El clotrimazol es un antifúngico (medicamen- to que se emplea para tratar las infecciones producidas por hongos). Este medicamento est á indicado en el trat - amiento de la candidiasis vulvovaginal no complicada (infección vaginal producida por un hongo llamado Candida) (V er apartado Advertencias y...
Ver detalles completos →Siga exactamente las instrucciones de admin- istración de este medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico, farmacéutico o enfermero. En caso de duda, pregunte a su m édico, farmacéutico o enfer- mero. La dosis recomendada ...
Ver instrucciones completas →Al igual que todos los medicamentos, Gine- Canestén puede producir efectos adversos aunque no todas las personas los sufran. Las reacciones adversas con frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles) son: T rastornos de...
Ver lista completa →El clotrimazol es un antifúngico (medicamen-
to que se emplea para tratar las infecciones producidas por hongos).
Este medicamento est á indicado en el trat - amiento de la candidiasis vulvovaginal no complicada (infección vaginal producida por un hongo llamado Candida) (V er apartado Advertencias y precauciones).
Los principales s íntomas son picor acom -
pañado generalmente por un aumento del flujo vaginal, dolor y enrojecimiento de la zona vaginal y zona vulvar, ardor y sensaci ón de quemazón al orinar. Estos síntomas no son específicos de una candidiasis vulvovaginal.
En caso de duda, acuda a su médico.
No use Gine-Canestén – Si es alérgico (hipersensible) al clotrim- azol, imidazoles en general o a cualqui- era de los demás componentes de este medicamento (incluidos en sección 6).
Advertencias y precauciones
Consulte a su m édico, farmacéutico o en - fermero antes de empezar a usar Gine- Canestén.
No ingerir.
Antes de usar este medicamento informe a
su médico si tiene problemas con su sistema inmune, por ejemplo si est á en tratamiento con corticoides orales o tiene infección por el VIH, SIDA o diabetes.
Debe consultar a un m édico si los s íntomas empeoran durante el tratamiento o se man - tienen después de 3 d ías o si se observa au - mento del flujo vaginal o cambios en su as - pecto u olor, o si presenta sangrado vaginal.
En caso de fiebre (38 ºC o m ás), dolor en el abdomen o espalda, dolor lumbar, abundan - tes secreciones vaginales acuosas y/o nau - seas, debe consultar a su médico para descar- tar otro tipo de enfermedad.
Debe evitarse el contacto con los ojos, ya
que causar ía escozor. Si accidentalmente se produce contacto con los ojos, lavar con agua abundante y consultar a un oftalm ólogo, si fuese necesario.
En caso de que se produzca una reacción alér- gica durante su utilizaci ón, deberá suspend - erse el tratamiento y acudir inmediatamente a su médico. Los signos de una reacción alér- gica grave incluyen erupci ón abultada y con picor, hinchazón, algunas veces en la cara o en la boca que causa dificultad para respirar.
Este medicamento puede reducir la eficacia y la seguridad de los productos de l átex, como condones y diafragmas. Este efecto es tem - poral y aparece sólo durante el tratamiento.
Se recomienda evitar las relaciones sexuales
en caso de infección vaginal y mientras se usa este medicamento para evitar que la pareja se infecte.
Uso en niños
No utilizar en niños menores de 12 años.
Uso de Gine-Canest én con otros medica -
mentos
Comunique a su m édico o farmacéutico que
está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro me - dicamento, en especial si est á tomando tac - rolimus o sirolimus (medicamentos usados en pacientes trasplantados).
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, o cree que podr ía estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su m édico o farmac éutico antes de utilizar este medicamento.
Embarazo
El clotrimazol puede utilizarse durante el em-
barazo, pero solo bajo la supervisión de un profesional sanitario.
En caso de tratamiento durante las últimas 4 ó 6 semanas del embarazo, no se recomienda el uso de comprimidos vaginales en lugar de la crema vaginal, ya que éstos pueden introdu - cirse directamente con el dedo, previo lavado cuidadoso de las manos.
Lactancia
El clotrimazol puede utilizarse durante la lac -
tancia.
Conducción y uso de máquinas
La influencia de Gine-Canest én sobre la ca - pacidad para conducir y utilizar m áquinas es nula o insignificante.
Gine-Canestén contiene alcohol ce -
toestearílico y alcohol bencílico Este medicamento puede producir reacciones locales en la piel (como dermatitis de contac- to) porque contiene alcohol cetoestearílico.
Este medicamento contiene 20 mg de al - cohol bencílico en cada gramo de crema. El alcohol bencílico puede provocar reacciones alérgicas.
El alcohol bencílico puede provocar irritación
local moderada.
Siga exactamente las instrucciones de admin-
istración de este medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico, farmacéutico o enfermero. En caso de duda, pregunte a su m édico, farmacéutico o enfer- mero.
La dosis recomendada es:
Adultos y adolescentes mayores de 12 años
Este medicamento se administra por vía vag- inal.
Por lo general es suficiente aplicar una carga
del aplicador intravaginal (5 g aprox.), una vez al día preferentemente por la noche antes de acostarse, durante 3 d ías consecutivos. La crema debe ser introducida profundamente en la vagina (ver instrucciones de uso del aplicador), estando la paciente acostada de espaldas y con las piernas ligeramente dobla- das.
Si los s íntomas persisten al finalizar el trata - miento o se repiten a los dos meses o padece problemas con su sistema inmune, infecci ón por el VIH, SIDA o diabetes, debe consultar con el médico.
No debe usar tampones, duchas intravagina -
les, espermicidas u otros productos vaginales mientras utiliza este medicamento.
No se recomienda iniciar el tratamiento du -
rante la menstruaci ón. El tratamiento debe haber finalizado antes del inicio de la men - struación.
Uso en niños
No utilizar en niños menores de 12 años.
Si usa más Gine-Canestén del que debe
Una ingesti ón accidental puede provocar
molestias gastrointestinales y/o vómitos. Una administración accidental en los ojos puede causar que - mazón e irritación ocular sin gravedad.
En caso de sobredosis o ingesti ón accidental
consulte inmediatamente a su m édico o far - macéutico o llame al Servicio de Informaci ón T oxicológica. T eléfono (91) 562 04 20 indi - cando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó usar Gine-Canestén
En caso de olvido de una dosis espere a la siguiente. No se aplique una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Gine-
Canestén
Continúe utilizando Gine-Canest én hasta
que termine el tratamiento, aunque se en - cuentre mejor. Necesita utilizar el tratamiento completo para curar la infecci ón. Si inter - rumpe el tratamiento puede que los hongos no hayan desaparecido.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico.
Al igual que todos los medicamentos, Gine-
Canestén puede producir efectos adversos
aunque no todas las personas los sufran.
Las reacciones adversas con frecuencia no
conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles) son:
T rastornos del sistema inmunológico:
Angioedema (hinchazón bajo la piel), reac -
ción alérgica, hipersensibilidad.
T rastornos vasculares:
Síncope (pérdida brusca de conciencia, des -
mayo), hipotensión (presión arterial baja).
T rastornos respiratorios, torácicos y medi -
astínicos: Dificultad al respirar.
T rastornos gastrointestinales:
Dolor abdominal, náuseas.
T rastornos de la piel y el tejido subcutáneo:
Erupción, urticaria (ronchas elevadas rojizas
que producen picor).
T rastornos del aparato reproductor y de la
mama:
Descamación vaginal, flujo vaginal, picor vul-
vovaginal, eritema vulvovaginal, sensación de quemazón de la zona genital, molestias vul - vovaginales, dolor vulvovaginal y hemorragia vaginal.
T rastornos generales y en el lugar de admin- istración:
Irritación del lugar de aplicación, edema, do-
lor. Estos s íntomas no suelen determinar la su - presión del tratamiento y son m ás frecuentes durante los primeros días del mismo.
Comunicación de efectos adversos:
Si experimenta cualquier tipo de efecto ad - verso, consulte a su m édico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. T ambién puede comunicarlos directamente a trav és del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: http;//www.
notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la segu- ridad de este medicamento
No requiere condiciones especiales de con -
servación.
Mantener este medicamento fuera de la vista
y del alcance de los niños.
No utilice Gine-Canest én después de la fe - cha de caducidad que aparece en el envase, después de la abreviatura CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se in - dica.
Los medicamentos no se deben tirar por los
desagües ni a la basura. Deposite los envas - es y los medicamentos que no necesita en el
Punto Sigre de la farmacia. En caso de
duda pregunte a su farmacéutico cómo de - shacerse de los envases y de los medicamen - tos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Gine-Canestén
– El principio activo es clotrimazol. Cada gramo de crema contiene 20 mg de clotri - mazol.
– Los demás componentes (excipientes) son: estearato de sorbit án, (E491) , polisorba - to 60, (E435), palmitato de cetilo, alcohol cetoestearílico, octildodecanol, alcohol bencílico, (E1519), agua purificada.
Aspecto del producto y contenido del en -
vase: Este medicamento es una crema de color blanco. Se presenta en una caja de cartón que contiene un tubo de aluminio con tap ón de plástico, conteniendo 20 g de crema, y 3 apli- cadores vaginales desechables de plástico.
Titular de la autorizaci ón de comercial -
ización
BAYER HELLAS S.A
Sorou 18-20, Maroussi 15125, Atenas, Grecia
Responsable de la fabricación
BAYER HEAL THCARE AG
Postfach - Leverkusen - D-51368 - Alemania
FAMAR A. V .E. 49th km National Road Athens-Lamia -
Avlona Attiki - 19011 - Grecia
KERN PHARMA, S.A.
V enus, 72. Poligono Industrial Colon II.
T errasa, Barcelona - 08228 - España
GP GRENZACH PRODUKTIONS GMBH
Emil-Barell-Straße 7,
79639 Grenzach-Wyhlen, Alemania
Distribuido paralelamente por:
Elam Pharma Labs S.L.
C/Biar 62, 03330 Crevillente (Alicante).
Fecha de la última revisión de este prospecto:
Febrero 2022
La informaci ón detallada y actualizada de
este medicamento est á disponible en la p á- gina Web de la Agencia Espa ñola de Me - dicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
INSTRUCCIONES PARA EL USO
DEL APLICADOR
1. Sacar el tapón del tubo y acoplarle el apli - cador.
2. Mediante presión cuidadosa del tubo llenar desplazado hasta el tope.
3. Separar el aplicador del tubo e introducirlo (de preferencia con la paciente acostada de espaldas y con las piernas ligeramente dobladas), vaci ándolo mediante presi ón sobre el émbolo.
4. Retirar el aplicador y desecharlo. P732405-A
* Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento.
Ver prospecto oficial en CIMA💡 Nota: Los precios pueden variar según la farmacia. Consulte disponibilidad y precio exacto en su farmacia más cercana.
Esta información es orientativa y no sustituye en ningún caso la consulta médica. Siempre consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento o modificar su tratamiento.
Los datos mostrados proceden de la base de datos CIMA (Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios).