# Historial de cambios — HALCION 0,125 mg COMPRIMIDOS | Medi Info > For the complete documentation index, see [llms.txt](/llms.txt) Fuente: Medi Info, con datos procedentes de AEMPS/CIMA. URL consultada: https://www.mediinfo.es/medicamento/halcion-58118/cambios/ Descripción: Historial de cambios del prospecto y la ficha técnica de HALCION 0,125 mg COMPRIMIDOS (58118), observado sobre el texto oficial. 2 registros. --- - [Inicio](https://www.mediinfo.es/) - [Medicamentos](https://www.mediinfo.es/medicamentos/) - [HALCION 0,125 mg COMPRIMIDOS](https://www.mediinfo.es/medicamento/halcion-58118/) - Historial de cambios [Volver a la ficha del medicamento](https://www.mediinfo.es/medicamento/halcion-58118/)[Volver a los cambios](https://www.mediinfo.es/cambios/) # Historial de cambios HALCION 0,125 mg COMPRIMIDOS N.º de registro: 58118 2 registros Última actualización: 08/10/2026 Los cambios se observan automáticamente sobre el texto de los documentos oficiales de CIMA (prospecto y ficha técnica). No se asume la causa de cada cambio. Cambio de texto observado Prospecto · v1 → v2 19/09/2026 Última notificación de CIMA asociada: 19/09/2026 Secciones: 3 Ver diferencias (6 bloques) ## Sección 3 6 cambios - ± Texto modificado sustantivo Cambio 1 de 6 Si usted (u otra persona) ha tomado accidental m ente ás dem H a s lc i ad o s n comprimi d os, e l o si cree que un niño ha ingeri d o alguno ebe , consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico , o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20 , indicando el medicamento y la cantidad ingeri toma da . o Se a re c u omien da llev a r e l enva s e y e l p r vi ospe c i t o de l urg m e nc d i c a s d m e nto a l h pr o fe s p i t on al má s cerc an itari o. Anterior Si usted ha tomado m ás H a lc i o n d e l o que d ebe , consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20 , indicando el medicamento y la cantidad toma da . Se re c omien da llev a r e l enva s e y e l p r ospe c t o de l m e d i c a m e nto a l pr o fe s i on al s an itari o. Actual Si usted (u otra persona) ha tomado accidental m ente dem a s i ad o s comprimi d os, o si cree que un niño ha ingeri d o alguno , consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico , llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad ingeri da o a c u da a l s e r vi c i o de urg e nc i a s d e l h o s p i t al má s cerc an o. - − Texto eliminado sustantivo Cambio 2 de 6 La sobredosis de benzodiacepinas se manifiesta generalmente por distintos grados de depresión del sistema nervioso central que pueden ir desde somnolencia a coma. - − Texto eliminado sustantivo Cambio 3 de 6 El tratamiento de la sobredosis incluye medidas como provocar el vómito en el plazo máximo de 1 hora tras la sobredosis o realizar un lavado gástrico, así como el mantenimiento de las funciones respiratoria y cardiovascular. - + Texto añadido sustantivo Cambio 4 de 6 Los signos de una sobredosis pueden incluir mareo, somnolencia o un sueño inusualmente profundo, dificultad para hablar o habla lenta, torpeza o falta de coordinación, dificultad para respirar (respiración demasiado lenta y superficial) y coma (pérdida de consciencia no reversible mediante estímulos). - + Texto añadido sustantivo Cambio 5 de 6 En raras ocasiones, especialmente si también se han consumido alcohol u otras sustancias, la sobredosis puede ser grave e incluso provocar la muerte. - + Texto añadido sustantivo Cambio 6 de 6 Se recomienda llevar este prospecto, el envase y los comprimidos restantes al médico u hospital para que sepan qué medicamento se ha tomado. Cambio de texto observado Ficha técnica · v1 → v2 19/09/2026 Última notificación de CIMA asociada: 19/09/2026 Secciones: 4.9 y 10 Ver diferencias (8 bloques) ## Sección 4.9 6 cambios - − Texto eliminado sustantivo Cambio 1 de 6 Al igual que con otras benzodiacepinas, la sobredosis con triazolam no debería suponer una amenaza para la vida, a no ser que estuviera combinada con otros agentes depresores del sistema nervioso central (incluido el alcohol). - − Texto eliminado sustantivo Cambio 2 de 6 En el tratamiento de la sobredosis por cualquier fármaco, debe tenerse en cuenta que se han podido ingerir diferentes agentes. - − Texto eliminado sustantivo Cambio 3 de 6 Tras una sobredosis con benzodiacepinas orales, debe inducirse el vómito (dentro de la hora siguiente a la sobredosificación) si el paciente está consciente, o realizar un lavado gástrico con ventilación pulmonar si el paciente está inconsciente. Si el vaciado gástrico no aporta ninguna ventaja, debe administrarse carbón activado para reducir la absorción. Debe prestarse atención especial al control de las funciones respiratoria y cardiovascular, si el paciente requiere ingreso en la unidad de cuidados intensivos. Flumazenil puede utilizarse como complemento en el manejo de las funciones respiratoria y cardiovascular asociadas con la sobredosis. La utilidad de la diálisis no se ha establecido. - ± Texto modificado sustantivo Cambio 4 de 6 Interpretación (IA) La versión nueva incorpora vahído y ataxia a los síntomas descritos. También indica que las secuelas graves, incluida la muerte, son poco frecuentes salvo si se ingieren concomitantemente otros medicamentos y/o etanol; estos cambios añaden información de seguridad. Los síntomas de la sobredosis con triazolam están relacionados con su acción farmacológica e incluyen vahído, somnolencia, habla arrastrada, falta de coordinación motor a, ataxi a, coma y depresió n respiratoria. Las secuelas graves, i n cluida la mue r t e , s on p oco frecuentes, salvo que se ing i eran de fo r ma concomit a n t e o t r os med i camentos y/o et a nol . Anterior Los síntomas de la sobredosis con triazolam están relacionados con su acción farmacológica e incluyen somnolencia, habla arrastrada, falta de coordinación motor a, coma y depresió n r e s p i r a t o r i a . Actual Los síntomas de la sobredosis con triazolam están relacionados con su acción farmacológica e incluyen vahído, somnolencia, habla arrastrada, falta de coordinación motor a, ataxi a, coma y depresió n respiratoria. Las secuelas graves, i n cluida la mue r t e , s on p oco frecuentes, salvo que se ing i eran de fo r ma concomit a n t e o t r os med i camentos y/o et a nol . - − Texto eliminado sustantivo Cambio 5 de 6 La sobredosis de benzodiacepinas se manifiesta generalmente por una depresión del sistema nervioso central de diferente intensidad, desde somnolencia a coma. En casos leves, la sintomatología incluye somnolencia, confusión mental y letargo. En casos más graves, los síntomas pueden incluir ataxia, hipotonía, hipotensión, depresión respiratoria, raramente coma, y muy raramente muerte. La aparición de secuelas graves es rara salvo que se ingieran de forma conjunta otros medicamentos o alcohol. - + Texto añadido sustantivo Cambio 6 de 6 En el tratamiento de la sobredosis por cualquier fármaco, siempre debe tenerse en cuenta que se han podido ingerir diferentes agentes. El tratamiento de la sobredosis es fundamentalmente de soporte de las funciones respiratoria y cardiovascular. En caso de sobredosis con benzodiacepinas orales, pueden estar indicadas las intervenciones estándar para el manejo de la sobredosis de acuerdo con las guías de tratamiento vigentes (incluida la descontaminación con carbón activado). La utilidad de la diálisis no se ha establecido. El flumazenilo es un antagonista específico de los receptores de benzodiacepinas que puede utilizarse en casos de intoxicación por triazolam para tratar la depresión del sistema nervioso central y de la función respiratoria. Para más información, consulte la información del producto (incluidas las contraindicaciones y las advertencias y precauciones especiales de empleo) de los medicamentos que contienen flumazenilo. ## Sección 10 2 cambios - − Texto eliminado sustantivo Cambio 1 de 2 Noviembre 2022 - + Texto añadido sustantivo Cambio 2 de 2 Mayo 2026 Las diferencias mostradas son observadas entre versiones del documento oficial y no constituyen una valoración clínica. Este historial es técnico: refleja qué cambió en el texto, no por qué.