Composición de Hympavzi
- El principio activo es marstacimab.
- Los demás componentes son edetato disódico, L-histidina, monohidrocloruro de L-histidina, polisorbato 80 (E 433), sacarosa, agua para preparaciones inyectables (ver sección 2, «Hympavzi contiene polisorbato 80» e «Hympavzi contiene sodio»).
Aspecto del producto y contenido del envase
Hympavzi es una solución inyectable (inyección) transparente y de incolora a amarilla clara en una pluma precargada.
Cada envase de Hympavzi contiene 1 pluma precargada.
Titular de la autorización de comercialización
Pfizer Europe MA EEIG
Boulevard de la Plaine 17
1050 Bruxelles
Bélgica
Responsable de la fabricación
Pfizer Manufacturing Belgium NV
Rijksweg 12
2870 Puurs-Sint-Amands
Bélgica
Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
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België/Belgique/Belgien
Luxembourg/Luxemburg
Pfizer NV/SA
Tél/Tel: +32 (0)2 554 62 11
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Lietuva
Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje
Tel: +370 5 251 4000
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Magyarország
Pfizer Kft.
Tel.: +36 1 488 37 00
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Ceská republika
Pfizer, spol. s r.o.
Tel: +420 283 004 111
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Malta
Vivian Corporation Ltd.
Tel: +356 21344610
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Danmark
Pfizer ApS
Tlf.: +45 44 20 11 00
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Nederland
Pfizer bv
Tel: +31 (0)800 63 34 636
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Deutschland
PFIZER PHARMA GmbH
Tel: +49 (0)30 550055-51000
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Norge
Pfizer AS
Tlf: +47 67 52 61 00
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Eesti
Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal
Tel: +372 666 7500
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Österreich
Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H.
Tel: +43 (0)1 521 15-0
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Ελλ?δα
PfizerΕλλ?ςA.E.
Τηλ: +30 210 6785800
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Polska
Pfizer Polska Sp. z o.o.
Tel.: +48 22 335 61 00
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España
Pfizer, S.L.
Tel: +34 91 490 99 00
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Portugal
Laboratórios Pfizer, Lda.
Tel: +351 21 423 5500
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France
Pfizer
Tél: +33 (0)1 58 07 34 40
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România
Pfizer Romania S.R.L.
Tel: +40 (0) 21 207 28 00
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Hrvatska
Pfizer Croatia d.o.o.
Tel: +385 1 3908 777
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Slovenija
Pfizer Luxembourg SARL
Pfizer, podružnica za svetovanje s podrocja farmacevtske dejavnosti, Ljubljana
Tel: +386 (0)1 52 11 400
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Ireland
Pfizer Healthcare Ireland Unlimited Company
Tel: +1800 633 363 (toll free)
Tel: +44 (0)1304 616161
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Slovenská republika
Pfizer Luxembourg SARL, organizacná zložka
Tel: +421 2 3355 5500
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Ísland
Icepharma hf.
Sími: +354 540 8000
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Suomi/Finland
Pfizer Oy
Puh/Tel: +358 (0)9 430 040
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Italia
Pfizer S.r.l.
Tel: +39 06 33 18 21
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Sverige
Pfizer AB
Tel: +46 (0)8 550 520 00
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Κ?προς
Pfizer Ελλ?ς Α.Ε. (Cyprus Branch)
Τηλ: +357 22817690
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Latvija
Pfizer Luxembourg SARL filiale Latvija
Tel: +371 670 35 775
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Fecha de la última revisión de este prospecto:
Otras fuentes de información
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: https://www.ema.europa.eu.
INSTRUCCIONES DE USO
Hympavzi 150 mg solución inyectable en pluma precargada
Estas “Instrucciones de Uso” contienen información sobre cómo inyectar Hympavzi.
Lea estas “Instrucciones de Uso” detenidamente antes de usar la pluma precargada de Hympavzi y cada vez que le renueven la receta, ya que puede que haya nueva información.
Su médico, enfermero o farmacéutico debe mostrarle a usted o a su cuidador cómo preparar e inyectar correctamente una dosis de Hympavzi antes de que lo utilice por primera vez.
No se inyecte Hympavzi ni lo inyecte a ninguna persona hasta que le hayan mostrado cómo realizar la inyección.
Información importante
- Cada pluma precargada de Hympavzi es una pluma precargada monodosis (llamada «pluma» en estas “Instrucciones de Uso”). La pluma precargada de Hympavzi contiene 150 mg de Hympavzi para inyección subcutánea (debajo de la piel).
- No inyecte Hympavzi en una vena o en el músculo.
- No agite Hympavzi.
- Para ayudarle a recordar cuándo inyectarse Hympavzi, puede marcar su calendario con antelación. Llame a su médico, enfermero o farmacéutico si usted o su cuidador tienen alguna pregunta sobre la forma correcta de inyectar Hympavzi.
Conservación de Hympavzi
- Almacene Hympavzi sin utilizar en la nevera a entre 2°C y 8°C. No congele Hympavzi. Conserve Hympavzi en la caja original para protegerlo de la luz directa.
- Si es necesario, Hympavzi puede conservarse a una temperatura ambiente de hasta 30°C en la caja original durante 7días como máximo. No utilice Hympavzi si ha estado fuera de la nevera durante más de 7días. Deseche Hympavzi si se ha conservado a temperatura ambiente durante más de 7días.
- No utilice Hympavzi si ha pasado la fecha de caducidad impresa en la pluma precargada.
- Mantenga Hympavzi y todos los medicamentos fuera del alcance de los niños.
Materiales necesarios para la inyección de Hympavzi
Reúna los siguientes materiales en una superficie plana y limpia:
- 1 pluma precargada de Hympavzi.
- 1 toallita con alcohol (no incluida).
- 1 algodón o una gasa (no incluidas).
- 1 recipiente para objetos punzocortantes para desechar la pluma (no incluido).

Pasos para la preparación
Paso 1: Preparación
- Saque la pluma de la caja y manténgala alejada de la luz solar directa.
- Asegúrese de que en la caja y en la etiqueta de la pluma figure el nombre Hympavzi.
- Inspeccione la pluma para comprobar que no presenta daños visibles, como grietas o fugas.
- Lávese y séquese las manos.
- No retire el capuchón hasta que esté listo para la inyección.
- Deseche la pluma si está dañada, o si se le ha caído la pluma o la caja con la pluma en su interior.
- No use la pluma si:
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- se ha conservado bajo la luz directa. La exposición a la luz de la habitación durante la preparación de la dosis es aceptable.
- se ha congelado o descongelado, o si ha estado fuera de la nevera durante más de 7días.
- No agite la pluma, ya que puede dañar Hympavzi.
Nota: Para que la inyección resulte menos molesta, deje que la pluma alcance la temperatura ambiente entre 15 y 30 minutos dentro de la caja y lejos de la luz solar directa.
No utilice ningún otro método para calentar la pluma, como introducirla en agua caliente o en un microondas.
Paso 2: Comprobar la fecha de (EXP)

- Compruebe la fecha de caducidad (EXP) impresa en la etiqueta de la pluma.
- No la use si ha pasado la fecha de caducidad.
Paso 3: Comprobar el medicamento

- Observe atentamente el medicamento a través de la ventana de la pluma.
- Debe ser transparente y de incoloro a amarillo claro.
- No utilice la pluma si el medicamento está turbio, tiene un color amarillo oscuro o contiene copos o partículas.
Nota: Es normal ver burbujas de aire a través de la ventana.
Si tiene alguna pregunta acerca del medicamento, póngase en contacto con su médico, enfermero o farmacéutico.
Paso 4: Elegir y limpiar el sitio de inyección

- Seleccione un sitio de inyección en la zona del estómago (abdomen) o del muslo, a menos que su médico, enfermero o farmacéutico le hayan indicado otro lugar. Hympavzi también puede administrarse en las nalgas, pero solo si la inyección la realiza un médico, enfermero, farmacéutico o cuidador. Manténgase al menos 5 cm alejado del ombligo.
- Alterne el sitio de inyección cada vez que se administre la inyección de Hympavzi. Puede utilizar la misma zona del cuerpo, pero asegúrese de elegir un sitio de inyección distinto dentro de esa zona.
- Limpie el sitio de inyección con agua y jabón, o con una toallita con alcohol si es apropiado.
- Deje que se seque la zona. No toque, abanique ni sople el sitio de la inyección limpio.
- No inyecte Hympavzi en zonas cercanas a huesos ni en zonas en las que la piel esté amoratada, enrojecida, dura o con dolor al tacto. Evite inyectar en zonas que presenten cicatrices o estrías.
- No inyecte Hympavzi en una vena o en el músculo.
- No inyecte Hympavzi a través de la ropa.
Paso 5: Girar el capuchón

- Gire el capuchón y tire de él para retirarlo.
- Coloque inmediatamente el capuchón en un recipiente para objetos punzocortantes. No lo volverá a necesitar.
Nota:
- Es normal que vea unas pocas gotas de medicamento en la punta de la aguja.
- El tapón de la aguja se quedará en el interior del capuchón después de retirarlo.
Precaución: Manipule la pluma con precaución, ya que contiene una aguja.
No coloque la mano sobre el protector de la aguja ni presione la mano contra él. De lo contrario, podría lesionarse con la aguja.
Pasos para la inyección
Paso 6: Inyectar el medicamento

- Presione la pluma firmemente hacia abajo contra la piel en un ángulo de 90º y siga presionando hasta completar la inyección (paso 7). Oirá el 1.er clic cuando comience la inyección.
- Siga presionando la pluma contra la piel con firmeza mientras la barra amarilla avanza por la ventana. Oirá un 2.º clic cuando la inyección casi haya finalizado.
- Después de oír el 2.º clic, cuente despacio hasta 5 para asegurarse de que recibe una dosis completa.
No retire la pluma de la piel hasta que haya contado despacio hasta 5 tras oír el 2.º clic y hasta que el marcador amarillo ocupe completamente la ventana.
Nota: La aguja se introduce en la piel al hacer presión hacia abajo. Su médico, enfermero o farmacéutico pueden sugerirle que se pellizque con cuidado la piel durante la inyección.
Nota: Si no oye un clic al presionar la pluma contra la piel, presione con más fuerza hacia abajo. Si sigue sin poder comenzar la inyección, use una nueva pluma precargada de Hympavzi.
Precaución: Si cambia de opinión sobre el sitio de inyección después de introducir la aguja en la piel, deberá tirar la pluma y usar una nueva pluma precargada de Hympavzi.
Paso 7: Retirar la pluma

- Retire la pluma de la piel.
- Si ve que queda una gota de medicamento en la piel, la próxima vez que realice la inyección espere un poco más de tiempo antes de retirar la pluma.
Nota: Tras retirar la pluma de la piel, la aguja se cubrirá automáticamente y el protector de la aguja se bloqueará.
La pluma no se puede reutilizar.
Paso 8: Comprobar la ventana

- Compruebe la ventana para asegurarse de que se haya inyectado la totalidad del medicamento.
Si la barra amarilla no está en la posición que se muestra, significa que no ha recibido la dosis completa. Pida ayuda a su médico, enfermero o farmacéutico.
No inyecte otra dosis.
Paso 9: Cuidados tras la inyección

- Presione ligeramente en el sitio de la inyección durante unos segundos con un algodón o compresa de gasa limpia si ve una gota de sangre.
- No frote la zona.
Nota: Si el sangrado no se detiene, póngase en contacto con su médico, enfermero o farmacéutico.
Paso 10: Eliminación

- Coloque la pluma usada en un recipiente para objetos punzocortantes según las instrucciones de su médico, enfermero o farmacéutico y de acuerdo con las normativas locales de salud y seguridad.
- No deseche las plumas en la basura doméstica.