# Ficha técnica — HARPAGOFITO ARKOPHARMA CÁPSULAS DURAS | Medi Info > For the complete documentation index, see [llms.txt](/llms.txt) Fuente: Medi Info, con datos procedentes de AEMPS/CIMA. URL consultada: https://www.mediinfo.es/medicamento/harpagofito-arkopharma-capsulas-duras-72529/ficha-tecnica/ Descripción: Ficha técnica oficial segmentada de HARPAGOFITO ARKOPHARMA CÁPSULAS DURAS (72529): 28 secciones con composición, forma farmacéutica, indicaciones, posología, contraindicaciones, interacciones, embarazo, lactancia, efectos adversos y más. Información AEMPS para profesionales sanitarios. --- - [Inicio](https://www.mediinfo.es/) - [Medicamentos](https://www.mediinfo.es/medicamentos/) - [HARPAGOFITO ARKOPHARMA CÁPSULAS DURAS](https://www.mediinfo.es/medicamento/harpagofito-arkopharma-capsulas-duras-72529/) - Ficha técnica [Volver a la ficha de HARPAGOFITO ARKOPHARMA CÁPSULAS DURAS](https://www.mediinfo.es/medicamento/harpagofito-arkopharma-capsulas-duras-72529/) ## Ficha técnica del medicamento Documento de referencia para profesionales sanitarios. Información oficial AEMPS. Buscar en la ficha técnica Buscar en la ficha técnica Contenido de la ficha técnica Desplegar todo Plegar todo - 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO - 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA - 3. FORMA FARMACÉUTICA - 4. DATOS CLÍNICOS - 4.1. Indicaciones terapéuticas - 4.2. Posología y forma de administración - 4.3. Contraindicaciones - 4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo - 4.5. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción - 4.6. Fertilidad, embarazo y lactancia - 4.7. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas - 4.8. Reacciones adversas - 4.9. Sobredosis - 5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS - 5.1. Propiedades farmacodinámicas - 5.2. Propiedades farmacocinéticas - 5.3. Datos preclínicos sobre seguridad - 6. DATOS FARMACÉUTICOS - 6.1. Lista de excipientes - 6.2. Incompatibilidades - 6.3. Periodo de validez - 6.4. Precauciones especiales de conservación - 6.5. Naturaleza y contenido del envase - 6.6. Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones - 7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN - 8. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN - 9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/ RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN - 10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO ### 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO HARPAGOFITO ARKOPHARMA cápsulas duras ### 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 435 mg de raices criomolidas de Harpagophytum procumbens DC.(Harpagofito). Para consultar la lista completa de excipientes ver 6.1. ### 3. FORMA FARMACÉUTICA Cápsulas duras. ### 4. DATOS CLÍNICOS ### 4.1. Indicaciones terapéuticas Medicamento tradicional a base de plantas utilizado en el tratamiento de dolores articulares leves, basado exclusivamente en su uso tradicional. ### 4.2. Posología y forma de administración Vía oral. Adultos: tomar 1 cápsula en desayuno, comida y cena con un vaso de agua. Utilizar durante un periodo de 1 mes. ### 4.3. Contraindicaciones Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes. En caso de interacciones con otros medicamentos, ver 4.5. ### 4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo El uso en menores de 18 años no está recomendado debido a que no existen datos médicos suficientes que avalen su seguridad. No se recomienda este medicamento en pacientes con úlcera gástrica o duodenal. Debe prestarse atención ante la aparición de una posible inflamación de las articulaciones, enrojecimiento o fiebre. Se debe tener precaución especial en pacientes con problemas cardiovasculares. ### 4.5. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción No hay datos disponibles. ### 4.6. Fertilidad, embarazo y lactancia No hay estudios en mujeres embarazadas o en periodo de lactancia, por lo que no se recomienda su administración. ### 4.7. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas No se ha realizado ningún estudio, aunque por su composición no parece que pueda afectar a la capacidad para conducir y utilizar maquinaria. ### 4.8. Reacciones adversas Pueden aparecer desórdenes gastrointestinales como: diarrea, nauseas, vómitos y dolor abdominal; desórdenes del sistema nervioso central como: dolor de cabeza o mareos. En ocasiones se han descrito casos de hipersensibilidad de tipo dermatológico. En caso de observarse la aparición de reacciones adversas, debe notificarlas a los Sistemas de Farmacovigilancia. Notificación de sospechas de reacciones adversas: Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: [https://www.notificaram.es](https://www.notificaram.es) . ### 4.9. Sobredosis No se ha descrito ningún caso de sobredosificación. ### 4.1. Indicaciones terapéuticas Medicamento tradicional a base de plantas utilizado en el tratamiento de dolores articulares leves, basado exclusivamente en su uso tradicional. ### 4.2. Posología y forma de administración Vía oral. Adultos: tomar 1 cápsula en desayuno, comida y cena con un vaso de agua. Utilizar durante un periodo de 1 mes. ### 4.3. Contraindicaciones Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes. En caso de interacciones con otros medicamentos, ver 4.5. ### 4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo El uso en menores de 18 años no está recomendado debido a que no existen datos médicos suficientes que avalen su seguridad. No se recomienda este medicamento en pacientes con úlcera gástrica o duodenal. Debe prestarse atención ante la aparición de una posible inflamación de las articulaciones, enrojecimiento o fiebre. Se debe tener precaución especial en pacientes con problemas cardiovasculares. ### 4.5. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción No hay datos disponibles. ### 4.6. Fertilidad, embarazo y lactancia No hay estudios en mujeres embarazadas o en periodo de lactancia, por lo que no se recomienda su administración. ### 4.7. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas No se ha realizado ningún estudio, aunque por su composición no parece que pueda afectar a la capacidad para conducir y utilizar maquinaria. ### 4.8. Reacciones adversas Pueden aparecer desórdenes gastrointestinales como: diarrea, nauseas, vómitos y dolor abdominal; desórdenes del sistema nervioso central como: dolor de cabeza o mareos. En ocasiones se han descrito casos de hipersensibilidad de tipo dermatológico. En caso de observarse la aparición de reacciones adversas, debe notificarlas a los Sistemas de Farmacovigilancia. Notificación de sospechas de reacciones adversas: Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: [https://www.notificaram.es](https://www.notificaram.es) . ### 4.9. Sobredosis No se ha descrito ningún caso de sobredosificación. ### 5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS ### 5.1. Propiedades farmacodinámicas Grupo Farmacoterapéutico: Código ATC: M09AXOtros fármacos para desórdenes del sistema musculoesquelético. ### 5.2. Propiedades farmacocinéticas No requiere. ### 5.3. Datos preclínicos sobre seguridad No se han realizado ensayos de toxicidad reproductiva, genotoxicidad y carcinogénesis. ### 5.1. Propiedades farmacodinámicas Grupo Farmacoterapéutico: Código ATC: M09AXOtros fármacos para desórdenes del sistema musculoesquelético. ### 5.2. Propiedades farmacocinéticas No requiere. ### 5.3. Datos preclínicos sobre seguridad No se han realizado ensayos de toxicidad reproductiva, genotoxicidad y carcinogénesis. ### 6. DATOS FARMACÉUTICOS ### 6.1. Lista de excipientes Hipromelosa (cápsula). Sílice coloidal hidratada. Estearato magnésico. ### 6.2. Incompatibilidades No se han descrito. ### 6.3. Periodo de validez 5 años. ### 6.4. Precauciones especiales de conservación No conservar a temperatura superior a 25º C. ### 6.5. Naturaleza y contenido del envase Frasco de polivinilo marrón, cerrado con tapón de polietileno de baja densidad. Presentaciones de 48, 84 y 168 cápsulas. ### 6.6. Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones No se precisan requerimientos especiales. ### 6.1. Lista de excipientes Hipromelosa (cápsula). Sílice coloidal hidratada. Estearato magnésico. ### 6.2. Incompatibilidades No se han descrito. ### 6.3. Periodo de validez 5 años. ### 6.4. Precauciones especiales de conservación No conservar a temperatura superior a 25º C. ### 6.5. Naturaleza y contenido del envase Frasco de polivinilo marrón, cerrado con tapón de polietileno de baja densidad. Presentaciones de 48, 84 y 168 cápsulas. ### 6.6. Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones No se precisan requerimientos especiales. ### 7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Arkopharma LABORATORIOS, S.A.U. C/Amaltea, 9 28045 MADRID ### 8. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN 72529 ### 9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/ RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Julio 2010 ### 10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO Noviembre 2016 * Información dirigida a profesionales sanitarios. La ficha técnica oficial es la publicada por la AEMPS. [Ver ficha técnica oficial en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/ft/72529/FT_72529.pdf)