# Ficha técnica — HARPAGOMED COMPRIMIDOS RECUBIERTOS | Medi Info > For the complete documentation index, see [llms.txt](/llms.txt) Fuente: Medi Info, con datos procedentes de AEMPS/CIMA. URL consultada: https://www.mediinfo.es/medicamento/harpagomed-comprimidos-recubiertos-73739/ficha-tecnica/ Descripción: Ficha técnica oficial segmentada de HARPAGOMED COMPRIMIDOS RECUBIERTOS (73739): 28 secciones con composición, forma farmacéutica, indicaciones, posología, contraindicaciones, interacciones, embarazo, lactancia, efectos adversos y más. Información AEMPS para profesionales sanitarios. --- - [Inicio](https://www.mediinfo.es/) - [Medicamentos](https://www.mediinfo.es/medicamentos/) - [HARPAGOMED COMPRIMIDOS RECUBIERTOS](https://www.mediinfo.es/medicamento/harpagomed-comprimidos-recubiertos-73739/) - Ficha técnica [Volver a la ficha de HARPAGOMED COMPRIMIDOS RECUBIERTOS](https://www.mediinfo.es/medicamento/harpagomed-comprimidos-recubiertos-73739/) ## Ficha técnica del medicamento Documento de referencia para profesionales sanitarios. Información oficial AEMPS. Buscar en la ficha técnica Buscar en la ficha técnica Contenido de la ficha técnica Desplegar todo Plegar todo - 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO - 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA - 3. FORMA FARMACÉUTICA - 4. DATOS CLÍNICOS - 4.1. Indicaciones terapéuticas - 4.2. Posología y forma de administración - 4.3. Contraindicaciones - 4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo - 4.5. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción - 4.6. Fertilidad, embarazo y lactancia - 4.7. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas - 4.8. Reacciones adversas - 4.9. Sobredosis - 5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS - 5.1. Propiedades farmacodinámicas - 5.2. Propiedades farmacocinéticas - 5.3. Datos preclínicos sobre seguridad - 6. DATOS FARMACÉUTICOS - 6.1. Lista de excipientes - 6.2. Incompatibilidades - 6.3. Periodo de validez - 6.4. Precauciones especiales de conservación - 6.5. Naturaleza y contenido del envase - 6.6. Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones - 7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN - 8. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN - 9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/ RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN - 10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO ### 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO HarpagoMed comprimidos recubiertos. ### 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Un comprimido recubierto contiene: Principios activos: 480 mg de extracto (como extracto seco) de raíz de Harpagophytum procumbens DC. y /o H. zeyheri Decne. (raíz de garra del diablo)  Equivalente a 720 – 1440 mg de raíz de garra del diablo Solvente de extracción: etanol 60% v/v Relación droga- extracto 1.5- 3:1 Excipiente(s) con efecto conocido Un comprimido de 885 mg contiene 226,08 mg de lactosa Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. ### 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos recubiertos Los comprimidos son ovalados, recubiertos de color blanco ### 4. DATOS CLÍNICOS ### 4.1. Indicaciones terapéuticas HarpagoMed comprimidos recubiertos es un medicamento tradicional a base de plantas, utilizado en el tratamiento de dolores articulares leves. Su utilización se basa exclusivamente en su uso tradicional. ### 4.2. Posología y forma de administración Posología La dosis recomendada en adultos es de 1-2 comprimidos recubiertos, 2 veces al día. Forma de administración Vía oral ### 4.3. Contraindicaciones Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. ### 4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo No exceder la dosis recomendada. Si los síntomas empeoran o no hay mejoría después de 4 semanas de tratamiento, u ocurre alguna reacción adversa no mencionada en la sección 4.8, se debe consultar al médico. No se recomienda administrar a niños y adolescentes menores de 18 años ya que no existe suficiente experiencia de uso. Si el dolor viene acompañado de hinchazón de la articulación, enrojecimiento o fiebre, se debe consultar a un médico. Los pacientes con piedras en la vesícula biliar deben consultar a su médico antes de utilizar la garra del diablo (harpagofito). Como precaución general los pacientes con úlcera gástrica o duodenal no deben tomar preparaciones con raíz de harpagofito. Algunos estudios en animales de experimentación han mostrado que la raíz de harpagofito a altas dosis ejerce un posible efecto antagonista del calcio similar a verapamilo, se deberá tener precaución si se administra a pacientes con alteraciones cardíacas. Advertencia sobre excipientes Este medicamento contiene lactosa. Los pacientes con intolerancia hereditaria a la galactosa, deficiencia total de lactasa o problemas de absorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento. ### 4.5. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción No hay evidencia, basada en estudios de interacción limitados, que el extracto de raíz de garra del diablo (harpagofito) interaccione con otros medicamentos. ### 4.6. Fertilidad, embarazo y lactancia Embarazo No existe evidencia de la seguridad del producto en embarazadas, ni tampoco existe evidencia de estudios en animales, por lo que no se recomienda su administración. Lactancia No ha sido establecida la seguridad de este medicamento durante la lactancia, en consecuencia no se recomienda su utilización. ### 4.7. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas No se han realizado estudios sobre el efecto de HarpagoMed. En muy raros casos se ha producido mareo que puede influir en la capacidad de conducción y en el uso de máquinas. ### 4.8. Reacciones adversas Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): Trastornos gastrointestinales: diarrea, nausea, vómito, dolor abdominal Trastornos del sistema nervioso: dolor de cabeza, mareo. Trastornos a la piel y del tejido subcutáneo: reacciones alérgicas de la piel. Si ocurren otras reacciones adversas no mencionadas, se debe consultar a un médico o a un farmacéutico. Notificación de sospechas de reaciones adversas Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://[www.notificaram.es](https://www.notificaram.es/) . ### 4.9. Sobredosis No se ha notificado ningún caso de sobredosificación. ### 4.1. Indicaciones terapéuticas HarpagoMed comprimidos recubiertos es un medicamento tradicional a base de plantas, utilizado en el tratamiento de dolores articulares leves. Su utilización se basa exclusivamente en su uso tradicional. ### 4.2. Posología y forma de administración Posología La dosis recomendada en adultos es de 1-2 comprimidos recubiertos, 2 veces al día. Forma de administración Vía oral ### 4.3. Contraindicaciones Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. ### 4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo No exceder la dosis recomendada. Si los síntomas empeoran o no hay mejoría después de 4 semanas de tratamiento, u ocurre alguna reacción adversa no mencionada en la sección 4.8, se debe consultar al médico. No se recomienda administrar a niños y adolescentes menores de 18 años ya que no existe suficiente experiencia de uso. Si el dolor viene acompañado de hinchazón de la articulación, enrojecimiento o fiebre, se debe consultar a un médico. Los pacientes con piedras en la vesícula biliar deben consultar a su médico antes de utilizar la garra del diablo (harpagofito). Como precaución general los pacientes con úlcera gástrica o duodenal no deben tomar preparaciones con raíz de harpagofito. Algunos estudios en animales de experimentación han mostrado que la raíz de harpagofito a altas dosis ejerce un posible efecto antagonista del calcio similar a verapamilo, se deberá tener precaución si se administra a pacientes con alteraciones cardíacas. Advertencia sobre excipientes Este medicamento contiene lactosa. Los pacientes con intolerancia hereditaria a la galactosa, deficiencia total de lactasa o problemas de absorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento. ### 4.5. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción No hay evidencia, basada en estudios de interacción limitados, que el extracto de raíz de garra del diablo (harpagofito) interaccione con otros medicamentos. ### 4.6. Fertilidad, embarazo y lactancia Embarazo No existe evidencia de la seguridad del producto en embarazadas, ni tampoco existe evidencia de estudios en animales, por lo que no se recomienda su administración. Lactancia No ha sido establecida la seguridad de este medicamento durante la lactancia, en consecuencia no se recomienda su utilización. ### 4.7. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas No se han realizado estudios sobre el efecto de HarpagoMed. En muy raros casos se ha producido mareo que puede influir en la capacidad de conducción y en el uso de máquinas. ### 4.8. Reacciones adversas Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): Trastornos gastrointestinales: diarrea, nausea, vómito, dolor abdominal Trastornos del sistema nervioso: dolor de cabeza, mareo. Trastornos a la piel y del tejido subcutáneo: reacciones alérgicas de la piel. Si ocurren otras reacciones adversas no mencionadas, se debe consultar a un médico o a un farmacéutico. Notificación de sospechas de reaciones adversas Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://[www.notificaram.es](https://www.notificaram.es/) . ### 4.9. Sobredosis No se ha notificado ningún caso de sobredosificación. ### 5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS ### 5.1. Propiedades farmacodinámicas Esta sección no se requiere según la directiva de medicamentos tradicionales a base de plantas. ### 5.2. Propiedades farmacocinéticas Esta sección no se requiere según la directiva de medicamentos tradicionales a base de plantas. ### 5.3. Datos preclínicos sobre seguridad No se han realizado estudios de toxicidad en la reproducción, genotoxicidad y carcinogenicidad. ### 5.1. Propiedades farmacodinámicas Esta sección no se requiere según la directiva de medicamentos tradicionales a base de plantas. ### 5.2. Propiedades farmacocinéticas Esta sección no se requiere según la directiva de medicamentos tradicionales a base de plantas. ### 5.3. Datos preclínicos sobre seguridad No se han realizado estudios de toxicidad en la reproducción, genotoxicidad y carcinogenicidad. ### 6. DATOS FARMACÉUTICOS ### 6.1. Lista de excipientes Un comprimido contiene: Lactosa monohidrato Almidón de maíz Celulosa microcristalina Sílice coloidal anhidra Estearato de magnesio (de origen vegetal) Sílice precipitada La capa que recubre el comprimido contiene: Talco Dióxido de titanio Macrogol Hidroxipropilmetilcelulosa. ### 6.2. Incompatibilidades No procede ### 6.3. Periodo de validez 36 meses. 5 meses después de la primera apertura. ### 6.4. Precauciones especiales de conservación No requiere condiciones especiales de conservación. ### 6.5. Naturaleza y contenido del envase Frasco de vidrio ámbar (tipo III de acuerdo con los estándares de la Farmacopea Europea), con sello de aluminio recubierto y tapón de rosca inviolable de aluminio con una lámina de polietileno en su interior (liner). Tamaños de envase: 35 ml (30 comprimidos) 85 ml (60 comprimidos) 160 ml (120 comprimidos) Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envase. ### 6.6. Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones Ninguna especial para su eliminación. ### 6.1. Lista de excipientes Un comprimido contiene: Lactosa monohidrato Almidón de maíz Celulosa microcristalina Sílice coloidal anhidra Estearato de magnesio (de origen vegetal) Sílice precipitada La capa que recubre el comprimido contiene: Talco Dióxido de titanio Macrogol Hidroxipropilmetilcelulosa. ### 6.2. Incompatibilidades No procede ### 6.3. Periodo de validez 36 meses. 5 meses después de la primera apertura. ### 6.4. Precauciones especiales de conservación No requiere condiciones especiales de conservación. ### 6.5. Naturaleza y contenido del envase Frasco de vidrio ámbar (tipo III de acuerdo con los estándares de la Farmacopea Europea), con sello de aluminio recubierto y tapón de rosca inviolable de aluminio con una lámina de polietileno en su interior (liner). Tamaños de envase: 35 ml (30 comprimidos) 85 ml (60 comprimidos) 160 ml (120 comprimidos) Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envase. ### 6.6. Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones Ninguna especial para su eliminación. ### 7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Bioforce España A.Vogel, S.A. Platón 6 08021 Barcelona Tel  93 201 99 22 Fax 93 209 03 19 ### 8. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN 73739 ### 9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/ RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: Marzo 2011 Fecha de la última renovación: Marzo 2016 ### 10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO Abril 2019 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) [http://www.aemps.es/](https://www.aemps.es/) * Información dirigida a profesionales sanitarios. La ficha técnica oficial es la publicada por la AEMPS. [Ver ficha técnica oficial en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/ft/73739/FT_73739.pdf)