# Historial de cambios — HYPERLITE CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION | Medi Info > For the complete documentation index, see [llms.txt](/llms.txt) Fuente: Medi Info, con datos procedentes de AEMPS/CIMA. URL consultada: https://www.mediinfo.es/medicamento/hyperlite-concentrado-para-solucion-para-perfusion-59925/cambios/ Descripción: Historial de cambios del prospecto y la ficha técnica de HYPERLITE CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION (59925), observado sobre el texto oficial. 1 registros. --- - [Inicio](https://www.mediinfo.es/) - [Medicamentos](https://www.mediinfo.es/medicamentos/) - [HYPERLITE CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION](https://www.mediinfo.es/medicamento/hyperlite-concentrado-para-solucion-para-perfusion-59925/) - Historial de cambios [Volver a la ficha del medicamento](https://www.mediinfo.es/medicamento/hyperlite-concentrado-para-solucion-para-perfusion-59925/)[Volver a los cambios](https://www.mediinfo.es/cambios/) # Historial de cambios HYPERLITE CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION N.º de registro: 59925 1 registro Última actualización: 11/10/2026 Los cambios se observan automáticamente sobre el texto de los documentos oficiales de CIMA (prospecto y ficha técnica). No se asume la causa de cada cambio. Cambio de texto observado Prospecto · v1 → v2 09/10/2026 Última notificación de CIMA asociada: 08/10/2026 Secciones: 0, 1, 2 y 4 más Ver diferencias (29 bloques) ## Sección 0 23 cambios - − Texto eliminado sustantivo Cambio 1 de 16 Prospecto: información para el usuario - − Texto eliminado sustantivo Cambio 2 de 16 Hyperlite Concentrado para solución para perfusión - − Texto eliminado sustantivo Cambio 3 de 16 Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento. - − Texto eliminado sustantivo Cambio 4 de 16 - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - − Texto eliminado sustantivo Cambio 5 de 16 - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - − Texto eliminado sustantivo Cambio 6 de 16 - Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - − Texto eliminado sustantivo Cambio 7 de 16 - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. - − Texto eliminado sustantivo Cambio 8 de 16 Contenido del prospecto: - + Texto añadido sustantivo Cambio 9 de 16 Introducción - + Texto añadido sustantivo Cambio 10 de 16 Prospecto: información para el usuario Hyperlite Concentrado para solución para perfusión Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Contenido del prospecto: Qué es Hyperlite y para qué se utiliza Antes de usar Hyperlite Cómo usar Hyperlite Posibles efectos adversos Conservación de Hyperlite Información adicional - + Texto añadido sustantivo Cambio 11 de 16 Hyperlite es un concentrado para solución para perfusión (que se administra diluido por vía intravenosa mediante un gotero) que se utiliza como aporte de electrolitos (sales como sodio, calcio, magnesio…) durante la nutrición parenteral normal (alimentación directamente en vena). La nutrición parenteral consiste en la administración de nutrientes al organismo por vía endovenosa (directamente en vena). Se utiliza en todos aquellos pacientes que son incapaces de ingerir por vía oral los nutrientes necesarios para cubrir sus necesidades nutricionales, ante la incapacidad de utilización de su sistema digestivo. - + Texto añadido sustantivo Cambio 12 de 16 No use Hyperlite: si es alérgico (hipersensible) a los principios activos de Hyperlite. si usted tiene: exceso de fluidos en el organismo (hiperhidratación) exceso de sodio, potasio, calcio, magnesio o acetato en sangre anuria (ausencia de producción de orina) alteraciones en el riñón alteraciones en el hígado alteraciones en el corazón acumulación de líquidos (edema) en pulmón o cerebro. Uso en niños: La composición de Hyperlite no hace aconsejable su utilización en niños. Tenga especial cuidado con Hyperlite: Si usted tiene: hipertensión (presión arterial elevada) u otras enfermedades asociadas a la retención de sodio enfermedades o condiciones que predispongan a la retención de potasio Uso de otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta. Es importante que informe a su médico si utiliza alguno de los siguientes medicamentos: - Un tipo de antiinflamatorios llamados corticoides/esteroides y carbenoxolona - Carbonato de litio (depresor del sistema nervioso) - Diuréticos (incrementan la eliminación de orina) ahorradores de potasio (como amilorida, espironolactona, triamtereno) solos o en asociación - Antihipertensivos del tipo inhibidores del enzima convertidor de angiotensina (IECA) (captopril, enalapril) o antagonistas de los receptores de angiotensina II (candesartán, telmisartán, eprosartrán, irbesartán, losartán, valsartán) - Medicamentos usados para evitar el rechazo en transplantes como son: Tacrolimus y ciclosporina (con toxicidad a nivel del riñón) - Suxametonio (un tipo de relajante muscular que se utiliza en combinación con la anestesia en operaciones) - Diuréticos tiazídicos como son: hidroclorotiazida, altizida, mebutizida, bendroflumetiazida (para incrementar la cantidad normal de orina eliminada) o vitamina D - Medicamentos como los barbituratos, narcóticos o hipnóticos (tranquilizantes) - Un tipo de medicamentos utilizados en trastornos de corazón llamados glucósidos digitálicos cardiotónicos (digoxina, metildigoxina). Embarazo y lactancia Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento. Hyperlite puede ser administrada durante el embarazo y lactancia siempre que se haga con precaución. - + Texto añadido sustantivo Cambio 13 de 16 Este medicamento siempre lo administrará personal sanitario. Esta solución nunca debe inyectarse directamente al paciente. Sólo debe emplearse diluida (mezclada) en otras soluciones. Su médico decidirá la dosis correcta y la frecuencia con la que se le administrará la solución, y esto dependerá de su edad, peso y situación clínica. Siga exactamente las instrucciones de administración de Hyperlite indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. Si usa más Hyperlite de la que debiera Es poco probable que esto suceda ya que su médico se asegurará de que recibe la cantidad correcta. Sin embargo, si usted recibiera más Hyperlite de la que debiera, esto podría provocarle: acumulación de agua, con aumento de la tensión arterial Si esto sucediera, debe interrumpirse inmediatamente la administración y dependiendo de la gravedad de la situación, tomar las medidas correctoras necesarias a juicio del médico. Puede ser necesario administrar insulina. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico o llame al Servicio de información toxicológica, teléfono (91) 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad utilizada. - + Texto añadido sustantivo Cambio 14 de 16 Al igual que todos los medicamentos, Hyperlite puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Si la administración de la solución se hace según las indicaciones de este prospecto, no se espera la aparición de efectos adversos. Puede haber fiebre, disminución del volumen de fluidos en el cuerpo y reacciones debidas a la forma de administración como: infección en el punto de inyección, formación de un trombo en un vaso sanguíneo, inflamación de una vena (flebitis) y reacciones debidas a la salida de liquido de los vasos sanguíneos (extravasación). Comunicación de efectos adversos Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento. - + Texto añadido sustantivo Cambio 15 de 16 Mantener fuera del alcance y la vista de los niños. No requiere condiciones especiales de conservación. No utilice Hyperlite después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. No utilice Hyperlite si observa que la solución no es transparente o contiene partículas en el fondo del envase, o si el envase presenta signos visibles de deterioro. Los medicamentos y los materiales que hayan estado en contacto con él no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente. - + Texto añadido sustantivo Cambio 16 de 16 Composición de Hyperlite: Los principios activos son: Por 1 ml Por 25 ml Por75 ml Acetato de potasio 78,51 mg 1,96 g 5,88 g Cloruro de sodio 46,75 mg 1,17 g 3,51 g Acetato de sodio trihidrato 27,22 mg 0,68 g 2,04 g Cloruro de magnesio hexahidrato 20,33 mg 0,51 g 1,53 g Cloruro de calcio dihidrato 14,70 mg 0,37 g 1,11 g Electrolitos mmol/l Sodio 1000 Potasio 800 Calcio 100 Magnesio 100 Cloruros 1200 Acetatos 1000 Osmolaridad 4.200 mOsm/l pH 5,2 Los demás componentes son: Ácido acético (para ajuste de pH) y agua para preparaciones inyectables. Aspecto del producto y contenido del envase Hyperlite es una solución para perfusión clara e incolora que se presenta acondicionada en presentaciones de 10 x 75 ml y 20 x 75 ml. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular B. Braun Medical, S.A. Ctra. de Terrassa, 121 08191-Rubí (Barcelona) España Fabricante B. Braun Medical, S.A. Ctra. de Terrassa, 121 08191-Rubí (Barcelona) España B. Braun Melsungen AG Carl Braun Str. 1 D-34212 Melsungen, Alemania Este prospecto ha sido aprobado en Febrero 2019 La información detallada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. -------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Esta información está destinada únicamente a médicos o profesionales del sector sanitario: Envases para un solo uso. Desechar cualquier contenido remanente no utilizado tras finalizar la perfusión. Usar el set de administración estéril para la administración. No usar los mismos equipos de infusión utilizados o que se utilizarán en la administración de sangre ya que existe posibilidad de aparición de aglutinación. Antes de mezclar la solución con otros medicamentos deben considerarse las posibles incompatibilidades. Deberá prestarse especial atención Al estado clínico del paciente y los parámetros de laboratorio (electrolitos en sangre y orina así como el equilibrio ácido-base, hematocrito) durante el uso de esta solución. Al nivel de potasio plasmático del paciente (particularmente en pacientes con riesgo de hipercaliemia). si se usa en pacientes de edad avanzada, debido a que pueden tener afectada la función renal, hepática o cardiaca. pacientes con riesgo de edema cerebral o de hipertensión intracraneal. Hyperlite no contiene fosfatos. Los pacientes sometidos a nutrición parenteral total con soluciones concentradas de glucosa pueden requerir fosfatos adicionalmente. Si se administra vía vena periférica, debe evitarse la administración continuada en el mismo lugar de inyección debido al riesgo de sufrir tromboflebitis. Deben controlarse diariamente los posibles signos de inflamación o infección, en el lugar de perfusión. Hyperlite es una solución fuertemente hipertónica, por lo que no debe administrarse en ningún caso directamente sin diluir. - 7 bloques sin relevancia clínica — ver ± Título modificado sustantivo Interpretación (IA) Se elimina el título «Introducción». Es un cambio de encabezado y no aporta ni suprime información sobre el medicamento. Introducción Anterior Introducción Actual - ± Texto modificado sustantivo Interpretación (IA) Se quitó el guion que precedía al encabezado «Qué es Hyperlite y para qué se utiliza». No cambia el contenido ni el significado del encabezado. - Qué es Hyperlite y para qué se utiliza Anterior - Qué es Hyperlite y para qué se utiliza Actual Qué es Hyperlite y para qué se utiliza - ± Texto modificado sustantivo Interpretación (IA) Los encabezados «Antes de usar Hyperlite» y sus apartados vecinos aparecen sin guion inicial. Es un cambio de formato, sin novedad de contenido. - Antes de usar Hyperlite Anterior - Antes de usar Hyperlite Actual Antes de usar Hyperlite - ± Texto modificado sustantivo Interpretación (IA) El texto pasa de «- Cómo usar Hyperlite» a «Cómo usar Hyperlite». Es una diferencia de formato, sin cambio de contenido. - Cómo usar Hyperlite Anterior - Cómo usar Hyperlite Actual Cómo usar Hyperlite - ± Texto modificado sustantivo Interpretación (IA) El encabezado pasa de «- Posibles efectos adversos» a «Posibles efectos adversos». Es únicamente un cambio de formato y no modifica el contenido. - Posibles efectos adversos Anterior - Posibles efectos adversos Actual Posibles efectos adversos - ± Texto modificado sustantivo Interpretación (IA) El encabezado «Conservación de Hyperlite» aparece sin el guion inicial. Es una diferencia de formato y no añade ni modifica información. - Conservación de Hyperlite Anterior - Conservación de Hyperlite Actual Conservación de Hyperlite - ± Texto modificado sustantivo Interpretación (IA) Se quitó el guion que precedía a «Información adicional». El texto del encabezado permanece igual y el cambio es de formato. - Información adicional Anterior - Información adicional Actual Información adicional ## Sección 1 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 1. ## Sección 2 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 2. ## Sección 3 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 3. ## Sección 4 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 4. ## Sección 5 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 5. ## Sección 6 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 6. Las diferencias mostradas son observadas entre versiones del documento oficial y no constituyen una valoración clínica. Este historial es técnico: refleja qué cambió en el texto, no por qué.