# Ficha técnica — GLUCOSAMINA NORMON 1500 mg POLVO PARA SOLUCION ORAL EFG | Medi Info > For the complete documentation index, see [llms.txt](/llms.txt) Fuente: Medi Info, con datos procedentes de AEMPS/CIMA. URL consultada: https://www.mediinfo.es/medicamento/glucosamina-normon-68002/ficha-tecnica/ Descripción: Ficha técnica oficial segmentada de GLUCOSAMINA NORMON 1500 mg POLVO PARA SOLUCION ORAL EFG (68002): 28 secciones con composición, forma farmacéutica, indicaciones, posología, contraindicaciones, interacciones, embarazo, lactancia, efectos adversos y más. 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Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción - 4.6. Fertilidad, embarazo y lactancia - 4.7. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas - 4.8. Reacciones adversas - 4.9. Sobredosis - 5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS - 5.1. Propiedades farmacodinámicas - 5.2. Propiedades farmacocinéticas - 5.3. Datos preclínicos sobre seguridad - 6. DATOS FARMACÉUTICOS - 6.1. Lista de excipientes - 6.2. Incompatibilidades - 6.3. Periodo de validez - 6.4. Precauciones especiales de conservación - 6.5. Naturaleza y contenido del envase - 6.6. Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones - 7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN - 8. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN - 9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/ RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN - 10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO ### 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Glucosamina Normon 1500 mg polvo para solución oral EFG. ### 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada sobre contiene 1.500 mg de sulfato de glucosamina como 1.884 mg de sulfato de glucosamina cloruro sódico, equivalente a 1.178 mg de glucosamina. Excipientes con efecto conocido : Un sobre contiene: Sodio 153 mg. Sorbitol 1.006 mg. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. ### 3. FORMA FARMACÉUTICA Polvo para solución oral. El sobre contiene polvo de color blanco. ### 4. DATOS CLÍNICOS ### 4.1. Indicaciones terapéuticas Glucosamina Normon está indicada en adultos para el alivio de los síntomas de la artrosis de rodilla leve a moderada. ### 4.2. Posología y forma de administración Posología Adulto Glucosamina Normon se administra por vía oral. La glucosamina no está indicada para el tratamiento del dolor agudo. El alivio de los síntomas (especialmente el alivio del dolor) normalmente aparece dentro de las 4 semanas siguientes al inicio del tratamiento. Si no experimenta alivio de los síntomas después de 2-3 meses, debe reconsiderarse si continuar el tratamiento con glucosamina. Niños y adolescentes Glucosamina Normon no está recomendada para uso en niños ni adolescentes menores de 18 años debido a la ausencia de datos sobre seguridad y eficacia. Pacientes de edad avanzada No se han realizado estudios específicos en ancianos, aunque de acuerdo a la experiencia clínica no es necesario realizar ajustes de dosis en pacientes ancianos que por lo demás estén sanos. Insuficiencia renal y hepática Dado que no se han realizado estudios en pacientes con insuficiencia renal y/o hepática, no se puede establecer la dosis en estos casos. ##### Forma de administración Disolver el contenido de un sobre en un vaso de agua y tomarlo una vez al día, preferiblemente en las comidas. Aspecto después de la reconstitución: solución clara e incolora. ### 4.3. Contraindicaciones - Hipersensibilidad a la glucosamina o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. - No se debe administrar este medicamento a pacientes con alergia al marisco, ya que la glucosamina se obtiene a partir de marisco. ### 4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo Debe consultarse a un médico para descartar la presencia de otras enfermedades articulares para las cuales debe considerarse otro tratamiento. En pacientes con tolerancia a la glucosa alterada se monitorizarán los niveles de glucosa y, cuando proceda, las necesidades de insulina antes del tratamiento y periódicamente durante el mismo. En pacientes con factores de riesgo cardiovascular conocidos se recomienda monitorizar los niveles de lípidos en sangre, ya que se han observado casos de hipercolesterolemia en pacientes tratados con glucosamina. Tras el inicio de la terapia con glucosamina, se han descrito exacerbación de los síntomas de asma, que desaparecieron tras la retirada del tratamiento con glucosamina. Por lo tanto se debe informar a estos pacientes del posible empeoramiento de sus síntomas de asma cuando inicien tratamiento con glucosamina. Advertencias sobre excipientes: Este medicamento contiene 153 mg de sodio por sobre equivalente a 7,65 % de la ingesta máxima diaria de 2 g de sodio recomendada por la OMS para un adulto. Este medicamento contiene 1006 mg de sorbitol (E-420) en cada sobre. Los pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa (IHF) no deben tomar/recibir este medicamento. ### 4.5. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción Existen datos limitados sobre posibles interacciones medicamentosas con glucosamina, pero se han informado elevaciones del parámetro INR con anticoagulantes orales de la vitamina K. Por lo tanto los pacientes tratados con antagonistas orales de la vitamina K deben ser vigilados de cerca  en el momento de inicio o de la finalización del tratamiento con glucosamina. El tratamiento simultáneo de glucosamina con tetraciclinas puede incrementar la absorción y concentraciones séricas de las tetraciclinas, pero la relevancia clínica de esta interacción es probablemente limitada. Debido a la limitada documentación disponible sobre posibles interacciones medicamentosas con glucosamina, se debe estar alerta ante un cambio en la respuesta o concentración de medicamentos que se administren simultáneamente. ### 4.6. Fertilidad, embarazo y lactancia 4.6.1 Embarazo No existe información adecuada sobre el uso de glucosamina en mujeres embarazadas. Los estudios realizados en animales son insuficientes en términos de toxicidad para la reproducción. No se recomienda utilizar glucosamina durante el embarazo. #### 4.6.2 Lactancia Se desconoce si la  glucosamina se excreta a través de la leche materna. Por ello, y debido a la falta de información de seguridad para el recién nacido, no se recomienda la utilización de glucosamina durante la lactancia. #### 4.6.3 Fertilidad ### 4.7. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas No se han realizado estudios de los efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas. En caso de experimentar mareo o somnolencia no se recomienda la conducción de vehículos ni la manipulación de máquinas. ### 4.8. Reacciones adversas Las reacciones adversas más comúnmente asociadas al tratamiento con glucosamina se describen a continuación como “frecuentes” (definida como ≥1/100 y <1/10), “poco frecuentes” (definida como ≥1/1000 a ≤1/100) y “frecuencia no conocida” (definida como no puede estimarse a partir de los datos disponibles) y la clasificación por órganos y sistemas. Dentro de cada grupo de frecuencia, las reacciones adversas se presentan en orden decreciente de gravedad. Las reacciones adversas notificadas son generalmente son leves y transitorias. #### Sistema MedDRA de clasificación de #### órganos | #### Frecuentes #### (≥ 1/100, #### Poco frecuentes #### (≥ 1/1,000, ≤ 1/100) | #### Frecuencia no conocida #### (no puede estimarse a #### partir de los datos disponibles) | Trastornos del Sistema nervioso | Cefalea Cansancio | - | Vértigos | Trastornos vasculares | Sofocos | Alteraciones respiratorios, torácicos y mediastínicos. | - | - | Asma Asma agravado | Trastornos gastrointestinales | Nauseas Dolor abdominal Indigestión Diarrea Estreñimiento | Vómitos | - | Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo | - | Eritema Picor Rubefacción | Angioedema Urticaria | Trastornos del metabolismo y de la nutrición | - | - | Control insuficiente de la diabetes mellitus Hipercolesterolemia | Trastornos generales y alteraciones en el lugar de la administración | - Cansancio | - | Edema Edema periférico | Notificación de sospechas de reacciones adversas Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación de España “Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: [https://www.notificaRAM.es](https://www.notificaRAM.es/) ”. ### 4.9. Sobredosis Los signos y síntomas producidos por una sobredosis accidental o intencionada con glucosamina pueden incluir cefalea, vértigos, desorientación, artralgia, náuseas, vómitos, diarrea o estreñimiento. En caso de sobredosis, el tratamiento con glucosamina debe ser suspendido y deben adoptarse las medidas de soporte necesarias. ### 4.1. Indicaciones terapéuticas Glucosamina Normon está indicada en adultos para el alivio de los síntomas de la artrosis de rodilla leve a moderada. ### 4.2. Posología y forma de administración Posología Adulto Glucosamina Normon se administra por vía oral. La glucosamina no está indicada para el tratamiento del dolor agudo. El alivio de los síntomas (especialmente el alivio del dolor) normalmente aparece dentro de las 4 semanas siguientes al inicio del tratamiento. Si no experimenta alivio de los síntomas después de 2-3 meses, debe reconsiderarse si continuar el tratamiento con glucosamina. Niños y adolescentes Glucosamina Normon no está recomendada para uso en niños ni adolescentes menores de 18 años debido a la ausencia de datos sobre seguridad y eficacia. Pacientes de edad avanzada No se han realizado estudios específicos en ancianos, aunque de acuerdo a la experiencia clínica no es necesario realizar ajustes de dosis en pacientes ancianos que por lo demás estén sanos. Insuficiencia renal y hepática Dado que no se han realizado estudios en pacientes con insuficiencia renal y/o hepática, no se puede establecer la dosis en estos casos. ##### Forma de administración Disolver el contenido de un sobre en un vaso de agua y tomarlo una vez al día, preferiblemente en las comidas. Aspecto después de la reconstitución: solución clara e incolora. ### 4.3. Contraindicaciones - Hipersensibilidad a la glucosamina o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. - No se debe administrar este medicamento a pacientes con alergia al marisco, ya que la glucosamina se obtiene a partir de marisco. ### 4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo Debe consultarse a un médico para descartar la presencia de otras enfermedades articulares para las cuales debe considerarse otro tratamiento. En pacientes con tolerancia a la glucosa alterada se monitorizarán los niveles de glucosa y, cuando proceda, las necesidades de insulina antes del tratamiento y periódicamente durante el mismo. En pacientes con factores de riesgo cardiovascular conocidos se recomienda monitorizar los niveles de lípidos en sangre, ya que se han observado casos de hipercolesterolemia en pacientes tratados con glucosamina. Tras el inicio de la terapia con glucosamina, se han descrito exacerbación de los síntomas de asma, que desaparecieron tras la retirada del tratamiento con glucosamina. Por lo tanto se debe informar a estos pacientes del posible empeoramiento de sus síntomas de asma cuando inicien tratamiento con glucosamina. Advertencias sobre excipientes: Este medicamento contiene 153 mg de sodio por sobre equivalente a 7,65 % de la ingesta máxima diaria de 2 g de sodio recomendada por la OMS para un adulto. Este medicamento contiene 1006 mg de sorbitol (E-420) en cada sobre. Los pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa (IHF) no deben tomar/recibir este medicamento. ### 4.5. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción Existen datos limitados sobre posibles interacciones medicamentosas con glucosamina, pero se han informado elevaciones del parámetro INR con anticoagulantes orales de la vitamina K. Por lo tanto los pacientes tratados con antagonistas orales de la vitamina K deben ser vigilados de cerca  en el momento de inicio o de la finalización del tratamiento con glucosamina. El tratamiento simultáneo de glucosamina con tetraciclinas puede incrementar la absorción y concentraciones séricas de las tetraciclinas, pero la relevancia clínica de esta interacción es probablemente limitada. Debido a la limitada documentación disponible sobre posibles interacciones medicamentosas con glucosamina, se debe estar alerta ante un cambio en la respuesta o concentración de medicamentos que se administren simultáneamente. ### 4.6. Fertilidad, embarazo y lactancia 4.6.1 Embarazo No existe información adecuada sobre el uso de glucosamina en mujeres embarazadas. Los estudios realizados en animales son insuficientes en términos de toxicidad para la reproducción. No se recomienda utilizar glucosamina durante el embarazo. #### 4.6.2 Lactancia Se desconoce si la  glucosamina se excreta a través de la leche materna. Por ello, y debido a la falta de información de seguridad para el recién nacido, no se recomienda la utilización de glucosamina durante la lactancia. #### 4.6.3 Fertilidad ### 4.7. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas No se han realizado estudios de los efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas. En caso de experimentar mareo o somnolencia no se recomienda la conducción de vehículos ni la manipulación de máquinas. ### 4.8. Reacciones adversas Las reacciones adversas más comúnmente asociadas al tratamiento con glucosamina se describen a continuación como “frecuentes” (definida como ≥1/100 y <1/10), “poco frecuentes” (definida como ≥1/1000 a ≤1/100) y “frecuencia no conocida” (definida como no puede estimarse a partir de los datos disponibles) y la clasificación por órganos y sistemas. Dentro de cada grupo de frecuencia, las reacciones adversas se presentan en orden decreciente de gravedad. Las reacciones adversas notificadas son generalmente son leves y transitorias. #### Sistema MedDRA de clasificación de #### órganos | #### Frecuentes #### (≥ 1/100, #### Poco frecuentes #### (≥ 1/1,000, ≤ 1/100) | #### Frecuencia no conocida #### (no puede estimarse a #### partir de los datos disponibles) | Trastornos del Sistema nervioso | Cefalea Cansancio | - | Vértigos | Trastornos vasculares | Sofocos | Alteraciones respiratorios, torácicos y mediastínicos. | - | - | Asma Asma agravado | Trastornos gastrointestinales | Nauseas Dolor abdominal Indigestión Diarrea Estreñimiento | Vómitos | - | Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo | - | Eritema Picor Rubefacción | Angioedema Urticaria | Trastornos del metabolismo y de la nutrición | - | - | Control insuficiente de la diabetes mellitus Hipercolesterolemia | Trastornos generales y alteraciones en el lugar de la administración | - Cansancio | - | Edema Edema periférico | Notificación de sospechas de reacciones adversas Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación de España “Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: [https://www.notificaRAM.es](https://www.notificaRAM.es/) ”. ### 4.9. Sobredosis Los signos y síntomas producidos por una sobredosis accidental o intencionada con glucosamina pueden incluir cefalea, vértigos, desorientación, artralgia, náuseas, vómitos, diarrea o estreñimiento. En caso de sobredosis, el tratamiento con glucosamina debe ser suspendido y deben adoptarse las medidas de soporte necesarias. ### 5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS ### 5.1. Propiedades farmacodinámicas Grupo farmacoterapéutico: Otros compuestos antiinflamatorios y antirreumáticos no esteroideos. Código ATC: M01AX05. La glucosamina es una sustancia endógena, un constituyente de la cadena de polisacáridos de la matriz cartílaginosa y de glucosaminoglicanos del líquido sinovial. Estudios i n vitro e in vivo han demostrado que la glucosamina estimula la síntesis fisiológica de glucosaminoglicanos y de proteoglicanos a través de los condrocitos, y del ácido hialurónico mediante sinoviocitos. El mecanismo de acción de la glucosamina en humanos es desconocido. No se puede evaluar el tiempo hasta el inicio de la respuesta. ### 5.2. Propiedades farmacocinéticas La glucosamina es una molécula relativamente pequeña (peso molecular 179), fácilmente soluble en agua y soluble en solventes orgánicos hidrófilos. La información disponible sobre la farmacocinética de la glucosamina es limitada. Se desconoce la biodisponibilidad absoluta. El volumen de distribución es de aproximadamente 5 litros y la vida media tras la administración intravenosa es de aproximadamente 2 horas. Aproximadamente el 38 % de la dosis intravenosa es excretada por la orina en forma inalterada. El perfil ADME (absorción, distribución, metabolismo y excreción) de la glucosamina no ha sido completamente elucidado. ### 5.3. Datos preclínicos sobre seguridad La D-glucosamina tiene una baja toxicidad aguda. No están disponibles datos experimentales de estudios en animales sobre la toxicidad tras la administración repetida de glucosamina, toxicidad en la reproducción, mutagenicidad y carcinogénicidad. Los resultados obtenidos en estudios in vitro e in vivo realizados en animales, han demostrado que la glucosamina disminuye la secreción de insulina y aumenta la resistencia a la insulina, probablemente por la inhibición de la glucokinasa en las células beta. Se desconoce la relevancia clínica de este hecho. ### 5.1. Propiedades farmacodinámicas Grupo farmacoterapéutico: Otros compuestos antiinflamatorios y antirreumáticos no esteroideos. Código ATC: M01AX05. La glucosamina es una sustancia endógena, un constituyente de la cadena de polisacáridos de la matriz cartílaginosa y de glucosaminoglicanos del líquido sinovial. Estudios i n vitro e in vivo han demostrado que la glucosamina estimula la síntesis fisiológica de glucosaminoglicanos y de proteoglicanos a través de los condrocitos, y del ácido hialurónico mediante sinoviocitos. El mecanismo de acción de la glucosamina en humanos es desconocido. No se puede evaluar el tiempo hasta el inicio de la respuesta. ### 5.2. Propiedades farmacocinéticas La glucosamina es una molécula relativamente pequeña (peso molecular 179), fácilmente soluble en agua y soluble en solventes orgánicos hidrófilos. La información disponible sobre la farmacocinética de la glucosamina es limitada. Se desconoce la biodisponibilidad absoluta. El volumen de distribución es de aproximadamente 5 litros y la vida media tras la administración intravenosa es de aproximadamente 2 horas. Aproximadamente el 38 % de la dosis intravenosa es excretada por la orina en forma inalterada. El perfil ADME (absorción, distribución, metabolismo y excreción) de la glucosamina no ha sido completamente elucidado. ### 5.3. Datos preclínicos sobre seguridad La D-glucosamina tiene una baja toxicidad aguda. No están disponibles datos experimentales de estudios en animales sobre la toxicidad tras la administración repetida de glucosamina, toxicidad en la reproducción, mutagenicidad y carcinogénicidad. Los resultados obtenidos en estudios in vitro e in vivo realizados en animales, han demostrado que la glucosamina disminuye la secreción de insulina y aumenta la resistencia a la insulina, probablemente por la inhibición de la glucokinasa en las células beta. Se desconoce la relevancia clínica de este hecho. ### 6. DATOS FARMACÉUTICOS ### 6.1. Lista de excipientes sorbitol (E-420), macrogol 6000, ácido cítrico anhidro sacarina sódica. ### 6.2. Incompatibilidades No procede. ### 6.3. Periodo de validez 2 años. ### 6.4. Precauciones especiales de conservación Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad. ### 6.5. Naturaleza y contenido del envase Estuche conteniendo 20 y 30 sobres Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envase. ### 6.6. Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él, se realizará de acuerdo con la normativa local. ### 6.1. Lista de excipientes sorbitol (E-420), macrogol 6000, ácido cítrico anhidro sacarina sódica. ### 6.2. Incompatibilidades No procede. ### 6.3. Periodo de validez 2 años. ### 6.4. Precauciones especiales de conservación Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad. ### 6.5. Naturaleza y contenido del envase Estuche conteniendo 20 y 30 sobres Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envase. ### 6.6. Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él, se realizará de acuerdo con la normativa local. ### 7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN LABORATORIOS NORMON, S.A. Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ESPAÑA) ### 8. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN 68002. ### 9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/ RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Agosto 2006. ### 10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO Febrero 2026 La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) [https://www.aemps.gob.es](https://www.aemps.gob.es/) * Información dirigida a profesionales sanitarios. La ficha técnica oficial es la publicada por la AEMPS. [Ver ficha técnica oficial en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/ft/68002/FT_68002.pdf)