# Ficha técnica — GINKGO ARKOPHARMA cápsulas duras | Medi Info > For the complete documentation index, see [llms.txt](/llms.txt) Fuente: Medi Info, con datos procedentes de AEMPS/CIMA. URL consultada: https://www.mediinfo.es/medicamento/ginkgo-arkopharma-capsulas-duras-74474/ficha-tecnica/ Descripción: Ficha técnica oficial segmentada de GINKGO ARKOPHARMA cápsulas duras (74474): 28 secciones con composición, forma farmacéutica, indicaciones, posología, contraindicaciones, interacciones, embarazo, lactancia, efectos adversos y más. Información AEMPS para profesionales sanitarios. --- - [Inicio](https://www.mediinfo.es/) - [Medicamentos](https://www.mediinfo.es/medicamentos/) - [GINKGO ARKOPHARMA cápsulas duras](https://www.mediinfo.es/medicamento/ginkgo-arkopharma-capsulas-duras-74474/) - Ficha técnica [Volver a la ficha de GINKGO ARKOPHARMA cápsulas duras](https://www.mediinfo.es/medicamento/ginkgo-arkopharma-capsulas-duras-74474/) ## Ficha técnica del medicamento Documento de referencia para profesionales sanitarios. Información oficial AEMPS. Buscar en la ficha técnica Buscar en la ficha técnica Contenido de la ficha técnica Desplegar todo Plegar todo - 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO - 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA - 3. FORMA FARMACÉUTICA - 4. DATOS CLÍNICOS - 4.1. Indicaciones terapéuticas - 4.2. Posología y forma de administración - 4.3. Contraindicaciones - 4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo - 4.5. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción - 4.6. Fertilidad, embarazo y lactancia - 4.7. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas - 4.8. Reacciones adversas - 4.9. Sobredosis - 5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS - 5.1. Propiedades farmacodinámicas - 5.2. Propiedades farmacocinéticas - 5.3. Datos preclínicos sobre seguridad - 6. DATOS FARMACÉUTICOS - 6.1. Lista de excipientes - 6.2. Incompatibilidades - 6.3. Periodo de validez - 6.4. Precauciones especiales de conservación - 6.5. Naturaleza y contenido del envase - 6.6. Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones - 7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN - 8. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN - 9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/ RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN - 10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO ### 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO GINKGO ARKOPHARMA cápsulas duras. ### 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada cápsula contiene:180 mg de hojas criomolidas de Ginkgo biloba L. (Ginkgo). Con un contenido mínimo de 0,8 mg expresados como flavona glucosidos (o heterósidos flavónicos) Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. ### 3. FORMA FARMACÉUTICA Cápsulas duras. ### 4. DATOS CLÍNICOS ### 4.1. Indicaciones terapéuticas Medicamento tradicional a base de plantas utilizado para el alivio sintomático de los trastornos leves derivados de las alteraciones circulatorias cerebrales (como vértigo y mareos) o de las extremidades inferiores (como calambres y sensación de frío en las piernas), basado exclusivamente en su uso tradicional. ### 4.2. Posología y forma de administración Vía oral. Adultos: tomar 2 cápsulas en desayuno, comida y cena con un vaso de agua. Utilizar durante un periodo de tratamiento de 6-8 semanas. ### 4.3. Contraindicaciones Hipersensibilidad al principio activo o alguno de los excipientes incluidos en las sección 6.1. En caso de interacciones con otros medicamentos, ver 4.5. ### 4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo El uso en menores de 18 años no está recomendado debido a que no existen datos médicos suficientes que avalen su seguridad. Informes aislados indican la posibilidad de que preparaciones que contienen ginkgo podrían aumentar la tendencia al sangrado, por lo que aquellos pacientes que presenten esta alteración no deberían tomar este medicamento sin consultar al médico. Esta medicación debería interrumpirse al menos 2 semanas antes de una intervención quirúrgica ### 4.5. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción Puede potenciar el efecto de los antiagregantes plaquetarios. ### 4.6. Fertilidad, embarazo y lactancia No hay estudios en mujeres embarazadas o en periodo de lactancia, por lo que no se recomienda su administración ### 4.7. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas No se ha realizado ningún estudio, aunque por su composición no parece que pueda afectar a la capacidad para conducir y utilizar maquinaria. ### 4.8. Reacciones adversas Estos efectos adversos son por lo general leves y transitorios; en algunos casos pueden aparecer alergias o hipersensibilidad cutánea. Además se han descrito alguno casos de trastornos gastrointestinales leves y de dolor de cabeza, asociados al uso de productos que contienen extractos de Ginkgo biloba . Notificación de sospechas de reacciones adversas : Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: [https://www.notificaram.es.](https://www.notificaram.es.) ### 4.9. Sobredosis No se ha descrito ningún caso de sobredosificación hasta la fecha ### 4.1. Indicaciones terapéuticas Medicamento tradicional a base de plantas utilizado para el alivio sintomático de los trastornos leves derivados de las alteraciones circulatorias cerebrales (como vértigo y mareos) o de las extremidades inferiores (como calambres y sensación de frío en las piernas), basado exclusivamente en su uso tradicional. ### 4.2. Posología y forma de administración Vía oral. Adultos: tomar 2 cápsulas en desayuno, comida y cena con un vaso de agua. Utilizar durante un periodo de tratamiento de 6-8 semanas. ### 4.3. Contraindicaciones Hipersensibilidad al principio activo o alguno de los excipientes incluidos en las sección 6.1. En caso de interacciones con otros medicamentos, ver 4.5. ### 4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo El uso en menores de 18 años no está recomendado debido a que no existen datos médicos suficientes que avalen su seguridad. Informes aislados indican la posibilidad de que preparaciones que contienen ginkgo podrían aumentar la tendencia al sangrado, por lo que aquellos pacientes que presenten esta alteración no deberían tomar este medicamento sin consultar al médico. Esta medicación debería interrumpirse al menos 2 semanas antes de una intervención quirúrgica ### 4.5. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción Puede potenciar el efecto de los antiagregantes plaquetarios. ### 4.6. Fertilidad, embarazo y lactancia No hay estudios en mujeres embarazadas o en periodo de lactancia, por lo que no se recomienda su administración ### 4.7. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas No se ha realizado ningún estudio, aunque por su composición no parece que pueda afectar a la capacidad para conducir y utilizar maquinaria. ### 4.8. Reacciones adversas Estos efectos adversos son por lo general leves y transitorios; en algunos casos pueden aparecer alergias o hipersensibilidad cutánea. Además se han descrito alguno casos de trastornos gastrointestinales leves y de dolor de cabeza, asociados al uso de productos que contienen extractos de Ginkgo biloba . Notificación de sospechas de reacciones adversas : Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: [https://www.notificaram.es.](https://www.notificaram.es.) ### 4.9. Sobredosis No se ha descrito ningún caso de sobredosificación hasta la fecha ### 5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS ### 5.1. Propiedades farmacodinámicas Los componentes de la hoja de ginkgo presentan actividad vasorreguladora y antiagregante plaquetaria La suma de todas estas propiedades facilitan el flujo sanguíneo, principalmente la microcirculación y las propiedades reológicas. ### 5.2. Propiedades farmacocinéticas No se han descrito ### 5.3. Datos preclínicos sobre seguridad Los estudios preclínicos de toxicidad aguda y crónica realizados en animales con las hojas de Ginkgo a diferentes dosis, han demostrado la seguridad y buena tolerancia del producto. Los resultados de los estudios de genotoxicidad, realizados mediante e l Test de Ames con la hoja de Ginkgo, indican que no es de esperar ningún riesgo de aparición de efectos genotóxicos con Arkocapsulas ginkgo. Dada la ausencia de datos sobre posibles riesgos de carcinogenicidad, descrita en las principales monografías disponibles para las hojas de Ginkgo, se puede concluir que no se esperan efectos cancerígenos con nuestro producto. ### 5.1. Propiedades farmacodinámicas Los componentes de la hoja de ginkgo presentan actividad vasorreguladora y antiagregante plaquetaria La suma de todas estas propiedades facilitan el flujo sanguíneo, principalmente la microcirculación y las propiedades reológicas. ### 5.2. Propiedades farmacocinéticas No se han descrito ### 5.3. Datos preclínicos sobre seguridad Los estudios preclínicos de toxicidad aguda y crónica realizados en animales con las hojas de Ginkgo a diferentes dosis, han demostrado la seguridad y buena tolerancia del producto. Los resultados de los estudios de genotoxicidad, realizados mediante e l Test de Ames con la hoja de Ginkgo, indican que no es de esperar ningún riesgo de aparición de efectos genotóxicos con Arkocapsulas ginkgo. Dada la ausencia de datos sobre posibles riesgos de carcinogenicidad, descrita en las principales monografías disponibles para las hojas de Ginkgo, se puede concluir que no se esperan efectos cancerígenos con nuestro producto. ### 6. DATOS FARMACÉUTICOS ### 6.1. Lista de excipientes Gelatina (cápsula). ### 6.2. Incompatibilidades No se han descrito ### 6.3. Periodo de validez 5 años ### 6.4. Precauciones especiales de conservación No conservar a temperatura superior a 30º C. ### 6.5. Naturaleza y contenido del envase Frasco de polivinilo marrón, cerrado con tapón de polietileno de baja densidad. Presentaciones de 50, 100 y 200 cápsulas. ### 6.6. Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones No se precisan requerimientos especiales. ### 6.1. Lista de excipientes Gelatina (cápsula). ### 6.2. Incompatibilidades No se han descrito ### 6.3. Periodo de validez 5 años ### 6.4. Precauciones especiales de conservación No conservar a temperatura superior a 30º C. ### 6.5. Naturaleza y contenido del envase Frasco de polivinilo marrón, cerrado con tapón de polietileno de baja densidad. Presentaciones de 50, 100 y 200 cápsulas. ### 6.6. Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones No se precisan requerimientos especiales. ### 7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Arkopharma LABORATORIOS, S.A.U. C/ Amaltea, 9 28045 MADRID ### 8. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN 74474 ### 9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/ RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: julio 2011. Fecha de la renovación de la autorización: enero 2016 ### 10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO Noviembre 2016 * Información dirigida a profesionales sanitarios. La ficha técnica oficial es la publicada por la AEMPS. [Ver ficha técnica oficial en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/ft/74474/FT_74474.pdf)