# Ficha técnica — GELODOL CREMA | Medi Info > For the complete documentation index, see [llms.txt](/llms.txt) Fuente: Medi Info, con datos procedentes de AEMPS/CIMA. URL consultada: https://www.mediinfo.es/medicamento/gelodol-crema-81246/ficha-tecnica/ Descripción: Ficha técnica oficial segmentada de GELODOL CREMA (81246): 35 secciones con composición, forma farmacéutica, indicaciones, posología, contraindicaciones, interacciones, embarazo, lactancia, efectos adversos y más. Información AEMPS para profesionales sanitarios. --- - [Inicio](https://www.mediinfo.es/) - [Medicamentos](https://www.mediinfo.es/medicamentos/) - [GELODOL CREMA](https://www.mediinfo.es/medicamento/gelodol-crema-81246/) - Ficha técnica [Volver a la ficha de GELODOL CREMA](https://www.mediinfo.es/medicamento/gelodol-crema-81246/) ## Ficha técnica del medicamento Documento de referencia para profesionales sanitarios. Información oficial AEMPS. Buscar en la ficha técnica Buscar en la ficha técnica Contenido de la ficha técnica Desplegar todo Plegar todo - 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO - 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA - 2.2. Composición cualitativa y cuantitativa - 2.2.1. Excipiente(s) con efecto conocido - 3. FORMA FARMACÉUTICA - 4. DATOS CLÍNICOS - 4.1. Indicaciones terapéuticas - 4.2. Posología y forma de administración - 4.2.1. Posología - 4.2.2. Forma de administración - 4.3. Contraindicaciones - 4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo - 4.5. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción - 4.6. Fertilidad, embarazo y lactancia - 4.6.1. Embarazo - 4.6.2. Lactancia - 4.6.3. Fertilidad - 4.7. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas - 4.8. Reacciones adversas - 4.9. Sobredosis - 5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS - 5.1. Propiedades farmacodinámicas - 5.2. Propiedades farmacocinéticas - 5.3. Datos preclínicos sobre seguridad - 6. DATOS FARMACÉUTICOS - 6.1. Lista de excipientes - 6.2. Incompatibilidades - 6.3. Periodo de validez - 6.4. Precauciones especiales de conservación - 6.5. Naturaleza y contenido del envase - 6.6. Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones - 7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN - 8. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN - 9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/ RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN - 10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO ### 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Gelodol crema ### 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA ### 2.2. Composición cualitativa y cuantitativa 1 g de crema contiene 100 mg de Rosmarinus officinalis L., aetheroleum (aceite esencial de romero). #### 2.2.1. Excipiente(s) con efecto conocido 3 g de alcohol cetoestearílico (Tipo A) emulsionante/100 g crema. Etanol (contenido total de etanol 17,4% V/V) Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. ### 2.2. Composición cualitativa y cuantitativa 1 g de crema contiene 100 mg de Rosmarinus officinalis L., aetheroleum (aceite esencial de romero). #### 2.2.1. Excipiente(s) con efecto conocido 3 g de alcohol cetoestearílico (Tipo A) emulsionante/100 g crema. Etanol (contenido total de etanol 17,4% V/V) Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. ### 2.2.1. Excipiente(s) con efecto conocido 3 g de alcohol cetoestearílico (Tipo A) emulsionante/100 g crema. Etanol (contenido total de etanol 17,4% V/V) Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. ### 3. FORMA FARMACÉUTICA Crema Crema blanca brillante con el olor característico de Rosmarinus officinalis L., aetheroleum (aceite esencial de romero). ### 4. DATOS CLÍNICOS ### 4.1. Indicaciones terapéuticas Gelodol es un medicamento tradicional a base de plantas usado en adultos para el alivio de dolores musculares y articulares menores y trastornos circulatorios periféricos menores (con síntomas como piernas cansadas). El producto es un medicamento tradicional a base de plantas para unas indicaciones específicas basadas exclusivamente en su uso de larga tradición. ### 4.2. Posología y forma de administración #### 4.2.1. Posología Adultos y ancianos Aplicar aproximadamente de 3 a 6 cm de crema de 2 a 3 veces al día en el área afectada y masajear suavemente para que penetre en la piel. La cantidad de crema usada dependerá de la zona a tratar. Población pediátrica No se recomienda el uso de este producto a niños y adolescentes menores de 18 años (ver sección 4.4 "Advertencias y precauciones especiales de empleo"). #### 4.2.2. Forma de administración Uso cutáneo. Antes de usarlo, agujeree el tubo invirtiendo el tapón y enroscándolo hacia abajo para romper el precinto del tubo. Periodo de utilización Si los síntomas empeoran o persisten durante más de 4 semanas mientras se usa dicho producto consulte con su médico o farmacéutico. ### 4.3. Contraindicaciones Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. No aplicar en piel irritada o lesionada (agrietada). ### 4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo Dejar de usar el producto en caso de aparición de  enrojecimiento, irritación o piel seca. Si aparece dolor articular acompañado por inflamación de la misma, enrojecimiento o fiebre  se debe consultar con un médico. También debe consultar con un médico si aparece inflamación de la piel o induración subcutánea, úlceras, hinchazón repentina de una o de ambas piernas particularmente asociado a rojez y calor, insuficiencia cardiaca o renal, o dolor agudo repentino en una pierna en reposo. Evitar el contacto con los ojos. No se debe aplicar la crema cerca de membranas mucosas. Lavar las manos antes y después de usar la crema. Consulte con su médico o farmacéutico en caso de ingerir la crema accidentalmente. Población pediátrica No se recomienda el uso de este producto a niños y adolescentes menores de 18 años debido a la falta de información. Gelodol contiene 0,3 g de etanol (alcohol) en cada dosis de 2 g de crema. Puede causar sensación de quemazón en la piel dañada. Gelodol contiene 60 mg de alcohol cetoestearílico en cada dosis de 2 g de crema. Puede causar reacciones locales en la piel (p. ej., dermatitis por contacto). ### 4.5. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción No se han notificado. ### 4.6. Fertilidad, embarazo y lactancia #### 4.6.1. Embarazo No existen datos suficientes, o son limitados, sobre el uso del aceite de romero ( Rosmarinus officinalis ) en mujeres embarazadas. No se recomienda su uso durante el embarazo. #### 4.6.2. Lactancia No se ha establecido su seguridad durante la lactancia. Por falta de información, no se recomienda su uso durante la lactancia. #### 4.6.3. Fertilidad No se han realizado estudios en el efecto sobre la fertilidad. ### 4.7. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas La influencia de Gelodol sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante. ### 4.8. Reacciones adversas La frecuencia de posibles efectos secundarios descritos a continuación se define siguiendo la convención siguiente: Muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (de ≥ 1/100 a <1/10), poco frecuentes (de ≥ 1/1.000 a < 1/100), raros (de ≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muy raros (< 1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles). #### Trastornos del sistema inmune | Frecuencia no conocida | Hipersensibilidad (dermatitis por contacto) | #### Trastornos respiratorios, torácicos y #### mediastínicos | | Frecuencia no conocida | Hipersensibilidad (asma) | Si se dan otras reacciones adversas consulte con su médico o farmacéutico. Notificación de sospechas de reacciones adversas Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tradicional a base de plantas tras su registro. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento tradicional a base de plantas. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: [https://www.notificaram.es.](https://www.notificaram.es. ) ### 4.9. Sobredosis No se han notificado casos de sobredosis. ### 4.1. Indicaciones terapéuticas Gelodol es un medicamento tradicional a base de plantas usado en adultos para el alivio de dolores musculares y articulares menores y trastornos circulatorios periféricos menores (con síntomas como piernas cansadas). El producto es un medicamento tradicional a base de plantas para unas indicaciones específicas basadas exclusivamente en su uso de larga tradición. ### 4.2. Posología y forma de administración #### 4.2.1. Posología Adultos y ancianos Aplicar aproximadamente de 3 a 6 cm de crema de 2 a 3 veces al día en el área afectada y masajear suavemente para que penetre en la piel. La cantidad de crema usada dependerá de la zona a tratar. Población pediátrica No se recomienda el uso de este producto a niños y adolescentes menores de 18 años (ver sección 4.4 "Advertencias y precauciones especiales de empleo"). #### 4.2.2. Forma de administración Uso cutáneo. Antes de usarlo, agujeree el tubo invirtiendo el tapón y enroscándolo hacia abajo para romper el precinto del tubo. Periodo de utilización Si los síntomas empeoran o persisten durante más de 4 semanas mientras se usa dicho producto consulte con su médico o farmacéutico. ### 4.2.1. Posología Adultos y ancianos Aplicar aproximadamente de 3 a 6 cm de crema de 2 a 3 veces al día en el área afectada y masajear suavemente para que penetre en la piel. La cantidad de crema usada dependerá de la zona a tratar. Población pediátrica No se recomienda el uso de este producto a niños y adolescentes menores de 18 años (ver sección 4.4 "Advertencias y precauciones especiales de empleo"). ### 4.2.2. Forma de administración Uso cutáneo. Antes de usarlo, agujeree el tubo invirtiendo el tapón y enroscándolo hacia abajo para romper el precinto del tubo. Periodo de utilización Si los síntomas empeoran o persisten durante más de 4 semanas mientras se usa dicho producto consulte con su médico o farmacéutico. ### 4.3. Contraindicaciones Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. No aplicar en piel irritada o lesionada (agrietada). ### 4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo Dejar de usar el producto en caso de aparición de  enrojecimiento, irritación o piel seca. Si aparece dolor articular acompañado por inflamación de la misma, enrojecimiento o fiebre  se debe consultar con un médico. También debe consultar con un médico si aparece inflamación de la piel o induración subcutánea, úlceras, hinchazón repentina de una o de ambas piernas particularmente asociado a rojez y calor, insuficiencia cardiaca o renal, o dolor agudo repentino en una pierna en reposo. Evitar el contacto con los ojos. No se debe aplicar la crema cerca de membranas mucosas. Lavar las manos antes y después de usar la crema. Consulte con su médico o farmacéutico en caso de ingerir la crema accidentalmente. Población pediátrica No se recomienda el uso de este producto a niños y adolescentes menores de 18 años debido a la falta de información. Gelodol contiene 0,3 g de etanol (alcohol) en cada dosis de 2 g de crema. Puede causar sensación de quemazón en la piel dañada. Gelodol contiene 60 mg de alcohol cetoestearílico en cada dosis de 2 g de crema. Puede causar reacciones locales en la piel (p. ej., dermatitis por contacto). ### 4.5. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción No se han notificado. ### 4.6. Fertilidad, embarazo y lactancia #### 4.6.1. Embarazo No existen datos suficientes, o son limitados, sobre el uso del aceite de romero ( Rosmarinus officinalis ) en mujeres embarazadas. No se recomienda su uso durante el embarazo. #### 4.6.2. Lactancia No se ha establecido su seguridad durante la lactancia. Por falta de información, no se recomienda su uso durante la lactancia. #### 4.6.3. Fertilidad No se han realizado estudios en el efecto sobre la fertilidad. ### 4.6.1. Embarazo No existen datos suficientes, o son limitados, sobre el uso del aceite de romero ( Rosmarinus officinalis ) en mujeres embarazadas. No se recomienda su uso durante el embarazo. ### 4.6.2. Lactancia No se ha establecido su seguridad durante la lactancia. Por falta de información, no se recomienda su uso durante la lactancia. ### 4.6.3. Fertilidad No se han realizado estudios en el efecto sobre la fertilidad. ### 4.7. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas La influencia de Gelodol sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante. ### 4.8. Reacciones adversas La frecuencia de posibles efectos secundarios descritos a continuación se define siguiendo la convención siguiente: Muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (de ≥ 1/100 a <1/10), poco frecuentes (de ≥ 1/1.000 a < 1/100), raros (de ≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muy raros (< 1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles). #### Trastornos del sistema inmune | Frecuencia no conocida | Hipersensibilidad (dermatitis por contacto) | #### Trastornos respiratorios, torácicos y #### mediastínicos | | Frecuencia no conocida | Hipersensibilidad (asma) | Si se dan otras reacciones adversas consulte con su médico o farmacéutico. Notificación de sospechas de reacciones adversas Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tradicional a base de plantas tras su registro. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento tradicional a base de plantas. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: [https://www.notificaram.es.](https://www.notificaram.es. ) ### 4.9. Sobredosis No se han notificado casos de sobredosis. ### 5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS ### 5.1. Propiedades farmacodinámicas Grupo farmacoterapéutico: Otros productos tópicos para el dolor articular y muscular, clasificación ATC: M02AX. Gelodol es un medicamento tradicional a base de plantas. No se han realizado estudios farmacodinámicos. ### 5.2. Propiedades farmacocinéticas No se han realizado estudios farmacocinéticos. ### 5.3. Datos preclínicos sobre seguridad No se han realizado tests de toxicidad reproductiva ni carcinogenicidad. En el ensayo de mutación inversa en bacterias (test de Ames) el Romarinus officinalis L., aetheroleum no mostró mutagenicidad. ### 5.1. Propiedades farmacodinámicas Grupo farmacoterapéutico: Otros productos tópicos para el dolor articular y muscular, clasificación ATC: M02AX. Gelodol es un medicamento tradicional a base de plantas. No se han realizado estudios farmacodinámicos. ### 5.2. Propiedades farmacocinéticas No se han realizado estudios farmacocinéticos. ### 5.3. Datos preclínicos sobre seguridad No se han realizado tests de toxicidad reproductiva ni carcinogenicidad. En el ensayo de mutación inversa en bacterias (test de Ames) el Romarinus officinalis L., aetheroleum no mostró mutagenicidad. ### 6. DATOS FARMACÉUTICOS ### 6.1. Lista de excipientes Triglicéridos de cadena media Octildodecanol Etanol (96 por ciento) Glicerol (85 por ciento) Alcohol cetoestearílico (Tipo A) emulsionante Glicerol monoestearato 40-55 Trometamol Dimeticona Carbómeros Agua purificada ### 6.2. Incompatibilidades No procede. ### 6.3. Periodo de validez 4 años. Periodo de validez tras la primera apertura: 12 meses. ### 6.4. Precauciones especiales de conservación Conservar a menos de 25 ºC. ### 6.5. Naturaleza y contenido del envase Tubo de aluminio revestido internamente con una resina epoxi-fenólica y con un tapón de rosca HPDE. Tamaño del envase: crema 50 g y 90 g. Es posible que no se comercialicen todas las presentaciones. ### 6.6. Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones Ninguna especial. ### 6.1. Lista de excipientes Triglicéridos de cadena media Octildodecanol Etanol (96 por ciento) Glicerol (85 por ciento) Alcohol cetoestearílico (Tipo A) emulsionante Glicerol monoestearato 40-55 Trometamol Dimeticona Carbómeros Agua purificada ### 6.2. Incompatibilidades No procede. ### 6.3. Periodo de validez 4 años. Periodo de validez tras la primera apertura: 12 meses. ### 6.4. Precauciones especiales de conservación Conservar a menos de 25 ºC. ### 6.5. Naturaleza y contenido del envase Tubo de aluminio revestido internamente con una resina epoxi-fenólica y con un tapón de rosca HPDE. Tamaño del envase: crema 50 g y 90 g. Es posible que no se comercialicen todas las presentaciones. ### 6.6. Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones Ninguna especial. ### 7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Medis GmbH Europaring F15 2345 Brunn am Gebirge Austria ### 8. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN 81264 ### 9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/ RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 26/09/2016 Fecha de la última renovación: 25/05/2021 ### 10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO 05/2021 * Información dirigida a profesionales sanitarios. La ficha técnica oficial es la publicada por la AEMPS. [Ver ficha técnica oficial en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/ft/81246/FT_81246.pdf)