# FUMARATO DE DIMETILO VIVANTA 120 MG | Prospecto AEMPS Fuente: Medi Info, con datos procedentes de AEMPS/CIMA. URL consultada: https://www.mediinfo.es/medicamento/fumarato-de-dimetilo-vivanta-89648/ Descripción: Descubre para qué sirve FUMARATO DE DIMETILO VIVANTA 120 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG (FUMARATO DE DIMETILO), cómo tomarlo, efectos secundarios y… --- - [Inicio](https://www.mediinfo.es/) - [Medicamentos](https://www.mediinfo.es/medicamentos/) - FUMARATO DE DIMETILO VIVANTA 120 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG [Volver a medicamentos](https://www.mediinfo.es/medicamentos/) # FUMARATO DE DIMETILO VIVANTA 120 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG Comercializado Medicamento actualmente comercializado en España Notas de seguridad Existen notas de seguridad relacionadas con este medicamento EFG Medicamento Genérico (EFG): Equivalente Farmacéutico Genérico Con receta Requiere prescripción médica para su dispensación ATC: L04AX07 L04AX07: Dimetil fumarato Nº Registro AEMPS: 89648 Código Nacional (CN): 765200 Laboratorio fabricante [Vivanta Generics S.R.O.](https://www.mediinfo.es/laboratorio/vivanta-generics-s-r-o/) Ver todos los medicamentos de este laboratorio Compartir información [WhatsApp](https://wa.me/?text=Mira%20este%20medicamento%3A%20FUMARATO%20DE%20DIMETILO%20VIVANTA%20120%20MG%20CAPSULAS%20DURAS%20GASTRORRESISTENTES%20EFG%20https%3A%2F%2Fwww.mediinfo.es%2Fmedicamento%2Ffumarato-de-dimetilo-vivanta-89648%2F) [X](https://twitter.com/intent/tweet?text=Informaci%C3%B3n%20sobre%20FUMARATO%20DE%20DIMETILO%20VIVANTA%20120%20MG%20CAPSULAS%20DURAS%20GASTRORRESISTENTES%20EFG&url=https%3A%2F%2Fwww.mediinfo.es%2Fmedicamento%2Ffumarato-de-dimetilo-vivanta-89648%2F) [Facebook](https://www.facebook.com/sharer/sharer.php?u=https%3A%2F%2Fwww.mediinfo.es%2Fmedicamento%2Ffumarato-de-dimetilo-vivanta-89648%2F) Copiar ## Información Esencial de FUMARATO DE DIMETILO VIVANTA 120 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG ### Para qué sirve Qué es Fumarato de dimetilo Vivanta Fumarato de dimetilo Vivanta es un medicamento que contiene fumarato de dimetilo como principio activo. Para qué se utiliza Fumarato de dimetilo Vivanta Fumarato de dimetilo se utiliza para tratar la esclerosis múltiple (EM) remitente-recurrente en pacientes de 13... Ver detalles completos → ### Cómo tomar Dosis: 120 mg Vía: VÍA ORAL Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico. Dosis de inicio: 120 mg dos veces al día. Tome esta dosis de inicio durante los primeros 7 días, después... Ver instrucciones completas → ### Efectos adversos Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Efectos adversos graves Fumarato de dimetilo podría disminuir su recuento de linfocitos (un tipo de glóbulos blancos de la... Ver lista completa → Imágenes ![FUMARATO DE DIMETILO VIVANTA 120 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG - Imagen 1](https://www.mediinfo.es/images/medicamentos/89648/thumbnails_89648_materialas.webp) ![FUMARATO DE DIMETILO VIVANTA 120 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG - Imagen 2](https://www.mediinfo.es/images/medicamentos/89648/thumbnails_89648_formafarmac.webp) ## Estado y Seguridad ### Notas de Seguridad Existen notas informativas o de seguridad relacionadas con este medicamento. [Dimetilfumarato (Tecfidera): nuevas recomendaciones para prevenir el riesgo de leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP) 6/11/2020](https://www.aemps.gob.es/informa/notasinformativas/medicamentosusohumano-3/seguridad-1/2020-seguridad-1/dimetilfumarato-tecfidera-nuevas-recomendaciones-para-prevenir-el-riesgo-de-leucoencefalopatia-multifocal-progresiva-lmp/)[DIMETILFUMARATO (TECFIDERA): NUEVAS RECOMENDACIONES DE USO PARA PREVENIR EL RIESGO DE LEUCOENCEFALOPATÍA MULTIFOCAL PROGRESIVA (LMP) 26/11/2015](http://www.aemps.gob.es/informa/notasInformativas/medicamentosUsoHumano/seguridad/2015/NI-MUH_FV_11-Dimetilfumarato.htm) ## Prospecto del medicamento Buscar en el prospecto Buscar en el prospecto Contenido del prospecto - 1. Qué es Fumarato de dimetilo Vivanta y para qué se utiliza - 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Fumarato de dimetilo Vivanta - 3. Cómo tomar Fumarato de dimetilo Vivanta - 4. Posibles efectos adversos - 5. Conservación de Fumarato de dimetilo Vivanta - 6. Contenido del envase e información adicional ### 1. Qué es Fumarato de dimetilo Vivanta y para qué se utiliza Qué es Fumarato de dimetilo Vivanta Fumarato de dimetilo Vivanta es un medicamento que contiene fumarato de dimetilo como principio activo. Para qué se utiliza Fumarato de dimetilo Vivanta Fumarato de dimetilo se utiliza para tratar la esclerosis múltiple (EM) remitente-recurrente en pacientes de 13 años de edad y mayores . La EM es una enfermedad a largo plazo que afecta al sistema nervioso central (SNC), que incluye el cerebro y la médula espinal. La EM remitente-recurrente se caracteriza por presentar ataques repetidos (brotes) de síntomas de afectación neurológica. Los síntomas varían de un paciente a otro, pero suelen incluir: dificultades para andar, alteraciones del equilibrio y problemas visuales (p. ej., visión borrosa o doble). Estos síntomas pueden desaparecer por completo cuando el brote llega a su fin, pero algunos problemas pueden permanecer. Cómo funciona Fumarato de dimetilo Vivanta Fumarato de dimetilo parece que actúa impidiendo que el sistema de defensa del organismo dañe el cerebro y la médula espinal. Esto también puede ayudar a retrasar el futuro deterioro de su EM. ### 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Fumarato de dimetilo Vivanta No tome Fumarato de dimetilo Vivanta - Si es alérgico al fumarato de dimetilo o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - Si se sospecha que sufre una infección rara del cerebro llamada leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP) o si la LMP se ha confirmado. Advertencias y precauciones Fumarato de dimetilo puede afectar al número de glóbulos blancos , los riñones e hígado . Antes de comenzar fumarato de dimetilo , su médico le hará un análisis de sangre para obtener un recuento de glóbulos blancos y comprobar que sus riñones e hígado funcionan correctamente. Su médico le hará analíticas periódicamente durante el tratamiento. Si presenta una disminución del número de glóbulos blancos durante el tratamiento, el médico puede considerar pruebas adicionales o interrumpir su tratamiento. Consulte a su médico antes de empezar a tomar fumarato de dimetilo si tiene: - enfermedad renal grave - enfermedad hepática grave - una enfermedad del estómago o del intestino - una infección grave (por ejemplo, neumonía) Puede producirse herpes zóster (culebrilla) durante el tratamiento con fumarato de dimetilo . En algunos casos, se han producido complicaciones graves. Debe informar inmediatamente a su médico si sospecha que tiene alguno de los síntomas de la culebrilla. Si piensa que su EM está empeorando (p. ej., debilidad o cambios visuales) o nota la aparición de algún síntoma nuevo, hable directamente con su médico, ya que podrían ser síntomas de una infección rara del cerebro llamada leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP). La LMP es una enfermedad grave que puede causar la muerte o producir una discapacidad grave. Se ha notificado un trastorno renal poco común pero grave llamado síndrome de Fanconi para un medicamento que contiene fumarato de dimetilo en combinación con otros ésteres del ácido fumárico, y que se utiliza para tratar la psoriasis (una enfermedad de la piel). Si nota que está orinando más, tiene más sed y bebe más de lo normal, sus músculos parecen más débiles, se rompe un hueso o simplemente tiene dolores y molestias, informe a su médico lo antes posible para que esto pueda ser investigado más a fondo. Niños y adolescentes No administrar este medicamento a niños menores de 10 años de edad porque no se dispone de datos disponibles en este grupo de edad. Otros medicamentos y Fumarato de dimetilo Vivanta Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento, en concreto: - medicamentos que contienen ésteres de ácido fumárico (fumaratos) utilizados para tratar la psoriasis; - medicamentos que afectan al sistema inmunitario del organismo, incluida la quimioterapia, los inmunosupresores u otros medicamentos utilizados para tratar la EM ; - medicamentos que afectan a los riñones, incluidos algunos antibióticos (utilizados para tratar las infecciones), “ diuréticos ” (comprimidos que aumentan la eliminación de orina), ciertos tipos de analgésicos (como el ibuprofeno u otros antiinflamatorios similares, y medicamentos de venta sin receta) y medicamentos que contienen litio ; - el uso de f umarato de dimetilo y la administración de determinados tipos de vacunas ( vacunas atenuadas ) podría causarle una infección y, por lo tanto, se debe evitar. Su médico le indicará si le deben administrar otros tipos de vacunas (vacunas inactivadas). Toma de Fumarato de dimetilo Vivanta con alcohol Después de tomar fumarato de dimetilo se debe evitar durante la primera hora el consumo de más de una pequeña cantidad (más de 50 ml) de bebidas alcohólicas fuertes (con un volumen de alcohol de más del 30%, como los licores) porque el alcohol puede interaccionar con este medicamento. Puede producir una inflamación del estómago ( gastritis ), especialmente en personas con tendencia a padecer esta afección. Embarazo y lactancia Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. Embarazo La información sobre los efectos de este medicamento en el feto si se utiliza durante el embarazo es limitada. No utilice fumarato de dimetilo durante el embarazo a no ser que lo haya hablado con su médico y que este medicamento sea claramente necesario en su caso. Lactancia Se desconoce si el principio activo de fumarato de dimetilo pasa a la leche materna. Su médico le informará si debe dejar de amamantar, o si debe dejar de tomar fumarato de dimetilo . Esta decisión conlleva sopesar los beneficios de la lactancia para su hijo y los beneficios del tratamiento para usted. Conducción y uso de máquinas No se espera que fumarato de dimetilo afecte a su capacidad para conducir y utilizar máquinas. Fumarato de dimetilo Vivanta contiene sodio Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por cápsula; esto es, esencialmente “exento de sodio”. ### 3. Cómo tomar Fumarato de dimetilo Vivanta Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico. Dosis de inicio: 120 mg dos veces al día. Tome esta dosis de inicio durante los primeros 7 días, después tome la dosis habitual. Dosis habitual: 240 mg dos veces al día. Este medicamento se toma por vía oral. Las cápsulas se deben tragar enteras , con algo de agua. No parta, triture, disuelva ni chupe o mastique la cápsula porque se podrían incrementar algunos efectos adversos. Tome Fumarato de dimetilo Vivanta con alimentos – ayuda a reducir algunos de los efectos adversos muy frecuentes (incluidos en la sección 4).  Si toma más Fumarato de dimetilo Vivanta del que debe Si toma demasiadas cápsulas, informe a su médico inmediatamente . Puede que experimente efectos adversos similares a los descritos a continuación en la sección 4. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Si olvidó tomar Fumarato de dimetilo Vivanta No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Puede tomar la dosis olvidada si transcurren al menos 4 horas entre las dosis. De lo contrario, espere hasta la hora de la siguiente dosis. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico. ### 4. Posibles efectos adversos Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Efectos adversos graves Fumarato de dimetilo podría disminuir su recuento de linfocitos (un tipo de glóbulos blancos de la sangre). Un recuento de glóbulos blancos bajo puede aumentar el riesgo de infección, incluida la infección rara del cerebro llamada leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP). La LMP puede causar la muerte o producir una discapacidad grave. La LMP se ha producido después de 1 a 5 años de tratamiento, por lo que su médico debe seguir controlando sus leucocitos durante todo el tratamiento y usted debe permanecer atento a cualquier posible síntoma de LMP, tal y como se describe a continuación. El riesgo de LMP podría ser mayor si previamente ha tomado algún medicamento que haya empeorado el funcionamiento de su sistema inmunitario. Los síntomas de la LMP pueden ser similares a los de un brote de la EM. Los síntomas pueden incluir una debilidad nueva o empeoramiento de la debilidad en un lado del cuerpo; torpeza; cambios en la visión, en el pensamiento o en la memoria; o confusión o cambios de personalidad, o dificultad para hablar y comunicarse que podrían persistir por más de varios días. Por consiguiente, es muy importante que hable con su médico tan pronto como sea posible si cree que su EM está empeorando o si observa cualquier síntoma nuevo mientras está en tratamiento con fumarato de dimetilo. Además, informe a su pareja o cuidadores sobre su tratamiento. Es posible que surjan síntomas de los cuales no se percate por su cuenta. - Llame al médico inmediatamente si presenta alguno de estos síntomas Reacciones alérgicas graves La frecuencia de las reacciones alérgicas graves no se puede estimar a partir de los datos disponibles (frecuencia no conocida). El enrojecimiento de la cara o del cuerpo ( rubefacción ) es un efecto adverso muy frecuente . Sin embargo, si el enrojecimiento viene acompañado de erupción cutánea de color rojo o sarpullido y presenta alguno de estos síntomas: - hinchazón de cara, labios, boca o lengua (angioedema) - silbidos al respirar, dificultad respiratoria o falta de aliento (disnea, hipoxia) - mareos o pérdida del conocimiento (hipotensión) esto podría entonces constituir una reacción alérgica grave (anafilaxia) . - Deje de tomar Fumarato de dimetilo Vivanta y llame al médico inmediatamente Otros efectos adversos Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas) - enrojecimiento de la cara o del cuerpo, sensación de calor, calor, sensación de ardor o picor ( rubefacción ) - heces sueltas (diarrea) - sentirse enfermo ( náuseas ) - dolor o retortijones de estómago - Tomar el medicamento con alimentos puede ayudar a reducir los efectos adversos anteriores Mientras se está en tratamiento con fumarato de dimetilo es frecuente que los análisis de orina presenten cetonas, unas sustancias que se producen naturalmente en el organismo. Consulte a su médico sobre cómo tratar estos efectos adversos. Su médico podrá reducirle la dosis. No se reduzca la dosis a no ser que su médico se lo indique. Frecuentes (pueden afectar a hasta 1 de cada 10 personas) - inflamación de la mucosa intestinal ( gastroenteritis ) - sentirse enfermo ( vómitos ) - indigestión (dispepsia) - inflamación de la mucosa del estómago ( gastritis ) - trastornos gastrointestinales - sensación de ardor - sofocos, sensación de calor - picor de piel ( prurito ) - exantema - manchas rosáceas o rojizas acompañadas de picor en la piel ( eritema ) - pérdida del pelo ( alopecia ) Efectos adversos que pueden aparecer en los análisis de sangre o de orina - niveles bajos de glóbulos blancos ( linfopenia, leucopenia ) en sangre. Un descenso de los glóbulos blancos puede hacer que el cuerpo tenga menos capacidad para combatir infecciones. Si tiene una infección grave ( como una neumonía ) comuníqueselo a su médico inmediatamente - proteínas ( albúmina ) en orina - aumento de las enzimas hepáticas ( ALT, AST ) en sangre Poco frecuentes (pueden afectar a hasta  1 de cada 100 personas) - reacciones alérgicas ( hipersensibilidad ) - reducción de las plaquetas sanguíneas Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles) - inflamación del hígado y aumento de los niveles de las enzimas hepáticas ( ALT o AST simultáneamente con bilirrubina) - herpes zóster (culebrilla) con síntomas como ampollas, ardor, picazón o dolor de la piel, habitualmente en un lado de la parte superior del cuerpo o de la cara, y otros síntomas, como fiebre y debilidad en las primeras etapas de la infección, seguido de entumecimiento, picazón o manchas rojas con dolor intenso - secreción nasal ( rinorrea ) Niños (13 años de edad y mayores) y adolescentes Los efectos adversos descritos anteriormente también se aplican a niños y adolescentes. Algunos efectos adversos se notificaron con mayor frecuencia en niños y adolescentes que en adultos, p. ej., dolor de cabeza, dolor de estómago o retortijones, malestar ( vómitos ), dolor de garganta, tos y menstruaciones dolorosas. Comunicación de efectos adversos Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: [https://www.notificaram.es](https://www.notificaram.es/) . Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento. ### 5. Conservación de Fumarato de dimetilo Vivanta Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster y en la caja después de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE ![recogida](data:image/jpg;base64,/9j/4AAQSkZJRgABAQEAYABgAAD/2wBDAAUEBAQEAwUEBAQGBQUGCA0ICAcHCBALDAkNExAUExIQEhIUFx0ZFBYcFhISGiMaHB4fISEhFBkkJyQgJh0gISD/2wBDAQUGBggHCA8ICA8gFRIVICAgICAgICAgICAgICAgICAgICAgICAgICAgICAgICAgICAgICAgICAgICAgICAgICD/wAARCAARABsDASIAAhEBAxEB/8QAHwAAAQUBAQEBAQEAAAAAAAAAAAECAwQFBgcICQoL/8QAtRAAAgEDAwIEAwUFBAQAAAF9AQIDAAQRBRIhMUEGE1FhByJxFDKBkaEII0KxwRVS0fAkM2JyggkKFhcYGRolJicoKSo0NTY3ODk6Q0RFRkdISUpTVFVWV1hZWmNkZWZnaGlqc3R1dnd4eXqDhIWGh4iJipKTlJWWl5iZmqKjpKWmp6ipqrKztLW2t7i5usLDxMXGx8jJytLT1NXW19jZ2uHi4+Tl5ufo6erx8vP09fb3+Pn6/8QAHwEAAwEBAQEBAQEBAQAAAAAAAAECAwQFBgcICQoL/8QAtREAAgECBAQDBAcFBAQAAQJ3AAECAxEEBSExBhJBUQdhcRMiMoEIFEKRobHBCSMzUvAVYnLRChYkNOEl8RcYGRomJygpKjU2Nzg5OkNERUZHSElKU1RVVldYWVpjZGVmZ2hpanN0dXZ3eHl6goOEhYaHiImKkpOUlZaXmJmaoqOkpaanqKmqsrO0tba3uLm6wsPExcbHyMnK0tPU1dbX2Nna4uPk5ebn6Onq8vP09fb3+Pn6/9oADAMBAAIRAxEAPwD6U+JHjn/hBfDlvdWumvqWq6jdJYafZpx51w4JUE9l4JJ9q+dfFnxO8Q+GdXtLDxn8W7yDXLrKvY+H7O2FvpUnHyzF/mcc+vY81778VvCGteKNB0y78NXMcGuaDfpqdksw/dzOisPLb0DBiM18yfELw34d8YeKrPVvEXgPxT4f1uOQyatFZaUbyK7Y7ekitjGAcfWgD174aeKfi5qHje0h1q7tfEHg2aJxb61bwxJ9oOeGYIeCOmBx7Z5r6Br588I+HNe8Sa54dj0vQbvwd4C8OsZrS3uDsuL2Q92QH5V56GvoOgBvrQKKKAAdKcOlFFAH/9k=) de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente. ### 6. Contenido del envase e información adicional Composición de Fumarato de dimetilo Vivanta El principio activo es fumarato de dimetilo. Fumarato de dimetilo Vivanta 120 mg: cada cápsula contiene 120 mg de fumarato de dimetilo. Fumarato de dimetilo Vivanta 240 mg: cada cápsula contiene 240 mg de fumarato de dimetilo. Los demás componentes son: - Contenido de la cápsula (microcomprimidos con recubrimiento entérico): celulosa microcristalina (E460), croscarmelosa sódica, sílice coloidal hidratada, estearato de magnesio (E470b), copolímero de ácido metacrílico y metacrilato de metilo (1:1), copolímero de ácido metacrílico y acrilato de etilo (1:1), dispersión al 30 %, citrato de trietilo (E1505), talco (E553b), laurilsulfato de sodio, polisorbato 80 (E433). - La cubierta de la cápsula contiene gelatina, agua purificada y dióxido de titanio (E171), azul brillante FCF (E133), óxido de hierro negro (E172) y óxido de hierro amarillo (E172). - La tinta de impresión negra contiene goma laca (E904), óxido de hierro negro (E172) e hidróxido de potasio (E525). Aspecto del producto y contenido del envase Fumarato de dimetilo Vivanta 120 mg : Cápsulas duras gastrorresistentes de color verde y blanco, de aproximadamente 22 mm e impresas con “M” y "120 mg”. Fumarato de dimetilo Vivanta 240 mg :Cápsulas duras gastrorresistentes de color verde, de aproximadamente 22 mm e impresas con “M” y “240 mg”. Las cápsulas contienen microcomprimidos con recubrimiento entérico de color blanco a blanquecino. Tamaños de envases: 120 mg: Blísteres de PVC/PE/PVdC-Al que contienen 14 y 56 cápsulas duras gastrorresistentes. Blísteres precortados unidosis de PVC/PE/PVdC-Al que contienen 14x1 y 56x1 cápsulas duras gastrorresistentes. 240 mg: Blísteres de PVC/PE/PVdC-Al que contienen 56, 168 y 196 cápsulas duras gastrorresistentes. Blísteres precortados unidosis de PVC/PE/PVdC-Al que contienen 56x1, 168x1 y 196x1 cápsulas duras gastrorresistentes. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricac ión Titular de la autorización de comercialización Vivanta Generics s.r.o Trtinova 260/1, Cakovice, 196 00, Praga 9 República Checa Responsable de la fabricación Pharmadox Healthcare Limited KW20A Kordin Industrial Park, Paola, PLA3000, Malta o MS N Labs Europe Limited KW20A Corradino Park, Paola, PLA3000, Malta Puede solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización: Representante Local: Vivanta Generics s.r.o. sucursal en España C/Guzmán el Bueno, 133, edificio Britannia 28003 Madrid Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres: Alemania: Dimethylfumarat Vivanta 120 mg Magensaftresistente Hartkapseln Dimethylfumarat Vivanta 240 mg Magensaftresistente Hartkapseln Chipre:  Dimethyl fumarate MSN 120 mg gastro-resistant hard capsules Dimethyl fumarate MSN 240 mg gastro-resistant hard capsules España: Fumarato de dimetilo Vivanta 120 mg cápsulas duras gastrorresistentes EFG Fumarato de dimetilo Vivanta 240 mg cápsulas duras gastrorresistentes EFG Irlanda: Dimethyl fumarate MSN 120 mg gastro-resistant hard capsules Dimethyl fumarate MSN 240 mg gastro-resistant hard capsules Malta: Dimethyl fumarate MSN 120 mg gastro-resistant hard capsules Dimethyl fumarate MSN 240 mg gastro-resistant hard capsules Países Bajos: Dimethylfumaraat Vivanta 120 mg maagsapresistente harde capsules Dimethylfumaraat Vivanta 240 mg maagsapresistente harde capsules Fecha de la última revisión de este prospecto: Abril 2024 La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) [http://www.aemps.gob.es/](https://www.aemps.gob.es/) * Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento. [Ver prospecto oficial en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/89648/Prospecto.html) ## Clasificación ATC [L Agentes antineoplásicos e inmunomoduladores](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/L/) [L04 Inmunosupresores](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/L04/) [L04A INMUNOSUPRESORES](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/L04A/) [L04AX Otros inmunosupresores](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/L04AX/) [L04AX07 Dimetil fumarato](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/L04AX07/) ## Documentos [Prospecto PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/p/89648/P_89648.pdf)[Ficha técnica PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/ft/89648/FT_89648.pdf) ## Características Forma farmacéutica: CÁPSULA DURA GASTRORRESISTENTE Dosis: 120 mg Prescripción: Uso Hospitalario ## Vías de administración - VÍA ORAL ## Principios activos - FUMARATO DE DIMETILO 120 mg ## Excipientes - CROSCARMELOSA SODICA 10 mg - POTASIO, HIDROXIDO DE 0,05 - 0,1 PORCENTAJE - LAURILSULFATO DE SODIO 0,7 PORCENTAJE - POLISORBATO 80 0,3 PORCENTAJE - LAURILSULFATO DE SODIO 0,3 PORCENTAJE Información: Los excipientes son componentes del medicamento diferentes del principio activo. Revise esta lista si tiene alergias o intolerancias. ## Presentaciones 1 presentación ### FUMARATO DE DIMETILO VIVANTA 120 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG, 14 cápsulas 💡 Consultar precio en farmacia CN: 765200 Vivanta Generics S.R.O. 💡 Nota: Los precios pueden variar según la farmacia. Consulte disponibilidad y precio exacto en su farmacia más cercana. ## Comparativa de dimetilfumarato FUMARATO DE DIMETILO VIVANTA 120 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG es un medicamento genérico fabricado por Vivanta Generics S.R.O. con una dosis de 120 mg en forma de cápsula dura gastrorresistente . En España existen 25 medicamentos comercializados con el mismo principio activo (dimetilfumarato). De estos, 21 son genéricos y 4 son medicamentos de marca.Es fabricado por 13 laboratorios diferentes.Está disponible en 2 formas farmacéuticas distintas: CÁPSULA DURA GASTRORRESISTENTE, COMPRIMIDO GASTRORRESISTENTE.Los precios de referencia para medicamentos con dimetilfumarato van desde 121,30 € hasta 239,63 €. 25 Medicamentos Ver todos 13 Laboratorios Ver todos 121,30 € Precio más bajo Ranking 239,63 € Precio más alto Ranking ### 25 medicamentos con dimetilfumarato - [FUMARATO DE DIMETILO ACCORD 120 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/fumarato-de-dimetilo-accord-1241811002/) - [FUMARATO DE DIMETILO ACCORD 240 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/fumarato-de-dimetilo-accord-1241811004/) - [FUMARATO DE DIMETILO AUROVITAS 240 MG CÁPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/fumarato-de-dimetilo-aurovitas-89968/) - [FUMARATO DE DIMETILO DR. REDDYS 120 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/fumarato-de-dimetilo-dr-reddys-89773/) - [FUMARATO DE DIMETILO DR. REDDYS 240 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/fumarato-de-dimetilo-dr-reddys-89774/) - [FUMARATO DE DIMETILO GLENMARK 120 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/fumarato-de-dimetilo-glenmark-89101/) - [FUMARATO DE DIMETILO GLENMARK 240 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/fumarato-de-dimetilo-glenmark-89102/) - [FUMARATO DE DIMETILO KERN PHARMA 120 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/fumarato-de-dimetilo-kern-pharma-88052/) - [FUMARATO DE DIMETILO KERN PHARMA 240 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/fumarato-de-dimetilo-kern-pharma-88053/) - [FUMARATO DE DIMETILO MACLEODS 120 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/fumarato-de-dimetilo-macleods-89527/) - [FUMARATO DE DIMETILO MACLEODS 240 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/fumarato-de-dimetilo-macleods-89526/) - [FUMARATO DE DIMETILO MYLAN 120 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/fumarato-de-dimetilo-mylan-1241814002/) - [FUMARATO DE DIMETILO MYLAN 240 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/fumarato-de-dimetilo-mylan-1241814006/) - [FUMARATO DE DIMETILO STADAFARMA 120 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESSITENTES EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/fumarato-de-dimetilo-stadafarma-89807/) - [FUMARATO DE DIMETILO STADAFARMA 240 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESSITENTES EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/fumarato-de-dimetilo-stadafarma-89808/) - [FUMARATO DE DIMETILO TEVAGEN 120 MG CÁPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/fumarato-de-dimetilo-tevagen-89165/) - [FUMARATO DE DIMETILO TEVAGEN 240 MG CÁPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/fumarato-de-dimetilo-tevagen-89166/) - [FUMARATO DE DIMETILO VIVANTA 120 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/fumarato-de-dimetilo-vivanta-89648/) - [FUMARATO DE DIMETILO VIVANTA 240 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/fumarato-de-dimetilo-vivanta-89647/) - [ONAVUO 120 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/onavuo-89163/) - [ONAVUO 240 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/onavuo-89164/) - [SKILARENCE 120 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES 239,63 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/skilarence-1171201004/) - [SKILARENCE 30 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES 121,30 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/skilarence-1171201001/) - [TECFIDERA 120 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES](https://www.mediinfo.es/medicamento/tecfidera-113837001/) - [TECFIDERA 240 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES](https://www.mediinfo.es/medicamento/tecfidera-113837002/) Desplazar para ver más ### Laboratorios que fabrican dimetilfumarato - [Accord Healthcare S.L.U. 2 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/accord-healthcare-s-l-u/) - [Reddy Pharma Iberia S.A. 2 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/reddy-pharma-iberia-s-a/) - [Glenmark Arzneimittel Gmbh 2 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/glenmark-arzneimittel-gmbh/) - [Kern Pharma S.L. 2 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/kern-pharma-s-l/) - [Macleods Pharma Espana S.L.U. 2 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/macleods-pharma-espana-s-l-u/) - [Mylan Ireland Limited 2 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/mylan-ireland-limited/) - [Laboratorio Stada S.L. 2 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/laboratorio-stada-s-l/) - [Teva Pharma S.L.U. 2 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/teva-pharma-s-l-u/) - [Vivanta Generics S.R.O. 2 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/vivanta-generics-s-r-o/) - [Sandoz Farmaceutica S.A. 2 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/sandoz-farmaceutica-s-a/) - [Almirall S.A. 2 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/almirall-s-a/) - [Biogen Netherlands B.V. 2 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/biogen-netherlands-b-v/) - [Aurovitas Spain, S.A.U. 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/aurovitas-spain-s-a-u/) Desplazar para ver más ### Ranking de precios (de más barato a más caro) - [1. SKILARENCE 30 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES 121,30 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/skilarence-1171201001/) - [2. SKILARENCE 120 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES 239,63 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/skilarence-1171201004/) ### Ranking de precios (de más caro a más barato) - [1. SKILARENCE 120 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES 239,63 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/skilarence-1171201004/) - [2. SKILARENCE 30 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES 121,30 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/skilarence-1171201001/) ## Medicamentos relacionados (Mismo principio activo: Dimetil fumarato) [FUMARATO DE DIMETILO ACCORD 120 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG Accord Healthcare S.L.U.](https://www.mediinfo.es/medicamento/fumarato-de-dimetilo-accord-1241811002/)[FUMARATO DE DIMETILO ACCORD 240 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG Accord Healthcare S.L.U.](https://www.mediinfo.es/medicamento/fumarato-de-dimetilo-accord-1241811004/)[FUMARATO DE DIMETILO AUROVITAS 240 MG CÁPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG Aurovitas Spain, S.A.U.](https://www.mediinfo.es/medicamento/fumarato-de-dimetilo-aurovitas-89968/)[FUMARATO DE DIMETILO DR. REDDYS 120 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG Reddy Pharma Iberia S.A.](https://www.mediinfo.es/medicamento/fumarato-de-dimetilo-dr-reddys-89773/)[FUMARATO DE DIMETILO DR. REDDYS 240 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG Reddy Pharma Iberia S.A.](https://www.mediinfo.es/medicamento/fumarato-de-dimetilo-dr-reddys-89774/)[FUMARATO DE DIMETILO GLENMARK 120 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG Glenmark Arzneimittel Gmbh](https://www.mediinfo.es/medicamento/fumarato-de-dimetilo-glenmark-89101/) [Ver más medicamentos](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/L04AX07/) ## Más información del principio activo Fuentes externas para ampliar información sobre el principio activo de este medicamento. - [Wikipedia (es)](https://es.wikipedia.org/wiki/dimetilfumarato) - [Wikidata](https://www.wikidata.org/w/index.php?search=dimetilfumarato) ## ⚕️ Aviso importante Esta información es orientativa y no sustituye en ningún caso la consulta médica . Siempre consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento o modificar su tratamiento. ## Información oficial de la AEMPS Los datos mostrados proceden de la base de datos CIMA (Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios). Actualizado: 19 de mayo de 2026 Fuente oficial: AEMPS (CIMA) [Ver ficha completa en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/publico/detalle.html?nregistro=89648)