HYMPAVZI 150 MG SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA

Hympavzi contiene el principio activo marstacimab. Marstacimab es un anticuerpo monoclonal, un tipo de proteína diseñada para reconocer una diana específica del organismo, llamada inhibidor de la vía del factor tisular (TFPI, por sus siglas en inglés), y unirse a ella.

Hympavzi es un medicamento utilizado para prevenir o reducir las hemorragias en pacientes de 12 años de edad o mayores y un peso de al menos 35 kg con:

• Hemofilia A (deficiencia congénita de factor VIII)
• • que no hayan desarrollado inhibidores del factor VIII con enfermedad grave (el nivel en sangre de factor VIII es inferior al 1 %), o
  • que hayan desarrollado inhibidores del factor VIII.
• Hemofilia B (deficiencia congénita de factor IX)
• • que no hayan desarrollado inhibidores del factor IX con enfermedad grave (el nivel en sangre de factor IX es inferior al 1 %), o
  • que hayan desarrollado inhibidores del factor IX.

La hemofilia A es un trastorno hemorrágico hereditario provocado por la falta de factor VIII. La hemofilia B es un trastorno hemorrágico hereditario provocado por la falta de factor IX. El factor VIII y el factor IX son proteínas esenciales para que la sangre pueda coagularse y detener así las hemorragias. Algunos pacientes con hemofilia pueden desarrollar inhibidores del factor VIII o el factor IX (anticuerpos de la sangre que actúan contra los medicamentos de sustitución del factor VIII o el factor IX y evitan que cumplan su función correctamente).

El principio activo de Hympavzi, marstacimab, reconoce y se adhiere al TFPI, una proteína que evita que la sangre se coagule en exceso. Al adherirse al TFPI, marstacimab disminuye su función, lo que desencadena la formación de trombina (una proteína que desempeña un papel esencial en la coagulación de la sangre cuando se produce una herida o una lesión en el organismo). Esto ayuda a mejorar la coagulación y a detener las hemorragias en pacientes con hemofilia.

No use Hympavzi

•       si es alérgico a marstacimab o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Si no está seguro de si es alérgico, hable con su médico, farmacéutico o enfermero antes de utilizar Hympavzi.

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico antes de empezar a usar Hympavzi.

Antes de empezar a usar Hympavzi, es muy importante que hable con su médico sobre el uso de otros productos de factor VIII y factor IX o “agentes bypass” (productos que contribuyen a la coagulación de la sangre de un modo distinto a Hympavzi) al mismo tiempo que utiliza Hympavzi. Esto se debe a que es posible que sea necesario cambiar el tratamiento con productos de factor VIII y factor IX o agentes bypass mientras esté recibiendo Hympavzi. Entre los ejemplos de agentes bypass se incluyen el concentrado de complejo de protrombina activada (CCPa) y el FVIIa recombinante (rFVIIa). Puede que necesite utilizar otros productos de factor VIII o factor IX o agentes bypass para tratar episodios de hemorragia espontanea durante el uso de Hympavzi. Siga de manera precisa las instrucciones de su profesional sanitario sobre cuándo y cómo utilizar estos productos al mismo tiempo que utiliza Hympavzi.

Coágulos de sangre (acontecimientos tromboembólicos)

Hympavzi aumenta la capacidad de coagulación de la sangre y puede provocar coágulos de sangre en los vasos sanguíneos (llamados acontecimientos tromboembólicos). Los coágulos de sangre pueden poner en peligro la vida. Informe a su médico si tiene antecedentes de coágulos de sangre o si padece una enfermedad que aumente el riesgo de coágulos de sangre como, por ejemplo:

• antecedentes de enfermedad de las arterias coronarias (enfermedad cardíaca provocada por el estrechamiento o el bloqueo de los vasos sanguíneos que llevan sangre al músculo cardíaco)
• antecedentes de enfermedad isquémica (flujo sanguíneo reducido debido al estrechamiento o el bloqueo de los vasos sanguíneos)
• antecedentes de coágulos de sangre en las venas o las arterias
• enfermedades genéticas que aumentan el riesgo de coagulación de la sangre (como Factor V de Leiden)
• estar encamado, inmovilizado o sin poder ponerse de pie durante mucho tiempo
• obesidad (sobrepeso)
• tabaquismo
• infecciones graves
• sepsis (infección de la sangre)
• traumatismo o lesiones por aplastamiento
• cáncer
• haberse sometido a una cirugía

Deje de utilizar Hympavzi y consulte a un médico inmediatamente si nota cualquier síntoma de un posible coágulo de sangre, incluidos los siguientes efectos adversos:

hinchazón o dolor en brazos o piernas enrojecimiento o cambio de color de brazos o piernas falta de aliento dolor en el pecho o en la parte superior de la espalda frecuencia cardíaca rápida sangre al toser

sensación de mareo dolor de cabeza entumecimiento de la cara dolor o hinchazón ocular problemas de visión

Reacciones alérgicas

Se han observado síntomas de reacción alérgica en personas que utilizan Hympavzi. Interrumpa el uso de Hympavzi y busque atención médica inmediatamente si nota cualquier síntoma de una posible reacción alérgica grave, incluidos los siguientes:

erupción cutánea, habones, picor generalizado hinchazón en la cara, los labios, la lengua o la garganta

dificultad para respirar o tragar mareo

Niños menores de 12 años de edad

Hympavzi no se debe utilizar en niños menores de 1 año de edad, y no se recomienda en niños menores de 12 años de edad. Aún se desconocen la seguridad y los beneficios de este medicamento en esa población.

Otros medicamentos e Hympavzi

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento.

Embarazo, anticoncepción y lactancia

Si usted puede quedarse embarazada, debe utilizar un método anticonceptivo eficaz durante el tratamiento con Hympavzi y durante al menos 1 mes después de la última inyección de Hympavzi.

Si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento. Su médico considerará el beneficio de su tratamiento con Hympavzi y el riesgo para el feto.

Si está en periodo de lactancia, consulte a su médico si debe dejar de amamantar o dejar de utilizar Hympavzi. Su médico considerará el beneficio de su tratamiento con Hympavzi y los beneficios para su bebé.

Conducción y uso de máquinas

Hympavzi tiene un efecto nulo o limitado sobre la capacidad para conducir o utilizar máquinas.

Hympavzi contiene polisorbato 80

Este medicamento contiene 0,2 mg de polisorbato 80 por cada ml. Los polisorbatos pueden provocar reacciones alérgicas. Consulte con su médico si tiene alguna alergia conocida.

Hympavzi contiene sodio

Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por 1 ml; esto es, esencialmente «exento de sodio».

Iniciará su tratamiento bajo la supervisión de un médico cualificado para tratar a pacientes con hemofilia. Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, pregunte a su médico o farmacéutico.

Su profesional sanitario le proporcionará instrucciones para interrumpir su tratamiento actual cuando vaya a cambiarlo de medicamentos basados o no basados en factores , a Hympavzi. Si no está seguro de qué hacer, póngase en contacto con su profesional sanitario.

Si tiene una enfermedad grave o necesita someterse a cirugía mayor, informe a su profesional sanitario de que está utilizando Hympavzi.

Llevar un registro

Cada vez que utilice Hympavzi, anote el nombre y el número de lote del medicamento.

Cómo se administra Hympavzi

• Hympavzi se administra mediante una inyección debajo de la piel (inyección subcutánea). No lo inyecte en una vena o en el músculo.
• Para que la inyección resulte menos molesta, Hympavzi puede dejarse a temperatura ambiente entre 15 y 30 minutos dentro de la caja y alejado de la luz solar directa. No se debe calentar Hympavzi de ninguna otra forma, como en agua caliente o en un microondas.

Antes de utilizar la pluma por primera vez, su médico, enfermero o farmacéutico le mostrará a usted y/o a su cuidador cómo inyectar Hympavzi. Si usted o su cuidador realizan la inyección de Hympavzi, deberán leer detenidamente y seguir las instrucciones de uso detalladas que encontrarán en el reverso de este prospecto.

Dónde inyectar Hympavzi

• Su médico o enfermero le mostrará a usted y/o a su cuidador en qué zonas del cuerpo se debe inyectar Hympavzi. El mejor lugar para administrar Hympavzi es la zona del vientre (abdomen) o el muslo. Las inyecciones en las nalgas únicamente deben administrarlas un cuidador, un médico, un enfermero o un farmacéutico.
• Cambie el sitio de inyección cada vez que reciba una inyección.
• Si se requiere más de una inyección para administrar una dosis completa, cada inyección se debe administrar en un sitio de inyección diferente.
• Si está utilizando otros medicamentos que se deben inyectar debajo de la piel, deberán administrarse en sitios de inyección diferentes.

Cuánta cantidad de Hympavzi usar

Su tratamiento comenzará con una dosis de carga, tras la cual se administrará una dosis de mantenimiento semanalmente.

• Dosis de carga (una dosis inicial superior para aumentar rápidamente los niveles en el organismo):

La dosis recomendada es de 300 mg.

• Dosis de mantenimiento: La dosis recomendada es de 150 mg.

Debe utilizar este medicamento una vez a la semana (a cualquier hora del día), el mismo día cada semana.

Debe registrar qué día de la semana utiliza Hympavzi para ayudarle a recordar inyectarse este medicamento una vez a la semana.

En función de cómo responda a Hympavzi, su médico podría cambiar su dosis de mantenimiento según sea necesario, hasta un máximo de 300 mg semanales.

Uso en adolescentes

Hympavzi se puede utilizar en adolescentes de 12 años de edad y mayores. Un adolescente puede realizar la inyección del medicamento, siempre y cuando su médico o enfermero y su progenitor o cuidador estén de acuerdo y el paciente esté preparado para ello.

Si usa más Hympavzi del que debe

Si ha usado más Hympavzi del que debe, informe a su médico inmediatamente. Puede tener riesgo de desarrollar efectos adversos como coágulos de sangre y necesitar atención sanitaria. Siga exactamente las instrucciones de administración de Hympavzi indicadas por su médico y, en caso de duda, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.

Si olvidó usar Hympavzi

• Si olvida administrarse la dosis el día previsto, inyecte la dosis olvidada lo antes posible antes del día de la siguiente dosis. Después, siga inyectando el medicamento según lo previsto. No inyecte una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
• Si olvida dos dosis previstas seguidas (es decir, si han pasado más de 13 días desde su última inyección), póngase en contacto con su médico lo antes posible y pregúntele qué hacer.
• Si no está seguro de qué hacer, póngase en contacto con su médico, farmacéutico o enfermero.

Si interrumpe el tratamiento con Hympavzi

No interrumpa el tratamiento con Hympavzi sin consultar a su médico. Si interrumpe el tratamiento con Hympavzi, puede que pierda la protección frente a las hemorragias.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Efectos adversos graves

Hympavzi puede provocar una erupción cutánea (en hasta 1 de cada 10 personas), que puede ser grave. Póngase en contacto con su médico inmediatamente si tiene una erupción cutánea importante, ya que algunas pueden ser graves. No utilice Hympavzi de nuevo hasta que haya consultado a su médico acerca de la erupción cutánea.

Hympavzi puede provocar coágulos de sangre (tromboembolismo) (en hasta 1 de cada 100 personas). Deje de utilizar Hympavzi y póngase en contacto con su médico inmediatamente si nota cualquier signo o síntoma de un posible coágulo de sangre. Consulte la lista de posibles síntomas de un coágulo de sangre (acontecimiento tromboembólico) en la sección 2, «Qué necesita saber antes de empezar a usar Hympavzi».

Otros efectos adversos

Informe a su médico, enfermero o farmacéutico si tiene alguno de los siguientes efectos adversos.

Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)

• reacción en el sitio donde se administra la inyección (incluye picor, hinchazón, enrojecimiento, dolor, cardenales, sangrado y endurecimiento)

Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)

• dolor de cabeza
• presión arterial alta
• picor (prurito)

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Efectos adversos graves

Hympavzi puede provocar una erupción cutánea (en hasta 1 de cada 10 personas), que puede ser grave. Póngase en contacto con su médico inmediatamente si tiene una erupción cutánea importante, ya que algunas pueden ser graves. No utilice Hympavzi de nuevo hasta que haya consultado a su médico acerca de la erupción cutánea.

Hympavzi puede provocar coágulos de sangre (tromboembolismo) (en hasta 1 de cada 100 personas). Deje de utilizar Hympavzi y póngase en contacto con su médico inmediatamente si nota cualquier signo o síntoma de un posible coágulo de sangre. Consulte la lista de posibles síntomas de un coágulo de sangre (acontecimiento tromboembólico) en la sección 2, «Qué necesita saber antes de empezar a usar Hympavzi».

Otros efectos adversos

Informe a su médico, enfermero o farmacéutico si tiene alguno de los siguientes efectos adversos.

Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)

• reacción en el sitio donde se administra la inyección (incluye picor, hinchazón, enrojecimiento, dolor, cardenales, sangrado y endurecimiento)

Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)

• dolor de cabeza
• presión arterial alta
• picor (prurito)

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Efectos adversos graves

Hympavzi puede provocar una erupción cutánea (en hasta 1 de cada 10 personas), que puede ser grave. Póngase en contacto con su médico inmediatamente si tiene una erupción cutánea importante, ya que algunas pueden ser graves. No utilice Hympavzi de nuevo hasta que haya consultado a su médico acerca de la erupción cutánea.

Hympavzi puede provocar coágulos de sangre (tromboembolismo) (en hasta 1 de cada 100 personas). Deje de utilizar Hympavzi y póngase en contacto con su médico inmediatamente si nota cualquier signo o síntoma de un posible coágulo de sangre. Consulte la lista de posibles síntomas de un coágulo de sangre (acontecimiento tromboembólico) en la sección 2, «Qué necesita saber antes de empezar a usar Hympavzi».

Otros efectos adversos

Informe a su médico, enfermero o farmacéutico si tiene alguno de los siguientes efectos adversos.

Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)

• reacción en el sitio donde se administra la inyección (incluye picor, hinchazón, enrojecimiento, dolor, cardenales, sangrado y endurecimiento)

Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)

• dolor de cabeza
• presión arterial alta
• picor (prurito)

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional incluido en el Apéndice V.

Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta de la pluma precargada y en la caja después de EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Conservar en nevera (entre 2 ºC y 8 ºC). No congelar.

Mantener la pluma precargada en la caja original para protegerla de la luz.

Hympavzi puede sacarse de la nevera y conservarse a temperatura ambiente (hasta 30 ºC) en la caja original durante 7 días como máximo. Después de conservar Hympavzi a temperatura ambiente, no vuelva a meterlo en la nevera. Si Hympavzi ha estado a temperatura ambiente durante más de 7 días, deséchelo, aunque contenga medicamento sin utilizar.

No agitar.

Saque Hympavzi de la nevera antes de su uso. Para que la inyección resulte menos molesta, Hympavzi puede dejarse a temperatura ambiente entre 15 y 30 minutos dentro de la caja y alejado de la luz solar directa.

Antes de utilizar el medicamento, compruebe que la solución no contenga partículas ni haya cambiado de color. No utilice el medicamento si ve que está turbio, tiene un color amarillo oscuro o contiene copos o partículas.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Hympavzi

•       El principio activo es marstacimab.
•       Los demás componentes son edetato disódico, L-histidina, monohidrocloruro de L-histidina, polisorbato 80 (E 433), sacarosa, agua para preparaciones inyectables (ver sección 2, «Hympavzi contiene polisorbato 80» e «Hympavzi contiene sodio»).

Aspecto del producto y contenido del envase

Hympavzi es una solución inyectable (inyección) transparente y de incolora a amarilla clara en una pluma precargada.

Hympavzi 150 mg solución inyectable en pluma precargada está disponible en un envase que contiene 1 pluma precargada monodosis y en un envase múltiple que contiene 4 plumas precargadas (4 envases de 1).

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17

1050 Bruxelles

Bélgica

Responsable de la fabricación

Pfizer Manufacturing Belgium NV

Rijksweg 12

2870 Puurs-Sint-Amands

Bélgica

Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:

België/Belgique/Belgien Luxembourg/Luxemburg Pfizer NV/SA Tél/Tel: +32 (0)2 554 62 11	Lietuva Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje Tel: +370 5 251 4000
	Magyarország Pfizer Kft. Tel.: +36 1 488 37 00
Ceská republika Pfizer, spol. s r.o. Tel: +420 283 004 111	Malta Vivian Corporation Ltd. Tel: +356 21344610
Danmark Pfizer ApS Tlf.: +45 44 20 11 00	Nederland Pfizer bv Tel: +31 (0)800 63 34 636
Deutschland PFIZER PHARMA GmbH Tel: +49 (0)30 550055-51000	Norge Pfizer AS Tlf: +47 67 52 61 00
Eesti Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal Tel: +372 666 7500	Österreich Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H. Tel: +43 (0)1 521 15-0
Ελλ á δα Pfizer Ελλáς A.E.  Τηλ: +30 210 6785800	Polska Pfizer Polska Sp. z o.o. Tel.: +48 22 335 61 00
España Pfizer, S.L. Tel: +34 91 490 99 00		Portugal Laboratórios Pfizer, Lda. Tel: +351 21 423 5500
France Pfizer Tél: +33 (0)1 58 07 34 40		România Pfizer Romania S.R.L. Tel: +40 (0) 21 207 28 00
Hrvatska Pfizer Croatia d.o.o. Tel: +385 1 3908 777		Slovenija Pfizer Luxembourg SARL Pfizer, podružnica za svetovanje s podrocja farmacevtske dejavnosti, Ljubljana Tel: +386 (0)1 52 11 400
Ireland Pfizer Healthcare Ireland Unlimited Company Tel: +1800 633 363 (toll free) Tel: +44 (0)1304 616161		Slovenská republika Pfizer Luxembourg SARL, organizacná zložka Tel: +421 2 3355 5500
Ísland Icepharma hf. Sími: +354 540 8000		Suomi/Finland Pfizer Oy Puh/Tel: +358 (0)9 430 040
Italia Pfizer S.r.l. Tel: +39 06 33 18 21		Sverige Pfizer AB Tel: +46 (0)8 550 520 00
Κúπρος Pfizer Ελλáς Α.Ε. (Cyprus Branch) Τηλ: +357 22817690
Latvija Pfizer Luxembourg SARL filiale Latvija Tel: +371 670 35 775

Fecha de la última revisión de este prospecto:

Otras fuentes de información

La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: https://www.ema.europa.eu.

INSTRUCCIONES DE USO

Hympavzi 150 mg solución inyectable en pluma precargada

Estas “Instrucciones de Uso” contienen información sobre cómo inyectar Hympavzi.

Lea estas “Instrucciones de Uso” detenidamente antes de usar la pluma precargada de Hympavzi y cada vez que le renueven la receta, ya que puede que haya nueva información.

Su médico, enfermero o farmacéutico debe mostrarle a usted o a su cuidador cómo preparar e inyectar correctamente una dosis de Hympavzi antes de que lo utilice por primera vez.

No se inyecte Hympavzi ni lo inyecte a ninguna persona hasta que le hayan mostrado cómo realizar la inyección.

Información importante

• Cada pluma precargada de Hympavzi es una pluma precargada monodosis (llamada «pluma» en estas “Instrucciones de Uso”). La pluma precargada de Hympavzi contiene 150 mg de Hympavzi para inyección subcutánea (debajo de la piel).
• No inyecte Hympavzi en una vena o en el músculo.
• No agite Hympavzi.
• Para ayudarle a recordar cuándo inyectarse Hympavzi, puede marcar su calendario con antelación. Llame a su médico, enfermero o farmacéutico si usted o su cuidador tienen alguna pregunta sobre la forma correcta de inyectar Hympavzi.

Conservación de Hympavzi

• Almacene Hympavzi sin utilizar en la nevera a entre 2 ºC y 8 ºC. No congele Hympavzi. Conserve Hympavzi en la caja original para protegerlo de la luz directa.
• Si es necesario, Hympavzi puede conservarse a una temperatura ambiente de hasta 30 ºC en la caja original durante 7 días como máximo. No utilice Hympavzi si ha estado fuera de la nevera durante más de 7 días. Deseche Hympavzi si se ha conservado a temperatura ambiente durante más de 7 días.
• No utilice Hympavzi si ha pasado la fecha de caducidad impresa en la pluma precargada.
• Mantenga Hympavzi y todos los medicamentos fuera del alcance de los niños.

Materiales necesarios para la inyección de Hympavzi

Reúna los siguientes materiales en una superficie plana y limpia:

• 1 pluma precargada de Hympavzi.
• 1 toallita con alcohol (no incluida).
• 1 algodón o una gasa (no incluidas).
• 1 recipiente para objetos punzocortantes para desechar la pluma (no incluido).

Pasos para la preparación

Paso 1: Preparación

• Saque la pluma de la caja y manténgala alejada de la luz solar directa.
• Asegúrese de que en la caja y en la etiqueta de la pluma figure el nombre Hympavzi.
• Inspeccione la pluma para comprobar que no presenta daños visibles, como grietas o fugas.
• Lávese y séquese las manos.
• No retire el capuchón hasta que esté listo para la inyección.
• Deseche la pluma si está dañada, o si se le ha caído la pluma o la caja con la pluma en su interior.
• No use la pluma si:

• se ha conservado bajo la luz directa. La exposición a la luz de la habitación durante la preparación de la dosis es aceptable.
• se ha congelado o descongelado, o si ha estado fuera de la nevera durante más de 7 días.

• No agite la pluma, ya que puede dañar Hympavzi.

Nota: Para que la inyección resulte menos molesta, deje que la pluma alcance la temperatura ambiente entre 15 y 30 minutos dentro de la caja y lejos de la luz solar directa.

No utilice ningún otro método para calentar la pluma, como introducirla en agua caliente o en un microondas.

Paso 2: Comprobar la fecha de (EXP)

                          

• Compruebe la fecha de caducidad (EXP) impresa en la etiqueta de la pluma.
• No la use si ha pasado la fecha de caducidad.

Paso 3: Comprobar el medicamento

                    

• Observe atentamente el medicamento a través de la ventana de la pluma.

• Debe ser transparente y de incoloro a amarillo claro.
• No utilice la pluma si el medicamento está turbio, tiene un color amarillo oscuro o contiene copos o partículas.

Nota: Es normal ver burbujas de aire a través de la ventana.

Si tiene alguna pregunta acerca del medicamento, póngase en contacto con su médico, enfermero o farmacéutico.

Paso 4: Elegir y limpiar el sitio de inyección

• Seleccione un sitio de inyección en la zona del estómago (abdomen) o del muslo, a menos que su médico, enfermero o farmacéutico le hayan indicado otro lugar. Hympavzi también puede administrarse en las nalgas, pero solo si la inyección la realiza un médico, enfermero, farmacéutico o cuidador. Manténgase al menos 5 cm alejado del ombligo.
• Alterne el sitio de inyección cada vez que se administre la inyección de Hympavzi. Puede utilizar la misma zona del cuerpo, pero asegúrese de elegir un sitio de inyección distinto dentro de esa zona.
• Limpie el sitio de inyección con agua y jabón, o con una toallita con alcohol si es apropiado.
• Deje que se seque la zona. No toque, abanique ni sople el sitio de la inyección limpio.
• No inyecte Hympavzi en zonas cercanas a huesos ni en zonas en las que la piel esté amoratada, enrojecida, dura o con dolor al tacto. Evite inyectar en zonas que presenten cicatrices o estrías.
• No inyecte Hympavzi en una vena o en el músculo.
• No inyecte Hympavzi a través de la ropa.

Paso 5: Girar el capuchón

                     

• Gire el capuchón y tire de él para retirarlo.
• Coloque inmediatamente el capuchón en un recipiente para objetos punzocortantes. No lo volverá a necesitar.

Nota:

• Es normal que vea unas pocas gotas de medicamento en la punta de la aguja.
• El tapón de la aguja se quedará en el interior del capuchón después de retirarlo.

Precaución: Manipule la pluma con precaución, ya que contiene una aguja.

No coloque la mano sobre el protector de la aguja ni presione la mano contra él. De lo contrario, podría lesionarse con la aguja.

Pasos para la inyección

Paso 6: Inyectar el medicamento

• Presione la pluma firmemente hacia abajo contra la piel en un ángulo de 90º y siga presionando hasta completar la inyección (paso 7). Oirá el 1.er clic cuando comience la inyección.
• Siga presionando la pluma contra la piel con firmeza mientras la barra amarilla avanza por la ventana. Oirá un 2.º clic cuando la inyección casi haya finalizado.
• Después de oír el 2.º clic, cuente despacio hasta 5 para asegurarse de que recibe una dosis completa.

No retire la pluma de la piel hasta que haya contado despacio hasta 5 tras oír el 2.º clic y hasta que el marcador amarillo ocupe completamente la ventana.

Nota: La aguja se introduce en la piel al hacer presión hacia abajo. Su médico, enfermero o farmacéutico pueden sugerirle que se pellizque con cuidado la piel durante la inyección.

Nota: Si no oye un clic al presionar la pluma contra la piel, presione con más fuerza hacia abajo. Si sigue sin poder comenzar la inyección, use una nueva pluma precargada de Hympavzi.

Precaución: Si cambia de opinión sobre el sitio de inyección después de introducir la aguja en la piel, deberá tirar la pluma y usar una nueva pluma precargada de Hympavzi.

Paso 7: Retirar la pluma

                           

• Retire la pluma de la piel.

• Si ve que queda una gota de medicamento en la piel, la próxima vez que realice la inyección espere un poco más de tiempo antes de retirar la pluma.

Nota: Tras retirar la pluma de la piel, la aguja se cubrirá automáticamente y el protector de la aguja se bloqueará.

La pluma no se puede reutilizar.

Paso 8: Comprobar la ventana

                       

• Compruebe la ventana para asegurarse de que se haya inyectado la totalidad del medicamento.

Si la barra amarilla no está en la posición que se muestra, significa que no ha recibido la dosis completa. Pida ayuda a su médico, enfermero o farmacéutico.

No inyecte otra dosis.

Paso 9: Cuidados tras la inyección

                                   

• Presione ligeramente en el sitio de la inyección durante unos segundos con un algodón o compresa de gasa limpia si ve una gota de sangre.
• No frote la zona.

Nota: Si el sangrado no se detiene, póngase en contacto con su médico, enfermero o farmacéutico. Paso 10: Eliminación

                                    

• Coloque la pluma usada en un recipiente para objetos punzocortantes según las instrucciones de su médico, enfermero o farmacéutico y de acuerdo con las normativas locales de salud y seguridad.
• No deseche las plumas en la basura doméstica.