnica PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/ft/115990001/FT_115990001.pdf)[Informe público de evaluación PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/ipe/115990001/IPE_115990001.pdf)

## Características

Forma farmacéutica:
COLIRIO EN EMULSIÓN
Dosis: 1 mg/ml

Prescripción:
Diagnóstico Hospitalario

## Vías de administración

- VÍA OFTÁLMICA

## Principios activos

- CICLOSPORINA 0,300 mg

## Excipientes

- GLICEROL (E 422) 6,750 mg
- HIDROXIDO DE SODIO (E 524) C.S.P PH 7,0 mg Información: Los excipientes son componentes del
medicamento diferentes del principio activo. Revise esta lista si
tiene alergias o intolerancias.

## Presentaciones
1 presentación

### IKERVIS 1 mg/ml colirio en emulsion 30 envases unidosis de 0,3 ml

💡 Consultar precio en farmacia

CN: 707966
Santen Oy

💡 Nota: Los precios pueden variar según la
farmacia. Consulte disponibilidad y precio exacto en su farmacia más
cercana.

## Comparativa de ciclosporina
IKERVIS 1 mg/ml colirio en emulsion es un medicamento de marca
fabricado por Santen Oy
con una dosis de 1 mg/ml en forma de colirio en emulsión
. En España existen 10 medicamentos comercializados

con el mismo principio activo (ciclosporina).
De estos, 3 son genéricos y 7 son medicamentos de marca.Es fabricado por 3 laboratorios diferentes.Está disponible en 4 formas farmacéuticas distintas: CÁPSULA BLANDA, COLIRIO EN EMULSIÓN, CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN, SOLUCIÓN ORAL.Los precios de referencia para medicamentos con ciclosporina van desde 13,11 € hasta 87,42 €.
10
Medicamentos
Ver todos
3
Laboratorios
Ver todos
13,11 €
Precio más bajo
Ranking
87,42 €
Precio más alto
Ranking

### 10 medicamentos con ciclosporina

- [CIQORIN 100 MG CAPSULAS BLANDAS EFG EFG 52,45 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/ciqorin-78331/)
- [CIQORIN 25 MG CAPSULAS BLANDAS EFG EFG 13,11 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/ciqorin-78332/)
- [CIQORIN 50 MG CAPSULAS BLANDAS EFG EFG 26,23 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/ciqorin-78333/)
- [IKERVIS 1 mg/ml colirio en emulsion](https://www.mediinfo.es/medicamento/ikervis-115990001/)
- [SANDIMMUN 250 mg/5 ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION](https://www.mediinfo.es/medicamento/sandimmun-56798/)
- [SANDIMMUN 50 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION](https://www.mediinfo.es/medicamento/sandimmun-56800/)
- [SANDIMMUN NEORAL 100 mg CAPSULAS BLANDAS 52,45 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/sandimmun-neoral-60320/)
- [SANDIMMUN NEORAL 100 mg/ml SOLUCION ORAL 87,42 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/sandimmun-neoral-56799/)
- [SANDIMMUN NEORAL 25 mg CAPSULAS BLANDAS 13,11 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/sandimmun-neoral-60319/)
- [SANDIMMUN NEORAL 50 mg CAPSULAS BLANDAS 26,23 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/sandimmun-neoral-60318/)
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### Laboratorios que fabrican ciclosporina

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- [Teva Pharma S.L.U. 3 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/teva-pharma-s-l-u/)
- [Santen Oy 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/santen-oy/)

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- [2. SANDIMMUN NEORAL 25 mg CAPSULAS BLANDAS 13,11 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/sandimmun-neoral-60319/)
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- [4. SANDIMMUN NEORAL 50 mg CAPSULAS BLANDAS 26,23 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/sandimmun-neoral-60318/)
- [5. CIQORIN 100 MG CAPSULAS BLANDAS EFG 52,45 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/ciqorin-78331/)
- [6. SANDIMMUN NEORAL 100 mg CAPSULAS BLANDAS 52,45 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/sandimmun-neoral-60320/)
- [7. SANDIMMUN NEORAL 100 mg/ml SOLUCION ORAL 87,42 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/sandimmun-neoral-56799/)
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### Ranking de precios (de más caro a más barato)

- [1. SANDIMMUN NEORAL 100 mg/ml SOLUCION ORAL 87,42 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/sandimmun-neoral-56799/)
- [2. SANDIMMUN NEORAL 100 mg CAPSULAS BLANDAS 52,45 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/sandimmun-neoral-60320/)
- [3. CIQORIN 100 MG CAPSULAS BLANDAS EFG 52,45 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/ciqorin-78331/)
- [4. SANDIMMUN NEORAL 50 mg CAPSULAS BLANDAS 26,23 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/sandimmun-neoral-60318/)
- [5. CIQORIN 50 MG CAPSULAS BLANDAS EFG 26,23 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/ciqorin-78333/)
- [6. SANDIMMUN NEORAL 25 mg CAPSULAS BLANDAS 13,11 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/sandimmun-neoral-60319/)
- [7. CIQORIN 25 MG CAPSULAS BLANDAS EFG 13,11 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/ciqorin-78332/)
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## Más información del principio activo

Fuentes externas para ampliar información sobre el principio activo de este medicamento.

- [Wikipedia (es)](https://es.wikipedia.org/wiki/ciclosporina)
- [Wikidata](https://www.wikidata.org/w/index.php?search=ciclosporina)

## ⚕️ Aviso importante

Esta información es orientativa y
no sustituye en ningún caso la consulta médica . Siempre
consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento
o modificar su tratamiento.

## Información oficial de la AEMPS

Los datos mostrados proceden de la base de datos CIMA (Centro de
Información online de Medicamentos de la AEMPS - Agencia Española de
Medicamentos y Productos Sanitarios).

Actualizado: 19 de mayo de 2026
Fuente oficial: AEMPS (CIMA)

[Ver ficha completa en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/publico/detalle.html?nregistro=115990001)
