# FULVESTRANT DR. REDDYS 250 MG | Prospecto Completo y Dosis

Fuente: Medi Info, con datos procedentes de AEMPS/CIMA.
URL consultada: https://www.mediinfo.es/medicamento/fulvestrant-dr-reddys-82518/
Descripción: Descubre para qué sirve FULVESTRANT DR. REDDYS 250 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA EFG (FULVESTRANT), cómo tomarlo, efectos secundarios y…

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# FULVESTRANT DR. REDDYS 250 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA EFG

Comercializado

Medicamento actualmente comercializado en España

EFG

Medicamento Genérico (EFG): Equivalente Farmacéutico Genérico

Con receta

Requiere prescripción médica para su dispensación

ATC: L02BA03 L02BA03: Fulvestrant

Nº Registro AEMPS: 82518

Código

Nacional (CN):
719459

Laboratorio fabricante
[Reddy Pharma Iberia S.A.](https://www.mediinfo.es/laboratorio/reddy-pharma-iberia-s-a/)
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## Información Esencial de FULVESTRANT DR. REDDYS 250 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA EFG

### Para qué sirve

Fulvestrant Dr. Reddys contiene el principio activo fulvestrant, que pertenece al grupo de bloqueantes de estrógeno. Los estrógenos, un tipo de hormonas sexuales femeninas, pueden estar en algunos casos implicados en el desarrollo del cáncer de mama. Fulvestrant se utiliza: En monoterapia, para trat...
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### Cómo tomar

Dosis: 250 mg
Vía: VÍA INTRAMUSCULAR

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico. La dosis recomendada es 500 mg de fulvestrant (dos inyecciones de 250 mg) administr...
Ver instrucciones completas →

### Efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Puede necesitar tratamiento médico urgente si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos: Reacciones alérgicas ...
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## Prospecto del medicamento
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Contenido del prospecto

- 1. Qué es Fulvestrant Dr. Reddys y para qué se utiliza
- 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Fulvestrant Dr. Reddys
- 3. Cómo usar Fulvestrant Dr. Reddys
- 4. Posibles efectos adversos
- 5. Conservación de Fulvestrant Dr. Reddys
- 6. Contenido del envase e información adicional

### 1. Qué es Fulvestrant Dr. Reddys y para qué se utiliza
































Fulvestrant Dr. Reddys contiene el principio activo fulvestrant, que pertenece al grupo de bloqueantes de estrógeno. Los estrógenos, un tipo de hormonas sexuales femeninas, pueden estar en algunos casos implicados en el desarrollo del cáncer de mama.




Fulvestrant se utiliza:






- En monoterapia, para tratar mujeres posmenop á usicas con un tipo de c á ncer de mama llamado c á ncer de mama con receptor de estr ó geno positivo, que es localmente avanzado o que se ha extendido a otras partes del cuerpo (metast á sico) o,


- en combinaci ó n con palbociclib para tratar a mujeres con un tipo de c á ncer de mama llamado c á ncer de mama con receptor hormonal positivo, c á ncer de mama con receptor 2 del factor de crecimiento epid é rmico humano negativo, que est á localmente avanzado o que se ha extendido a otras partes del cuerpo (metast á sico). Las mujeres que no hayan llegado a la menopausia tambi é n ser á n tratadas con un medicamento llamado agonista de la hormona liberadora de hormona luteinizante (LHRH).




Fulvestrant puede ser administrado en combinaci ó n con palbociclib. Es importante que usted lea tambi é n el prospecto de palbociclib. Si tiene alguna pregunta sobre palbociclib, consulte a su m é dico



















### 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Fulvestrant Dr. Reddys
































No use Fulvestrant Dr. Reddys:




- si es alérgica a fulvestrant o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6 )


- si está embarazada o en periodo de lactancia


- si presenta problemas hepáticos graves




Advertencias y precauciones


Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar Fulvestrant Dr. Reddys si algo de esto le aplica:




- problemas de riñón o hígado


- recuento bajo de plaquetas (que ayudan a la coagulación de la sangre) o alteraciones hemorrágicas


- problemas previos de coágulos sanguíneos


- osteoporosis (pérdida de densidad ósea)


- alcoholismo




Niños y adolescentes


Fulvestrant no está indicado en niños y adolescentes menores de 18 años.




Uso de Fulvestrant Dr. Reddys con otros medicamentos


Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.


En particular, debe decir a su médico si está utilizando anticoagulantes (medicamentos para prevenir los coágulos sanguíneos).




Embarazo y lactancia


No debe utilizar fulvestrant si está usted embarazada. Si puede quedarse embarazada, debe utilizar un método anticonceptivo eficaz mientras esté en tratamiento con fulvestrant y durante 2 años después de su última dosis.




No debe dar el pecho mientras esté en tratamiento con fulvestrant.




Conducción y uso de máquinas


No se espera que fulvestrant afecte a su capacidad para conducir o utilizar máquinas. Sin embargo, si se siente cansada después del tratamiento no conduzca ni utilice máquinas.




Etanol


Este medicamento contiene 500 de alcohol (etanol) en 5 ml de solución. La cantidad en una dosis (dos jeringas de 5 ml) de este medicamento es equivalente a menos de 25 ml de cerveza o 10 ml de vino. No es probable que la cantidad de alcohol de este medicamento tenga efecto en adultos y adolescentes. El alcohol de este medicamento puede alterar los efectos de otros medicamentos. Hable con su médico o farmacéutico si está tomando otros medicamentos. Si es adicto al alcohol, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.




Alcohol de bencilo


Este medicamento contiene 500 mg de alcohol bencílico en cada vial de 5 ml. El alcohol bencílico puede provocar reacciones alérgicas.


Pídale consejo a su médico o farmacéutico si tiene una enfermedad del hígado o del riñón. Esto se debe a que se pueden acumular grandes cantidades de alcohol bencílico en su cuerpo y causar efectos secundarios (lo que se denomina “acidosis metabólica”).




Benzoato de bencilo


Este medicamento contiene 750 mg de benzoato de bencilo en cada vial de 5 ml.




Aceite de ricino


Puede provocar reacciones alérgicas graves .



















### 3. Cómo usar Fulvestrant Dr. Reddys
































Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico.




La dosis recomendada es 500 mg de fulvestrant (dos inyecciones de 250 mg) administrada una vez al mes con una dosis adicional de 500 mg administrada 2 semanas después de la dosis inicial.




Su médico o enfermero le administrará fulvestrant mediante una inyección intramuscular lenta en cada uno de sus glúteos.




Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.



















### 4. Posibles efectos adversos
































Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.




Puede necesitar tratamiento médico urgente si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos:






- Reacciones alérgicas (hipersensibilidad), incluyendo hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta que pueden ser signos de reacciones anafilácticas


- Tromboembolismo (aumento del riesgo de coágulos sanguíneos)*


- Inflamación del hígado (hepatitis)


- Fallo hepático




Informe inmediatamente a su médico, farmacéutico o enfermero si nota alguno de los siguientes efectos adversos:




Efectos adversos muy frecuentes (puede afectar a más de 1 de cada 10 personas)




- Reacciones en el lugar de la inyección, como dolor y/o inflamación


- Niveles anormales de enzimas hepáticos (en análisis de sangre)*


- Náuseas (sensación de malestar)


- Debilidad, cansancio*


- Dolor articular y musculoesquelético


- Sofocos


- Erupción cutanea


- Reacciones alérgicas (hipersensibilidad), que incluyen hinchazón de la cara, labios, lengua y / o garganta




Todos los efectos adversos restantes:




Efectos adversos frecuentes (puede afectar hasta a 1 de cada 10 personas)




- Dolor de cabeza




- Vómitos, diarrea o pérdida del apetito*




- Infecciones del tracto urinario


- Dolor de espalda*


- Aumento de bilirrubina (un pigmento de la bilis producido por el hígado)


- Tromboembolismo (aumento del riesgo de coágulos sanguíneos)*


- Niveles disminuidos de plaquetas (trombocitopenia)


- Hemorragia vaginal


- Dolor lumbar que se refleja en un lado de la pierna (ciática)


- Debilidad repentina, entumecimiento, hormigueo o pérdida de movimiento en su pierna, especialmente en un solo lado del cuerpo, problemas repentinos para caminar o de equilibrio (neuropatía periférica)




Efectos adversos poco frecuentes (puede afectar hasta a 1 de cada 100 personas)




- Flujo vaginal espeso, blanquecino y candidiasis (infección)


- Hematoma y hemorragia en el lugar de la inyección


- Aumento de gamma-GT, un enzima hepático que se identifica en un análisis de sangre


- Inflamación del hígado (hepatitis)




- Fallo hepático


- Entumecimiento, hormigueo y dolor


- Reacciones anafilácticas




* Incluye efectos adversos para los cuales no se puede evaluar el papel exacto de fulvestrant debido a la enfermedad subyacente.




Comunicación de efectos adversos


Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: [http://www.notificaram.es](https://www.notificaram.es) . Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.



















### 5. Conservación de Fulvestrant Dr. Reddys
































Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.




No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase o en la etiqueta de la jeringa después de CAD.


La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.




Este medicamento no requiere condiciones especiales de temperatura de conservación.




Conservar la jeringa precargada en el embalaje original para protegerla de la luz.


Su profesional sanitario será el responsable de la conservación, uso y eliminación correctos de fulvestrant.




Este medicamento puede presentar riesgo para el medio acuático. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.



















### 6. Contenido del envase e información adicional
































Composición de Fulvestrant Dr. Reddys 



- El principio activo es fulvestrant. Cada jeringa precargada (5 ml) contiene 250 mg de fulvestrant.


Cada ml contiene 50 mg de fulvestrant.




- Los demás componentes (excipientes) son etanol (96 por ciento), alcohol bencílico, benzoato de bencilo y aceite de ricino refinado.




Aspecto del producto y contenido del envase 

Fulvestrant Dr. Reddys es una solución viscosa, transparente, de incolora a amarilla en una jeringa precargada equipada con un cierre a prueba de manipulación, que contiene 5 ml de solución inyectable. Deben administrarse dos jeringas para recibir la dosis mensual recomendada de 500 mg.




Fulvestrant Dr. Reddys presenta 4 formatos, bien un envase que contiene 1 jeringa de vidrio precargada, bien un envase que contiene 2 jeringas de vidrio precargadas, bien un envase que contiene 4 jeringas de vidrio precargadas o bien un envase que contiene 6 jeringas de vidrio precargadas. Se proporcionan además agujas con sistema de seguridad ( Terumo® SurGuard® 3 ) para su conexión al cuerpo y una empuñadura en cada jeringa.




Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.




Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación 



Titular de la autorización de comercialización: 

Reddy Pharma Iberia, S.A.U.


Avenida Josep Tarradellas, nº 38


08029 Barcelona (España)


Tel: +34 93 355 49 16


Fax: +34 93 355 49 61




Responsable de la fabricación: 

Betapharm  Arzneimittel GmbH 

Kobelweg 95-Augsburg 

86156 

Alemania 

Nº Fax: +004982174881-420 

Nº Telf: +004982174881-0 



O




S.C. Rual Laboratories S.R.L.,


313, Splaiul Unirii, Building H, 1st floor,


sector 3, Bucharest,


030138, Romania




Este medicamento está autorizado en los Estados Miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres :







Alemania

| 


Fulvestrant beta 250mg/5ml Injektionslösung in einer Fertigspritze

| 





España

| 


Fulvestrant Dr.Reddys 250 mg solucion inyectable en jeringa precargada EFG

| 





Francia

| 


Fulvestrant Dr.Reddy’s 250 mg, solution injectable en seringue préremplie

| 





Italia

| 


Fulvestrant Dr . Reddy’s 250 mg/5 ml soluzione iniettabile

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Rumania

| 


Falvax Dr. Reddy‘s 250 mg/5 ml, Solutie injectabila în seringa preumpluta

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Reino Unido

| 


Fulvestrant Dr. Reddy’s 250 mg/5 ml Solution for Injection in Pre-Filled Syringe

| 






Fecha de la última revisión de es te prospecto: Agosto 2023 



---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 



Esta información está destinada únicamente a profesionales del sector sanitario:




Fulvestrant Dr. Reddys 500 mg (2 inyecciones de 250 mg) debe administrarse empleando dos jeringas precargadas, ver sección 3.






Instrucciones de administración


Advertencia – No esterilizar en autoclave la aguja con sistema de seguridad (Terumo® SurGuard ® 3 ) antes de su uso. Las manos deben permanecer por detrás de la aguja en todo momento durante su uso y eliminación.




Para cada una de las dos jeringas:


Figura 1


• Retire el cuerpo de vidrio de la jeringa de la bandeja y compruebe que no está dañado.


• Rompa el precinto del protector de plástico transparente del conector Luer-Lock de la jeringa para retirar este protector con la tapa de goma de la punta (ver Figura 1).








Figura 2


• Abra retirando el acondicionamiento exterior de la aguja con sistema de seguridad. Acople la aguja con sistema de seguridad al Luer-Lock (ver Figura 2).


• Gire hasta que se acople y bloquee firmemente al conector Luer.


• Lleve la jeringa cargada al punto de administración.








Figura 3




- Antes de retirar la tapa de la aguja, retire la funda de seguridad, hacia el cilindro de la jeringa en el ángulo que se muestra.












- Antes de su administración, se deben inspeccionar visualmente las soluciones parenterales en cuanto al contenido en partículas y a la decoloración.


- Elimine el exceso de gas de la jeringa.


- Administre lentamente vía intramuscular en el glúteo (1-2 minutos/inyección). Para una mayor comodidad, la posición de la aguja con el bisel hacia arriba tiene la misma orientación que el brazo de la palanca levantado (ver Figura 3).


- Utilice la empuñadura si es necesario




Figura 4






- Tras la inyección, para activar el mecanismo de seguridad realice la técnica con una sola mano utilizando cualquiera de los tres métodos ilustrados anteriormente (la activación se verifica mediante un “clic” audible o táctil y se puede confirmar visualmente) (ver Figura 4).


NOTA: Active alejado de su cuerpo y de los demás. Escuche el clic y confirme visualmente que la punta de la aguja está totalmente protegida.






Eliminación


Las jeringas precargadas son sólo para un único uso.


Este medicamento puede presentar riesgo para el medio acuático. La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él se realizará de acuerdo con la normativa local.



















* Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento.

[Ver prospecto oficial en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/82518/Prospecto.html)

## Clasificación ATC

[L Agentes antineoplásicos e inmunomoduladores](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/L/)

[L02 Terapia endocrina](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/L02/)

[L02B ANTAGONISTAS DE HORMONAS Y AGENTES RELACIONADOS](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/L02B/)

[L02BA Antiestrogenos](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/L02BA/)

[L02BA03 Fulvestrant](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/L02BA03/)

## Documentos
[Prospecto PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/p/82518/P_82518.pdf)[Ficha técnica PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/ft/82518/FT_82518.pdf)

## Características

Forma farmacéutica:
SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA
Dosis: 250 mg

Prescripción:
Medicamento Sujeto A Prescripción Médica

## Vías de administración

- VÍA INTRAMUSCULAR

## Principios activos

- FULVESTRANT 250 mg

## Excipientes

- ALCOHOL BENCILICO 500 mg
- ETANOL AL 96% 500 mg
- BENZIL BENZOATO 750 mg Información: Los excipientes son componentes del
medicamento diferentes del principio activo. Revise esta lista si
tiene alergias o intolerancias.

## Presentaciones y Precios
1 presentación

### FULVESTRANT DR. REDDYS 250 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA EFG, 2 jeringas precargadas de 5 ml + 2 agujas
408,86€
PVP IVA

CN: 719459
Reddy Pharma Iberia S.A.

408,86€

PVP IVA

💡 Nota: Los precios pueden variar según la
farmacia. Consulte disponibilidad y precio exacto en su farmacia más
cercana.

## Comparativa de fulvestrant
FULVESTRANT DR. REDDYS 250 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA EFG es un medicamento genérico
fabricado por Reddy Pharma Iberia S.A.
con una dosis de 250 mg en forma de solución inyectable en jeringa precargada
. En España existen 12 medicamentos comercializados

con el mismo principio activo (fulvestrant).
De estos, 11 son genéricos y 1 es de marca.Es fabricado por 10 laboratorios diferentes.Está disponible en 2 formas farmacéuticas distintas: SOLUCIÓN INYECTABLE, SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA.Los precios de referencia para medicamentos con fulvestrant van desde 225,70 € hasta 408,86 €. FULVESTRANT DR. REDDYS 250 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA EFG tiene un precio de referencia de 408,86 €.
12
Medicamentos
Ver todos
10
Laboratorios
Ver todos
225,70 €
Precio más bajo
Ranking
408,86 €
Precio más alto
Ranking

### 12 medicamentos con fulvestrant

- [AFULTRANT 250 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA EFG EFG 408,86 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/afultrant-80254/)
- [AMBIFUL 250 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA EFG EFG 225,70 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/ambiful-83793/)
- [FASLODEX 250 mg/5 ml SOLUCION INYECTABLE 225,70 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/faslodex-03269001/)
- [FULVESTRANT DR. REDDYS 250 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA EFG EFG 408,86 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/fulvestrant-dr-reddys-82518/)
- [FULVESTRANT EUGIA 250 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA EFG EFG 225,70 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/fulvestrant-eugia-88271/)
- [FULVESTRANT STADA 250 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA EFG EFG 225,70 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/fulvestrant-stada-84420/)
- [FULVESTRANT STADAFARMA 250 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA EFG EFG 225,70 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/fulvestrant-stadafarma-88722/)
- [FULVESTRANT TEVA 250 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA EFG EFG 225,70 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/fulvestrant-teva-80910/)
- [FULVESTRANT VISO FARMACEUTICA 250 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA EFG EFG 225,70 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/fulvestrant-viso-farmaceutica-85491/)
- [ONNIMIA 250 MG SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA EFG EFG 408,86 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/onnimia-84866/)
- [SIBUDEL 250 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA EFG EFG 225,70 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/sibudel-80999/)
- [STRANTAS 250 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA EFG EFG 408,86 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/strantas-83884/)
Desplazar para ver más

### Laboratorios que fabrican fulvestrant

- [Laboratorio Stada S.L. 2 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/laboratorio-stada-s-l/)
- [Teva Pharma S.L.U. 2 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/teva-pharma-s-l-u/)
- [Bexal Farmaceutica S.A. 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/bexal-farmaceutica-s-a/)
- [Ever Valinject Gmbh 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/ever-valinject-gmbh/)
- [Astrazeneca Ab 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/astrazeneca-ab/)
- [Reddy Pharma Iberia S.A. 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/reddy-pharma-iberia-s-a/)
- [Eugia Pharma (Malta) Limited 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/eugia-pharma-malta-limited/)
- [Glenmark Arzneimittel Gmbh 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/glenmark-arzneimittel-gmbh/)
- [Adamed Laboratorios S.L.U. 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/adamed-laboratorios-s-l-u/)
- [Accord Healthcare S.L.U. 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/accord-healthcare-s-l-u/)
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[Ver más medicamentos](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/L02BA03/)

## Más información del principio activo

Fuentes externas para ampliar información sobre el principio activo de este medicamento.

- [Wikipedia (es)](https://es.wikipedia.org/wiki/fulvestrant)
- [Wikidata](https://www.wikidata.org/w/index.php?search=fulvestrant)

## ⚕️ Aviso importante

Esta información es orientativa y
no sustituye en ningún caso la consulta médica . Siempre
consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento
o modificar su tratamiento.

## Información oficial de la AEMPS

Los datos mostrados proceden de la base de datos CIMA (Centro de
Información online de Medicamentos de la AEMPS - Agencia Española de
Medicamentos y Productos Sanitarios).

Actualizado: 19 de mayo de 2026
Fuente oficial: AEMPS (CIMA)

[Ver ficha completa en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/publico/detalle.html?nregistro=82518)
