# HBVAXPRO 5 microgramos | Prospecto Completo y Dosis

Fuente: Medi Info, con datos procedentes de AEMPS/CIMA.
URL consultada: https://www.mediinfo.es/medicamento/hbvaxpro-01183024/
Descripción: Descubre para qué sirve HBVAXPRO 5 microgramos, SUSPENSION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA (ANTIGENO SUPERFICIE HEPATITIS B), cómo tomarlo, efectos…

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# HBVAXPRO 5 microgramos, SUSPENSION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA

Comercializado

Medicamento actualmente comercializado en España

🇪🇺
EMA

Autorizado por procedimiento centralizado europeo (EMA)

Con receta

Requiere prescripción médica para su dispensación

ATC: J07BC01 J07BC01: Hepatitis B, antigeno purificado de

Nº Registro AEMPS: 01183024

Código

Nacional (CN):
652093

Laboratorio fabricante
[Merck Sharp & Dohme B.V.](https://www.mediinfo.es/laboratorio/merck-sharp-dohme-b-v/)
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## Información Esencial de HBVAXPRO 5 microgramos, SUSPENSION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA

### Para qué sirve

Esta vacuna está indicada para la inmunización activa frente a la infección por el virus de la hepatitisB causada por todos los subtipos conocidos, en individuos desde el nacimiento hasta los 15años de edad considerados en riesgo de exposición al virus de la hepatitisB. Se puede esperar que mediante...
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### Cómo tomar

Dosis: 5 µg
Vía: VÍA INTRAMUSCULAR

Dosis La dosis recomendada por cada inyección (0,5ml) es de 5microgramos en individuos desde el nacimiento hasta los 15años de edad. Un ciclo de vacunación deberá incluir al menos tres inyecciones. Se pueden recomendar dos pautas de vacunación: dos i...
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### Efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, esta vacuna puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Como ocurre con otras vacunas antihepatitisB, en muchos casos, no se ha establecido la relación causal de los efectos adversos ...
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Imágenes

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## Información sobre este tipo de medicamento
🇪🇺

Autorización Centralizada Europea (EMA)

Este medicamento ha sido evaluado científicamente por la Agencia
Europea de Medicamentos (EMA) y autorizado por la Comisión
Europea. Su autorización es válida simultáneamente en todos los
países de la Unión Europea.

## Prospecto del medicamento
Buscar en el prospecto
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Contenido del prospecto

- 1. Qué es HBVAXPRO 5 microgramos y para qué se utiliza
- 2. Qué necesita saber antes de que usted o su hijo reciban HBVAXPRO 5 microgramos
- 3. Cómo se administra HBVAXPRO 5 microgramos
- 4. Posibles efectos adversos
- 5. Conservación de HBVAXPRO 5 microgramos
- 6. Contenido del envase e información adicional

### 1. Qué es HBVAXPRO 5 microgramos y para qué se utiliza
































Esta vacuna está indicada para la inmunización activa frente a la infección por el virus de la hepatitis B causada por todos los subtipos conocidos, en individuos desde el nacimiento hasta los 15 años de edad considerados en riesgo de exposición al virus de la hepatitis B.




Se puede esperar que mediante la inmunización con HBVAXPRO también se prevenga la hepatitis D, dado que la hepatitis D no se presenta en ausencia de infección de hepatitis B.




La vacuna no previene las infecciones causadas por otros agentes como la hepatitis A, hepatitis C y hepatitis E, ni por otros patógenos que se sabe que infectan al hígado.



















### 2. Qué necesita saber antes de que usted o su hijo reciban HBVAXPRO 5 microgramos
































No use HBVAXPRO 5 microgramos




- si usted o su hijo es alérgico al antígeno de superficie del virus de la hepatitis B o a alguno de los demás componentes de HBVAXPRO (ver sección 6).


- si usted o su hijo padece una enfermedad grave con fiebre.




Advertencias y precauciones


Puede producir reacciones alérgicas graves porque contiene goma de látex en el envase.




Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de que usted o su hijo reciban HBVAXPRO 5 microgramos.




Otras vacunas y HBVAXPRO 5 microgramos


HBVAXPRO se puede administrar al mismo tiempo que la inmunoglobulina antihepatitis B, en lugares de inyección diferentes.


HBVAXPRO se puede utilizar para completar un ciclo de inmunización primaria o como dosis de refuerzo en personas que hayan recibido previamente otra vacuna antihepatitis B.


HBVAXPRO se puede administrar al mismo tiempo que algunas otras vacunas, utilizando lugares de inyección y jeringas diferentes.




Informe a su médico, farmacéutico o enfermero si usted o su hijo está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta.




Embarazo y lactancia


Se debe prestar atención en la prescripción de la vacuna a mujeres embarazadas o mujeres en periodo de lactancia.


Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de utilizar cualquier medicamento.




Conducción y uso de máquinas


HBVAXPRO se espera que no tenga influencia o tenga una influencia insignificante sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.




HBVAXPRO 5 microgramos contiene sodio: este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio (1 mmol) por dosis; esto es, esencialmente “exento de sodio”.



















### 3. Cómo se administra HBVAXPRO 5 microgramos


































Dosis




La dosis recomendada por cada inyección (0,5 ml) es de 5 microgramos en individuos desde el nacimiento hasta los 15 años de edad.




Un ciclo de vacunación deberá incluir al menos tres inyecciones.




Se pueden recomendar dos pautas de vacunación:




- dos inyecciones con un intervalo de un mes seguido de una tercera inyección 6 meses después de la primera administración (0, 1, 6 meses).


- si se requiere una inmunidad rápida: tres inyecciones con un intervalo de un mes y una cuarta dosis 1 año después (0, 1, 2, 12 meses).




En caso de exposición reciente al virus de la hepatitis B, se puede administrar una primera dosis de HBVAXPRO junto con la dosis adecuada de inmunoglobulina.




Algunas pautas de vacunación local incluyen actualmente la recomendación de una dosis de refuerzo. Su medico, farmacéutico o enfermero le informará si debe recibir una dosis de refuerzo.




Forma de administración




El médico o enfermero administrará la vacuna mediante inyección en el músculo. El lugar preferido para la inyección en recién nacidos y lactantes es la parte superior del muslo. El lugar preferido para la inyección en los niños mayores y adolescentes es el músculo de la parte superior del brazo.




Esta vacuna nunca debe administrarse en un vaso sanguíneo.




Excepcionalmente, se puede administrar la vacuna por vía subcutánea en pacientes con trombocitopenia (disminución de las plaquetas de la sangre) o en personas con riesgo de hemorragia.




Si usted o su hijo olvidó una dosis de HBVAXPRO 5 microgramos




Si usted o su hijo olvida una inyección prevista consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. Su médico o enfermero decidirá cuando administrar la dosis olvidada.




Si usted o su hijo tuviera alguna pregunta adicional acerca del uso de este producto, consulte con su médico, farmacéutico o enfermero.



















### 4. Posibles efectos adversos
































Al igual que todos los medicamentos, esta vacuna puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.




Como ocurre con otras vacunas antihepatitis B, en muchos casos, no se ha establecido la relación causal de los efectos adversos con la vacuna.




Los efectos adversos más frecuentemente observados son reacciones en el lugar de inyección: molestias, enrojecimiento e induración.




Otros efectos adversos notificados muy raramente son:




- Bajo nivel de plaquetas, Enfermedad del ganglio linfático


- Reacciones alérgicas


- Trastornos del sistema nervioso como Hormigueo, Parálisis facial, Inflamaciones de los nervios incluyendo Síndrome de Guillain-Barré, Inflamación del nervio óptico que provoca alteraciones en la visión, Inflamación del cerebro, Exarcebación de esclerosis múltiple, Esclerosis múltiple, Convulsiones, Dolor de cabeza, Mareo y Desmayo


- Presión arterial baja, Inflamación de los vasos sanguíneos


- Síntomas parecidos al asma


- Vómitos, Náuseas, Diarrea, Dolor abdominal


- Reacciones cutáneas como Eczema, Erupción, Picor, Habones y Formación de ampollas en la piel, Pérdida de cabello


- Dolor de las articulaciones, Artritis, Dolor muscular, Dolor en una extremidad


- Fatiga, Fiebre, Enfermedad indefinida, Síntomas parecidos a la gripe


- Elevación de las enzimas hepáticas


- Inflamación de los ojos que causa dolor y enrojecimiento




En niños nacidos muy prematuramente (a las 28 semanas de gestación o antes) se pueden producir intervalos entre respiraciones más largos de lo normal durante los 2 ó 3 días siguientes a la vacunación.




Comunicación de efectos adversos


Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso , consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el [Apéndice V](https://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Template_or_form/2013/03/WC500139752.doc) . Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento .



















### 5. Conservación de HBVAXPRO 5 microgramos


































Mantener esta vacuna fuera de la vista y del alcance de los niños.




No utilice esta vacuna después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta.




Conservar en nevera (entre 2ºC y 8ºC) .


No congelar.




Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz.




Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente .



















### 6. Contenido del envase e información adicional


































Composición de HBVAXPRO 5 microgramos






- El principio activo es:


Antígeno de superficie del virus de la hepatitis B, recombinante (HBsAg)* ......... 5 microgramos Adsorbido en sulfato hidroxifosfato de aluminio amorfo (0,25 miligramos Al + ) #




* producido en levadura Saccharomyces cerevisiae (cepa 2150 ‑ 2 ‑ 3) mediante tecnología recombinante de DNA.




# El sulfato hidroxifosfato de aluminio amorfo se incluye en esta vacuna como un adsorbente. Los adsorbentes son sustancias incluidas en ciertas vacunas para acelerar, mejorar y/o prolongar los efectos protectores de la vacuna.




Los demás componentes son cloruro de sodio (NaCl), borato de sodio y agua para preparaciones inyectables.




Aspecto del producto y contenido del envase de HBVAXPRO 5 microgramos




HBVAXPRO 5 microgramos es una suspensión inyectable en una jeringa.


Tamaños de envase de 1, 10, 20 y 50 jeringas precargadas sin aguja ó con 2 agujas separadas.


Tamaños de envase de 1 y 10 jeringas precargadas con 1 aguja separada.




Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.




Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación




Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Países Bajos




Pueden solicitar más información respecto a esta vacuna dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización.








België/Belgique/Belgien

MSD Belgium

Tél/Tel: +32(0)27766211

dpoc_belux@msd.com

| 


Lietuva

UAB Merck Sharp & Dohme

Tel. +370 5 2780 247

dpoc_lithuania@msd.com

| 







| 


Luxembourg/Luxemburg

MSD Belgium

Tél/Tel: +32 (0) 27766211

dpoc_belux@msd.com

| 





Ceská republika


Merck Sharp & Dohme s.r.o.

Tel.: +420 233 010 111

dpoc_czechslovak@merck.com

| 


Magyarország


MSD Pharma Hungary Kft.

Tel.: + 36.1.888.5300

hungary_msd@merck.com

| 





Danmark

MSD Danmark ApS

Tlf.: +45 4482 4000

dkmail@msd.com

| 


Malta

Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited.

Tel: 8007 4433 (+356 99917558)

malta_info@merck.com

| 





Deutschland

MSD Sharp & Dohme GmbH

Tel.: +49 (0) 89 20 300 4500

medinfo@msd.de

| 


Nederland

Merck Sharp & Dohme B.V.

Tel: 0800 9999000 (+31 23 5153153)

medicalinfo.nl@merck.com

| 





Eesti

Merck Sharp & Dohme OÜ

Tel: +372 614 4200

dpoc.estonia@msd.com

| 


Norge

MSD (Norge) AS

Tlf: +47 32 20 73 00

medinfo.norway@msd.com

| 





Ελλ?δα

MSD Α.Φ.Ε.Ε.

Τηλ : +30 210 98 97 300

dpoc_greece@merck.com

| 


Österreich

Merck Sharp & Dohme Ges.m.b.H.

Tel: +43 (0) 1 26 044

dpoc_austria@merck.com

| 





España

Merck Sharp & Dohme de España, S.A.

Tel: +34 91 321 06 00

msd_info@msd.com

| 


Polska

MSD Polska Sp. z o.o.

Tel.: +48 22 549 51 00

msdpolska@merck.com

| 





France

MSD France

Tél: +33 (0)1 80 46 40 40

| 


Portugal

Merck Sharp & Dohme, Lda

Tel: +351 21 4465 700

inform_pt@merck.com

| 





Hrvatska

Merck Sharp & Dohme d.o.o.

Tel: +385 1 66 11 333

croatia_info@merck.com

| 


România

Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L

Tel: + 4021 529 29 00

msdromania@merck.com

| 





Ireland

Merck Sharp & Dohme Ireland (Human Health) Limited

Tel: +353 (0)1 2998700

medinfo_ireland@msd.com

| 


Slovenija

Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d.o.o.

Tel: +386 1 520 4201

msd.slovenia@merck.com

| 





Ísland

Vistor ehf.

Sími: + 354 535 7000

| 


Slovenská republika

Merck Sharp & Dohme, s. r. o.

Tel: +421 2 58282010

dpoc_czechslovak@merck.com

| 





Italia

MSD Italia S.r.l.

Tel: 800 23 99 89 (+39 06 361911)

dpoc.italy@msd . com

| 


Suomi/Finland

MSD Finland Oy

Puh/Tel: +358 (0)9 804 650

info@msd.fi

| 





Κ?προς

Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited

Τηλ :  800 00 673 (+357 22866700)

cyprus _ info @ merck . com

| 


Sverige

Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB

Tel: +46 77 5700488

medicinskinfo@msd.com

| 





Latvija

SIA Merck Sharp & Dohme Latvija

Tel.: +371 67025300

dpoc.latvia@msd. com

| 



| 








Fecha de la última revisión de este prospecto :




La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: [https://www.ema.europa.eu](https://www.ema.europa.eu) .




Esta información está destinada únicamente a médicos o profesionales del sector sanitario:




Instrucciones


Se debe realizar una inspección visual de la vacuna para detectar la posible aparición de cualquier partícula extraña y/o aspecto físico extraño del contenido antes de la administración. La jeringa se debe agitar bien hasta que se obtenga una suspensión blanquecina ligeramente opaca.


La aguja se fija girándola en la dirección de las agujas del reloj hasta que encaje de forma segura en la jeringa.





















* Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento.

[Ver prospecto oficial en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/01183024/Prospecto.html)

## Clasificación ATC

[J Antiinfecciosos para uso sistémico](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/J/)

[J07 Vacunas](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/J07/)

[J07B VACUNAS ANTIVIRALES](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/J07B/)

[J07BC Vacunas frente a la hepatitis](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/J07BC/)

[J07BC01 Hepatitis B, antigeno purificado de](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/J07BC01/)

## Documentos
[Prospecto PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/p/01183024/P_01183024.pdf)[Ficha técnica PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/ft/01183024/FT_01183024.pdf)[Informe público de evaluación PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/ipe/01183024/IPE_01183024.pdf)

## Características

Forma farmacéutica:
SUSPENSIÓN INYECTABLE
Dosis: 5 µg

Prescripción:
Medicamento Sujeto A Prescripción Médica

## Vías de administración

- VÍA INTRAMUSCULAR

## Principios activos

- ANTIGENO SUPERFICIE HEPATITIS B 5 µg

## Excipientes

- BORATO SODICO (BORAX) 0 -
- CLORURO DE SODIO 0 - Información: Los excipientes son componentes del
medicamento diferentes del principio activo. Revise esta lista si
tiene alergias o intolerancias.

## Presentaciones
1 presentación

### HBVAXPRO 5 microgramos, SUSPENSION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA , 1 jeringa precargada de 0,5 ml

💡 Consultar precio en farmacia

CN: 652093
Merck Sharp & Dohme B.V.

💡 Nota: Los precios pueden variar según la
farmacia. Consulte disponibilidad y precio exacto en su farmacia más
cercana.

## Comparativa de vacuna anti hepatitis B
HBVAXPRO 5 microgramos, SUSPENSION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA es un medicamento de marca
fabricado por Merck Sharp & Dohme B.V.
con una dosis de 5 µg en forma de suspensión inyectable
. En España existen 6 medicamentos comercializados

con el mismo principio activo (vacuna anti hepatitis B).
Es fabricado por 3 laboratorios diferentes.Está disponible en 2 formas farmacéuticas distintas: SUSPENSIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, SUSPENSIÓN INYECTABLE.Los precios de referencia para medicamentos con vacuna anti hepatitis B van desde 10,27 € hasta 16,77 €.
6
Medicamentos
Ver todos
3
Laboratorios
Ver todos
10,27 €
Precio más bajo
Ranking
16,77 €
Precio más alto
Ranking

### 6 medicamentos con vacuna anti hepatitis B

- [ENGERIX- B 20 microgramos/1 ml, SUSPENSIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA 16,77 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/engerix-b-60653/)
- [ENGERIX- B JUNIOR 10 microgramos/0,5 ml, SUSPENSIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA 10,27 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/engerix-b-junior-60652/)
- [FENDRIX, SUSPENSION INYECTABLE](https://www.mediinfo.es/medicamento/fendrix-suspension-inyectable-04299001/)
- [HBVAXPRO 10 microgramos, SUSPENSION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA](https://www.mediinfo.es/medicamento/hbvaxpro-01183028/)
- [HBVAXPRO 40 microgramos, SUSPENSION INYECTABLE](https://www.mediinfo.es/medicamento/hbvaxpro-01183015/)
- [HBVAXPRO 5 microgramos, SUSPENSION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA](https://www.mediinfo.es/medicamento/hbvaxpro-01183024/)

### Laboratorios que fabrican vacuna anti hepatitis B

- [Merck Sharp & Dohme B.V. 3 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/merck-sharp-dohme-b-v/)
- [Glaxosmithkline S.A. 2 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/glaxosmithkline-s-a/)
- [Glaxosmithkline Biologicals 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/glaxosmithkline-biologicals/)

### Ranking de precios (de más barato a más caro)

- [1. ENGERIX- B JUNIOR 10 microgramos/0,5 ml, SUSPENSIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA 10,27 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/engerix-b-junior-60652/)
- [2. ENGERIX- B 20 microgramos/1 ml, SUSPENSIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA 16,77 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/engerix-b-60653/)

### Ranking de precios (de más caro a más barato)

- [1. ENGERIX- B 20 microgramos/1 ml, SUSPENSIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA 16,77 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/engerix-b-60653/)
- [2. ENGERIX- B JUNIOR 10 microgramos/0,5 ml, SUSPENSIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA 10,27 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/engerix-b-junior-60652/)

## Medicamentos relacionados (Mismo principio activo: Hepatitis B, antigeno purificado de)
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## Más información del principio activo

Fuentes externas para ampliar información sobre el principio activo de este medicamento.

- [Wikipedia (es)](https://es.wikipedia.org/wiki/vacuna_anti_hepatitis_B)
- [Wikidata](https://www.wikidata.org/w/index.php?search=vacuna%20anti%20hepatitis%20B)

## ⚕️ Aviso importante

Esta información es orientativa y
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## Información oficial de la AEMPS

Los datos mostrados proceden de la base de datos CIMA (Centro de
Información online de Medicamentos de la AEMPS - Agencia Española de
Medicamentos y Productos Sanitarios).

Actualizado: 19 de mayo de 2026
Fuente oficial: AEMPS (CIMA)

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