# GRANISETRON KABI 1 mg | Prospecto Completo y Dosis

Fuente: Medi Info, con datos procedentes de AEMPS/CIMA.
URL consultada: https://www.mediinfo.es/medicamento/granisetron-kabi-70744/
Descripción: Descubre para qué sirve GRANISETRON KABI 1 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION INYECTABLE EFG (GRANISETRON HIDROCLORURO), cómo tomarlo, efectos secundarios y…

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# GRANISETRON KABI 1 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION INYECTABLE EFG

Comercializado

Medicamento actualmente comercializado en España

EFG

Medicamento Genérico (EFG): Equivalente Farmacéutico Genérico

Con receta

Requiere prescripción médica para su dispensación

ATC: A04AA02 A04AA02: Granisetron

Nº Registro AEMPS: 70744

Código
s
Nacional (CN):
662690 , 662693

Laboratorio fabricante
[Fresenius Kabi España, S.A.U.](https://www.mediinfo.es/laboratorio/fresenius-kabi-espana-s-a-u/)
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## Información Esencial de GRANISETRON KABI 1 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION INYECTABLE EFG

### Para qué sirve

Granisetron Kabi contiene el principio activo granisetrón. Éste pertenece a un grupo de medicamentos llamados antagonistas de los receptores de serotonina, 5-HT3 ,o antieméticos, es decir, previenen o tratan las náuseas y vómitos. Granisetron Kabi está indicado para la prevención y el tratamiento de...
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### Cómo tomar

Dosis: 1 mg
Vía: VÍA INTRAVENOSA

La inyección le será administrada por su médico o enfermera. La dosis de Granisetron Kabi varía de un paciente a otro. Ésta depende de la edad, el peso, y si está tomando otros medicamentos para prevenir o tratar las náuseas y vómitos. El médico deci...
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### Efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Si observa alguno de los siguientes efectos adversos, debe acudir inmediatamente a su médico: • reacciones alérgicas (anaf...
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## Prospecto del medicamento
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Contenido del prospecto

- 1. Qué es Granisetron Kabi y para qué se utiliza
- 2. Qué necesita saber antes de usar Granisetron Kabi
- 3. Cómo usar Granisetron Kabi
- 4. Posibles efectos adversos
- 5. Conservación de Granisetron Kabi
- 6. Contenido del envase e información adicional

### 1. Qué es Granisetron Kabi y para qué se utiliza
































Granisetron Kabi contiene el principio activo granisetrón. Éste pertenece a un grupo de medicamentos llamados antagonistas de los receptores de serotonina, 5-HT 3 , o antieméticos, es decir, previenen o tratan las náuseas y vómitos.




Granisetron Kabi está indicado para la prevención y el tratamiento de las náuseas y vómitos (sensación de malestar) producidos por determinados tratamientos, tales como la quimioterapia o la radioterapia en la terapia anticancerosa, así como para tratar y prevenir las náuseas y vómitos postoperatorios.




La solución inyectable está indicada en adultos y en niños de 2 años y mayores.



















### 2. Qué necesita saber antes de usar Granisetron Kabi
































No use Granisetron Kabi


- si es alérgico a granisetrón o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (ver sección 6).




Si no está seguro consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de recibir la inyección.




Advertencias y precauciones


Antes de usar Granisetron Kabi hable con su médico, farmacéutico o enfermero si:


- tiene problemas de estreñimiento por obstrucción del intestino.


- tiene problemas de corazón, está recibiendo medicamentos anticancerosos que puedan ser perjudiciales para su corazón y/o sufre algún trastorno de los niveles de sales como el


potasio, el sodio o el calcio (alteraciones electrolíticas).


- está tomando otro medicamento del grupo de los “antagonistas de los receptores 5-HT 3 ”.


Dentro de este grupo se encuentran el dolasetrón y el ondasetrón utilizados, al igual que


Granisetron Kabi, para el tratamiento y la prevención de náuseas y vómitos.




El Síndrome Serotoninérgico es una reacción rara pero potencialmente mortal que puede ocurrir con granisetrón (ver sección 4). La reacción puede ocurrir si toma granisetrón sólo pero es más probable que ocurra si usted toma granisetrón con otros determinados medicamentos (en particular fluoxetina, paroxetina, sertralina, fluvoxamina, citralopram, escitalopram, venlafaxina, duloxetina).




Uso de Granisetron Kabi con otros medicamentos




Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento. Esto se debe a que Granisetron Kabi


puede interaccionar con algunos medicamentos.También algunos medicamentos pueden


interaccionar con esta inyección.


Informe a su médico, farmacéutico o enfermero si está tomando, ha tomado recientemente o pòdría tener que cualquier otro medicamento:


• medicamentos utilizados para tratar los latidos irregulares del corazón, otros


medicamentos “antagonistas de los receptores 5-HT3” tales como el dolasetrón o el


ondasetrón (ver “Advertencias y precauciones”)


• fenobarbital, medicamento utilizado para el tratamiento de la epilepsia


• ketoconazol, medicamento utilizado para tratar infecciones producidas por hongos


• eritromicina, antibiótico utilizado para tratar infecciones producidas por bacterias




- ISRS (inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina) utilizados para tratar la depresión y /o ansiedad incluyendo fluoxetina, paroxetina, sertralina, fluvoxamina, citalopram, escitalopram


- IRSN (inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina y noradrenalina) utilizados para tratar la depresión y/o ansiedad incluyendo venlafaxina, duloxetina.






Embarazo y lactancia


Si está embarazadao en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.




Conducción y uso de máquinas




No se espera que Granisetron Kabi afecte a su capacidad para conducir o manejar maquinaria.




Granisetron Kabi contiene cloruro de sodio




Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por ampolla, por lo que seconsidera esencialmente “exento de sodio”.



















### 3. Cómo usar Granisetron Kabi
































La inyección le será administrada por su médico o enfermera.


La dosis de Granisetron Kabi varía de un paciente a otro. Ésta depende de la edad, el peso, y si está tomando otros medicamentos para prevenir o tratar las náuseas y vómitos. El médico decidirá cuanto le tiene que administrar.




Granisetron Kabi puede administrarse como una inyección en las venas (vía intravenosa).




Prevención de náuseas o vómitos tras la radioterapia o quimioterapia




Se le administrará la inyección antes de que comience la radioterapia o quimioterapia. La inyección en las venas (intravenosa) durará entre 30 segundos a 5 minutos y la dosis habitual está entre 1 y 3 mg. El medicamento puede diluirse antes de la inyección.




Tratamiento de náuseas o vómitos tras la radioterapia o quimioterapia




La inyección dura entre 30 segundos a 5 minutos y la dosis habitual está entre 1 y 3 mg. El medicamento puede diluirse antes de la inyección en las venas (intravenosa). Para frenar el malestar, puede recibir más inyecciones tras la primera dosis. Han de pasar por lo menos 10 minutos entre una y otra. La dosis máxima de Granisetron Kabi será de 9 mg al día.




Combinación con corticoesteroides




El efecto de la inyección puede aumentarse con el uso de otros medicamentos, denominados corticoesteroides. Puede ser 8-20 mg de dexametasona, administrados antes del comienzo del tratamiento de radioterapia o quimioterapia, ó 250 mg de metilprednisolona administrados antes del comienzo de la quimioterapia y de nuevo inmediatamente después de finalizar la misma.




Tratamiento de náuseas o vómitos tras una operación




La inyección en las venas (intravenosa) dura entre 30 segundos y 5 minutos y la dosis habitual es de 1mg. La dosis máxima de Granisetrón Kabi es de 3 mg al día.




Uso en niños




Uso en niños para la prevención o tratamiento de las náuseas o vómitos tras la


radioterapia o quimioterapia




Granisetron Kabi se administra por inyección en las venas (intravenosa) tal y como se ha descrito anteriormente, teniéndose que ajustar la dosis según el peso del niño. Las inyecciones se diluyen y administran antes de la radioterapia o quimioterapia y duran 5 minutos. Los niños pueden recibir un máximo de 2 dosis al día, pasando 10 minutos como mínimo entre una y otra.




Uso en niños para la prevención o tratamiento de náuseas o vómitos tras una operación




No debe administrarse esta inyección para el tratamiento de las náuseas o la sensación de malestar después de una operación.




Si usa más Granisetron Kabi del que debiera


Debido a que esta inyección es administrada por un médico o enfermera, es improbable que usted reciba más dosis de la que debiera. Sin embargo, si está preocupado consulte a su médico o enfermera. Dentro de los síntomas de sobredosis se incluye un ligero dolor de cabeza (cefalea). Usted será tratado según sus síntomas.




Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.





















### 4. Posibles efectos adversos
































Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.




Si observa alguno de los siguientes efectos adversos, debe acudir inmediatamente a su médico:


• reacciones alérgicas (anafilaxis). Los signos pueden incluir inflamación de garganta, o


que se le hinche cara, labios y boca, y dificultad al respirar o tragar.


Otros efectos adversos que pueden ocurrir mientras tome este medicamento son:




Muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas


• dolor de cabeza


• Estreñimiento. Su médico vigilará su estado.




Frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas


• dificultad para conciliar el sueño (insomnio)


• a través de los análisis de sangre se muestran cambios en el funcionamiento del


hígado


• diarrea.




Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas


• erupciones cutáneas o una reacción alérgica o urticaria. Los signos pueden incluir


manchas de color rojo que pican


• cambios en los latidos del corazón (ritmo) y cambios en el ECG


(electrocardiograma)




- movimientos anormales involuntarios, como temblores, rigidez de los músculos y contracciones de los músculos


- Síndrome Serotoninérgico. Los signos podrían incluir fiebre, sudoración, escalofríos, diarrea, náuseas, vómitos, espasmos musculares, sacudidas, espasmos o rigidez, reflejos hiperactivos, pérdida de coordinación, ritmo cardíaco acelerado, cambios en la presión arterial, confusión, agitación, inquietud, alucinaciones, cambios de humor, inconsciencia y coma.




Comunicación de efectos adversos


Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso , consulte a su médico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través delSistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: [https://www.notificaram.es](https://www.notificaram.es) . Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.



















### 5. Conservación de Granisetron Kabi
































Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.




• No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase


después de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.


• Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz.


• No congelar.


• Una vez abierto, Granisetron Kabi se debe usar inmediatamente.


• Una vez diluido Granisetron Kabi se debe usar inmediatamente. Si no se usa


inmediatamente, la solución lista para usar se debe conservar a 25ºC, protegida de la luz


solar y se debe usar en las siguientes 24 horas.




Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.



















### 6. Contenido del envase e información adicional
































Composición de Granisetron Kabi




- El principio activo es granisetrón (como hidrocloruro).


Cada ml de Granisetron Kabi solución inyectable contiene 1 mg de granisetrón (como hidrocloruro).




- Otros ingredientes son el ácido cítrico (monohidrato), ácido clorhídrico, cloruro de sodio, agua para preparaciones inyectables, hidróxido de sodio para ajustar el pH (acidez).




Aspecto del producto y contenido del envase


Granisetron Kabi es una solución transparente e incolora.


La caja puede contener 5 o 10 ampollas de vidrio transparente. Las ampollas contienen 1 ml o bien 3 ml de Granisetron Kabi 1 mg/ ml solución inyectable.




Puede que no todos los tamaños de envase estén comercializados.




Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación




Titular de la autorización de comercialización:




FRESENIUS KABI ESPAÑA, S.A.U.


Marina, 16-18 - 08005 (Barcelona)


España




Responsable de la fabricación:




Labesfal – Laboratórios Almiro S.A. (Fresenius Kabi Group)


Zona Industrial do Lagedo, 3465-157 Santiago de Besteiros


Portugal




Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:




Bélgica Granisetron Fresenius Kabi 1mg/ml, oplossing voor injectie / solution injectable / Injektionslösung


República Checa Granisetron Kabi 1 mg/ml, injekcní roztok


Alemania Granisetron Kabi 1 mg/ml Injektionslösung


Finlandia Granisetron Fresenius Kabi 1 mg/ml injektioneste, liuos


Italia Granisetron Kabi 1 mg/ml soluzione iniettabile


Luxemburgo Graniset ron Kabi 1 mg/ml Injektionslösung


Holanda Granisetron Fresenius Kabi 1mg/ml, oplossing voor injectie


Portugal Granissetrom Kabi


Rumanía Granisetron Kabi 1 mg/ml solutie injectabila


Suecia Granisetron Fresenius Kabi 1 mg/ml injektionsvätska, lösning


Eslovaquia Granisetron Kabi 1 mg/ml, injekcný roztok


Reino Unido                                  Granisetron 1 mg/ml solution for injection




Este prospecto ha sido revisado en septiembre 2020




“La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)


[www.aemps.gob.es](https://www.aemps.gob.es) .”






-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------


Esta información está destinada únicamente a médicos o profesionales del sector sanitario:




Instrucciones para la dilución:




Para un único uso. La cantidad no utilizada se debe desechar.


Las inyecciones y perfusiones diluidas se deben inspeccionar visualmente por si hay partículas antes de la administración. Solamente se deben usar si la solución es transparente y libre de partículas.




Adultos: El contenido de una ampolla de 1 ml se puede diluir hasta un volumen de 5 ml; el contenido de una ampolla de 3 ml se puede diluir hasta un volumen de 15 ml.




Granisetron Kabi también se puede diluir en 20 - 50 ml de líquido para perfusión compatible y administrar durante 5 minutos como una perfusión intravenosa en cualquiera de las si guientes soluciones:




Solución de cloruro de sodio 0,9 % p/v


Solución de glucosa 5 % p/v


Solución Ringer lactato




No se deben usar otros diluyentes.


Uso en población pediátrica




Niños de dos años o mayores: Para preparar la dosis de 10 - 40 μg/kg, se retira el volumen apropiado y se diluye en un líquido de perfusión (como para adultos) hasta un volumen total de 10 a 30 ml.




Como precaución general, Granisetron Kabi no se debe mezclar en la solución con otros


medicamentos.




Granisetron Kabi 1 mg/ml e s compatible con Dexametasona dihidrógenofosfato disódico a una concentración de 10-60 µg/ml de Granisetrón y 80-480 µg/ml de Dexametasona fosfato diluida en Cloruro de sodio 0,9% o solución de Glucosa 5% durante un periodo de 24 horas.




Caducidad del medicamento:




3 años




Una vez abierto el medicamento se debe usar inmediatamente.




Idealmente, las perfusiones intravenosas de Granisetron Kabi se deben preparar en el momento de a administración. Tras la dilución o cuando el envase se abre por primera vez, la caducidad es de 24 horas si se conserva a temperatura ambiente (25ºC) bajo iluminación interior normal protegido de la luz solar directa. No se debe usar después de las 24 horas. Si se va a almacenar después de la preparación, las perfusiones de Granisetron Kabi se deben preparar bajo condiciones asépticas apropiadas.




Precauciones especiales de conservación


Conservar las ampollas en el embalaje exterior para protegerlo de la luz. No congelar.




La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él, se realizará de acuerdo con la normativa local.



















* Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento.

[Ver prospecto oficial en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/70744/Prospecto.html)

## Clasificación ATC

[A Tracto alimentario y metabolismo](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/A/)

[A04 Antieméticos y antinauseosos](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/A04/)

[A04A ANTIEMETICOS Y FARMACOS PARA LAS NAUSEAS](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/A04A/)

[A04AA Antagonistas de receptores de serotonina (5-HT3)](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/A04AA/)

[A04AA02 Granisetron](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/A04AA02/)

## Documentos
[Prospecto PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/p/70744/P_70744.pdf)[Ficha técnica PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/ft/70744/FT_70744.pdf)

## Características

Forma farmacéutica:
CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
Dosis: 1 mg

Prescripción:
Uso Hospitalario

## Vías de administración

- VÍA INTRAVENOSA

## Principios activos

- GRANISETRON HIDROCLORURO 1,12 mg

## Excipientes

- CLORURO DE SODIO 9,0 mg
- HIDROXIDO DE SODIO (E 524) C.S.P. PH 5,3 ml Información: Los excipientes son componentes del
medicamento diferentes del principio activo. Revise esta lista si
tiene alergias o intolerancias.

## Presentaciones
2 presentaciones

### GRANISETRON KABI 1 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION INYECTABLE EFG , 5 ampollas de 1 ml

💡 Consultar precio en farmacia

CN: 662690
Fresenius Kabi España, S.A.U.

### GRANISETRON KABI 1 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION INYECTABLE EFG , 5 ampollas de 3 ml

💡 Consultar precio en farmacia

CN: 662693
Fresenius Kabi España, S.A.U.

💡 Nota: Los precios pueden variar según la
farmacia. Consulte disponibilidad y precio exacto en su farmacia más
cercana.

## Comparativa de granisetrón
GRANISETRON KABI 1 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION INYECTABLE EFG es un medicamento genérico
fabricado por Fresenius Kabi España, S.A.U.
con una dosis de 1 mg en forma de concentrado para solución inyectable
. En España existen 7 medicamentos comercializados

con el mismo principio activo (granisetrón).
De estos, 3 son genéricos y 4 son medicamentos de marca.Es fabricado por 5 laboratorios diferentes.Está disponible en 4 formas farmacéuticas distintas: SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN, COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA, CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE, SOLUCIÓN INYECTABLE.El precio de referencia es de 47,99 €.
7
Medicamentos
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5
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47,99 €
Precio más bajo
Ranking

### 7 medicamentos con granisetrón

- [GRANISETRON ALTAN 3 MG/50 ML SOLUCION PARA PERFUSION](https://www.mediinfo.es/medicamento/granisetron-altan-68611/)
- [GRANISETRON AUROVITAS SPAIN 1 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG EFG 47,99 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/granisetron-aurovitas-spain-71577/)
- [GRANISETRON KABI 1 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION INYECTABLE EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/granisetron-kabi-70744/)
- [GRANISETRON NORMON 1 mg/1 ml SOLUCION INYECTABLE EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/granisetron-normon-70880/)
- [KYTRIL 1 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA 47,99 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/kytril-60204/)
- [KYTRIL 1MG/1ML SOLUCION INYECTABLE](https://www.mediinfo.es/medicamento/kytril-61803/)
- [KYTRIL 3MG/3ML SOLUCION INYECTABLE](https://www.mediinfo.es/medicamento/kytril-59867/)
Desplazar para ver más

### Laboratorios que fabrican granisetrón

- [Atnahs Pharma Netherlands Bv. 3 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/atnahs-pharma-netherlands-bv/)
- [Altan Pharmaceuticals S.A. 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/altan-pharmaceuticals-s-a/)
- [Aurovitas Spain, S.A.U. 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/aurovitas-spain-s-a-u/)
- [Fresenius Kabi España, S.A.U. 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/fresenius-kabi-espana-s-a-u/)
- [Laboratorios Normon S.A. 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/laboratorios-normon-s-a/)

### Ranking de precios (de más barato a más caro)

- [1. GRANISETRON AUROVITAS SPAIN 1 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG 47,99 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/granisetron-aurovitas-spain-71577/)
- [2. KYTRIL 1 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA 47,99 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/kytril-60204/)

## Medicamentos relacionados (Mismo principio activo: Granisetron)
[GRANISETRON ALTAN 3 MG/50 ML SOLUCION PARA PERFUSION Altan Pharmaceuticals S.A.](https://www.mediinfo.es/medicamento/granisetron-altan-68611/)[GRANISETRON AUROVITAS SPAIN 1 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG Aurovitas Spain, S.A.U.](https://www.mediinfo.es/medicamento/granisetron-aurovitas-spain-71577/)[GRANISETRON NORMON 1 mg/1 ml SOLUCION INYECTABLE EFG Laboratorios Normon S.A.](https://www.mediinfo.es/medicamento/granisetron-normon-70880/)[KYTRIL 1 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA Atnahs Pharma Netherlands Bv.](https://www.mediinfo.es/medicamento/kytril-60204/)[KYTRIL 1MG/1ML SOLUCION INYECTABLE Atnahs Pharma Netherlands Bv.](https://www.mediinfo.es/medicamento/kytril-61803/)[KYTRIL 3MG/3ML SOLUCION INYECTABLE Atnahs Pharma Netherlands Bv.](https://www.mediinfo.es/medicamento/kytril-59867/)
[Ver más medicamentos](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/A04AA02/)

## Más información del principio activo

Fuentes externas para ampliar información sobre el principio activo de este medicamento.

- [Wikipedia (es)](https://es.wikipedia.org/wiki/Granisetr%C3%B3n)
- [Wikidata](https://www.wikidata.org/wiki/Q596708)

## ⚕️ Aviso importante

Esta información es orientativa y
no sustituye en ningún caso la consulta médica . Siempre
consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento
o modificar su tratamiento.

## Información oficial de la AEMPS

Los datos mostrados proceden de la base de datos CIMA (Centro de
Información online de Medicamentos de la AEMPS - Agencia Española de
Medicamentos y Productos Sanitarios).

Actualizado: 19 de mayo de 2026
Fuente oficial: AEMPS (CIMA)

[Ver ficha completa en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/publico/detalle.html?nregistro=70744)
