# IGANTIBE 200 UI | Prospecto, Dosis y Efectos Secundarios Fuente: Medi Info, con datos procedentes de AEMPS/CIMA. URL consultada: https://www.mediinfo.es/medicamento/igantibe-59352/ Descripción: Descubre para qué sirve IGANTIBE 200 UI/ml SOLUCION INYECTABLE (INMUNOGLOBULINA HUMANA ANTIHEPATITIS B), cómo tomarlo, efectos secundarios y… --- - [Inicio](https://www.mediinfo.es/) - [Medicamentos](https://www.mediinfo.es/medicamentos/) - IGANTIBE 200 UI/ml SOLUCION INYECTABLE [Volver a medicamentos](https://www.mediinfo.es/medicamentos/) # IGANTIBE 200 UI/ml SOLUCION INYECTABLE Comercializado Medicamento actualmente comercializado en España Problemas de suministro Este medicamento presenta problemas de suministro activos Con receta Requiere prescripción médica para su dispensación ATC: J06BB04 J06BB04: Inmunoglobulina antihepatitis B Nº Registro AEMPS: 59352 Código Nacional (CN): 652778 Laboratorio fabricante [Instituto Grifols S.A.](https://www.mediinfo.es/laboratorio/instituto-grifols-s-a/) Ver todos los medicamentos de este laboratorio Compartir información [WhatsApp](https://wa.me/?text=Mira%20este%20medicamento%3A%20IGANTIBE%20200%20UI%2Fml%20SOLUCION%20INYECTABLE%20https%3A%2F%2Fwww.mediinfo.es%2Fmedicamento%2Figantibe-59352%2F) [X](https://twitter.com/intent/tweet?text=Informaci%C3%B3n%20sobre%20IGANTIBE%20200%20UI%2Fml%20SOLUCION%20INYECTABLE&url=https%3A%2F%2Fwww.mediinfo.es%2Fmedicamento%2Figantibe-59352%2F) [Facebook](https://www.facebook.com/sharer/sharer.php?u=https%3A%2F%2Fwww.mediinfo.es%2Fmedicamento%2Figantibe-59352%2F) Copiar ## Información Esencial de IGANTIBE 200 UI/ml SOLUCION INYECTABLE ### Para qué sirve Cada envase de Igantibe contiene: Una ampolla con solución inyectable de inmunoglobulina humana antihepatitis B que contiene anticuerpos frente al virus de la hepatitis B. Este medicamento pertenece al grupo farmacoterapéutico llamado sueros inmunes e inmunoglobulinas. La administración de Igantibe ... Ver detalles completos → ### Cómo tomar Dosis: 200 UI/ml Vía: VÍA INTRAMUSCULAR Este medicamento está destinado para su administración intramuscular y le será administrado por un médico o personal de enfermería. El médico determinará la cantidad adecuada que debe recibir. Siga estas instrucciones a menos que su médico haya dado ... Ver instrucciones completas → ### Efectos adversos Al igual que todos los medicamentos, Igantibe puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Informe a su médico si sufre alguna de las siguientes reacciones adversas durante o después de la inyección: Escalofríos Fiebre Do... Ver lista completa → ## Estado y Seguridad ### Problemas de Suministro Este medicamento presenta problemas de suministro activos informados por la AEMPS. IGANTIBE 200 UI/ml SOLUCION INYECTABLE , 1 ampolla de 3 ml Existe/n otro/s medicamento/s con el mismo principio activo y para la misma vía de administración. Están disponibles las dosis de 0,5ml y 5ml ## Prospecto del medicamento Buscar en el prospecto Buscar en el prospecto Contenido del prospecto - 1. Qué es Igantibe y para qué se utiliza - 2. Ante de usar Igantibe - 3. Cómo usar Igantibe - 4. Posibles efectos adversos - 5. Conservación de Igantibe - 6. Información adicional ### 1. Qué es Igantibe y para qué se utiliza Cada envase de Igantibe contiene: - Una ampolla con solución inyectable de inmunoglobulina humana antihepatitis B que contiene anticuerpos frente al virus de la hepatitis B. Este medicamento pertenece al grupo farmacoterapéutico llamado sueros inmunes e inmunoglobulinas. La administración de Igantibe está indicada en: - Inmunoprofilaxis de la hepatitis B - En caso de exposición accidental en sujetos no inmunizados (incluyendo personas cuya vacunación es incompleta o desconocida). - En pacientes en hemodiálisis, hasta que la vacunación se haga efectiva. - En recién nacidos de madres portadoras del virus de la hepatitis B. - En sujetos que no presentaron una respuesta inmune (anticuerpos antihepatitis B no medibles) después de la vacunación y que requieren una prevención continua dado el continuo riesgo de ser infectados por hepatitis B. - Prevención, durante la fase de mantenimiento después de un año de trasplante hepático debido a un fallo hepático por hepatitis B, de la reinfección por virus de la hepatitis B en pacientes ADN-VHB negativos junto con el tratamiento de análogos de nucleósido. ### 2. Ante de usar Igantibe No use Igantibe - si es alérgico (hipersensible) a las inmunoglobulinas humanas o a cualquiera de los demás componentes de Igantibe. Tenga especial cuidado con Igantibe - Asegurarse de que Igantibe no se administra en un vaso sanguíneo, debido a la posibilidad de shock. - La administración intramuscular de este medicamento podría producir dolor y otras molestias en el punto de inyección. - Si usted es portador de AgHBs, no se obtiene ningún beneficio administrando este producto. - Las reacciones de hipersensibilidad verdadera son poco frecuentes. - Igantibe contiene una pequeña cantidad de IgA. Si usted tiene deficiencia de IgA, tiene posibilidades de desarrollar anticuerpos anti-IgA y de sufrir reacciones alérgicas tras la administración de productos obtenidos de sangre (hemoderivados) que contengan IgA. Su médico debe sopesar el beneficio del tratamiento con Igantibe frente a los riesgos potenciales de reacciones de hipersensibilidad. - De forma poco frecuente, la inmunoglobulina humana antihepatitis B puede inducir una caída de la presión sanguínea con reacción alérgica, incluso si usted previamente ha tolerado el tratamiento con inmunoglobulina humana. - Si padece una reacción a otros anticuerpos, en casos raros podría correr riesgo de padecer una reacción alérgica. Precauciones especiales de seguridad Cuando se administran medicamentos derivados de plasma o sangre humanos, hay que llevar a cabo ciertas medidas para evitar que las infecciones pasen a los pacientes. Tales medidas incluyen una cuidadosa selección de los donantes, para excluir a aquéllos que están en riesgo de ser portadores de enfermedades infecciosas, análisis de marcadores específicos de infecciones en las donaciones individuales y en las mezclas de plasma, así como la inclusión de etapas en el proceso de fabricación para eliminar/inactivar virus. A pesar de esto, cuando se administran medicamentos derivados de la sangre o plasma humanos, la posibilidad de transmisión de agentes infecciosos no se puede excluir totalmente. Esto también se refiere a virus emergentes o de naturaleza desconocida u otros tipos de infecciones. Las medidas tomadas se consideran efectivas para virus envueltos tales como el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), el virus de la hepatitis B y el virus de la hepatitis C, y para el virus no envuelto de la hepatitis A. Las medidas tomadas pueden tener un valor limitado para virus no envueltos tales como parvovirus B19. Las inmunoglobulinas no han sido asociadas con infecciones de hepatitis A o parvovirus B19 debido posiblemente a que los anticuerpos frente a estas infecciones, que están contenidos en el producto, son protectores. Es altamente recomendable que cada vez que el personal sanitario le administre una dosis de Igantibe deje constancia del nombre del medicamento y nº de lote administrado a fin de mantener un registro de los lotes utilizados. Uso de otros medicamentos - Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta. - Efectos sobre las vacunas: Igantibe puede reducir la eficacia de ciertos tipos de vacunas como las de sarampión, rubéola, paperas y varicela. Es posible que deba esperar 3 meses hasta que pueda recibir estas vacunas. Efectos sobre los análisis de sangre Informe al analista o a su médico que ha recibido este medicamento, si se realiza un análisis de sangre después de recibir Igantibe. El nivel de algunos anticuerpos puede aumentar. Embarazo y lactancia Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento. Informe a su médico si está usted embarazada o en periodo de lactancia. Su médico decidirá si Igantibe puede ser usado durante el embarazo y la lactancia. Conducción y uso de máquinas La influencia de Igantibe sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula. Información importante sobre algunos de los componentes de Igantibe Advertencias especiales sobre componentes: Este medicamento contiene menos de 23 mg (1 mmol) de sodio por dosis, por lo que se considera esencialmente “exento de sodio”. ### 3. Cómo usar Igantibe Este medicamento está destinado para su administración intramuscular y le será administrado por un médico o personal de enfermería. El médico determinará la cantidad adecuada que debe recibir. Siga estas instrucciones a menos que su médico haya dado otras indicaciones distintas. - Inmunoprofilaxis de la hepatitis B: - Prevención de la hepatitis B en caso de exposición accidental en sujetos no inmunizados: Por lo menos 500 UI, dependiendo de la intensidad de la exposición, tan pronto como sea posible después de la exposición, y preferiblemente entre 24 - 72 horas. - Inmunoprofilaxis de la hepatitis B en pacientes en hemodiálisis: 8 - 12 UI/kg con un máximo de 500 UI, cada 2 meses hasta la seroconversión después de la vacunación. - Prevención de la hepatitis B en recién nacidos de madres portadoras del virus de la hepatitis B, en el nacimiento o tan pronto como sea posible después del nacimiento: 30 - 100 UI/kg. La administración de inmunoglobulina antihepatitis B debe repetirse hasta la seroconversión después de la vacunación. En todas estas situaciones, la vacunación contra el virus de la hepatitis B es altamente recomendable. La primera dosis de la vacuna puede administrarse el mismo día que la inmunoglobulina humana antihepatitis B, aunque en sitios diferentes. En sujetos que no presentaron una respuesta inmune (anticuerpos antihepatitis B no medibles) después de la vacunación y que requieren una prevención continua, puede considerarse la administración de 500 UI en adultos y 8 UI/kg en niños cada 2 meses; el título de anticuerpos protectores mínimo se considera 10 mUI/ml. - Prevención, durante la fase de mantenimiento después de un año de trasplante hepático debido a un fallo hepático por hepatitis B, de la reinfección por virus de la hepatitis B en pacientes ADN-VHB negativos junto con el tratamiento de análogos de nucleósido: Lo necesario para mantener unos niveles de anticuerpos por encima de 100 - 150 UI/l en pacientes ADN-VHB negativos. La administración de 2000 UI de Igantibe cada 2 semanas ha demostrado alcanzar esos niveles en pacientes adultos. Para esta indicación no se tienen datos de la administración en niños. Si se precisa un volumen elevado (> 2 ml en niños o > 5 ml en adultos), se aconseja su administración repartida en dosis fraccionadas y en diferentes regiones anatómicas. Cuando la vacunación simultánea es necesaria, la inmunoglobulina y la vacuna deben ser administradas en dos regiones anatómicas diferentes. Si la administración intramuscular está contraindicada (trastornos de la coagulación), los pacientes deben tratarse con otros medicamentos. Igantibe no debe mezclarse con otros medicamentos. Si usa más Igantibe del que debiera Si le han administrado más Igantibe del que debiera, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico. No se conocen las consecuencias de una sobredosis. En caso de sobredosis o administración accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 562 04 20. Si olvidó usar Igantibe Consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico y siga sus instrucciones. ### 4. Posibles efectos adversos Al igual que todos los medicamentos, Igantibe puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Informe a su médico si sufre alguna de las siguientes reacciones adversas durante o después de la inyección: - Escalofríos - Fiebre - Dolor de cabeza - Náuseas - Vómitos - Reacción alérgica - Dolor en las articulaciones - Moderado dolor de espalda Efectos adversos raros: - Caída repentina de la presión sanguínea y, en casos aislados, shock anafiláctico, incluso si usted no ha sufrido reacciones alérgicas (hipersensibilidad) en administraciones previas. Reacciones locales en el lugar de la inyección: hinchazón, dolor, rubor, induración, calor local, picor, hematoma y erupción. Desde la comercialización del producto sólo una reacción adversa se ha reportado al fabricante, siendo ésta un episodio de rubor en la cara, irrigación excesiva en ojos y náusea. Los datos procedentes de un estudio clínico señalan el siguiente acontecimiento adverso: - Incremento en los valores de una enzima hepática (alanino aminotransferasa o ALT) Comunicación de efectos adversos Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: [www.notificaRAM.es](https://www.notificaRAM.es) . Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento. ### 5. Conservación de Igantibe Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. No utilice Igantibe después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Conservar en nevera (entre 2 ºC y 8 ºC). Debe llevarse a temperatura ambiente o temperatura corporal antes de su uso. El color puede variar de incoloro a amarillo pálido hasta pardo claro. La solución debe ser clara o ligeramente opalescente y durante su almacenamiento puede aparecer una pequeña cantidad de partículas. Los productos en solución deben someterse a inspección visual antes de su administración. No utilice Igantibe si observa que la solución está turbia o presenta sedimentos. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente. ### 6. Información adicional Composición de Igantibe - El principio activo es inmunoglobulina humana antihepatitis B. Igantibe tiene un contenido de anticuerpos antihepatitis B de 200 UI/ml. El contenido en proteínas humanas es de 80 mg en ampollas de 100 UI/0,5 ml, de 480 mg en ampollas de 600 UI/3 ml y de 800 mg en ampollas de 1000 UI/5 ml, de las cuales al menos el 95% es inmunoglobulina G humana. - Los demás componentes son glicina, cloruro sódico y agua para preparaciones inyectables. (Ver sección 2. “Antes de usar Igantibe” para más información sobre componentes). Aspecto del producto y contenido del envase Igantibe es una solución inyectable. La solución es clara y de color amarillo pálido a pardo claro. Durante su conservación puede aparecer una ligera opalescencia o una pequeña cantidad de partículas. Presentaciones: Igantibe 200 UI/ml Ampollas de 100 UI en 0,5 ml de solución Ampollas de 600 UI en 3 ml de solución Ampollas de 1000 UI en 5 ml de solución Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Instituto Grifols, S.A. Can Guasch, 2 - Parets del Vallès 08150 Barcelona - ESPAÑA Este prospecto ha sido aprobado en La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) [http://www.aemps.es/](https://www.aemps.es/) * Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento. [Ver prospecto oficial en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/59352/Prospecto.html) ## Clasificación ATC [J Antiinfecciosos para uso sistémico](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/J/) [J06 Sueros inmunes e inmunoglobulinas](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/J06/) [J06B INMUNOGLOBULINAS](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/J06B/) [J06BB Inmunoglobulinas especificas](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/J06BB/) [J06BB04 Inmunoglobulina antihepatitis B](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/J06BB04/) ## Documentos [Prospecto PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/p/59352/P_59352.pdf)[Ficha técnica PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/ft/59352/FT_59352.pdf) ## Características Forma farmacéutica: SOLUCIÓN INYECTABLE Dosis: 200 UI/ml Prescripción: Medicamento Sujeto A Prescripción Médica ## Vías de administración - VÍA INTRAMUSCULAR ## Principios activos - INMUNOGLOBULINA HUMANA ANTIHEPATITIS B 200 UI/ml UI ## Excipientes - CLORURO DE SODIO 3.0 mg Información: Los excipientes son componentes del medicamento diferentes del principio activo. Revise esta lista si tiene alergias o intolerancias. ## Presentaciones y Precios 1 presentación ### IGANTIBE 200 UI/ml SOLUCION INYECTABLE , 1 ampolla de 3 ml 193,14€ PVP IVA CN: 652778 Instituto Grifols S.A. 193,14€ PVP IVA 💡 Nota: Los precios pueden variar según la farmacia. Consulte disponibilidad y precio exacto en su farmacia más cercana. ## Comparativa de Inmunoglobulina anti hepatitis B humana IGANTIBE 200 UI/ml SOLUCION INYECTABLE es un medicamento de marca fabricado por Instituto Grifols S.A. con una dosis de 200 UI/ml en forma de solución inyectable . En España existen 4 medicamentos comercializados con el mismo principio activo (Inmunoglobulina anti hepatitis B humana). Es fabricado por 2 laboratorios diferentes.Está disponible en 3 formas farmacéuticas distintas: SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN, SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, SOLUCIÓN INYECTABLE.Los precios de referencia para medicamentos con Inmunoglobulina anti hepatitis B humana van desde 36,37 € hasta 193,14 €. IGANTIBE 200 UI/ml SOLUCION INYECTABLE se encuentra entre los más económicos. 4 Medicamentos Ver todos 2 Laboratorios Ver todos 36,37 € Precio más bajo Ranking 193,14 € Precio más alto Ranking ### 4 medicamentos con Inmunoglobulina anti hepatitis B humana - [HEPATECT 50 UI/ml SOLUCION PARA PERFUSION](https://www.mediinfo.es/medicamento/hepatect-70955/) - [IGANTIBE 200 UI/ML SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA 36,37 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/igantibe-89428/) - [IGANTIBE 200 UI/ml SOLUCION INYECTABLE 193,14 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/igantibe-59352/) - [NIULIVA 250 U.I./ml SOLUCION PARA PERFUSION](https://www.mediinfo.es/medicamento/niuliva-69770/) ### Laboratorios que fabrican Inmunoglobulina anti hepatitis B humana - [Instituto Grifols S.A. 3 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/instituto-grifols-s-a/) - [Biotest Pharma Gmbh 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/biotest-pharma-gmbh/) ### Ranking de precios (de más barato a más caro) - [1. IGANTIBE 200 UI/ML SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA 36,37 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/igantibe-89428/) - [2. IGANTIBE 200 UI/ml SOLUCION INYECTABLE 193,14 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/igantibe-59352/) ### Ranking de precios (de más caro a más barato) - [1. IGANTIBE 200 UI/ml SOLUCION INYECTABLE 193,14 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/igantibe-59352/) - [2. IGANTIBE 200 UI/ML SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA 36,37 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/igantibe-89428/) ## Medicamentos relacionados (Mismo principio activo: Inmunoglobulina antihepatitis B) [HEPATECT 50 UI/ml SOLUCION PARA PERFUSION Biotest Pharma Gmbh](https://www.mediinfo.es/medicamento/hepatect-70955/)[IGANTIBE 200 UI/ML SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA Instituto Grifols S.A.](https://www.mediinfo.es/medicamento/igantibe-89428/)[NIULIVA 250 U.I./ml SOLUCION PARA PERFUSION Instituto Grifols S.A.](https://www.mediinfo.es/medicamento/niuliva-69770/) [Ver más medicamentos](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/J06BB04/) ## Más información del principio activo Fuentes externas para ampliar información sobre el principio activo de este medicamento. - [Wikipedia (es)](https://es.wikipedia.org/wiki/Inmunoglobulina_anti_hepatitis_B_humana) - [Wikidata](https://www.wikidata.org/w/index.php?search=Inmunoglobulina%20anti%20hepatitis%20B%20humana) ## ⚕️ Aviso importante Esta información es orientativa y no sustituye en ningún caso la consulta médica . Siempre consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento o modificar su tratamiento. ## Información oficial de la AEMPS Los datos mostrados proceden de la base de datos CIMA (Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios). Actualizado: 19 de mayo de 2026 Fuente oficial: AEMPS (CIMA) [Ver ficha completa en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/publico/detalle.html?nregistro=59352)