# Ficha técnica — GLYCILAX ADULTOS 6,75 G SOLUCION RECTAL | Medi Info > For the complete documentation index, see [llms.txt](/llms.txt) Fuente: Medi Info, con datos procedentes de AEMPS/CIMA. URL consultada: https://www.mediinfo.es/medicamento/glycilax-adultos-80818/ficha-tecnica/ Descripción: Ficha técnica oficial segmentada de GLYCILAX ADULTOS 6,75 G SOLUCION RECTAL (80818): 32 secciones con composición, forma farmacéutica, indicaciones, posología, contraindicaciones, interacciones, embarazo, lactancia, efectos adversos y más. Información AEMPS para profesionales sanitarios. --- - [Inicio](https://www.mediinfo.es/) - [Medicamentos](https://www.mediinfo.es/medicamentos/) - [GLYCILAX ADULTOS 6,75 G SOLUCION RECTAL](https://www.mediinfo.es/medicamento/glycilax-adultos-80818/) - Ficha técnica [Volver a la ficha de GLYCILAX ADULTOS 6,75 G SOLUCION RECTAL](https://www.mediinfo.es/medicamento/glycilax-adultos-80818/) ## Ficha técnica del medicamento Documento de referencia para profesionales sanitarios. Información oficial AEMPS. Buscar en la ficha técnica Buscar en la ficha técnica Contenido de la ficha técnica Desplegar todo Plegar todo - 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO - 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA - 2.2. Composición cualitativa y cuantitativa - 3. FORMA FARMACÉUTICA - 4. DATOS CLÍNICOS - 4.1. Indicaciones terapéuticas - 4.2. Posología y forma de administración - 4.2.1. Posología - 4.2.2. Forma de administración - 4.3. Contraindicaciones - 4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo - 4.5. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción - 4.6. Fertilidad, embarazo y lactancia - 4.7. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas - 4.8. Reacciones adversas - 4.9. Sobredosis - 5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS - 5.1. Propiedades farmacodinámicas - 5.1.1. Mecanismo de acción - 5.2. Propiedades farmacocinéticas - 5.3. Datos preclínicos sobre seguridad - 6. DATOS FARMACÉUTICOS - 6.1. Lista de excipientes - 6.2. Incompatibilidades - 6.3. Periodo de validez - 6.4. Precauciones especiales de conservación - 6.5. Naturaleza y contenido del envase - 6.6. Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones - 7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN - 8. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN - 9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/ RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN - 10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO ### 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Glycilax adultos 6,75 g solución rectal. ### 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada envase unidosis con 7,5 ml de solución contiene 6,75 g de glicerol. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. ### 2.2. Composición cualitativa y cuantitativa ### 2.2. Composición cualitativa y cuantitativa ### 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución rectal. Solución transparente y de color amarillento. ### 4. DATOS CLÍNICOS ### 4.1. Indicaciones terapéuticas Glycilax adultos 6,75 g solución rectal está indicado para el alivio local sintomático del estreñimiento transitorio y ocasional en adultos y adolescentes a partir de 12 años de edad. ### 4.2. Posología y forma de administración #### 4.2.1. Posología Adultos y adolescentes a partir de 12 años de edad: Administrar cuando sea necesario, o según criterio médico. Como norma general administrar: Adultos y adolescentes mayores de 12 años de edad: 1 envase al día. Población pediátrica: Debido a la dosis, este medicamento está contraindicado en niños menores de 12 años de edad (ver sección 4.3) . #### 4.2.2. Forma de administración Glycilax adultos se administra por vía rectal. En el momento elegido para la administración, y una vez quitado el capuchón que cierra el extremo del envase en forma de cánula, colocar éste en posición vertical con la punta hacia arriba, y oprimir ligeramente para que unas gotas del medicamento humedezcan el extremo de la cánula, con objeto de facilitar su introducción en el recto. Una vez introducida en el recto, apretar el envase hasta vaciar totalmente el contenido del mismo y retirarlo suavemente sin dejar de presionar sobre sus paredes. Reprimir la evacuación manteniendo los glúteos apretados el mayor tiempo posible, para que el medicamento ejerza perfectamente su acción. En caso de notar resistencia en el momento de la aplicación, se debe interrumpir la misma ya que puede resultar perjudicial y dañina y evaluar la situación clínica. El envase incluye una sobredosificación de solución rectal, por ello, aunque queden restos después de la administración, el suministro de la dosis señalada está asegurado. Cada envase contiene una dosis única de producto. Debe desecharse el mismo tras su uso. Si los síntomas empeoran o persisten después de 7 días de tratamiento se deberá reevaluar la situación clínica. ### 4.3. Contraindicaciones Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. Afecciones anorrectales, rectocolitis hemorrágica y procesos inflamatorios hemorroidales. Los laxantes están contraindicados en pacientes con retortijones, cólicos, náuseas, vómitos u otros signos de apendicitis, obstrucción intestinal, dolencias intestinales inflamatorias agudas o en general en cualquier situación de dolor abdominal de etiología desconocida. Está contraindicado en niños menores de 12 años. ### 4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo Evitar uso crónico. En caso de la aparición de sangre en heces, irritación, dolor o que no se produzca mejoría en los hábitos intestinales, se debe interrumpir el tratamiento y evaluar la situación clínica del paciente. No se debe utilizar este medicamento durante más de 7 días seguidos salvo mejor criterio médico. En pacientes con cuadros patológicos graves, especialmente cardiovasculares, se deberá utilizar únicamente bajo estricto control médico. ### 4.5. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción No se han descrito. ### 4.6. Fertilidad, embarazo y lactancia Este medicamento se utilizará, en estos casos, según criterio médico. ### 4.7. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas El uso de este medicamento no afecta a la capacidad para conducir y/o utilizar máquinas. ### 4.8. Reacciones adversas Durante el periodo de utilización de glicerol en solución rectal como laxante, se han observado los siguientes efectos adversos cuya frecuencia no se ha podido establecer con exactitud: - Picor, dolor e irritación anal - Las reacciones de hipersensibilidad a la manzanilla (Matricaria chamomilla, L.) (por ejemplo, dermatitis de contacto) son muy raras. En pacientes alérgicos a la familia de las plantas compuestas, (por ejemplo, Artemisa) pueden producirse reacciones cruzadas. Muy raramente se han producido reacciones alérgicas graves después de su uso interno (shock anafiláctico, asma, edema facial y urticaria). En caso de observar la aparición de reacciones adversas se debe suspender el tratamiento y notificar a los sistemas de Farmacovigilancia. Notificación de sospechas de reacciones adversas : Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: [www.notificaram.es](https://www.notificaram.es). ### 4.9. Sobredosis El uso abusivo y prolongado de este medicamento puede dar lugar a un síndrome de colon irritable. Por esto no se debe utilizar el medicamento siguiendo otras pautas distintas a las recomendadas salvo otro criterio médico. ### 4.1. Indicaciones terapéuticas Glycilax adultos 6,75 g solución rectal está indicado para el alivio local sintomático del estreñimiento transitorio y ocasional en adultos y adolescentes a partir de 12 años de edad. ### 4.2. Posología y forma de administración #### 4.2.1. Posología Adultos y adolescentes a partir de 12 años de edad: Administrar cuando sea necesario, o según criterio médico. Como norma general administrar: Adultos y adolescentes mayores de 12 años de edad: 1 envase al día. Población pediátrica: Debido a la dosis, este medicamento está contraindicado en niños menores de 12 años de edad (ver sección 4.3) . #### 4.2.2. Forma de administración Glycilax adultos se administra por vía rectal. En el momento elegido para la administración, y una vez quitado el capuchón que cierra el extremo del envase en forma de cánula, colocar éste en posición vertical con la punta hacia arriba, y oprimir ligeramente para que unas gotas del medicamento humedezcan el extremo de la cánula, con objeto de facilitar su introducción en el recto. Una vez introducida en el recto, apretar el envase hasta vaciar totalmente el contenido del mismo y retirarlo suavemente sin dejar de presionar sobre sus paredes. Reprimir la evacuación manteniendo los glúteos apretados el mayor tiempo posible, para que el medicamento ejerza perfectamente su acción. En caso de notar resistencia en el momento de la aplicación, se debe interrumpir la misma ya que puede resultar perjudicial y dañina y evaluar la situación clínica. El envase incluye una sobredosificación de solución rectal, por ello, aunque queden restos después de la administración, el suministro de la dosis señalada está asegurado. Cada envase contiene una dosis única de producto. Debe desecharse el mismo tras su uso. Si los síntomas empeoran o persisten después de 7 días de tratamiento se deberá reevaluar la situación clínica. ### 4.2.1. Posología Adultos y adolescentes a partir de 12 años de edad: Administrar cuando sea necesario, o según criterio médico. Como norma general administrar: Adultos y adolescentes mayores de 12 años de edad: 1 envase al día. Población pediátrica: Debido a la dosis, este medicamento está contraindicado en niños menores de 12 años de edad (ver sección 4.3) . ### 4.2.2. Forma de administración Glycilax adultos se administra por vía rectal. En el momento elegido para la administración, y una vez quitado el capuchón que cierra el extremo del envase en forma de cánula, colocar éste en posición vertical con la punta hacia arriba, y oprimir ligeramente para que unas gotas del medicamento humedezcan el extremo de la cánula, con objeto de facilitar su introducción en el recto. Una vez introducida en el recto, apretar el envase hasta vaciar totalmente el contenido del mismo y retirarlo suavemente sin dejar de presionar sobre sus paredes. Reprimir la evacuación manteniendo los glúteos apretados el mayor tiempo posible, para que el medicamento ejerza perfectamente su acción. En caso de notar resistencia en el momento de la aplicación, se debe interrumpir la misma ya que puede resultar perjudicial y dañina y evaluar la situación clínica. El envase incluye una sobredosificación de solución rectal, por ello, aunque queden restos después de la administración, el suministro de la dosis señalada está asegurado. Cada envase contiene una dosis única de producto. Debe desecharse el mismo tras su uso. Si los síntomas empeoran o persisten después de 7 días de tratamiento se deberá reevaluar la situación clínica. ### 4.3. Contraindicaciones Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. Afecciones anorrectales, rectocolitis hemorrágica y procesos inflamatorios hemorroidales. Los laxantes están contraindicados en pacientes con retortijones, cólicos, náuseas, vómitos u otros signos de apendicitis, obstrucción intestinal, dolencias intestinales inflamatorias agudas o en general en cualquier situación de dolor abdominal de etiología desconocida. Está contraindicado en niños menores de 12 años. ### 4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo Evitar uso crónico. En caso de la aparición de sangre en heces, irritación, dolor o que no se produzca mejoría en los hábitos intestinales, se debe interrumpir el tratamiento y evaluar la situación clínica del paciente. No se debe utilizar este medicamento durante más de 7 días seguidos salvo mejor criterio médico. En pacientes con cuadros patológicos graves, especialmente cardiovasculares, se deberá utilizar únicamente bajo estricto control médico. ### 4.5. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción No se han descrito. ### 4.6. Fertilidad, embarazo y lactancia Este medicamento se utilizará, en estos casos, según criterio médico. ### 4.7. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas El uso de este medicamento no afecta a la capacidad para conducir y/o utilizar máquinas. ### 4.8. Reacciones adversas Durante el periodo de utilización de glicerol en solución rectal como laxante, se han observado los siguientes efectos adversos cuya frecuencia no se ha podido establecer con exactitud: - Picor, dolor e irritación anal - Las reacciones de hipersensibilidad a la manzanilla (Matricaria chamomilla, L.) (por ejemplo, dermatitis de contacto) son muy raras. En pacientes alérgicos a la familia de las plantas compuestas, (por ejemplo, Artemisa) pueden producirse reacciones cruzadas. Muy raramente se han producido reacciones alérgicas graves después de su uso interno (shock anafiláctico, asma, edema facial y urticaria). En caso de observar la aparición de reacciones adversas se debe suspender el tratamiento y notificar a los sistemas de Farmacovigilancia. Notificación de sospechas de reacciones adversas : Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: [www.notificaram.es](https://www.notificaram.es). ### 4.9. Sobredosis El uso abusivo y prolongado de este medicamento puede dar lugar a un síndrome de colon irritable. Por esto no se debe utilizar el medicamento siguiendo otras pautas distintas a las recomendadas salvo otro criterio médico. ### 5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS ### 5.1. Propiedades farmacodinámicas Grupo farmacoterapéutico: Laxantes, enemas, glicerol, código ATC: A06AG04.  #### 5.1.1. Mecanismo de acción El glicerol es un agente osmótico y deshidratante con propiedades higroscópicas y lubricantes. El mecanismo de acción es de tipo mixto actuando como estimulante y como osmótico. Estimula directamente el reflejo de defecación al nivel de las terminaciones nerviosas del recto. Además, incrementa la presión osmótica en el interior del colon, provocando la secreción de agua, lo que se traduce en un aumento ulterior del peristaltismo intestinal. ### 5.2. Propiedades farmacocinéticas El glicerol por vía rectal no se absorbe y actúa localmente, produciendo la evacuación de las heces a los 15-30 minutos de la administración. ### 5.3. Datos preclínicos sobre seguridad La toxicidad aguda en rata y ratón es pequeña. Los valores de DL50 por vía oral son superiores a 20 ml/kg tanto en ratón como en rata. También en ambas especies, los valores se sitúan en 4,9 ml/kg y 4,4 ml/kg por vía intravenosa, respectivamente, y en 7,1 ml/kg y 6,9 ml/kg por vía intraperitoneal, respectivamente. Los estudios de mutagénesis y carcinogénesis realizados muestran la ausencia total de estas actividades. La administración rectal puede producir irritación, sensación de quemazón e incomodidad rectal. ### 5.1. Propiedades farmacodinámicas Grupo farmacoterapéutico: Laxantes, enemas, glicerol, código ATC: A06AG04.  #### 5.1.1. Mecanismo de acción El glicerol es un agente osmótico y deshidratante con propiedades higroscópicas y lubricantes. El mecanismo de acción es de tipo mixto actuando como estimulante y como osmótico. Estimula directamente el reflejo de defecación al nivel de las terminaciones nerviosas del recto. Además, incrementa la presión osmótica en el interior del colon, provocando la secreción de agua, lo que se traduce en un aumento ulterior del peristaltismo intestinal. ### 5.1.1. Mecanismo de acción El glicerol es un agente osmótico y deshidratante con propiedades higroscópicas y lubricantes. El mecanismo de acción es de tipo mixto actuando como estimulante y como osmótico. Estimula directamente el reflejo de defecación al nivel de las terminaciones nerviosas del recto. Además, incrementa la presión osmótica en el interior del colon, provocando la secreción de agua, lo que se traduce en un aumento ulterior del peristaltismo intestinal. ### 5.2. Propiedades farmacocinéticas El glicerol por vía rectal no se absorbe y actúa localmente, produciendo la evacuación de las heces a los 15-30 minutos de la administración. ### 5.3. Datos preclínicos sobre seguridad La toxicidad aguda en rata y ratón es pequeña. Los valores de DL50 por vía oral son superiores a 20 ml/kg tanto en ratón como en rata. También en ambas especies, los valores se sitúan en 4,9 ml/kg y 4,4 ml/kg por vía intravenosa, respectivamente, y en 7,1 ml/kg y 6,9 ml/kg por vía intraperitoneal, respectivamente. Los estudios de mutagénesis y carcinogénesis realizados muestran la ausencia total de estas actividades. La administración rectal puede producir irritación, sensación de quemazón e incomodidad rectal. ### 6. DATOS FARMACÉUTICOS ### 6.1. Lista de excipientes Extracto fluido Malva flor (flores de Malva sylvestris, etanol, agua purificada) Extracto fluido Matricaria chamomilla (capítulos de Matricaria chamomilla, etanol, agua purificada) Carmelosa sódica Agua purificada. ### 6.2. Incompatibilidades No procede. ### 6.3. Periodo de validez 2 años. ### 6.4. Precauciones especiales de conservación No requiere condiciones especiales de conservación. ### 6.5. Naturaleza y contenido del envase Este medicamento se presenta en envases unidosis de 7,5 ml de polietileno con extremo en forma de cánula y tapón de cierre, que se envasan en estuches conteniendo 4 o 12 envases unidosis. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases. ### 6.6. Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones Ninguna especial. La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él, se realizará de acuerdo con la normativa local. ### 6.1. Lista de excipientes Extracto fluido Malva flor (flores de Malva sylvestris, etanol, agua purificada) Extracto fluido Matricaria chamomilla (capítulos de Matricaria chamomilla, etanol, agua purificada) Carmelosa sódica Agua purificada. ### 6.2. Incompatibilidades No procede. ### 6.3. Periodo de validez 2 años. ### 6.4. Precauciones especiales de conservación No requiere condiciones especiales de conservación. ### 6.5. Naturaleza y contenido del envase Este medicamento se presenta en envases unidosis de 7,5 ml de polietileno con extremo en forma de cánula y tapón de cierre, que se envasan en estuches conteniendo 4 o 12 envases unidosis. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases. ### 6.6. Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones Ninguna especial. La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él, se realizará de acuerdo con la normativa local. ### 7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Laboratorios Cinfa, S.A. Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta 31620 Huarte (Navarra) – España ### 8. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN 80.818 ### 9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/ RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Abril 2016 ### 10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO Febrero 2025 La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ([http://www.aemps.gob.es/](https://www.aemps.es/) ) * Información dirigida a profesionales sanitarios. La ficha técnica oficial es la publicada por la AEMPS. [Ver ficha técnica oficial en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/ft/80818/FT_80818.pdf)