# HALAVEN 0,44 MG | Prospecto, Dosis y Efectos Secundarios Fuente: Medi Info, con datos procedentes de AEMPS/CIMA. URL consultada: https://www.mediinfo.es/medicamento/halaven-11678001/ Descripción: Descubre para qué sirve HALAVEN 0,44 MG/ML SOLUCION INYECTABLE (ERIBULINA MESILATO), cómo tomarlo, efectos secundarios y contraindicaciones. Información… --- - [Inicio](https://www.mediinfo.es/) - [Medicamentos](https://www.mediinfo.es/medicamentos/) - HALAVEN 0,44 MG/ML SOLUCION INYECTABLE [Volver a medicamentos](https://www.mediinfo.es/medicamentos/) # HALAVEN 0,44 MG/ML SOLUCION INYECTABLE Comercializado Medicamento actualmente comercializado en España 🇪🇺 EMA Autorizado por procedimiento centralizado europeo (EMA) Con receta Requiere prescripción médica para su dispensación Afecta conducción Este medicamento puede afectar a la capacidad de conducir ATC: L01XX41 L01XX41: Eribulina Nº Registro AEMPS: 11678001 Código Nacional (CN): 677713 Laboratorio fabricante [Eisai Gmbh](https://www.mediinfo.es/laboratorio/eisai-gmbh/) Ver todos los medicamentos de este laboratorio Compartir información [WhatsApp](https://wa.me/?text=Mira%20este%20medicamento%3A%20HALAVEN%200%2C44%20MG%2FML%20SOLUCION%20INYECTABLE%20https%3A%2F%2Fwww.mediinfo.es%2Fmedicamento%2Fhalaven-11678001%2F) [X](https://twitter.com/intent/tweet?text=Informaci%C3%B3n%20sobre%20HALAVEN%200%2C44%20MG%2FML%20SOLUCION%20INYECTABLE&url=https%3A%2F%2Fwww.mediinfo.es%2Fmedicamento%2Fhalaven-11678001%2F) [Facebook](https://www.facebook.com/sharer/sharer.php?u=https%3A%2F%2Fwww.mediinfo.es%2Fmedicamento%2Fhalaven-11678001%2F) Copiar ## Información Esencial de HALAVEN 0,44 MG/ML SOLUCION INYECTABLE ### Para qué sirve HALAVEN contiene el principio activo eribulina y es un medicamento contra el cáncer que funciona frenando el crecimiento y la extensión de las células cancerosas. Se utiliza para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de mama localmente avanzado o metastásico (cáncer de mama que se ha extend... Ver detalles completos → ### Cómo tomar Dosis: 0,44 mg Vía: VÍA INTRAVENOSA Un profesional sanitario cualificado le administrará HALAVEN como una inyección en una vena durante un periodo de 2 a 5 minutos. La dosis que reciba se basa en su área de superficie corporal (expresada en metros cuadrados, o m2) calculada a partir de... Ver instrucciones completas → ### Efectos adversos Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Si experimenta alguno de los siguientes síntomas graves, deje de tomar HALAVEN y acuda al médico inmediatamente: Fiebre, c... Ver lista completa → ## Información sobre este tipo de medicamento 🇪🇺 Autorización Centralizada Europea (EMA) Este medicamento ha sido evaluado científicamente por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y autorizado por la Comisión Europea. Su autorización es válida simultáneamente en todos los países de la Unión Europea. ## Prospecto del medicamento Buscar en el prospecto Buscar en el prospecto Contenido del prospecto - 1. Qué es HALAVEN y para qué se utiliza - 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar HALAVEN - 3. Cómo usar HALAVEN - 4. Posibles efectos adversos - 5. Conservación de HALAVEN - 6. Contenido del envase e información adicional ### 1. Qué es HALAVEN y para qué se utiliza HALAVEN contiene el principio activo eribulina y es un medicamento contra el cáncer que funciona frenando el crecimiento y la extensión de las células cancerosas. Se utiliza para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de mama localmente avanzado o metastásico (cáncer de mama que se ha extendido más allá del tumor original) cuando se ha utilizado al menos otro tratamiento que ha dejado de tener efecto. Se utiliza también para el tratamiento de pacientes adultos con liposarcoma avanzado o metastásico (un tipo de cáncer que aparece en el tejido adiposo) cuando se ha utilizado previamente otro tratamiento que ha dejado de tener efecto. ### 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar HALAVEN No use HALAVEN: - si es alérgico al mesilato de eribulina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - si está en periodo de lactancia. Advertencias y precauciones Consulte a su médico o enfermero antes de empezar a usar HALAVEN - si tiene problemas de hígado - si tiene fiebre o una infección - si presenta entumecimiento, hormigueo, pinchazos, sensibilidad al tacto o debilidad muscular - si tiene problemas de corazón Si se ve afectado por alguno de los puntos anteriores, informe a su médico ya que tal vez quiera suspenderle el tratamiento o reducirle la dosis. Niños y adolescentes No administre este medicamento a niños de edades comprendidas entre 0 y 18 años ya que no tiene efecto sobre ellos. Otros medicamentos y HALAVEN Informe a su médico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento. Embarazo, lactancia y fertilidad HALAVEN puede producir malformaciones congénitas graves y no debe utilizarse durante el embarazo, a menos que se considere claramente necesario después de considerar detenidamente todos los riesgos tanto para usted como para el bebé. Puede también producir problemas de fertilidad permanentes en el futuro en los hombres si lo toman, y deben consultarlo con el médico antes de iniciar el tratamiento. Las mujeres en edad fértil deben utilizar métodos anticonceptivos altamente efectivos durante el tratamiento con HALAVEN y hasta 7 meses después de finalizar el tratamiento. No debe utilizarse HALAVEN durante la lactancia debido al posible riesgo para el niño. Los hombres con parejas en edad fértil no deben dejarlas embarazadas mientras reciben HALAVEN. Deben utilizar métodos anticonceptivos efectivos durante el tratamiento con HALAVEN y hasta 4 meses tras finalizar el tratamiento. Conducción y uso de máquinas HALAVEN puede producir efectos adversos tales como cansancio (muy frecuente) y mareos (frecuente). No conduzca ni utilice máquinas si se encuentra cansado o mareado. HALAVEN contiene etanol (alcohol) Este medicamento contiene pequeñas cantidades de etanol (alcohol), menos de 100mg por vial. ### 3. Cómo usar HALAVEN Un profesional sanitario cualificado le administrará HALAVEN como una inyección en una vena durante un periodo de 2 a 5 minutos. La dosis que reciba se basa en su área de superficie corporal (expresada en metros cuadrados, o m 2 ) calculada a partir de su peso y altura. La dosis habitual de HALAVEN es 1,23 mg/m 2 , aunque su médico podrá ajustarla en función de los resultados de los análisis de sangre o de otros factores. Tras la administración de HALAVEN, se recomienda irrigar la vena con una solución salina a fin de asegurar que se administra la dosis completa de HALAVEN. Frecuencia de administración de HALAVEN HALAVEN habitualmente se administra los días 1 y 8 de cada ciclo de 21 días. Su médico determinará cuántos ciclos de tratamiento debe recibir. Dependiendo de los resultados de los análisis de sangre, puede ser necesario que el médico retrase la administración del medicamento hasta que los resultados de los análisis de sangre vuelvan a los valores normales. En ese momento, el médico puede asimismo decidir reducir la dosis que se le administra. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico. ### 4. Posibles efectos adversos Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Si experimenta alguno de los siguientes síntomas graves, deje de tomar HALAVEN y acuda al médico inmediatamente: - Fiebre, con latido cardiaco muy rápido, respiración rápida y superficial, piel fría, pálida, húmeda o moteada y/o confusión. Pueden ser signos de una afección llamada septicemia, una reacción severa y grave a una infección. La septicemia es poco frecuente (puede afectar hasta 1 de cada 100 personas) y puede poner la vida en peligro y dar lugar a la muerte. - Dificultad para respirar o hinchazón de cara, boca, lengua o garganta. Pueden ser signos de una reacción alérgica poco frecuente (puede afectar hasta 1 de cada 100 personas). - Erupciones cutáneas graves con ampollas en la piel, la boca, los ojos y los genitales. Pueden ser signos de una afección llamada síndrome de Stevens-Johnson/necrólisis epidérmica tóxica. No se conoce la frecuencia de esta afección, pero puede ser potencialmente mortal. Otros efectos adversos: Los efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas) son: - Disminución del número de glóbulos blancos o glóbulos rojos - Cansancio o debilidad - Náuseas, vómitos, estreñimiento, diarrea - Entumecimiento, hormigueo o pinchazos - Fiebre - Pérdida de apetito, pérdida de peso - Dificultad para respirar, tos - Dolor en las articulaciones, en los músculos y de espalda - Dolor de cabeza - Pérdida de cabello Los efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas) son: - Disminución del número de plaquetas (que puede dar lugar a moratones o a que se tarde más en detener una hemorragia) - Infección con fiebre, neumonía, escalofríos - Frecuencia cardiaca rápida, sofocos - Vértigo, mareos - Aumento de la producción de lágrimas, conjuntivitis (enrojecimiento y escozor de la superficie del ojo), hemorragia nasal - Deshidratación, sequedad de boca, herpes labial, hongos en la boca, indigestión, ardores de estómago, dolor abdominal o hinchazón - Hinchazón de las partes blandas, dolores (en concreto dolor de pecho, espalda y huesos), espasmo o debilidad muscular - Infecciones en la boca, en las vías respiratorias y en las vías urinarias, dolor al orinar - Dolor de garganta, dolor de nariz, aumento de secreción nasal, síntomas parecidos a los de la gripe, faringitis - Anomalías en las pruebas de la función hepática, nivel alterado de azúcar, bilirrubina, fosfatos, potasio, magnesio o calcio en sangre - Incapacidad para dormir, depresión, alteración del sentido del gusto - Exantema, picor, problemas en las uñas, sequedad o enrojecimiento de la piel - Sudoración excesiva (incluida sudoración nocturna) - Pitidos en los oídos - Coágulos de sangre en los pulmones - Herpes zóster - Hinchazón de la piel y entumecimiento en manos y pies Los efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas) son: - Coágulos en la sangre - Anomalías en las pruebas de la función hepática (hepatotoxicidad) - Fallo de los riñones, sangre o proteínas en la orina - Inflamación pulmonar extensa que puede dar lugar a cicatrización - Inflamación del páncreas - Úlceras en la boca Los efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1000 personas) son: - Un trastorno grave de la coagulación de la sangre que puede dar lugar a la formación extensa de coágulos sanguíneos y hemorragia interna Comunicación de efectos adversos Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano [www.notificaRAM.es](https://www.notificaRAM.es) . Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento. ### 5. Conservación de HALAVEN Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y el vial después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. No requiere condiciones especiales de conservación. Si HALAVEN está diluido para perfusión, la solución diluida debe utilizarse inmediatamente. Si no se utiliza inmediatamente, la solución diluida debe conservarse entre 2 °C y 8 °C durante no más de 72 horas. Si HALAVEN como solución sin diluir se ha transferido a una jeringa, se debe conservar entre 15 °C y 25 °C con luz ambiente durante no más de 4 horas, o entre 2 °C y 8 °C durante no más de 24 horas. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente. ### 6. Contenido del envase e información adicional Composición de HALAVEN - El principio activo es eribulina. Cada vial de 2 ml contiene mesilato de eribulina equivalente a 0,88 mg de eribulina. - Los demás componentes son etanol y agua para preparaciones inyectables, con posible presencia en cantidades muy pequeñas de ácido clorhídrico e hidróxido de sodio. Aspecto del producto y contenido del envase HALAVEN es una solución inyectable acuosa, transparente e incolora que viene en viales de vidrio que contienen 2 ml de solución. Cada caja contiene 1 o 6 viales. Titular de la autorización de comercialización Eisai GmbH Edmund-Rumpler-Straße 3 60549 Frankfurt am MainAlemania e-mail: medinfo_de@eisai.net Responsable de la fabricación Eisai GmbH Edmund-Rumpler-Straße 3 60549 Frankfurt am MainAlemania Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización: België/Belgique/Belgien Eisai SA/NV Tél/Tel: +32 (0)800 158 58 | Lietuva Ewopharma AG Tel: +370 5 2 48 73 50 | | Lux embourg/Luxemburg Eisai SA/NV Tél/Tel: + 32 (0)800 158 58 (Belgique/Belgien) | Ceská republika Eisai GesmbH organizacní složka Tel: + 420 242 485 839 | Magyarország Ewopharma Hungary Ltd. Tel . : +36 1 200 46 50 | Danmark Eisai AB Tlf: + 46 (0) 8 501 01 600 (S verige) | Malta Cherubino LTD Tel: +356 21343270 | Deutschland Eisai GmbH Tel: + 49 (0) 69 66 58 50 | Nederland Eisai B.V. Tel: + 31 (0) 900 575 3340 | Eesti Ewopharma AG Tel : +37 0 5 248 73 50 | Norge Eisai AB Tlf: + 46 (0) 8 501 01 600 (Sverige) | Ελλ?δα Eisai Lt d. Τηλ: + 44 (0)208 600 1400 (Ηνωµ?νο Βασ?λειο) | Österreich Eisai GesmbH Tel: + 43 (0) 1 535 1980-0 | España Eisai Farmacéutica, S.A. Tel: + (34) 91 455 94 55 | Polska Ewopharma AG Sp. z o.o. Tel.: +48 (22) 620 11 71 | France Eisai SAS Tél: + (33) 1 47 67 00 05 | Portugal Eisai Farmacêutica, Unipessoal Lda Tel: + 351 214 875 540 | Hrvatska Ewopharma d.o.o. Tel: +385 (0) 1 6646 563 | România Ewopharma AG Tel: +40 21 260 13 44 | Ireland Eisai GmbH Tel: + 49 (0) 69 66 58 50 (Germany) | Slovenija Ewopharma d.o.o. Tel: +386 590 848 40 | Ísland Eisai AB Sími: + 46 (0)8 501 01 600 (Svíþjóð) | Slovenská republika Eisai GesmbH organizacní složka Tel.: + 420 242 485 839 (Ceská republika) | Italia Eisai S.r.l. Tel: + 39 02 5181401 | Suomi/Finland Eisai AB Puh/Tel: + 46 (0) 8 501 01 600 (Ruotsi) | Κ?προς Eisai Ltd. Τηλ: +44 (0)208 600 1400 (Ηνωµ?νο Βασ?λειο) | Sverige Eisai AB Tel: + 46 (0) 8 501 01 600 | Latvija Ewopharma AG Tel: +371 677 04000 | United Kingdom (Northern Ireland) Eisai GmbH Tel: + 49 (0) 69 66 58 50 (Germany) | Fecha de la última revisión de este prospecto: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: [http://www.ema.europa.eu](https://www.ema.europa.eu) . * Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento. [Ver prospecto oficial en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/11678001/Prospecto.html) ## Clasificación ATC [L Agentes antineoplásicos e inmunomoduladores](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/L/) [L01 Agentes antineoplásicos](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/L01/) [L01X OTROS AGENTES ANTINEOPLASICOS](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/L01X/) [L01XX Otros agentes antineoplasicos](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/L01XX/) [L01XX41 Eribulina](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/L01XX41/) ## Documentos [Prospecto PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/p/11678001/P_11678001.pdf)[Ficha técnica PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/ft/11678001/FT_11678001.pdf)[Informe público de evaluación PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/ipe/11678001/IPE_11678001.pdf) ## Características Forma farmacéutica: SOLUCIÓN INYECTABLE Dosis: 0,44 mg Prescripción: Uso Hospitalario ## Vías de administración - VÍA INTRAVENOSA ## Principios activos - ERIBULINA MESILATO 0,44 mg ## Excipientes - ALCOHOL ETILICO (ETANOL) 0 - - HIDROXIDO DE SODIO (E 524) 0 - Información: Los excipientes son componentes del medicamento diferentes del principio activo. Revise esta lista si tiene alergias o intolerancias. ## Presentaciones 1 presentación ### HALAVEN 0,44 MG/ML SOLUCION INYECTABLE, 1 vial de 2 ml 💡 Consultar precio en farmacia CN: 677713 Eisai Gmbh 💡 Nota: Los precios pueden variar según la farmacia. Consulte disponibilidad y precio exacto en su farmacia más cercana. ## Comparativa de eribulina HALAVEN 0,44 MG/ML SOLUCION INYECTABLE es un medicamento de marca fabricado por Eisai Gmbh con una dosis de 0,44 mg en forma de solución inyectable . En España existen 7 medicamentos comercializados con el mismo principio activo (eribulina). De estos, 6 son genéricos y 1 es de marca.Es fabricado por 7 laboratorios diferentes. 7 Medicamentos Ver todos 7 Laboratorios Ver todos ### 7 medicamentos con eribulina - [ERIBULINA ADVANZ PHARMA 0,44 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/eribulina-advanz-pharma-89176/) - [ERIBULINA BAXTER 0,44 MG/ML SOLUCION INYECTABLE EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/eribulina-baxter-1241819001/) - [ERIBULINA EVER PHARMA 0,44 MG/ML SOLUCION INYECTABLE EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/eribulina-ever-pharma-89838/) - [ERIBULINA GLENMARK 0,44 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/eribulina-glenmark-89251/) - [ERIBULINA STADA 0,44 MG/ML SOLUCION INYECTABLE EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/eribulina-stada-89127/) - [ERIBULINA ZENTIVA 0,44 MG/ML SOLUCION INYECTABLE EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/eribulina-zentiva-89728/) - [HALAVEN 0,44 MG/ML SOLUCION INYECTABLE](https://www.mediinfo.es/medicamento/halaven-11678001/) Desplazar para ver más ### Laboratorios que fabrican eribulina - [Advanz Pharma Limited 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/advanz-pharma-limited/) - [Baxter Holding B.V. 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/baxter-holding-b-v/) - [Ever Valinject Gmbh 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/ever-valinject-gmbh/) - [Glenmark Arzneimittel Gmbh 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/glenmark-arzneimittel-gmbh/) - [Laboratorio Stada S.L. 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/laboratorio-stada-s-l/) - [Zentiva K.S. 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/zentiva-k-s/) - [Eisai Gmbh 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/eisai-gmbh/) Desplazar para ver más ## Medicamentos relacionados (Mismo principio activo: Eribulina) [ERIBULINA ADVANZ PHARMA 0,44 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE EFG Advanz Pharma Limited](https://www.mediinfo.es/medicamento/eribulina-advanz-pharma-89176/)[ERIBULINA BAXTER 0,44 MG/ML SOLUCION INYECTABLE EFG Baxter Holding B.V.](https://www.mediinfo.es/medicamento/eribulina-baxter-1241819001/)[ERIBULINA EVER PHARMA 0,44 MG/ML SOLUCION INYECTABLE EFG Ever Valinject Gmbh](https://www.mediinfo.es/medicamento/eribulina-ever-pharma-89838/)[ERIBULINA GLENMARK 0,44 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE EFG Glenmark Arzneimittel Gmbh](https://www.mediinfo.es/medicamento/eribulina-glenmark-89251/)[ERIBULINA STADA 0,44 MG/ML SOLUCION INYECTABLE EFG Laboratorio Stada S.L.](https://www.mediinfo.es/medicamento/eribulina-stada-89127/)[ERIBULINA ZENTIVA 0,44 MG/ML SOLUCION INYECTABLE EFG Zentiva K.S.](https://www.mediinfo.es/medicamento/eribulina-zentiva-89728/) [Ver más medicamentos](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/L01XX41/) ## Más información del principio activo Fuentes externas para ampliar información sobre el principio activo de este medicamento. - [Wikipedia (es)](https://es.wikipedia.org/wiki/eribulina) - [Wikidata](https://www.wikidata.org/w/index.php?search=eribulina) ## ⚕️ Aviso importante Esta información es orientativa y no sustituye en ningún caso la consulta médica . Siempre consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento o modificar su tratamiento. ## Información oficial de la AEMPS Los datos mostrados proceden de la base de datos CIMA (Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios). Actualizado: 19 de mayo de 2026 Fuente oficial: AEMPS (CIMA) [Ver ficha completa en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/publico/detalle.html?nregistro=11678001)