# HBVAXPRO 40 microgramos | Prospecto Completo y Dosis Fuente: Medi Info, con datos procedentes de AEMPS/CIMA. URL consultada: https://www.mediinfo.es/medicamento/hbvaxpro-01183015/ Descripción: Descubre para qué sirve HBVAXPRO 40 microgramos, SUSPENSION INYECTABLE (ANTIGENO SUPERFICIE HEPATITIS B), cómo tomarlo, efectos secundarios y… --- - [Inicio](https://www.mediinfo.es/) - [Medicamentos](https://www.mediinfo.es/medicamentos/) - HBVAXPRO 40 microgramos, SUSPENSION INYECTABLE [Volver a medicamentos](https://www.mediinfo.es/medicamentos/) # HBVAXPRO 40 microgramos, SUSPENSION INYECTABLE Comercializado Medicamento actualmente comercializado en España 🇪🇺 EMA Autorizado por procedimiento centralizado europeo (EMA) Con receta Requiere prescripción médica para su dispensación ATC: J07BC01 J07BC01: Hepatitis B, antigeno purificado de Nº Registro AEMPS: 01183015 Código Nacional (CN): 906826 Laboratorio fabricante [Merck Sharp & Dohme B.V.](https://www.mediinfo.es/laboratorio/merck-sharp-dohme-b-v/) Ver todos los medicamentos de este laboratorio Compartir información [WhatsApp](https://wa.me/?text=Mira%20este%20medicamento%3A%20HBVAXPRO%2040%20microgramos%2C%20SUSPENSION%20INYECTABLE%20https%3A%2F%2Fwww.mediinfo.es%2Fmedicamento%2Fhbvaxpro-01183015%2F) [X](https://twitter.com/intent/tweet?text=Informaci%C3%B3n%20sobre%20HBVAXPRO%2040%20microgramos%2C%20SUSPENSION%20INYECTABLE&url=https%3A%2F%2Fwww.mediinfo.es%2Fmedicamento%2Fhbvaxpro-01183015%2F) [Facebook](https://www.facebook.com/sharer/sharer.php?u=https%3A%2F%2Fwww.mediinfo.es%2Fmedicamento%2Fhbvaxpro-01183015%2F) Copiar ## Información Esencial de HBVAXPRO 40 microgramos, SUSPENSION INYECTABLE ### Para qué sirve Esta vacuna está indicada para la inmunización activa frente a la infección por el virus de la hepatitisB causada por todos los subtipos conocidos, en pacientes adultos en prediálisis y diálisis. Se puede esperar que mediante la inmunización con HBVAXPRO también se prevenga la hepatitisD, dado que l... Ver detalles completos → ### Cómo tomar Dosis: Desconocida Vía: VÍA INTRAMUSCULAR Dosis La dosis recomendada por cada inyección (1ml) es de 40microgramos en pacientes adultos en prediálisis y diálisis. Un ciclo de vacunación deberá incluir al menos tres inyecciones. La pauta utilizada es de dos inyecciones con un intervalo de un m... Ver instrucciones completas → ### Efectos adversos Al igual que todos los medicamentos, esta vacuna puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Como ocurre con otras vacunas antihepatitisB, en muchos casos, no se ha establecido la relación causal de los efectos adversos ... Ver lista completa → Imágenes ![HBVAXPRO 40 microgramos, SUSPENSION INYECTABLE - Imagen 1](https://www.mediinfo.es/images/medicamentos/01183015/thumbnails_01183015_materialas.webp) ![HBVAXPRO 40 microgramos, SUSPENSION INYECTABLE - Imagen 2](https://www.mediinfo.es/images/medicamentos/01183015/thumbnails_01183015_formafarmac.webp) ## Información sobre este tipo de medicamento 🇪🇺 Autorización Centralizada Europea (EMA) Este medicamento ha sido evaluado científicamente por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y autorizado por la Comisión Europea. Su autorización es válida simultáneamente en todos los países de la Unión Europea. ## Prospecto del medicamento Buscar en el prospecto Buscar en el prospecto Contenido del prospecto - 1. Qué es HBVAXPRO 40 microgramos y para qué se utiliza - 2. Qué necesita saber antes de recibir HBVAXPRO 40 microgramos - 3. Cómo se administra HBVAXPRO 40 microgramos - 4. Posibles efectos adversos - 5. Conservación de HBVAXPRO 40 microgramos - 6. Contenido del envase e información adicional ### 1. Qué es HBVAXPRO 40 microgramos y para qué se utiliza Esta vacuna está indicada para la inmunización activa frente a la infección por el virus de la hepatitis B causada por todos los subtipos conocidos, en pacientes adultos en prediálisis y diálisis. Se puede esperar que mediante la inmunización con HBVAXPRO también se prevenga la hepatitis D, dado que la hepatitis D (causada por el agente delta) no se presenta en ausencia de infección de hepatitis B. La vacuna no previene las infecciones causadas por otros agentes como la hepatitis A, hepatitis C y hepatitis E, ni por otros patógenos que se sabe que infectan al hígado. ### 2. Qué necesita saber antes de recibir HBVAXPRO 40 microgramos No use HBVAXPRO 40 microgramos - si usted es alérgico al antígeno de superficie del virus de la hepatitis B o a alguno de los demás componentes de HBVAXPRO (ver sección 6). - si padece una enfermedad grave con fiebre. Advertencias y precauciones Puede producir reacciones alérgicas graves porque contiene goma de látex en el envase. Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de recibir HBVAXPRO 40 microgramos. Otras vacunas y HBVAXPRO 40 microgramos HBVAXPRO se puede administrar al mismo tiempo que la inmunoglobulina antihepatitis B, en lugares de inyección diferentes. HBVAXPRO se puede utilizar para completar un ciclo de inmunización primaria o como dosis de refuerzo en personas que hayan recibido previamente otra vacuna antihepatitis B. HBVAXPRO se puede administrar al mismo tiempo que otras vacunas, utilizando lugares de inyección y jeringas diferentes. Informe a su médico, farmacéutico o enfermero si usted está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta. Embarazo y lactancia Se debe prestar atención en la prescripción de la vacuna a mujeres embarazadas o mujeres en periodo de lactancia. Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de utilizar cualquier medicamento. Conducción y uso de máquinas HBVAXPRO se espera que no tenga influencia o tenga una influencia insignificante sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas. HBVAXPRO 40 microgramos contiene sodio: este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio (1 mmol) por dosis; esto es, esencialmente “exento de sodio”. ### 3. Cómo se administra HBVAXPRO 40 microgramos Dosis La dosis recomendada por cada inyección (1 ml) es de 40 microgramos en pacientes adultos en prediálisis y diálisis. Un ciclo de vacunación deberá incluir al menos tres inyecciones. La pauta utilizada es de dos inyecciones con un intervalo de un mes seguidas de una tercera inyección a los 6 meses de la primera administración (0, 1, 6 meses). Se debe considerar la administración de una dosis de refuerzo en estas personas vacunadas si el nivel de anticuerpos frente al antígeno de superficie del virus de la hepatitis B es inferior a 10 UI/l. Forma de administración El vial se deberá agitar bien hasta que se obtenga una suspensión blanquecina ligeramente opaca. El médico o enfermero administrará la vacuna mediante inyección en el músculo. El lugar preferido para la inyección en adultos es el músculo de la parte superior del brazo. Esta vacuna nunca debe administrarse en un vaso sanguíneo. Excepcionalmente, se puede administrar la vacuna por vía subcutánea en pacientes con trombocitopenia (disminución de las plaquetas de la sangre) o en personas con riesgo de hemorragia. Si olvidó una dosis de HBVAXPRO 40 microgramos Si olvida una inyección prevista, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. Su médico o enfermero decidirá cuándo administrar la dosis olvidada. Si tuviera alguna pregunta adicional acerca del uso de este producto, consulte con su médico, farmacéutico o enfermero. ### 4. Posibles efectos adversos Al igual que todos los medicamentos, esta vacuna puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Como ocurre con otras vacunas antihepatitis B, en muchos casos, no se ha establecido la relación causal de los efectos adversos con la vacuna. Los efectos adversos más frecuentemente observados son reacciones en el lugar de inyección: molestias, enrojecimiento e induración. Otros efectos adversos notificados muy raramente son: - Bajo nivel de plaquetas, Enfermedad del ganglio linfático - Reacciones alérgicas - Trastornos del sistema nervioso como Hormigueo, Parálisis facial, Inflamaciones de los nervios incluyendo Síndrome de Guillain-Barré, Inflamación del nervio óptico que provoca alteraciones en la visión, Inflamación del cerebro, Exarcebación de esclerosis múltiple, Esclerosis múltiple, Convulsiones, Dolor de cabeza, Mareo y Desmayo - Presión arterial baja, Inflamación de los vasos sanguíneos - Síntomas parecidos al asma - Vómitos, Náuseas, Diarrea, Dolor abdominal - Reacciones cutáneas como Eczema, Erupción, Picor, Habones y Formación de ampollas en la piel, Pérdida de cabello - Dolor de las articulaciones, Artritis, Dolor muscular, Dolor en una extremidad - Fatiga, Fiebre, Enfermedad indefinida, Síntomas parecidos a la gripe - Elevación de las enzimas hepáticas - Inflamación de los ojos que causa dolor y enrojecimiento Comunicación de efectos adversos Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso , consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el [Apéndice V](https://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Template_or_form/2013/03/WC500139752.doc) . Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento. ### 5. Conservación de HBVAXPRO 40 microgramos Mantener esta vacuna fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilice esta vacuna después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta. Conservar en nevera (entre 2ºC y 8ºC). No congelar. Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente. ### 6. Contenido del envase e información adicional Composición de HBVAXPRO 40 microgramos El principio activo es: Antígeno de superficie del virus de la hepatitis B, recombinante (HBsAg)* …..... 40 microgramos Adsorbido en sulfato hidroxifosfato de aluminio amorfo (0,50 miligramos Al + ) # * producido en levadura Saccharomyces cerevisiae (cepa 2150 ‑ 2 ‑ 3) mediante tecnología recombinante de DNA. # El sulfato hidroxifosfato de aluminio amorfo se incluye en esta vacuna como un adsorbente. Los adsorbentes son sustancias incluidas en ciertas vacunas para acelerar, mejorar y/o prolongar los efectos protectores de la vacuna. Los demás componentes son cloruro de sodio (NaCl) , borato de sodio y agua para preparaciones inyectables. Aspecto del producto y contenido del envase de HBVAXPRO 40 microgramos HBVAXPRO 40 microgramos es una suspensión inyectable en un vial. Tamaño de envase de 1 vial. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Merck Sharp & Dohme B.V. , Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Países Bajos Pueden solicitar más información respecto a esta vacuna dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización. België/Belgique/Belgien MSD Belgium Tél/Tel: +32(0)27766211 dpoc_belux@msd.com | Lietuva UAB Merck Sharp & Dohme Tel. +370 5 2780 247 dpoc_lithuania@msd.com | | Luxembourg/Luxemburg MSD Belgium Tél/Tel: +32 (0) 27766211 dpoc_belux@msd.com | Ceská republika Merck Sharp & Dohme s.r.o. Tel.: +420 233 010 111 dpoc_czechslovak@merck.com | Magyarország MSD Pharma Hungary Kft. Tel.: + 36.1.888.5300 hungary_msd@merck.com | Danmark MSD Danmark ApS Tlf.: +45 4482 4000 dkmail@msd.com | Malta Merck Sharp & D ohme Cyprus Limited. Tel: 8007 4433 (+356 99917558) malta_info@merck.com | Deutschland MSD Sharp & Dohme GmbH Tel.: +49 (0) 89 20 300 4500 medinfo@msd.de | Nederland Merck Sharp & Dohme B.V. Tel: 0800 9999000 (+31 23 5153153) medicalinfo.nl@merck.com | Eesti Merck Sharp & Dohme OÜ Tel: +372 614 4200 dpoc.estonia@msd.com | Norge MSD (Norge) AS Tlf: +47 32 20 73 00 medinfo.norway@msd.com | Ελλ?δα MSD Α.Φ.Ε.Ε. Τηλ : +30 210 98 97 300 dpoc_greece@merck.com | Österreich Merck Sharp & Dohme Ges.m.b.H. Tel: +43 (0) 1 26 044 dpoc_austria@merck.com | España Merck Sharp & Dohme de España, S.A. Tel: +34 91 321 06 00 msd_info@msd.com | Polska MSD Polska Sp. z o.o. Tel.: +48 22 549 51 00 msdpolska@merck.com | France MSD France Tél: +33 (0)1 80 46 40 40 | Portugal Merck Sharp & Dohme, Lda Tel: +351 21 4465 700 inform_pt@merck.com | Hrvatska Merck Sharp & Dohme d.o.o. Tel: +385 1 66 11 333 croatia_info@merck.com | România Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L Tel: + 4021 529 29 00 msdromania@merck.com | Ireland Merck Sharp & Dohme Ireland (Human Health) Limited Tel: +353 (0)1 2998700 medinfo_ireland@msd.com | Slovenija Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d.o.o. Tel: +386 1 520 4201 msd.slovenia@merck.com | Ísland Vistor ehf. Sími: + 354 535 7000 | Slovenská republika Merck Sharp & Dohme, s. r. o. Tel: +421 2 58282010 dpoc_czechslovak@merck.com | Italia MSD Italia S.r.l. Tel: 800 23 99 89 (+39 06 361911) dpoc.italy@msd . com | Suomi/Finland MSD Finland Oy Puh/Tel: +358 (0)9 804 650 info@msd.fi | Κ?προς Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited Τηλ :  800 00 673 (+357 22866700) cyprus _ info @ merck . com | Sverige Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB Tel: +46 77 5700488 medicinskinfo@msd.com | Latvija SIA Merck Sharp & Dohme Latvija Tel.: +371 67025300 dpoc.latvia@msd .com | | Fecha de la última revisión de este prospecto: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: [https://www.ema.europa.eu](https://www.ema.europa.eu) . Esta información está destinada únicamente a médicos o profesionales del sector sanitario: Instrucciones Se debe realizar una inspección visual de la vacuna para detectar la posible aparición de cualquier partícula extraña y/o aspecto físico extraño del contenido antes de la administración. El vial se debe agitar bien hasta que se obtenga una suspensión blanquecina ligeramente opaca. * Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento. [Ver prospecto oficial en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/01183015/Prospecto.html) ## Clasificación ATC [J Antiinfecciosos para uso sistémico](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/J/) [J07 Vacunas](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/J07/) [J07B VACUNAS ANTIVIRALES](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/J07B/) [J07BC Vacunas frente a la hepatitis](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/J07BC/) [J07BC01 Hepatitis B, antigeno purificado de](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/J07BC01/) ## Documentos [Prospecto PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/p/01183015/P_01183015.pdf)[Ficha técnica PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/ft/01183015/FT_01183015.pdf)[Informe público de evaluación PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/ipe/01183015/IPE_01183015.pdf) ## Características Forma farmacéutica: SUSPENSIÓN INYECTABLE Dosis: Desconocida Prescripción: Medicamento Sujeto A Prescripción Médica ## Vías de administración - VÍA INTRAMUSCULAR - VÍA SUBCUTÁNEA ## Principios activos - ANTIGENO SUPERFICIE HEPATITIS B 0,04 mg ## Excipientes - BORATO SODICO (BORAX) 0 - - CLORURO DE SODIO 0 - Información: Los excipientes son componentes del medicamento diferentes del principio activo. Revise esta lista si tiene alergias o intolerancias. ## Presentaciones 1 presentación ### HBVAXPRO 40 microgramos, SUSPENSION INYECTABLE , 1 vial de 1 ml 💡 Consultar precio en farmacia CN: 906826 Merck Sharp & Dohme B.V. 💡 Nota: Los precios pueden variar según la farmacia. Consulte disponibilidad y precio exacto en su farmacia más cercana. ## Comparativa de vacuna anti hepatitis B HBVAXPRO 40 microgramos, SUSPENSION INYECTABLE es un medicamento de marca fabricado por Merck Sharp & Dohme B.V. con una dosis de Desconocida en forma de suspensión inyectable . En España existen 6 medicamentos comercializados con el mismo principio activo (vacuna anti hepatitis B). Es fabricado por 3 laboratorios diferentes.Está disponible en 2 formas farmacéuticas distintas: SUSPENSIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, SUSPENSIÓN INYECTABLE.Los precios de referencia para medicamentos con vacuna anti hepatitis B van desde 10,27 € hasta 16,77 €. 6 Medicamentos Ver todos 3 Laboratorios Ver todos 10,27 € Precio más bajo Ranking 16,77 € Precio más alto Ranking ### 6 medicamentos con vacuna anti hepatitis B - [ENGERIX- B 20 microgramos/1 ml, SUSPENSIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA 16,77 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/engerix-b-60653/) - [ENGERIX- B JUNIOR 10 microgramos/0,5 ml, SUSPENSIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA 10,27 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/engerix-b-junior-60652/) - [FENDRIX, SUSPENSION INYECTABLE](https://www.mediinfo.es/medicamento/fendrix-suspension-inyectable-04299001/) - [HBVAXPRO 10 microgramos, SUSPENSION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA](https://www.mediinfo.es/medicamento/hbvaxpro-01183028/) - [HBVAXPRO 40 microgramos, SUSPENSION INYECTABLE](https://www.mediinfo.es/medicamento/hbvaxpro-01183015/) - [HBVAXPRO 5 microgramos, SUSPENSION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA](https://www.mediinfo.es/medicamento/hbvaxpro-01183024/) ### Laboratorios que fabrican vacuna anti hepatitis B - [Merck Sharp & Dohme B.V. 3 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/merck-sharp-dohme-b-v/) - [Glaxosmithkline S.A. 2 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/glaxosmithkline-s-a/) - [Glaxosmithkline Biologicals 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/glaxosmithkline-biologicals/) ### Ranking de precios (de más barato a más caro) - [1. ENGERIX- B JUNIOR 10 microgramos/0,5 ml, SUSPENSIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA 10,27 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/engerix-b-junior-60652/) - [2. ENGERIX- B 20 microgramos/1 ml, SUSPENSIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA 16,77 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/engerix-b-60653/) ### Ranking de precios (de más caro a más barato) - [1. ENGERIX- B 20 microgramos/1 ml, SUSPENSIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA 16,77 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/engerix-b-60653/) - [2. ENGERIX- B JUNIOR 10 microgramos/0,5 ml, SUSPENSIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA 10,27 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/engerix-b-junior-60652/) ## Medicamentos relacionados (Mismo principio activo: Hepatitis B, antigeno purificado de) [ENGERIX- B 20 microgramos/1 ml, SUSPENSIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA Glaxosmithkline S.A.](https://www.mediinfo.es/medicamento/engerix-b-60653/)[ENGERIX- B JUNIOR 10 microgramos/0,5 ml, SUSPENSIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA Glaxosmithkline S.A.](https://www.mediinfo.es/medicamento/engerix-b-junior-60652/)[FENDRIX, SUSPENSION INYECTABLE Glaxosmithkline Biologicals](https://www.mediinfo.es/medicamento/fendrix-suspension-inyectable-04299001/)[HBVAXPRO 10 microgramos, SUSPENSION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA Merck Sharp & Dohme B.V.](https://www.mediinfo.es/medicamento/hbvaxpro-01183028/)[HBVAXPRO 5 microgramos, SUSPENSION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA Merck Sharp & Dohme B.V.](https://www.mediinfo.es/medicamento/hbvaxpro-01183024/) [Ver más medicamentos](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/J07BC01/) ## Más información del principio activo Fuentes externas para ampliar información sobre el principio activo de este medicamento. - [Wikipedia (es)](https://es.wikipedia.org/wiki/vacuna_anti_hepatitis_B) - [Wikidata](https://www.wikidata.org/w/index.php?search=vacuna%20anti%20hepatitis%20B) ## ⚕️ Aviso importante Esta información es orientativa y no sustituye en ningún caso la consulta médica . Siempre consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento o modificar su tratamiento. ## Información oficial de la AEMPS Los datos mostrados proceden de la base de datos CIMA (Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios). Actualizado: 19 de mayo de 2026 Fuente oficial: AEMPS (CIMA) [Ver ficha completa en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/publico/detalle.html?nregistro=01183015)